ALK抑制剂市场分析 - 中国ALK抑制剂市场预计2024年至2030年复合年增长率为11.4%，2030年市场规模预计达到138.8亿元 [2] - 目前全球仅有一款三代ALK抑制剂洛拉替尼获批上市，存在显著未满足临床需求 [2] - SY-3505作为国产三代ALK抑制剂，临床进展最快，有望成为"国内首款、全球第二" [2] SY-3505临床数据与研发策略 - 在I/II期试验中，SY-3505针对二代ALK抑制剂耐药患者的ORR达38.3%，与洛拉替尼相当 [3] - 基线有中枢神经系统转移的患者ORR达50.0%，安全性优越，TRAE及高级别TRAE发生率明显低于竞品 [3] - 重点布局方向包括：序贯治疗（"2+3"模式）、一线治疗（已启动III期临床）、交替治疗 [3] - 已获得CDE批准开展关键II期和III期临床试验，正在全国几十家中心快速推进 [3] 其他在研药物进展 RET抑制剂SY-5007 - 关键II期试验已于2023年10月完成全部受试者入组，正在患者随访中 [3] - III期确证性试验已启动，在全国几十家研究中心快速入组 [3] WEE1抑制剂SY-4835 - 2021年7月进入临床I期研究，目前处于剂量拓展阶段 [5] - 全球范围内尚未有同类抑制剂药物获批上市 [4] KRAS(G12C)抑制剂SY-5933 - 2023年8月完成首例患者给药，目前处于快速爬坡阶段 [6] - 在部分患者体内已观察到明显临床获益 [6]