财务表现 - 2022年第一季度,百济神州产品收入达到16.62亿元 [3] - 百悦泽®(泽布替尼胶囊)全球销售额总计6.63亿元,同比增长363.6% [3] - 百悦泽®在美国销售额总计4.31亿元,同比增长553% [3] - 百悦泽®在中国销售额总计2.13亿元,同比增长176.6% [3] - 百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国销售额总计5.57亿元,同比增长75.7% [3] - 公司持有约63亿美元现金、现金等价物、受限资金和短期投资 [4] 产品进展 - 百悦泽®在美国市场实现季度环比增长21%,是唯一一款实现显著增长的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®已在47个市场获批多项适应症,预计今年将在十多个国际市场实现商业化上市 [3] - 百泽安®在中国获批8项适应症,全球临床布局覆盖35个国家和地区,入组受试者超过9,000人 [4] - 百泽安®在美国针对二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请已获FDA受理 [4] - 百泽安®在欧洲用于二线治疗ESCC和非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请已获EMA受理 [4] 市场表现 - 百悦泽®在美国套细胞淋巴瘤(MCL)适应症的新患市场份额与阿卡替尼(Calquence)接近 [3] - 百悦泽®在中国获批的三项适应症已全部进入国家医保药品目录 [3] - 百泽安®在中国PD-1市场中展示出强大的商业化能力与执行力,市场份额进入行业前三 [4] - 百泽安®在中国获批的5项适应症已全部进入国家医保药品目录 [3] 研发与临床试验 - 百悦泽®在全球超过25个国家和地区入组受试者近4,000人 [3] - 百悦泽®用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的全球临床三期试验ALPINE研究显示优于伊布替尼的总缓解率(ORR) [3] - 公司拥有超过2,300名员工的全球临床开发和医学事务团队,正在执行90多项临床试验,其中60%以上为全球性临床试验 [6] 商业化与市场覆盖 - 公司在美国建立了一支近200人的自有商业化团队,覆盖市场较为充分 [5] - 百悦泽®在德国、奥地利已上市,正在筹备意大利、英国、西班牙等欧洲国家市场的上市 [5] - 公司在核心市场、二三线城市市场以及广阔市场形成了多层次、广覆盖的销售体系 [4] 未来展望 - 百悦泽®慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症在境外市场获批后,公司收入有望显著增长 [6] - 公司预计今年将继续在十多个国际市场实现百悦泽®的商业化上市 [3] - 公司未来几年期间费用预计保持增长,但收入增长速度将远高于期间费用增速 [6]
百济神州(688235) - 投资者关系活动记录表(2022年5月)
百济神州(688235)2022-11-19 13:10