业绩总结 - SBT6050在0.6 mg/kg剂量下的单药治疗和与抗PD-1联合治疗的扩展剂量水平显示出可管理的安全性特征[20] - 在18名可评估患者中，观察到1例部分缓解（PR），肿瘤缩小55%，并在入组后36周的最新扫描中维持[13] - SBT6050的剂量范围为0.15 - 1.2 mg/kg，药代动力学分析显示复合物稳定性[13] - 在所有剂量水平上观察到促炎细胞因子（如IP-10、MCP-1和IL-6）的激活[22] - SBT6050的临床开发计划包括与抗PD-1、Enhertu和Herceptin/Tukysa的组合研究[5] 用户数据 - SBT6050在重度预处理的异质性患者中显示出早期抗肿瘤活性[13] - 在NSCLC HER2 IHC 2+未扩增患者中，最佳反应为确认的部分反应，反应率为-55%[32] - 在乳腺癌HER2 IHC 3+患者中，最佳反应为稳定病，反应率为+2%[32] - 在膀胱癌HER2 IHC 2+患者中，最佳反应为稳定病，反应率为-2.7%[32] - 在胃癌HER2 IHC 3+患者中，最佳反应为稳定病，反应率为0%[32] 未来展望 - 预计在未来6-18个月内将有价值生成的里程碑，包括SBT6290（Nectin4）第一阶段研究的启动[5] - 预计美国早期治疗HER2表达患者的年发病率超过16万例，复发或难治性HER2表达患者的年发病率超过4.8万例[44] - 公司计划评估SBT6050与抗PD-1、Enhertu和Herceptin/Tukysa的组合，以期在早期治疗中获得长期益处[87] - 公司正在推进一系列系统性递送、靶向组织的项目，预计在未来6-18个月内产生价值生成的里程碑[83] 新产品和新技术研发 - SBT6290在Nectin4阳性细胞系中显示出强大的单药活性[53] - SBT8230在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性，且在肝脏中的浓度显著高于血清[75] - SBT8230在所有测试剂量下均诱导肝脏局部药效活性[78] - SBT6290的最佳反应为稳定病，肿瘤标志物CA19-9从135降至64 U/mL[32] - SBT6290的IND已于2021年第四季度提交FDA，计划于2022年第一季度启动I期剂量递增试验[46] 负面信息 - SBT6050与抗PD-1联合治疗的安全性特征与单药治疗相似，未观察到剂量限制性毒性[20] 其他新策略 - 公司设计的ImmunoTAC结合物旨在解锁一种新的靶向免疫肿瘤学药物类别，能够将髓系细胞激动剂定向到肿瘤微环境中进行局部激活[87] - 公司在小鼠CCl4模型中阻断TGFβ/SMAD信号通路，能够有效防止肝纤维化[81] - 公司正在开发的TLR8激动剂与HER2靶向的组合，适用于癌症、GEA和NSCLC[83] - 公司计划在2022年第一季度启动与Enhertu及Herceptin/Tukysa的联合用药剂量[83] - 公司在2022年第一季度将启动SBT8230的第一阶段启用毒性研究[83] - 公司在2022年第二季度将提交SBT8230的第一阶段监管申请[83]