公司基本情况 - 公司于1996年11月创建于上海浦东张江高科技园区，是综合性医药企业，从事生物医药创新研发、生产制造和市场营销 [2] - 公司坚持“我们多一分探索，人类多一分健康”宗旨，定位为探索临床治疗缺失和不满意并提供更有效治疗方案和药物，目标是成为生物医药业界创新者及领先者 [2] - 公司建立基因工程、光动力、纳米技术及口服固体制剂等多领域研发技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等，在光动力药物治疗皮肤疾病领域有独特竞争优势 [2] 产品相关 艾拉 - 主要成分是盐酸氨酮戊酸，公司在研平台针对其有多个拓展性研究立项，适应症包括HPV感染的宫颈疾病、痤疮等，较快项目已进入二期临床研究，将助力后续增长 [3] - 结合光动力治疗方案自2013年被收入《皮肤性病学》教科书，第九版新增其在痤疮治疗中的应用，能选择性杀死尖锐湿疣细胞，不损害周围正常组织细胞，对临床和潜伏感染有治疗效果，填补尿道口尖锐湿疣治疗空白，病人耐受性好、安全性高、不留疤痕，不良反应和复发率低于平均水平 [4] 复美达 - 是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，注射入人体后向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定光照下选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织，达到治疗目的 [4] - 与激光治疗相比，具有化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等优势 [4] 产品费用与收入 - 艾拉及复美达药物单价高于同领域其他疗法，但有显著临床优势，市场竞争中竞争力强，患者治愈总花费与其他疗法基本持平 [4] - 产品收入占比可参考2022年3月28日公告的公司2021年年报 [4] 研发管线布局 基因工程技术平台 - 抗体交联药物（ADC）是重要研发方向，ADC药物兼具小分子药物杀伤力和单克隆抗体靶向性，平台中的抗Her2抗体偶联BB05和抗Trop2抗体偶联BB05靶点是市场热点，对应适应症以肿瘤为主，如乳腺癌、肺癌、胃癌等 [4] 光动力平台 - 以针对盐酸氨酮戊酸进行的拓展适应症研究为主，大力推进复美达美国FDA的II期临床研究 [5] 纳米技术平台 - 2009年公司里葆多作为全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药上市，证明研发实力，目前主要项目为里葆多的国内一致性评价研究及紫杉醇白蛋白纳米粒的临床前研究 [5] 口服固体制剂平台 - 根据口服固体制剂技术开发的药物有独特临床治疗价值，是对临床治疗现状的有力补充，小分子靶向药物开发技术目标领域是自身免疫性疾病，拥有专利或技术壁垒的仿制药研究是为推进更多可与泰州复旦张江现有产品共线的仿制药注册生产 [5] 儿童皮肤科领域 - 2021年度布局儿童皮肤科领域药物，立项针对婴幼儿血管瘤的马来酸噻吗洛尔乳膏项目，属于同科室适应症拓展 [5] 未来战略 - 国内市场重点加强巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面建设，以现有产品为基础加强研发，提供更有价值和差异化的产品和服务 [5] - 全球市场利用竞争优势落实外延扩张，形成以光动力、纳米、基因工程和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局，提升企业核心竞争力和持续发展能力，成为生物医药业界创新者及领先者 [5] 销售团队划分 - 两款光动力平台产品自建销售团队，以拓展及教育市场 [5] - 肿瘤产品销售团队采用代理经销模式，由上海辉正进行市场推广服务 [5] 研发投入 - 公司在A股科创板上市前，研发投入基本维持在一亿水平，2020年科创板上市后研发投入日益增加，推进在研项目进展 [6] - 近三年研发投入占比呈上升趋势，2019年度12.68%，2020年度18.59%，2021年度21.76%，接下来研发投入仍会保持两位数较高占比 [6]