市场机会 - EMEA地区约有20个活跃国家，APAC和LAC地区约有12个活跃国家，预计2024年在中国和日本商业化[1] - 深静脉血栓症（DVT）的总可寻址市场（TAM）为30亿美元，涉及43万名美国患者[7] - 肺栓塞（PE）的总可寻址市场（TAM）为28亿美元，涉及28万名美国患者[36] - 公司在美国的总可寻址市场（TAM）约为100亿美元，涵盖6种疾病状态[22] - 慢性肢体威胁缺血（CLTI）市场总可寻址市场（TAM）约为15亿美元[56] - 血栓栓塞（VTE）市场总可寻址市场（TAM）约为100亿美元[54] 业绩总结 - 2023年公司年收入为3.835亿美元，同比增长23.3%[69] - 2024财年收入指导为5.925亿至6.025亿美元，较2023年增长20%至22%[70] - 2023年公司毛利率为88.0%[69] - 2023年第一季度GAAP运营亏损为1.5百万美元[69] - 2023年第一季度非GAAP运营亏损为5.6百万美元[69] - 2023年第一季度国际市场收入占总收入的7%[66] - 2023年第一季度美国市场收入占总收入的93%[69] - 2023年第一季度现金及现金等价物和短期投资约为1.02亿美元[69] 临床研究与技术 - 公司在6项临床研究中共涉及约3800名患者，提供高质量的市场影响数据[19] - PROMISE II研究在105名无选项慢性肢体缺血（CLTI）患者中进行，所有患者面临即将截肢的风险[94] - 该研究的技术成功率为99%[96] - 6个月时，肢体保留率为76%[99] - 12个月时，肢体保留率为69%[101] - 6个月内，伤口愈合或愈合的患者比例为92%[102] - 该研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表[94] - 该研究被称为“有史以来最严重的CLTI患者群体”[97] - 研究在20个美国中心进行，属于多中心前瞻性试验[94] - 所有患者均被独立审查委员会确认为“无选项”患者[94] 市场需求与挑战 - DVT的平均账户市场渗透率约为5%，而在“赋能”阶段达到15%，在“卓越”阶段超过20%[13] - 目前，75%的中高风险肺栓塞患者未接受介入咨询，85-90%的VTE患者接受保守医疗管理[11] - 38%的VTE患者在出院后90天内失访，显示出护理转接中的未满足需求[11] - DVT治疗的医疗费用在$17,080到$35,406之间，肺栓塞的医疗费用在$13,138到$33,003之间[28] - 公司在急性和慢性血栓去除方面提供全面的解决方案，包括ClotTriever和FlowTriever系统[43]