公司概况 - 和元生物是一家专注于基因和细胞治疗领域的高新技术企业，主要从事基因治疗CRO、CDMO服务和生物制剂、试剂等产品的研发和销售[1][2][3] - 公司持续加大研发投入，2023年前三季度研发投入为3,858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的28.16%[2] - 公司重视知识产权保护，截至2023年9月末累计获得发明专利23项、实用新型专利6项等[2] 业务进展 - 公司AAV载体质粒产品已成功获得美国FDA的DMF备案，可在AAV基因治疗产品的药物申报中提供直接引用[2] - 公司CDMO业务主要为基因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务[3] - 公司CDMO订单以IND-CMC服务为主，主要工作执行周期一般为7-14个月[3] - 公司营业收入主要来自基因治疗CRO服务、CDMO服务和生物制剂、试剂等产品销售[3][4] 财务情况 - 公司综合毛利率较去年有所下降，主要是由于外部经济环境疲弱导致下游客户融资进度弱于预期，以及公司持续加大研发投入和临港产业基地运营成本增加所致[4] - 随着临港产能逐步投产和产能利用率提升，公司毛利率有望逐步稳定[4] 海外业务 - 公司已在美国设立子公司和研发实验室，积极拓展海外客户，目前已签订部分小金额订单[4]