财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度总营收为90万美元，包括20万美元的产品销售和80万美元与纳曲美芬产品开发项目相关的赠款收入，而2018年同期总营收为170万美元，主要与将Probuphine欧洲知识产权出售给Molteni的许可收入和产品收入有关 [37] - 2019年第三季度运营费用为480万美元，主要包括研发、销售、一般和行政费用以及商品销售成本，高于2018年同期的360万美元，主要因销售、一般和行政费用增加150万美元，部分被研发费用减少30万美元所抵消 [38] - 2019年第三季度归属于普通股股东的净亏损为280万美元，即每股亏损0.18美元，而2018年同期净亏损为230万美元，即每股亏损0.64美元 [39] - 2019年10月，公司通过公开发行获得810万美元的净现金收益，截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为90万美元，公司认为这些资金足以支持其计划运营至2019年第三季度 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 Probuphine业务 - 2019年第二和第三季度产生收入的Probuphine单位基本相同 [20] - 2019年第三季度与第二季度相比，注册患者数量增长了67% [25] 纳曲美芬项目 - 2018年9月，公司获得美国国立药物滥用研究所（NIDA）为期两年、价值670万美元的赠款，用于开发纳曲美芬六个月皮下植入剂，2019年8月31日结束的第一年赠款约为270万美元，2019年9月，NIDA批准了约610万美元的第二年资金，由于赠款条款变更，第二年赠款涵盖了联邦和公司匹配资金，因此公司潜在的费用报销总额约为870万美元 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司继续努力向商业阶段公司转型，上半年推出了多项重要举措，包括完善和验证市场细分策略、扩大专业药房网络、简化分销流程、扩大保险覆盖范围、实施监管和合规计划、推出医生和患者教育计划以及增加认证医疗保健提供者数量等 [9][10] - 公司与Molteni合作，为Sixmo在欧洲的逐步商业推出做准备，预计明年初按计划向Molteni发货 [12] - 公司在政府赠款和其他合作伙伴的支持下，继续探索ProNeura技术的更多应用机会，包括评估卡帕阿片类药物作为慢性疼痛潜在非成瘾性治疗方法的可行性，并开展了使用ProNeura系统长期递送CBD的可行性研究 [13][14] - 公司将继续努力增加Probuphine在更广泛患者群体中的使用，并推广ProNeura技术在其他产品开发活动中的应用，如NIDA支持的纳曲美芬植入剂项目 [44] 行业竞争 - Indivior为SUBLOCADE推出的直接面向消费者（DTC）广告活动有助于改变临床医生对长效治疗的看法，从每日剂量转向长效治疗，公司的活跃处方医生群体受益于临床医生对每月治疗的体验和满意度，该活动对公司的Probuphine业务产生了积极影响 [106][107] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在向商业阶段公司转型方面取得了有意义的进展，随着近期融资提供了必要的资源，公司有望在未来几个季度实现有意义的商业成功 [15] - 公司认为目前的资金足以支持其计划运营至2019年第三季度，并将努力改善整体成本结构，以进一步延长现金储备的使用时间 [40][43] - 公司预计纳曲美芬项目的赠款收入将随着工作进展而逐渐增加，第四季度将达到最高水平 [74][75] - 公司看到Probuphine的需求在增加，随着资源的增加和销售团队的扩大，预计在战略地区的使用量将大幅增加，用户满意度和产品回报也将提高 [102][104] 其他重要信息 - 公司在2019年第三季度与CVS Caremark达成了专业产品分销协议 [16] - 公司于上月开始在药物和酒精康复设施以及知名医疗集团的提供者中培训医疗从业者进行Probuphine植入物的插入和移除 [17] - 公司推出了医疗保健提供者门户和品牌患者网站，方便患者找到合格的医疗保健提供者，提供者门户提供了简化和直观的订购流程，几乎消除了患者登记表中的错误和遗漏 [19] - 公司与退伍军人管理局达成了临时定价协议，并计划在未来几个月为VA临床医生建立培训计划 [24] - 公司在2019年10月于佛罗里达州奥兰多举行的第10届美国药物计量学会议上展示了两张海报，讨论了Probuphine III期临床试验数据的计算机建模研究结果 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供与CVS Caremark、Southside Specialty Pharmacy和Accredo的协议更新，近期是否有与大型专业药房合作的计划，以及评估潜在合作公司时看重的协同效应类型 - 公司在与专业药房进行战略签约时，会考虑其与支付方的合同关系，目前公司拥有包括CVS、Accredo和Walgreen在内的强大专业药房网络，能够覆盖全国大部分支付方，对于未被大型支付方覆盖的患者，公司会考虑与中型专业药房合作以提供覆盖，目前公司的专业药房网络已使福利调查的周转时间从最长90天缩短至不到三天 [51][53][54] 问题2: 公司是否对Probuphine的价格弹性进行过研究 - 公司目前维持Probuphine的初始定价，以建立市场份额并减少对已使用该产品医生的影响，但考虑到市场上不同治疗方法的价格范围以及Probuphine的关键优势，公司希望进行价格弹性等相关研究，但尚未进行广泛研究 [60][62] 问题3: Probuphine作为REMS产品且需要手术，是否有可能通过Teladoc处方，然后将患者转介给当地人员进行手术 - 随着Probuphine的使用经验增加以及其成为医疗界更常规的维持治疗方法，这种方式是可行的，公司对此感兴趣并将在未来继续探索 [63][64] 问题4: 纳曲美芬项目预计在2020年第三季度提交IND，这对未来四个季度的赠款收入有何影响 - 赠款收入取决于两个因素，一是达到项目里程碑，公司目前已达到并有望继续达到这些里程碑，二是NIH的资金可用性，目前资金已预留，但无法保证未来一定有资金，随着工作进展，赠款收入将基于公司的支出逐渐增加，第四季度将达到最高水平 [71][74][75] 问题5: 请定义“活跃处方医生”，目前的数量以及历史情况 - 活跃处方医生是指最近接受过培训且有适合Probuphine治疗的患者群体的医生，公司目前已超过500名活跃处方医生目标的一半，活跃处方医生的定义是开具一张或多张Probuphine处方，公司通过在各种会议上进行战略培训来增加活跃处方医生数量，并针对护士从业者等特定群体提供资源支持 [85][87][90] 问题6: 活跃处方医生开具一张或多张Probuphine处方的时间范围是多久 - 公司希望医生在接受培训后，有适合的患者就会开具Probuphine处方，目前福利调查的周转时间已从90天缩短至不到三天，医生对处方被保险批准和产品交付有信心，公司会为医生提供资源支持，医疗团队也会及时解答医生和患者的问题 [91][92] 问题7: 尽管公司在专业药房合作和周转时间方面取得了进展，但产品收入环比和同比均下降，如何让投资者相信收入会增长，哪些因素是关键驱动力 - 第二季度和第三季度的Probuphine实际处方和使用量基本相同，但很多患者使用了患者援助计划（PAT），这些患者的产品未产生收入，市场上40%的阿片类药物使用障碍（OUD）患者由医疗补助覆盖，很多患者经济困难，公司提供患者援助计划是合理的，目前产品收入不能反映需求和使用情况，随着需求增加和更多患者被保险覆盖，预计收入将在未来几个月开始正常化，公司通过增加现场销售团队和在关键地区开展业务，预计战略地区的使用量将大幅增加 [95][97][102] 问题8: Indivior为SUBLOCADE推出的DTC广告活动对Probuphine提高长期治疗选择的知名度有帮助吗 - Indivior的广告活动有助于改变临床医生从每日剂量治疗转向长效治疗的观念，公司的活跃处方医生群体受益于临床医生对每月治疗的体验和满意度，该活动对公司的Probuphine业务产生了积极影响 [106][107] 问题9: CBD是脂溶性的，这是否会使剂量调整变得困难，公司是否有相应的递送机制 - 长期递送CBD是一项尚未尝试且缺乏数据的研究，公司基于特定配方认为可以实现长期递送，目前正在进行首次体内非临床实验，预计第一季度会有结果 [109] 问题10: 2019年第三季度的运营费用中，哪些可能是非经常性费用 - 大部分运营费用将在未来持续发生，本季度的非经常性费用主要与网站开发（如门户）有关，目前这些工作已完成并投入使用，公司会根据融资情况控制整体支出，未来支出将低于本季度，但节省的费用来自多个方面 [114][115][117]