调研基本信息 - 活动时间为2016年10月28日下午14:00至16:00，地点在杭州市江干区之江路1299号瑞立江河汇酒店（瑞和会议厅） [2] - 参与单位众多，包括国投瑞银、浦银安盛等多家机构及人员 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书兼副总裁傅震刚、财务总监吴晓明等 [2] 公司情况通报 - 10月24日召开第四届董事会第二十次会议，审议通过包括三季度报在内的议案，并请投资总监解答《公司关于与Pluristem Therapeutics Inc.签订股权投资框架协议的议案》相关情况 [3] PSTI公司情况 基本情况 - 市值约1.3亿美元，有75个授权专利，135个专利在申请审批中，专业团队含15位哲学博士和5位医学博士 [3] - 2007年在纳斯达克挂牌，2010年在以色列特拉维夫证券交易所上市，拥有PLX - PAD和PLX - R18两大产品线 [3] 产品临床试验进展 - PAD产品用于严重肢体缺血，在德国和英国处于临床II/III期试验阶段，在欧盟和日本进入临床试验快速通道，获得后期同步小规模销售资质，还获FDA特别许可在美国直接进入临床III期试验阶段 [3][4] - R18产品用于造血干细胞移植，在美国处于临床I期试验阶段 [4] - 用于急性辐射综合症的产品适用于FDA动物实验条款，可免临床试验阶段，经动物试验确认结果后将直接递交生物治疗许可申请 [4] 产品治疗效果 - CLI临床试验数据显示，12个月内美国患者无截肢生存率达100%，其他国家达80%，干细胞治疗效果显著优于其他疗法 [5] - R18产品经动物实验能大幅提高小鼠急性辐射后的生存率，PSTI与日本福岛大学合作研究，后续可能用于放疗后损伤恢复 [5] - PAD产品对肌肉损伤修复有很好应用，能促进术后肌肉组织恢复 [5] 公司优势 - 干细胞产品有平台化、规模化、标准化、规范化优势，知识产权保护提供技术壁垒，管理层行业经验丰富 [5] 行业前景与PSTI项目优势 行业前景 - 干细胞研究历史久，全球研发投入大，截至2010年全球研究干细胞文献达11万余篇，十二五规划和健康中国2030重视该领域 [6] PSTI项目优势 - 是专业干细胞治疗方案提供商，在细分行业深耕15年，技术壁垒和含量高 [6] - 两项主要产品通过国际权威监管机构试验批准，获欧洲和日本小规模特殊绿色通道销售许可，有望成首个通过产品注册的胎盘干细胞产品 [6] - 临床研究通过各国伦理委员会审核 [7] - 胎盘干细胞产品低免疫性，无需组织配型，不良反应少，可成新治疗方式 [7] - 两项产品虽针对细分领域，但与多家大型研究机构合作，若在欧美获批，有望快速通过CFDA审核进入国内临床应用 [7] 互动交流内容 CLI相关问题 - CLI在发达国家（G8）患者数量200余万，国内高于200万，目前主要处理方式是截肢，干细胞治疗可促进血管再生解决供血问题 [7][8] - 标的公司采取多国家多中心、随机双盲临床试验方案，今年四季度在英国和德国开始三期临床试验 [8] 临床试验节点与资金问题 - 总体计划欧洲先行，美国落后三个月明年年初开始，2018年6月完成最后志愿者招募，2018年内完成报告撰写提交EMA [8] - 标的公司账面现金约3000余万美元，若达成协议增资后预期可稳定经营至2020年，未来收入有官方资金支持和小规模销售两方面，2018年下半年计划小规模销售 [8][9] 临床试验指标问题 - CLI临床指标有无截肢的生存率（6个月和12个月观察期）、单位体积肌肉数量、肌肉拉伸力度、末端血氧饱和度、无痛行走时间等 [9] ARS动物实验问题 - 辐射后三天内注射R18细胞，小鼠生存率提升接近70%，灵长类动物试验在进行中，公司对该产品乐观 [9] 框架协议后续安排问题 - 完成尽职调查后双方将签订最终投资协议，增资完成后公司成PSTI第一大股东，获大中华区运营优先谈判权，公司一名董事进入PSTI董事会 [9] 公司财务与业务情况 - 2016年2月完成重大资产重组后，新收购三家医院经营好，前三季度净利润贡献率大，三季度净利润扭亏为盈，但珍珠业务受湖北洪涝灾害影响亏损略超预期 [10] - 审议通过以母公司项下珍珠业务相关资产及负债对全资子公司增资的议案，管理层梳理业务布局，为明年业绩目标做准备 [10]