公司平台与产品 - 拥有专有'Immulytic'溶瘤免疫基因治疗平台，旨在激活免疫系统对抗癌症，确立产品为肿瘤免疫治疗第二基石[4] - RP1用于免疫响应性肿瘤，有多项临床试验，RP2和RP3用于免疫响应性较低肿瘤，RP3预计2020年进入临床[4] 团队优势 - 由经验丰富的溶瘤免疫治疗团队领导，成员有在多家知名公司任职经历[6] 行业情况 - 溶瘤免疫疗法利用病毒治疗癌症，可激活先天和适应性免疫，单药T - VEC获FDA批准治疗晚期黑色素瘤[8] - 单药溶瘤免疫疗法有效，436名患者随机分组，T - VEC组客观缓解率31.5%，完全缓解率19.9% [9] - 溶瘤免疫疗法与免疫检查点阻断协同，T - VEC + ipilimumab组合治疗晚期黑色素瘤，响应率从18%提升至38% [14] 产品特点 - Replimune产品基于有效HSV - 1菌株，武装2 - 4个基因增强肿瘤杀伤和免疫激活能力[16] - 产品可增加肿瘤杀伤和扩散，递送免疫刺激蛋白，提高疗效并降低毒性[19] 临床计划 - 2020年有多项临床试验计划，包括RP1不同适应症试验、RP2和RP3的1期试验等[21] 重点适应症 - CSCC在美国每年新增70万例，10%为高危疾病，约7000人死亡，RP1联合疗法和单药治疗有相关临床试验[24] - 抗PD1难治性黑色素瘤每年约8000人死亡，RP1针对该类患者，有未满足的医疗需求[26] 临床数据 - RP1临床试验显示单药有临床活性，多个适应症患者有响应，肿瘤有缩小，生物标志物显示病毒复制和免疫激活[27] 产品优势 - RP2/3针对抗PD1/L1无响应或响应较低肿瘤类型，通过瘤内递送蛋白减少毒性，提高活性[53] 制造情况 - RP1 - RP3目前由CMO制造，公司租赁63000平方英尺制造设施，预计2020年生产临床产品[58] 商业化里程碑 - 2020年有多项商业化里程碑，如启动相关临床试验、数据读出等，截至2019年12月31日有1.83亿美元现金[59]