财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度全球销售额同比增长12%，达到1.93亿美元，其中超半数来自忠实客户的经常性供应和续约收入流 [24] - 美国市场第一季度销售额为1.31亿美元，约1.5万台泵发货，续约业务同比两位数增长 [25] - 美国以外市场销售额增长超60%，达到6200万美元，近1万台泵发货 [33] - 毛利率为50%，与上年持平；调整后EBITDA同比提高近5个百分点至 - 7%；运营费用仅增长5% [37][38] - 公司将2024年销售指引提高至约8.68亿美元，同比增长12%，其中美国6.34亿美元，美国以外2.34亿美元 [40] - 预计第二季度全球销售额2.05亿美元，美国市场预计增长至约1.5亿美元，美国以外市场预计约5500万美元 [42][43] - 第二季度毛利率预计约50%，调整后EBITDA预计改善至 - 5% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - Mobi本季度表现突出，2月中旬先向直接客户推出，3月底扩展到分销网络，超出预期，新老客户均有高活跃度 [27] - t:slim X2仍有可观需求，新客户购买量略超续约购买量，新客户中来自MDI的人群占比开始增加 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场新客户购买量略超续约购买量，新客户中来自MDI的人群占比开始增加，Mobi推出后市场反应积极 [25][26][27] - 美国以外市场销售额增长超60%，主要得益于市场扩张和竞争转化，25个运营国家对公司技术热情持续高涨 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为全球糖尿病患者提供更多选择和益处，2024年是转型之年 [5] - 采用多平台策略，提供多种胰岛素泵外形，结合领先的Control - IQ技术，满足不同客户需求 [11][12] - 加快CGM集成的上市速度，与Dexcom、Abbott等合作，Tandem Mobi已兼容Dexcom G6，二季度晚些时候将兼容G7 [15] - 准备推出Control - IQ技术增强版，降低适用年龄至2岁及以上，并扩展功能集 [17][18] - 开展多项临床活动，推进全闭环技术、扩展Control - IQ对2型糖尿病的适应症以及延长输注装置技术的临床试验 [19][20] - 行业竞争方面，美国以外市场竞争环境符合预期，Omnipod 5进入新市场，Ypsomed也在拓展市场，公司专注将美国技术引入海外市场 [130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年第一季度进展非常满意，认为Mobi有扩大市场的潜力，随着产品推出和市场认知度提高，有望实现增长目标 [47] - 对2024年机会持乐观态度，但在观察到可持续趋势前不改变剩余展望，预计全年毛利率51%，调整后EBITDA实现盈亏平衡 [41] - 随着泵销量增长和Mobi产量增加，预计全年利润率将改善，调整后EBITDA利润率和自由现金流将在下半年转正 [44] 其他重要信息 - 公司讨论涉及GAAP和非GAAP财务指标，非GAAP指标用于反映核心运营表现，便于跨报告期比较 [9] - Tandem Choice计划会计处理复杂，GAAP基础上的销售递延在2月Mobi推出时结束，累计递延3100万美元，用户切换平台时将在GAAP财务中确认递延转回 [29][30] - 截至第一季度末，全球安装用户约46万，其中美国31.5万，美国以外14.5万 [138] 问答环节所有提问和回答 问题: Mobi的初步反馈及与t:slim的市场分配情况 - Mobi重新定义了可穿戴性，体积小、轻便，可断开连接，医护人员喜欢其泵上推注按钮、CIQ性能和无线数据上传功能，目前处于早期阶段，具体分配情况暂无法明确 [51][52] 问题: 美国市场本季度价格是否可作为全年参考及Mobi药房渠道讨论情况 - 本季度价格可作为全年参考，团队在与付款方沟通中成功提价；Mobi药房渠道有积极讨论，团队忙碌，产品受认可，进入药房渠道只是时间问题，未来会提供进展更新 [53][54] 问题: Tandem Choice对Q1收入的影响 - 非GAAP基础上不受Tandem Choice影响，GAAP基础上，Mobi推出后t:slim购买资格终止，递延停止，累计递延3.1亿美元，用户切换时将在GAAP财务中确认递延转回及相关费用和成本 [56][57] 问题: X3、Sigi、更好的AID、Mobi Tubeless的进展和消息发布时间 - 出于竞争原因不再谈论这些产品的发布日期，团队进展顺利，对路线图承诺感到兴奋，期望不变，会尽快推向市场 [58] 问题: 1Q Mobi在新客户中的占比及2Q情况 - 第一季度Mobi仅向有限人群推出，2月中旬开始且先面向直接客户，其市场接受度超出预期，新老客户反馈良好，符合市场研究，但不提供具体销售数量 [64][65] 问题: 第二季度销售指引是否考虑Mobi额外贡献 - 指引主要基于现有续约机会和持续供应销售，新泵销售按去年水平预期，虽第一季度表现超预期，但后续仍需观察可持续趋势，再考虑新产品增量销售 [66][67][68] 问题: 1Q新患者增长情况及SG&A费用情况 - 美国市场第一季度新泵启动数量略超续约泵，新患者中来自MDI的增长开始超过竞争转化；SG&A费用方面，虽在销售和营销上有投资，但因成本效率计划，整体运营费用未大幅增长 [74][75][77] 问题: 美国以外市场价格情况 - 2023年第一季度泵价格异常高，因向新欧洲配送中心过渡，本季度价格更正常，预计ASP接近过渡前的2300美元，后续会持续讨论价格有利因素 [80][85] 问题: Mobi是否需要无管配置 - 认为无管版Mobi会推动产品需求，公司已取得进展并将继续投资开发 [83] 问题: Mobi的市场拓展方向及与OP5的竞争情况 - 目前难以确定具体使用群体，认为Mobi有助于公司在MDI新客户中获得更多份额，医生认为Mobi是OP5的有力替代方案，无管版推出后竞争力更强 [90][91][93] 问题: Abbott FreeStyle用户对t:slim的反馈和兴趣 - 与FreeStyle Libre 2在美国的集成已推出，正在开展与FreeStyle Libre 3在美及海外市场、t:slim和Mobi的集成工作，已看到用户对AID系统的兴趣，这是新市场开发机会，需与Abbott合作推进 [96][97] 问题: 国际市场Q2销售低于Q1的订单转移情况及今年泵发货量能否达到过去水平 - 未具体量化订单转移价值，部分分销商因等待G7在泵上可用，将订单从去年第四季度移至今年第一季度，Q2更能反映正常泵发货水平；美国以外市场机会大且在增长，不仅有续约客户，还有MDI和竞争转化带来的新市场拓展机会 [99][100][101] 问题: CMS的MEDCAC会议对公司的影响 - 认为这是积极举措，公司会派代表参会分享数据和观点，希望对NCD审查有积极作用，虽目前无直接关联，但长期来看有益 [104][105][106] 问题: 美国市场增长情况及可持续性 - 难以精确量化市场增长数据，到2023年底，1型糖尿病患者泵渗透率从2022年的30%多增长到近40%，市场因技术进步逐年增长，公司新产品组合有望吸引新患者，预计2024年及长期持续增长 [109][110][111] 问题: 业务模式对市场增长的重要性 - 业务模式重要，产品组合提供选择和多样性可满足更多未选择泵治疗患者的需求，改善渠道准入和降低自付费用可提高产品可负担性，两者共同推动业务和市场增长 [113][117] 问题: 2型糖尿病研究情况及GLP - 1s对其的影响 - 认为Control - IQ与GLP - 1s互补，对胰岛素需求影响不大；研究接近完成招募，是3个月研究，可能年底秋季会议有数据公布，公司内部正准备商业策略，积极布局2型糖尿病市场 [121][122] 问题: EBITDA盈亏平衡目标与Mobi患者数量的关系 - 今年Mobi处于低产量和扩产阶段，年初对毛利率有一定阻碍，下半年开始有积极影响，2025年作用更明显；今年盈亏平衡目标与Mobi初期扩产阶段关系不大，但会密切监测并合理投资以实现目标 [127][128] 问题: 美国以外市场竞争环境 - 美国以外市场竞争环境符合预期，Omnipod进入新市场，Ypsomed也在拓展，市场情况多样；公司专注将美国技术引入海外市场，扩大海外业务规模，增加当地人员支持分销商和与意见领袖合作 [130][131][132] 问题: 第一季度美国客户等待Mobi的收益情况及本季度安装用户数量 - 第一季度有去年等待Mobi的客户带来收益，也有等待G7集成而在第二季度购买的情况，目前未呈现正常趋势，需1 - 2个季度G7集成全面推出后才能确定；本季度全球安装用户约46万，美国31.5万，美国以外14.5万 [136][137][138] 问题: 美国市场Mobi和t:slim未来定价情况及价格增长是否在2024年指引中考虑 - Mobi和t:slim未来定价相同，约4000美元，本季度价格增长是去年市场准入团队与付款方谈判的结果，符合指引预期 [140][141] 问题: 美国市场泵发货量中新客户和续约客户的具体差异 - 新客户数量略超续约客户，续约业务本季度两位数增长，Mobi和新传感器集成推动新客户增长，未来Mobi等新产品将继续吸引新客户 [162] 问题: 2型糖尿病研究商业化的时间和步骤及Mobi相关情况 - 研究约1个月完成招募，为期3个月，之后需准备临床报告并提交FDA，预计是2025年产品，但时间不确定；Control - IQ算法获批用于2型糖尿病后，t:slim和Mobi作为可互操作泵将同时引入 [147][165] 问题: 美国市场耗材ASP情况 - 从指引角度，新客户启动数量预计持平或略降，除第一季度超预期表现外，后续需观察趋势再调整指引；目前未看到安装用户流失变化，数据差异可能是噪音 [149][150] 问题: 指导思路及何时能确定Mobi对业务的影响 - 指导思路与年初相同，第一季度超预期表现已纳入后续指引，仍主要基于续约机会和供应销售；因G7集成在二季度晚些时候推出影响客户购买行为，至少需到三季度观察情况 [158][159] 问题: 公司在无管和可穿戴产品组合方面的理念 - 认为提供产品选择很重要，研究表明1型和2型糖尿病患者中有不同群体，分别需要带控制器的泵、具有多种佩戴选项和移动控制功能的Mobi以及完全无管可穿戴充电系统 [189] 问题: 如何管理向药房渠道转变及相关经济考量 - 药房渠道首要目标是增加患者准入和降低自付成本，经济上应至少与DME相当或更好；不同付款方和PBM情况有差异，公司会选择性签订合同 [171][172][183]