研发进展与临床试验 - 罗氏的TIGIT抑制剂tiragolumab在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期试验中未达到无进展生存期(PFS)的主要临床终点,但观察到数值改善,公司对此保持高度关注 [2][3] - 公司自研的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(Ociperlimab)已进入三期试验,预计2022年下半年公布1期试验扩展队列数据 [3] - 公司与诺华达成合作,授予诺华在指定国家共同开发欧司珀利单抗的独家选择权,诺华可在2023年底前行使该权利 [3] - 和黄医药的索凡替尼在美国FDA的新药申请中,FDA要求更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验(MRCT)数据 [3] - 公司的BGB-11417显示出比维奈克拉(venetoclax)更强的Bcl-2抑制活性,预计2022年启动多项关键性临床试验 [4] 合作与商业化策略 - 公司已与国内外多家知名生物科技或医药公司建立战略合作关系,包括新基、安进、诺华等,合作范围涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种创新疗法 [4] - BD团队分别关注早期资产和后期资产,早期资产重点关注与公司管线互补的项目,后期资产则协助完成临床试验或负责商业化活动 [4] - 公司拥有超过2,300名员工的全球临床开发和医学事务团队,正在为超过30种药物和候选药物执行90多项临床试验,其中60%以上为全球性临床试验 [4] 疫情影响与应对措施 - 公司在疫情期间积极应对,从供应链、研发、生产等角度保证业务正常进展 [4] - 上海研发中心在疫情期间保持正常运作,研发人员坚守岗位,公司为其准备了充分的生活物资 [4] - 公司基本完成了百泽安®与百悦泽®的受试者入组,其他管线产品的注册性试验以入组海外受试者为主,受国内疫情影响较小 [4]
百济神州(688235) - 投资者关系活动记录表(2022年5月13日)