财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2000万美元，较2022年第三季度增长7%，处于9月中旬提供的指引范围上限 [51] - 第三季度手术性青光眼业务营收1840万美元，同比增长8%；干眼业务营收160万美元，同比下降1% [51][54] - 第三季度毛利润率为86.6%，高于2022年同期的84.3% [56] - 第三季度总运营费用为3070万美元，较2022年第三季度减少18%；调整后运营费用为2680万美元，低于2022年同期的3330万美元，也低于季度目标3050万美元 [57] - 第三季度运营亏损1340万美元，较2022年第三季度的2180万美元有所收窄；净亏损1300万美元，合每股亏损0.27美元，低于2022年同期的2220万美元和每股亏损0.46美元 [59][60] - 第三季度使用现金1000万美元，较2023年第二季度的1280万美元有所改善；季度末现金及现金等价物为1.445亿美元，长期债务为3500万美元 [60] - 预计2023年第四季度毛利润率环比下降，但同比上升；预计第四季度记录约130万美元的现金重组费用 [61][62] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 第三季度营收1840万美元，同比增长8%；超1100家客户下单，同比增长16%，但较2023年第二季度的创纪录水平下降2%；下单客户的利用率与2022年同期基本持平，但环比下降约10% [51] 干眼业务 - 第三季度营收160万美元，同比下降1%，较2023年第二季度的创纪录水平下降24%；活跃客户318家，较2022年第三季度增长超40%；本季度销售干眼治疗眼罩5090个，同比增长8% [54][55] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要聚焦于为创新技术和临床有效程序争取、维持和提升市场准入，确保患者获得最佳治疗选择 [22] - 针对WPS最终LCD和其他四家MAC拟议LCD，公司全力争取维持医保覆盖，认为OMNI技术有大量临床证据支持，应继续享有广泛报销准入 [23][25] - 作为长期市场准入战略的一部分，公司于今年5月向CMS申请为OMNI技术对应的独特多模式综合介入程序设立新的程序代码，并分配到新技术门诊支付分类 [27] - 公司积极采取措施保护现金储备、降低运营费用，同时强化对关键战略优先事项的关注 [27] - 干眼业务方面，公司计划在2024年初公布SAHARA临床数据并完成预算影响模型后，开启与支付方的讨论，期望为TearCare技术争取公平的市场准入 [42][43] - 公司将干眼业务的商业资源缩减约50%，专注于市场准入执行、支付方教育和现有客户支持，预计2024年干眼业务销售规模较小 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处环境充满动态变化，WPS最终LCD和其他四家MAC拟议LCD带来诸多不确定性，因此撤回2023年和2024年的具体指引 [1] - 公司资产负债表上有大量现金资源，第三季度仅消耗100万美元现金，未来将继续严格把控资金支出，等待问题解决后建立合适的基础设施 [2] - 公司相信OMNI技术和TearCare技术有大量临床证据证明其临床价值，有望改善治疗模式、提升护理标准，随着为两项技术争取公平市场准入的工作推进，公司有能力积极影响数百万患者的生活，并实现更具盈利性的增长 [45] 其他重要信息 - GEMINI 2研究已完成，结果显示OMNI技术在36个月时能持续降低眼压和减少药物使用，相关结果已提交同行评审，预计未来几个月发表 [26] - 公司与Verana Health合作，利用AAO的IRIS注册系统评估美国三种常用FDA批准或 clearance的MIGS设备及单纯白内障手术的两年术后长期结果，数据显示OMNI技术的TCOR程序在降低眼压和减少药物使用方面效果最佳 [37][38] - SAHARA试验达到六个月主要终点，证明TearCare技术支持的介入性眼睑手术优于Restasis处方眼药水，在所有测量时间点均能改善泪膜破裂时间 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与客户就WPS更新的讨论情况，客户是否愿意在医保外继续使用OMNI - 目前行业仍在努力理解LCD内容及其含义，外科医生首先是寻求理解，其次是对运河成形术缺乏覆盖表示失望；在眼科年会中，外科界、协会等对公司给予了大力支持 [71][73] 问题2: 是否与商业支付方就拟议MAC规则和最终WPS规则进行讨论，商业支付方是否会效仿WPS进行报销政策调整，以及行业协会的应对计划 - 自提案以来，商业支付方政策未发生变化，Cigna在提案期间对公司临床证据进行尽职调查后做出了积极的覆盖决定；不同支付方对OMNI程序的覆盖情况不同，但在此期间均未改变 [75][78] 问题3: 为纠正WPS当前裁决所采取的措施及上诉等流程的时间安排 - 公司与MACs、CMS、国家和州协会、外科客户以及医疗器械协会等多方进行沟通，各方利益相关者保持一致，公司将继续向WPS和其他MACs陈述观点，争取得到正确的结论 [82][83] 问题4: 重组后的商业团队有何变化，如何看待预计OMNI覆盖取消地区的商业团队 - 重组旨在调整业务结构，实现可持续增长，更关注能力和容量；公司有两个处于不同发展阶段的业务，手术性青光眼业务关注增长潜力，干眼业务关注市场准入和现有客户利用率；鉴于WPS的LCD和其他待定LCD，公司将持续评估如何优化结构以应对当前环境 [85][87] 问题5: 请详细说明LCD重新审议流程，提交GEMINI数据后重新审议可能需要多长时间 - 公司致力于在LCD实施前扭转局面，并与其他四家MACs合作，避免其LCD进入最终状态；若需进行重新审议，需在LCD生效后提交包含新证据的申请，该过程可能需要数月，公司希望避免这一情况发生 [91][92] 问题6: 请详细说明公司业务的资金跑道情况，以及近期至中期的资金消耗情况 - 公司正在评估多种情景下的基础设施需求，当前首要任务是与WPS沟通扭转局面，并解决其他四家MACs的问题 [95]