
业绩总结 - 截至2020年4月30日,公司现金约为4400万美元,并在5月筹集了1500万美元[4] - EIB与Pluristem签署了5000万欧元的非稀释融资协议,分三期支付,第一期为2000万欧元[41] - EIB的融资将分为三期,分别为2000万欧元、1800万欧元和1200万欧元[41] 用户数据 - 目前正在进行的CLI三期研究中,246名患者参与,预计在2020年第四季度初获得中期结果[21] - 目前公司在肌肉再生领域的三期研究中,样本量为240名患者,主要疗效终点为26周的短期身体表现评分[27] - 针对COVID-19的临床试验中,接受治疗的患者中87.5%存活,75%患者脱离机械通气[31] 新产品和新技术研发 - PLX-PAD在肌肉再生的临床试验中,肌肉体积改善达300%,肌肉力量改善达500%[26] - PLX-R18在临床试验中显示出增加血小板和红细胞的生产,减少输血需求[34] - PLX-R18旨在刺激受损骨髓的再生,以产生白细胞、红细胞和血小板[34] 市场扩张和并购 - EIB的融资将支持Pluristem在欧盟的研发,特别是针对COVID-19相关并发症的临床开发[42] - EIB将从2024年开始,按未来收入的0.2%至2.3%收取特许权使用费,为期七年[42] 负面信息 - PLX-R18在治疗辐射后血液细胞恢复不全的临床试验中,参与者数量为24[34] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在全球范围内的强大知识产权组合,拥有超过120项已授予专利[4] - PLX-PAD的生产能力可为每个胎盘制造超过20,000名患者的治疗[9] - PLX-R18在动物实验中显示出显著的生存率提升,p值小于0.0001[37] - PLX-R18在临床试验中显示出良好的安全性,CLI患者的死亡或截肢风险降低了60%[19] - 公司在CLI的三期研究中,采用300M细胞与安慰剂的随机化比例为2:1[22]