产品研发进展 - 百悦泽®（泽布替尼胶囊）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的新适应症上市许可申请（sNDA）被美国食品药品监督管理局（FDA）延长目标审评日期至2023年1月20日 [2] - 百悦泽®在复发或难治性（R/R）CLL/SLL患者中展示了优于伊布替尼的总缓解率（ORR），基于2项关键性全球3期试验和8项支持性试验数据 [3] - 百悦泽®的全球3期试验SEQUOIA和ALPINE共入组了来自17个国家的患者，包括美国、欧洲、中国、澳大利亚和新西兰 [3] - TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成进一步合作，诺华可在2023年年底之前行使独家开发选择权 [3] - BGB-11417（BCL-2抑制剂）显示出较维奈克拉更强效且更具选择性，计划启动关键性临床试验 [4] - 百泽安®（替雷利珠单抗）在国内已取得9项获批适应症，是目前国内获批适应症最多的PD-1/PD-L1 [4] - 百泽安®在美国针对二线治疗ESCC的新药上市许可申请已获FDA受理，目标日期为2022年7月12日 [5] 研发战略与投入 - 新药研发中III期试验的成本占比最高（约60%~70%），公司较早布局全球化临床试验，目前在全球45个国家/地区启动超过100项临床试验 [4] - 公司拥有超过800人的临床前研究团队和超过2,300人的全球临床开发和医学事务团队，正在执行90多项临床试验，其中60%以上为全球性临床试验 [4] - 公司研发投入战略有计划、有策略，在关键全球临床开发节点上进行较大规模投入，同时加强前期研发投入 [4] - 百泽安®与欧司珀利单抗的合作分别为公司取得6.5亿美元和3亿美元合作预付款 [4] 市场竞争与前景 - 2026年全球BTK抑制剂类药物市场规模有望达150亿美元，百悦泽®在BTK抑制剂领域处于有利竞争位置 [4] - 百悦泽®的全球3期ALPINE头对头试验将公布无进展生存期等最终临床试验分析数据，进一步验证其Best in Class地位 [4] - 百泽安®将公布单药对照索拉菲尼针对HCC患者一线治疗的全球性3期临床试验主要结果 [4] - 欧司珀利单抗将公布1期试验针对多种实体瘤队列的数据 [5] 疫情影响与应对 - 疫情期间公司积极应对，通过线上沟通等方式保持与医生的紧密联系，并为员工提供生活物资和线上活动支持 [5] - 疫情未对公司的收入产生较大负面影响，公司在欧洲、美国、亚太区的产品销售取得不错成绩 [5] 财务与合规 - 公司自2022年3月23日起聘任Ernst & Young LLP为美股财务报表审计机构，预期将遵守《加速外国公司问责法案》和美国竞争法案 [5]