临床试验进展 - 二代ALK抑制剂SY-707的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点，公司正在按照相关流程推进各项工作[2] - 选择性RET抑制剂SY-5007的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验和三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ期试验也都在今年上半年进行了快速启动[2] ALK市场空间及竞争格局 - ALK融合基因突变在NSCLC中发生率约为5%，基于中国庞大的NSCLC患者群体，ALK融合阳性患者数量不容小觑[3] - ALK阳性非小细胞肺癌患者对于传统化疗和免疫治疗均不敏感，ALK抑制剂类药物的临床疗效显著，预测ALK靶向药物市场规模超过百亿[3] - 虽有几款二代ALK抑制剂药物已经上市或处于NDA阶段，但中国患者人群庞大，不同患者对药物的敏感性、耐受性不同，需要多款药物满足患者用药需求[3][4] - 三代ALK抑制剂SY-3505的安全性数据优异，在疗效与竞品相当的基础上具有显著优势[4] 研发团队建设 - 公司拥有一支160人左右的精干高效研发团队，覆盖了从临床前到临床研究的全部核心模块[5] - 临床前研发团队采用以交替穿插、多线并行的研发模式，能够大幅缩短研发周期、提高药物筛选的成功率[5] - 临床团队能够开展完整的临床Ⅰ-Ⅲ期研究，关键性注册临床试验基本实现不依赖CRO[5] 商业化布局 - 公司未来的商业化思路是以自建营销团队为主，同时也会借助外部渠道企业或合同销售企业进行合作[6][7] - 在产品定价方面，公司将会根据中国市场特点及竞争产品价格，结合患者可及性、支付手段等因素制定具有竞争力的价格销售策略[7] - 公司会争取尽快将产品纳入政府医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担[7] 管理理念 - 公司注重人才培养和团队建设，尊重人性、敬畏科学，建立彼此的信任和理解[7][8] - 公司以创新力作为主转动轴，注重利益相关者与社会责任，讲诚信以获得股东的信任感和安全感[8]