财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收2350万美元，较2022年第二季度增长36% [16][30] - 2023年第二季度手术性青光眼业务营收2140万美元，同比增长35% [16] - 2023年第二季度干眼症业务营收210万美元，同比增长56% [17] - 2023年第二季度活跃干眼症客户370个，较2022年第二季度增长75% [20] - 2023年第二季度售出近6000个眼睑治疗单元，较上年同期增长69% [20] - 2023年第二季度毛利率85.6%，上年同期为84.1% [20] - 2023年第二季度净亏损1480万美元，合每股亏损0.30美元；2022年第二季度净亏损2380万美元，合每股亏损0.50美元 [21] - 2023年第二季度末现金及现金等价物1.545亿美元，长期债务3500万美元 [21] - 2023年第二季度调整后运营费用3150万美元，运营亏损1520万美元；2022年第二季度运营亏损2290万美元 [47] - 2023年第二季度研发费用520万美元，销售、一般和行政费用3010万美元，总运营费用3530万美元，较2022年第二季度减少6% [73] - 2023年第二季度现金使用量降至1280万美元，低于2023年第一季度的1770万美元和2022年第二季度的1850万美元 [74] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 2023年第二季度超1100个客户订购手术性青光眼产品，较上年同期增长30% [43] - OMNI在联合白内障手术细分市场表现良好，独立手术业务量虽小但有增长 [11] - SION在第二季度对业务增长有贡献，但整体收入占比小 [38] 干眼症业务 - 2023年第二季度活跃客户和眼睑治疗单元销量均有显著增长 [20] - 公司认为TearCare技术在有合理报销的情况下有巨大潜力 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约1780万干眼症患者中，有1160 - 1550万被诊断为MGD患者，其中约640 - 850万为中重度患者，是TearCare治疗的主要潜在对象 [44] - 假设中重度患者平均每年接受1.3次治疗，以当前SmartLife平均售价计算，中重度治疗核心潜在市场约25亿美元 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 就SAHARA研究结果与支付方沟通，推动TearCare治疗的报销和患者公平获取 [5] - 继续与利益相关者沟通，提供临床证据和真实世界结果，维护OMNI技术的医保覆盖 [35] - 计划在未来几个月提交SAHARA研究第一阶段结果至顶级期刊发表，并准备相关卫生经济学和预算影响模型 [15][55] - 组建强大的支付方关系团队，2024年努力与支付方合作争取报销覆盖 [55][56] 行业竞争 - 2023年行业竞争格局较2022年更清晰，公司在既定MIGS市场凭借疗效获取份额并发展业务 [69] - 公司欢迎独立支架等竞争进入市场，认为有助于开发市场和教育行业 [88][89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前提出的LCDs草案实施可能性低，若实施有上诉、寻求NCD或其他编码选项 [26] - 尽管手术性青光眼业务存在医保覆盖变化的不确定性，但公司维持全年营收指引8900 - 9400万美元 [22][48] - 中期财务展望假设七个MACs继续按当前范围覆盖OMNI手术 [49] - 预计随着运营杠杆增加，运营亏损和现金使用将随时间减少，中期目标是实现约30%的营收增长，并在2025年底实现正自由现金流 [75] 其他重要信息 - SAHARA研究六个月阶段1结果摘要被美国验光学会接受，将在10月年会上展示 [5] - 2023年6月15日起，拥有近1500万承保人群的保险公司修订青光眼手术覆盖政策，将OMNI技术手术纳入医保 [9] - 公司战略账户团队与超160名新外科医生合作，提升其使用公司技术的专业能力 [37] - 7月公司终止未使用的500万美元债务循环信贷安排 [74] 问答环节所有提问和回答 问题1: 若LCDs实施，公司有哪些选择及时间安排 - 公司认为LCDs按当前形式推进可能性低，若实施可通过上诉程序、寻求NCD或其他编码选项应对；目前无法确定MACs做出决定的时间 [26][52] 问题2: SAHARA研究医生反馈、对保险覆盖的影响及干眼症业务增长机会 - SAHARA研究调查人员反馈积极，公司内部也很兴奋；计划未来几个月提交研究结果至顶级期刊，年底前争取发表，同时组建支付方关系团队；2024年努力与支付方合作争取报销覆盖，成功后有望在2025年看到成果；目前不会对2024 - 2025年干眼症业务给出具体指引，需看到市场准入成果后再扩大商业资源 [27][55][56][57] 问题3: TearCare单次手术的基础报销预期 - 目前讨论报销金额还太早，需与支付方沟通并进行卫生经济学和结果评估，以确定公平合理的报销金额；SAHARA研究设计针对昂贵处方药物，TearCare有临床和卫生经济学价值，成功与支付方达成覆盖协议后对各方都有吸引力 [62][64] 问题4: IRIS注册数据下一批发布时间及美国青光眼业务竞争情况 - IRIS数据有望在一个月左右提交顶级期刊，年底或2024年初发表；公司认为市场需要从药物和激光治疗转向早期手术干预，公司在既定MIGS市场凭借疗效获取份额；2023年竞争格局较2022年更清晰，欢迎独立支架等竞争进入市场 [67][68][69] 问题5: OMNI医生培训情况及LCDs噪音是否有影响 - 第二季度医生培训同比增长良好，是手术性青光眼业务增长的驱动因素之一；LCDs在6月对销售代表时间有一定影响，对医生培训和订购账户有小影响但不重大，业务整体仍超预期增长 [70][90]