财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度净收入410万美元，较去年同期370万美元增长11%，其中美国收入180万美元，美国以外收入230万美元 [7][26] - 2023年第二季度研发费用1280万美元，较去年同期930万美元增加350万美元，主要因对下一代技术产品管线开发和临床试验的投资 [28] - 2023年第二季度运营亏损1990万美元，去年同期为1700万美元；净亏损2040万美元，即每股亏损0.04美元，去年同期净收入1.042亿美元，即每股收益0.22美元 [29] - 2023年第二季度毛利润40万美元，较去年同期80万美元减少40万美元，主要因Ascensia收入份额百分比增加，全年毛利率符合预期 [37] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用750万美元，较去年同期860万美元减少110万美元，因人员成本和其他一般行政成本降低 [38] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物及短期和长期投资共计1.251亿美元，债务和应计利息为5240万美元 [39] - 2023年全年全球净收入预计在2000万 - 2400万美元之间，全年毛利率预计在7.5% - 12.5%之间 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度Eversense发货量符合2023年预期 [7] - 第二季度超过12%的总植入由MPG完成，是上一季度的两倍多，MPG目前在30多个城市有Eversense植入业务，预计到2023年底进一步扩展 [9] - 销售团队计划增加到50人，目前约有45人已入职并接受培训，Ascensia预计新员工入职后需几个季度达到全面产能 [8] - inserters群体目前刚超过700人，多数仍是内分泌科医生，但非内分泌科医生数量增长迅速，包括护士执业者团体 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲第二大市场意大利持续赢得新招标，呈现出有吸引力的增长；在德国，ADC正应对市场动态变化，专注于新分销渠道执行、解决报销问题并确保患者获得Eversense [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Ascensia Diabetes Care合作，目标是提高市场对Eversense的认知度和用户获取渠道，包括扩大和培训销售团队、提升品牌、开发面向消费者的材料等 [2][3] - 推进产品管线，近期重点是将Eversense佩戴时间延长至一年，还包括为传感器添加独立电源和直接通信功能等 [12][14] - 已向FDA提交Eversense的iCGM指定申请，预计2024年初获批，获批后可与胰岛素输送设备集成，公司有相关开发计划 [13] - 开展Prescriber I战略，扩大Eversense内分泌植入网络，为更多类型医疗专业人员管理的患者提供便捷植入选择，同时ADC扩大诊所目标范围至仅开处方的医生 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第二季度进展满意，预计持续执行各项举措将推动公司发展，提高患者使用率，公司凭借卓越临床数据、强大产品管线和积极商业化努力，有望在糖尿病市场扩大份额，为股东创造价值 [35] - 目前未看到GLP - 1s对Eversense使用产生影响，从公司目前市场地位看，短期内不会影响市场机会，但长期可能存在影响 [63] 其他重要信息 - 公司与2025年票据持有人达成一系列交换协议，将3080万美元本金的票据交换为现金和股票组合，交换后未偿债务将减至约2040万美元，节省约230万美元利息费用 [30][31] - 公司提交S3注册声明，将ATM业务转移至高盛，该声明仅注册先前ATM剩余的股票金额 [41] - 公司在今年ADA会议上公布关键临床数据，两项研究证明Eversense的安全性、准确性和耐用性表现 [22] - 365天ENHANCE试验接近完成，最后患者评估访问将于9月结束，若试验结果积极，将是公司向前迈出的重要一步 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国季度数据环比下降，是否因Ascensia国内库存调整超预期，有无其他未预料到的动态，以及有无可分享的指标 - 公司预计Ascensia会在头几个季度优化库存水平，目前处于这一过渡阶段，计划在下半年大幅提升业务 [49] 问题2: 对全年业绩指引重申的信心来源，业务地理分布是否有变化，是否主要期待美国市场增长 - 主要期待美国市场增长，关键驱动因素包括Ascensia在第二季度增加的销售代表、联合健康的承保以及销售代表的计划增长和有效性，还有下半年预计持续的消费者广告 [50] 问题3: iCGM指定获批对新患者启动数量的影响有多大，是否会与两大开放式泵制造商合作 - 目前不评论合作事宜，iCGM指定不仅对患者获取有影响，也能让医生对未来集成有信心，2023年无贡献，2024年有望看到影响 [51][67] 问题4: 新用户使用患者援助计划的比例是多少 - 上半年使用患者援助计划的比例不到50%，联合健康7月开始承保后，预计该比例会下降 [57] 问题5: 能否认为第二季度新增美国新用户比第一季度多 - 可以 [58] 问题6: inserters中内分泌科医生和非内分泌科医生的比例是多少 - inserters群体刚超过700人，多数仍是内分泌科医生，但非内分泌科医生数量增长迅速，包括护士执业者团体 [60] 问题7: 365天试验数据将如何向投资者披露 - 鉴于这是FDA提交内容，不适合发布新闻稿，若提交申请，预计数据经同行评审和机构审查后再做披露 [61] 问题8: 如何看待GLP - 1s对公司业务或CGM类别的影响 - 目前未看到GLP - 1s对Eversense使用产生影响，从公司目前市场地位看，短期内不会影响市场机会，但长期可能存在影响 [63] 问题9: 销售团队向初级保健等领域拓展时，不同渠道的信息传递是否不同，哪个更有共鸣，能否提供更多渠道拓展信息 - Ascensia正在创建新的信息传递内容，由于多数患者为2型糖尿病患者，治疗环境和需求不同，新信息将在未来几个季度推出 [69]