公司基本信息 - 证券代码 688197，证券简称首药控股 [2] - 投资者关系活动类别包括特定对象调研、业绩说明会、路演活动 [2] - 活动时间为 2023 年 11 月 2 日，地点涉及深圳福田香格里拉大酒店、公司会议室、上海证券交易所上证路演中心网站 [2] - 上市公司接待人员有董事长、总经理李文军等 [2] 经营与财务情况 - 2023 年前三季度累计投入研发费用 1.46 亿元 [2] - 截至 2023 年 9 月末，公司银行存款及可灵活支取的各类理财产品合计 11.04 亿元 [2] - 截至 2023 年 9 月末，公司股东户数 4487 户，季度环比减少 547 户，降幅 10.9% [3] 核心管线临床进度 - 二代 ALK 抑制剂 SY - 707 的Ⅲ期临床试验达到方案预设的中期分析节点，已向 CDE 递交沟通交流申请 [2] - 选择性 ALK 抑制剂 SY - 3505 的关键性试验在全国启动几十家研究中心，入组进度符合预期 [2] - SY - 5007 的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验快速推进，Ⅱ期试验完成全部受试者入组，Ⅲ期试验快速入组 [2][3] - SY - 5933 针对 KRAS（G12C）突变晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例患者给药，受试者正在入组 [2] 产品竞争优势与规划 - SY - 3505 是进展最快的完全国产三代 ALK 抑制剂，对二代 ALK 抑制剂患者有良好临床活性，安全性优势显著，未来有望解决中国二代 ALK 抑制剂耐药人群用药需求 [3] - SY - 3505 目前主要用于二线、三线及三线以上，未来适应症人群会向前线拓展 [3] - SY - 5007 是进展最快的完全国产选择性 RET 抑制剂，公司会加大资源倾斜推进研究，并适时披露阶段性数据 [3]