公司基本情况 - 公司成立于1996年，拥有10类药品的15个批文，主营产品为注射用灯盏花素，有3个规格，是目前在产的唯一品种 [1] - 2013年底新生产线投产，2014年7月达产 [1] - 北京科创是公司全资子公司，主营业务属CRO类，成立超10年 [2] 产品优势 - 全国140多个中药注射剂，仅5个进入《中国药典》，注射用灯盏花素是其中之一 [1] - 注射用灯盏花素药理毒理作用清晰，与化学药纯度和药理相当，可改善微循环等，临床使用风险和安全性优于三七、银杏类中药注射剂 [2] 产能与销售 - 生产线每天三班倒产能不饱和，目前每天一班，库存保持一个月左右 [2] - 全国医院平均覆盖率不到15%，增长空间大，销售模式以招商为主，市场部主导学术推广 [2] - 市场部在天津组织140家医院参加学术推广会，端午节后进行河南市场学术推广，目标是学术推广人员与推广医院数量比例达1：2 [2] - 注射用灯盏花素在三级医院覆盖率高于15%的全国平均值，销售渠道下移，在河南、山东等地是基药增补品种，销售量大 [4] - 河南、云南等地25mg的注射用灯盏花素出厂价平均7元/支，中标价平均25元/支，25mg是公司独家品种 [4] 产品对比 - 生物谷主要产品是灯盏细辛注射液，与公司注射用灯盏花素产品规格、成分不同，公司产品是单一成分、冻干粉针剂，生物谷是水针剂 [2] 安全性再评价 - 2013年启动注射用灯盏花素安全性再评价工作，预计10月份做完3万例临床 [3] - 去年完成说明书修订，完善不良反应、毒理药理作用描述，增加药品透明度 [3] 抗癌药研发 - 研发团队由张人伟带领，三个抗癌药物处于临床前阶段，临床可走绿色通道 [3] - 三个抗癌在研品种属纯植物提取药品，不采用多年生植物，其中一个剂型为口服，今年打算申报临床 [3] 外延发展规划 - 重点加强现有储备品种研发，外延寻找抗癌、心脑血管、糖尿病类单一成分、有独立知识产权的标的 [3] - 北京科创可为公司品种储备提供帮助 [3] 潜在大品种 - 甲硫氨酸维生素B1、水溶性维生素C、注射用降纤酶可能有市场 [3] - 注射用降纤酶纯度达98%，6月1日发改委放开价格或带来契机，公司已对该产品改进提高，准备申报再生产材料 [3] 产业热点布局 - 认为细胞治疗有诸多瓶颈未解决，现阶段参与太早，缺乏突破性技术，暂不参与 [4] 原料药采购 - 灯盏花一年三熟，价格平稳，今年原料药成本稳定或下降，主要采购玉溪万方和红河千山纯度90%的灯盏花素粗粉 [4]