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Phathom Pharmaceuticals(PHAT) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度净收入68.2万美元,由12月批发商的初始库存推动,反映了部分季度的销售额 [11] - 2023年第四季度毛利润51.5万美元,毛利率约76%,收入成本包括欠武田的特许权使用费,不包括某些在获得FDA批准前已费用化的库存成本 [11] - 2023年第四季度GAAP净亏损7960万美元,即每股亏损1.39美元,而2022年第四季度为5500万美元,即每股亏损1.33美元;2023年第四季度非GAAP调整后净亏损4600万美元,即每股亏损0.80美元,而2022年同期为4220万美元,即每股亏损1.02美元 [12] - 截至2023年12月31日,现金及现金等价物为3.81亿美元,其中包括2023年第四季度从收入权益融资协议中获得的1.75亿美元 [12] - 2023年第四季度非GAAP研发费用为610万美元,而2022年同期为1430万美元;2023年第四季度非GAAP销售、一般和行政费用(SG&A)为3970万美元,而2022年第四季度为2570万美元 [40] - 2023年全年非GAAP研发费用为3760万美元,而2022年为6590万美元;2023年全年非GAAP SG&A费用为8520万美元,而2022年为8240万美元 [25][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - VOQUEZNA产品自上市以来,估计已开出超过1.4万张处方,其中超过3800张已配药并送达患者手中,有超过1200名独特的处方医生开具了最终已配药的VOQUEZNA处方,且已出现重复处方情况 [8][18][36] - 公司消费者网站已有超过18.5万次访问,市场研究显示,约80%的目标医生表示会应患者要求为糜烂性GERD患者开具VOQUEZNA [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 糜烂性GERD市场约有700万美国成年人,非糜烂性GERD是GERD最大的子类别,估计每年有1500万美国成年人被诊断和治疗 [6][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为美国处方量第一的抑酸剂,通过持续的市场扩张来挖掘VOQUEZNA的重磅炸弹潜力 [7] - 销售团队继续向医生强调BlinkRx的可用性,未来与药房福利管理公司(PBM)和健康计划的签约将增加支付方的准入,缩小总需求和已配药处方之间的差距 [9] - 计划发起新的品牌消费者营销活动,包括在热门流媒体服务上投放电视广告,直接针对糜烂性GERD患者及其症状 [23] - 预计在2024年晚些时候启动按需非糜烂性GERD的III期试验和嗜酸性食管炎的II期试验,若获批,这些额外的标签扩展将进一步区分沃诺拉赞与质子泵抑制剂(PPI),并扩大VOQUEZNA产品的总潜在市场 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医生迅速认识到VOQUEZNA的差异化和新颖作用机制,兴奋情绪转化为需求,自产品上市以来已有数千张处方开出,使用VOQUEZNA的患者数量每天都在增加 [5] - 随着保险覆盖范围的扩大,预计总需求和已配药处方之间的差距将显著缩小,若非糜烂性GERD每日给药的新药申请(NDA)获批,将显著扩大VOQUEZNA的潜在患者群体,并加速其市场接受度 [6] - 公司相信VOQUEZNA有潜力达到每年超过30亿美元的峰值收入,目前的早期指标以及沃诺拉赞在日本的巨大商业成功,增强了管理层对其在美国光明未来的信心 [34] 其他重要信息 - 公司在2023年第四季度宣布扩大与Hercules Capital的现有定期贷款安排,修订后可获得更优惠的条款和额外的1亿美元非稀释性资本,需达到一定的收入里程碑,目前债务融资安排下共有1.6亿美元可用 [41] - 公司预计在产品上市的前几个季度收入较低,因为正在建立支付方覆盖并处理2023年第四季度的库存积压,预计库存的销售将在2024年第一季度进行 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对市场共识收入预期(约4000 - 4500万美元)的看法以及GTN动态和2024年预期 - 公司处于产品上市早期,除了重申前几个季度收入较低的观点外,不提供具体的收入指导;关于GTN,公司不评论当前情况,但会继续提供运行率方面的大致指导 [15][29] 问题: 除了保险覆盖问题外,处方未配药的原因以及BlinkRx患者获得保险覆盖的时间 - 未提及除保险覆盖外处方未配药的原因;未提及BlinkRx患者获得保险覆盖的时间 [59] 问题: 不同地区的市场表现差异 - 美国各地市场表现相似,销售代表联系的52000名医生都收到了类似的积极反馈和接受度,需求在所有目标群体中都有所上升 [69] 问题: 对Express Scripts国家处方集处方通过的信心以及与其他大型支付方的谈判情况 - 对Express Scripts国家处方集的处方通过充满信心;与其他大型支付方的谈判围绕一步通过PPI的策略进行,预计在第二季度及以后会有更多支付方加入 [70][71] 问题: 护士从业者和医师助理以及初级保健医生的处方情况 - 护士从业者和医师助理是早期的主要处方者和负责换药的人员,公司刚开始接触初级保健医生,已开始看到他们开具的处方 [73] 问题: IQVIA数据以及1月份的增长情况 - IQVIA数据涵盖通过零售渠道实现的所有处方;1月份处方量的加速增长在处方配药率和总体处方量中都有体现 [80][95] 问题: 当前脚本发布数量中是否包含非糜烂性患者或疾病类型未确认患者 - 公司目前不按适应症跟踪,且未针对非糜烂性进行推广,因此未测量非糜烂性的使用情况 [97] 问题: BlinkRx和IQVIA处方填充的相对比例以及未来趋势 - BlinkRx的使用率随着时间推移在增长;随着与支付方的合作取得更多成果,预计比例将保持稳定,然后逐渐向零售渠道转移 [87][88] 问题: 未来12 - 18个月Blink和已配药处方转换比例的变化趋势以及EOE项目的研究人群 - 转换比例将根据支付方准入情况而变化,随着支付方合作增多,有商业保险覆盖的处方将在零售渠道配药;EOE项目的II期试验目标是一线治疗,研究人群将更广泛,旨在了解药物在不同人群细分中的表现 [91][93] 问题: 早期处方医生的特点以及股票薪酬是否为一次性新员工薪酬 - 早期处方医生主要是胃肠病医生,他们通常是高处方量的医生;股票薪酬中有19.3%与糜烂性GERD获批相关,可视为一次性事件 [103][117] 问题: 能否在其他大型处方集上复制Express Scripts的PA结构 - 公司对一步通过PPI的最佳情况有信心,希望也能获得针对OTC患者的额外PA;销售团队专注于联系高处方量的医生,目前主要处方者是胃肠病医生 [116] 问题: 如何对2024年的DTC营销活动支出进行建模 - 公司不提供关于支出指导的额外评论,但表示DTC营销活动的支出在现金可支撑的范围内,有信心资金可维持到2026年底 [118]