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Ocuphire Pharma, Inc. (OCUP) Ocuphire Pharma Corporate Update Call (Transcript)
Ocuphire PharmaOcuphire Pharma(US:OCUP)2023-12-06 02:30

公司发展 - Ocuphire公司CEO Dr. George Magrath介绍了他的背景和对公司的期望[8] - Ocuphire公司拥有强大的资金支持,现金余额超过4200万美元,资金可以支持到2025年[27] - Ocuphire公司计划招聘首席医疗官和首席财务官等关键职位,完善高管团队[26] - Ocuphire公司的战略是通过科学研究和对患者需求的理解,打造具有执行力和创造价值能力的团队[28] 产品研发 - APX3330是Ocuphire公司未来的重点项目,有望成为治疗糖尿病视网膜病变的革命性药物[13] - APX3330的Phase 3临床试验计划获得FDA支持,预计将在2024年下半年开始[25] - APX3330作为口服药物治疗糖尿病视网膜病变的潜在优势在于患者接受度高[33] - APX3330有望成为糖尿病视网膜病变患者的标准治疗药物[39] - APX3330的第三阶段研究将关注48周的终点,以预防患者视力丧失[55] 市场前景 - 针对APX3330的市场调研显示,口服药物治疗糖尿病视网膜病变将受到患者群体的广泛认可[39] - 患有轻度、中度或重度非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)的患者将成为潜在的治疗对象[45] - APX的Ref-1调节可将VEGF水平降至生理水平,有利于安全性和耐受性[47] 临床试验 - Ocuphire公司计划在未来12个月内启动APX3330的注册阶段3临床试验,以支持NDA申请[25] - FDA已同意APX3330的第三阶段试验主要终点为双眼DRSF评分三级恶化[63] - 第三阶段试验将包括两个关键的安慰剂对照试验,以确保最佳的标签[64]