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Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球销售额达1.94亿美元,高于基线预期,主要得益于美国市场销售 [9] - 泵发货量为2.5万台,耗材销售增长10%,与近44.5万的安装基数相符 [9] - 美国第三季度销售额为1.38亿美元,泵发货量1.7万台 [9] - 第三季度成本降至销售额的不到1%,通过精益活动和制造效率提升实现运营成本节约,但地理和产品组合影响抵消了部分收益,2023年第三季度泵销售占比45%,上年为53% [12] - 2023年全年全球销售预期为7.65亿美元,其中美国以外为1.9亿美元,毛利率指引维持在51%,调整后EBITDA预计至少盈亏平衡,包含约1.1亿美元的非现金损益,其中9500万美元与股票补偿相关,1500万美元与折旧和摊销相关 [13] - 美国安装基数达30.8万人,耗材销售增长10%,续约机会捕获率高,续约泵占本季度发货量近一半 [27] - 重申2023年美国销售基线为5.75亿美元,美国以外第三季度销售额为5500万美元,发货8000台泵,安装基数同比增长超10%至13.6万人 [28] - 第三季度毛利率为51%,与上年一致,此前高成本原材料带来的毛利率压力最高达2个百分点 [29] - 季度末现金和投资约5亿美元,资产负债表强劲,为业务战略投资提供财务灵活性 [30] - 调整后EBITDA利润率本季度为1%,运营费用连续第二个季度下降至1.21亿美元,与上年第三季度持平 [152] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务:第三季度全球泵发货2.5万台,美国发货1.7万台,美国以外发货8000台,安装基数增长,耗材销售增长10% [9][28] - 传感器集成业务:正在推进t:slim X2与DexCom G7和Abbott FreeStyle Libre传感器的集成,G7预计年底在美国全面可用,t:slim与Freestyle Libre 2计划本季度在美国推出,明年年初广泛可用 [5] - Mobi泵业务:10月开始有限用户发布,将在本季度扩大规模,预计2024年第一季度产生收入 [23][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:第三季度销售额1.38亿美元,泵发货1.7万台,安装基数达30.8万人,续约机会增长,预计第四季度续约机会较第三季度增加约20% [9][27][68] - 美国以外市场:第三季度销售额5500万美元,发货8000台泵,安装基数同比增长超10%至13.6万人,受欧洲夏季假期和竞争活动影响,部分分销商调整第四季度订单预测 [28][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略方向:专注将AID系统带给全球糖尿病患者,推进新产品全球发布,扩大胰岛素泵市场,吸引1型和2型糖尿病患者,提升算法功能和传感器集成 [5][154] - 产品创新:推出全球首个使用DexCom G7传感器数据的AID系统,准备t:slim X2与Abbott FreeStyle Libre 2传感器集成,开发Mobi泵,推进Control-IQ算法增强 [5][16] - 行业竞争:整体竞争动态稳定,其他AID产品噪音符合预期,糖尿病社区对各产品了解增多 [141] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境:2023年是转型复杂的一年,欧洲市场面临一些干扰,如分销商因新产品发布调整订单,但公司专注执行以扩大运营规模 [9][11] - 未来前景:对未来增长充满信心,新产品发布有望改变业务轨迹,预计2024年销售增长基线为10%,随着新产品推出,将更好了解增长催化剂 [8][153] 其他重要信息 - 公司欢迎Mark Novara担任执行副总裁兼首席商务官,他将带来糖尿病和医疗设备领域的战略和运营经验 [147] - 与FDA就Control-IQ算法增强提交进行后期讨论,将降低年龄指示并扩展功能集 [16] - 发表多项临床研究成果,显示Control-IQ与其他疗法结合使用的益处,以及对1型和2型糖尿病患者的积极影响 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题:美国泵发货情况及续约情况 - 续约客户倾向利用年底保险福利,续约率持续强劲,新客户可能因等待新产品而推迟购买,预计2024年购买 [19][37] 问题:Mobi和传感器集成的推出时间及对销售的影响 - Mobi预计2024年第一季度产生收入,G7预计本季度末开始有销售,Abbott预计未来几周进入早期访问阶段,明年第一季度开始产生收入 [42][60][61] 问题:2024年Mobi和传感器贡献的阶段划分及季节性 - 新产品发布受保险限制,Mobi将是增长驱动力,G7实施和Abbott长期也将有积极影响,预计销售可能后半年更集中 [47][50] 问题:EBITDA目标的信心来源 - 预计第四季度销售较第三季度增长,成本控制和收入改善有助于实现全年调整后EBITDA至少盈亏平衡的目标 [66][67] 问题:美国新泵用户情况及第四季度续约与新泵用户预期 - 新泵用户受影响较大,第四季度续约机会增长,预计销售将从第三季度增长,全年销售可能后半年更重 [68][71] 问题:2024年10%增长的假设及国际市场潜在需求 - 10%增长假设基于市场环境与今年相似,国际部分市场泵放置增长率达两位数,需求强劲,对国际业务增长有信心 [82][104][105] 问题:DexCom传感器延迟及Libre相关更新 - 预计DexCom传感器延迟对季度和明年可用性无影响,Libre相关更新将在年底明确对业务的影响 [108][112] 问题:Tandem Choice及新泵销售影响 - 将区分报告有保险价值的泵销售,不将t:slim转Mobi的切换者计入销售,预计对业务影响最高达1000万美元,年底明确 [110][112] 问题:法国市场报销问题 - 法国报销结构变化带来复杂性,需评估对业务的影响,存在多种可能性 [124][125] 问题:10%增长基线是否考虑美国新用户下降 - 10%增长基线主要基于供应等经常性收入,新用户下降不影响达到该基线,新产品有望扭转增长趋势 [126][127] 问题:药房渠道讨论进展 - 对Mobi进入药房渠道的机会信心增强,随着与支付方和PBM组织的讨论推进,可能性增加 [130] 问题:泵利用率的驱动因素及GLP - 1对泵的影响 - 泵利用率受降低糖尿病管理负担驱动,GLP - 1与Control - IQ使用互补,使用GLP - 1的2型糖尿病患者使用Control - IQ效果更好 [160][161]