财务数据和关键指标变化 - 第二财季总收入同比增长18%至3200万美元，剔除SurVeil DCB许可费收入后增长19%至3090万美元 [44][58] - 产品收入增加270万美元或18%至1810万美元，医疗设备产品收入增加320万美元或40%至1110万美元 [58] - 特许权使用费和许可费收入增加200万美元或21%至1140万美元，性能涂层特许权使用费和许可费收入增加220万美元或27%至1030万美元 [59] - R&D费用减少270万美元或21%至1020万美元，SG&A费用增加13万美元或1%至1310万美元 [60] - IVD业务运营收入为340万美元，占IVD收入的47%，上年同期为360万美元，占比49% [61] - GAAP净收入为25万美元或每股摊薄收益0.02美元，上年同期净亏损770万美元或每股摊薄亏损0.55美元 [61] - 第二季度经营活动提供现金740万美元，资本支出130万美元 [62] - 预计2024财年总收入在1.22 - 1.24亿美元之间，剔除SurVeil DCB许可费收入后在1.18 - 1.2亿美元之间 [63] - 预计2024财年产品收入约占总收入的60%，SurVeil、Pounce和Sublime产品的合并产品收入至少为1550万美元 [64] - 预计2024财年结束时现金和投资约为3500 - 3800万美元，同比减少700 - 1000万美元 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗设备业务 - 产品收入增长主要由向雅培每月运送SurVeil药物涂层球囊和Pounce血栓切除装置平台销量增加驱动 [27] - 该业务报告运营收入30万美元，上年同期亏损710万美元 [29] IVD业务 - 产品收入减少44万美元或6%至700万美元，主要受底物产品销量下降驱动 [27] 医疗设备性能涂层业务 - 特许权使用费和许可费收入增长受益于客户报告的140万美元追补付款以及客户对Serene亲水涂层利用率的持续增长 [22][59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用血管介入产品组合的近期增长催化剂，促进SurVeil DCB、Pounce血栓切除和Sublime径向接入产品的采用和使用 [5] - 通过开发和推出新产品及产品线扩展，促进长期增长，增强现有Pounce、Sublime和医疗设备性能涂层产品组合 [48] - 推动核心医疗设备、性能涂层产品和IVD业务的持久收入增长和现金流生成 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度财务结果整体满意，团队执行使公司在2024财年上半年取得强劲财务表现和战略目标进展 [56] - 随着进入2024财年下半年，公司有信心继续保持增长势头，预计血管介入产品将推动增长 [95] 其他重要信息 - SurVeil DCB许可费收入预计在2024财年约为400万美元，低于2023财年的2960万美元 [32] - Pounce Venous于3月过渡到全面商业发布，Pounce LP于4月开始全面商业发布 [50][53] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请校准SurVeil的TAM，并说明该产品产生的收入水平是否足以维持雅培的长期兴趣 - 公司认为自FDA取消对紫杉醇的标签警告后，每个接受外周球囊血管成形术治疗的患者都是药物涂层球囊的潜在候选人，TAM比当前市场大很多 [71] - 雅培于1月底推出SurVeil，目前处于早期阶段，公司每月收到雅培的订单，对订单情况满意 [41] 问题2: 雅培获批用于膝下的溶解血栓涂层支架，是否对公司为膝下开发的产品有新的兴趣 - 公司未与雅培就此事进行讨论，Sundance项目正在寻找有兴趣的合作伙伴，在没有合作伙伴资助的情况下，公司暂不打算推进 [75] 问题3: 过去5年R&D支出占收入的50%，现在是否会继续保持该水平 - 公司认为随着产品线进入平衡状态，R&D支出占比不太可能回到50%，目前正进行适当水平的R&D投资 [76][78] 问题4: 请提供Pounce、SurVeil、Sublime产品1550万美元收入指引的更多信息，以及该指引上调是否由Pounce LP和Pounce Venous的推出驱动 - 1550万美元的指引包含近期产品发布的部分收入，但并非完全由其驱动，目前不适合提供产品层面的具体收入细节 [83] - Pounce动脉产品本身每季度销售额超过100万美元 [84] 问题5: 与雅培的合作何时能达到合理的医疗设备毛利率（60% - 80%） - 产品毛利率目前预计在50% - 50%以上，公司看到了规模效益和制造效率的提升，若继续保持增长速度，可能需要几年时间达到目标毛利率，但不排除在2025年实现的可能性 [108][109] 问题6: 是否到了扩大销售团队的时候，是否考虑国际销售和分销 - 公司会继续寻找增长机会，但会谨慎选择销售区域，Pounce Venous的销售情况可能会影响销售团队的分配 [112] - 公司考虑过国际市场的所有选项，但目前优先确保美国市场，若不影响现金使用，会考虑国际合作 [138] 问题7: SurVeil的利润分成是否开始，雅培对SurVeil在海外市场的计划如何 - 公司在向雅培发货时会根据假设计算利润分成，但尚未收到雅培的第一份利润分成报告，预计在8月的电话会议上会有更多信息 [135] - 雅培表示想先填满美国市场，目前未就海外市场计划与公司沟通 [116] 问题8: 能否在第四季度财报电话会议前对2025年情况进行预览 - 公司目前接近财年末，数据点不足，预计在11月的第四季度财报电话会议上会有更多信息 [142] 问题9: 除140万美元追补收入外，本季度是否有其他一次性收入增加项 - 公司未提及除140万美元追补收入外的其他一次性收入增加项 [90]