业绩总结 - 截至2021年12月31日，公司报告现金为2450万美元，足以支持运营至2023年第二季度[7] - Ocuphire的市场资本为5300万美元，流通股数为1900万[178] - Ocuphire的平均日交易量约为21.5万股[178] 用户数据 - 预计美国市场每年有1亿次眼部扩张，Nyxol的市场机会超过5亿美元[59] - 美国约有1.28亿人患有老花眼[105] - 预计美国老花眼患者中约有5000万可能成为眼药水的早期用户[109] - 约1600万美国人患有中度至重度夜视障碍[117] - 糖尿病患者中，约有700万美国人患有糖尿病视网膜病变[127] 新产品和新技术研发 - Nyxol在11项临床试验中治疗超过575名患者，显示出良好的临床数据和安全性[5] - Nyxol针对逆转散瞳（RM）的MIRA-3三期临床试验于2022年第一季度报告了368名患者的积极数据[13] - Nyxol针对老花眼的VEGA-1三期临床试验于2022年第一季度报告了积极数据，并计划在2022年中期启动VEGA三期项目[13] - APX3330为首个口服药物候选者，针对糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿[127] - APX3330的临床计划剂量为600 mg/day，预计其在人体内的血浆浓度将达到约40 µg/ml[137][138] 市场扩张和并购 - 逆转散瞳（RM）市场机会超过5亿美元，老花眼市场机会超过100亿美元[11] - 糖尿病视网膜病的市场机会超过100亿美元，夜间视力障碍的市场机会超过20亿美元[11] - 老花眼市场机会估计在100亿至200亿美元之间[109] - 预计美国夜视障碍市场机会在20亿至40亿美元之间[118] 未来展望 - Nyxol的NDA提交目标为2022年末，预计2023年获得监管批准[56] - 计划在2023年提交Nyxol和Nyxol+LDP的两项新药申请，针对近视的治疗[98] - 预计APX3330将成为糖尿病视网膜病变患者的首选治疗方案，能够减少向视力威胁性糖尿病黄斑水肿的进展[192] 负面信息 - ZETA-1试验中，28名受试者中有52个不良事件（AEs），其中6个为严重不良事件（SAEs），均与研究药物无关[146][147] - APX3330的系统性不良反应发生率低于5%，主要为轻微的胃肠道和皮肤反应[148] 其他新策略和有价值的信息 - Nyxol的使用使得恢复正常瞳孔直径的时间节省约4小时[43] - Nyxol的使用可节省约3小时的时间，相比于其他药物只需滴一滴[53] - Nyxol的安全性良好，未报告严重不良事件，且大多数不良事件为轻微[95] - 65%的医生表示会在第一年内开始开处方Nyxol[59]