市场概况 - 当前美国年均肾上腺素市场约为10亿美元[12] - 美国约有2500万至4000万人受到系统性I型过敏反应的影响[75] - 每年因系统性I型过敏反应导致超过50万次急诊就诊，平均每次就诊费用超过1600美元[87] 用户数据 - 约330万患者目前使用可注射肾上腺素，过去三年中约250万患者未续药或未填药方[13] - 约有1600万名患者被诊断为严重I型过敏反应，且有医疗服务管理[108] - 80%的生命预计将获得neffy的有利覆盖[118] 产品研发与审批 - neffy的注册程序显示其药代动力学和药效学与注射产品相当，且无针头相关的安全隐患[70] - neffy的临床研究中，所有成人（N=105）成功完成剂量[60] - 99.999%的有效剂量交付可靠性测试通过[90] - FDA在2022年第四季度接受了neffy的NDA申请，预计在2023年中期进行PDUFA行动[92] - 预计neffy的FDA审批日期为2023年中期[70] 市场潜力与推广 - 预计约80%的患者会转向使用neffy，69%的人表示会比当前的自动注射器更早使用neffy[17] - 现有市场中，neffy有潜力转变为治疗严重过敏反应的标准[64] - 现有市场中，neffy的推广响应率历史提升31%[14] - 预计neffy将在2038年前拥有市场独占权[105] 负面信息与市场挑战 - 40%至60%的患者在反应期间会延迟治疗，25%至50%的患者拒绝注射并前往急诊[62] - 目前市场上仅有10%至20%的处方药被正确使用或填充[90] 财务状况 - 截至2022年12月31日，公司拥有约2.75亿美元的现金和证券[79]