业绩总结 - Ocuphire截至2021年6月30日的市场资本为8200万美元，现金余额为2420万美元，预计现金流可持续到2022年末[140] - Ocuphire在2021年8月10日的股价为4.89美元，流通股短期利率为1.1%[140] - Ocuphire的平均每日交易量为930,341股，显示出良好的交易流动性[140] 用户数据 - 超过65%的患者报告散瞳检查对生活有中度到严重的负面影响[55] - 120万患者对替代阅读眼镜的需求推动了市场机会，预计市场规模在90亿至180亿美元之间[58] - 67%的患者愿意尝试新的眼药水治疗，25%的患者避免夜间驾驶[98] 新产品和新技术研发 - Nyxol眼药水针对多个慢性和急性眼部疾病，市场潜力超过100亿美元[4] - Nyxol在9项临床试验中治疗了超过330名患者，APX3330在11项试验中治疗了超过340名患者[4] - Nyxol的FDA 2期会议指导于2020年5月进行，预计2022年提交新药申请(NDA)[4] - Nyxol针对夜间视力障碍的3期临床试验LYNX-1于2020年第四季度启动，预计2022年初公布数据[17] - Nyxol在MIRA-2试验中满足了主要和次要终点，90分钟内返回基线瞳孔直径的受试者比例为80%[40] - Nyxol在所有时间点，减少瞳孔直径方面表现优于安慰剂，且在所有三种散瞳剂中均表现出更快的效果[40] - Nyxol与低剂量匹罗卡品的组合可能改善近视能力，具有耐受性良好的特点[61] - Nyxol的使用可减少白天红眼的发生，且具有24小时以上的持久性[63] - Nyxol + LDP组合在试验中没有死亡或严重不良事件，且几乎所有不良事件均为轻微[81] 市场扩张和并购 - APX3330针对糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿的市场机会在90亿至180亿美元之间[13] - Ocuphire计划在2023年提交Nyxol的NDA申请，预计在美国市场推出[138] - Ocuphire在2021年下半年将报告NVD的第三阶段数据，并计划进行老花眼的第二阶段试验[138] 未来展望 - 预计2021至2022年将有多个临床数据结果公布，包括Nyxol的3期和2期试验[15] - Ocuphire的APX3330在ZETA-1试验中，目标是实现DRSS评分至少提高2级的患者比例[148] - Ocuphire在2021年上半年完成了APX3330的许可，并启动了第三阶段的RM试验[138] 负面信息 - APX3330的安全性良好，约1%的患者出现轻微的胃肠道不适和皮疹[119] - 目前DME患者中，25%对抗VEGF药物无反应，50%为部分反应者[106]