公司基本情况 - 证券代码 300238，证券简称冠昊生物，2014 年 11 月 6 日下午 14:30 接待国信证券、广证恒生、大成基金等单位投资者调研 [1] - 接待人员有副总经理、财务负责人兼董事会秘书周利军，董事会办公室证券事务代表胡珺，董事会办公室助理邱懿儒 [1] 技术与产品特点 - 专注再生医用技术及产品领域，已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台，正在搭建细胞及干细胞应用及研究平台 [2] - 今年设立两个研发型公司，实施研发项目制管理，加快两大技术平台建设及新产品研发 [2] - 产品为自主创新的第三类医疗器械，新产品研发到注册使用周期 3 - 5 年，现有再生型医学材料产品体内原位再生需时间，各产品被动降解时间设计不同 [2] 研发战略 - 建立动物组织来源生物材料技术平台，搭建细胞及干细胞应用及研究平台，关注再生医学领域，拟与国内外科研机构合作 [2] - 设立两个全资研发型公司，实施研发项目制管理，适时引入外部资金，提高研发效率 [2] - 近两年优化排序在研产品，集中资源加快新品推出，通过“材料 + 细胞”技术线路加快再生速度，内外结合加速新品产业化 [2] 研发合作与项目进展 - 2013 年 1 月与澳洲公司签署 ACI 技术协议，该技术临床应用属三类医疗技术，已通过 GMP 认证 [3] - 2014 年 3 月投资优得清公司，其在研角膜产品已完成 70% 的临床手术病例 [3] - 2014 年 6 月底从台湾鑫品生医公司引进免疫细胞存储项目，将对股东及员工开展内部推广 [3] 公司发展规划 - 2013 年前以动物源性生物材料产品为主，也涉及高分子材料等，如投资聚生医疗做 PEEK 材料 [3] - 2013 年后进入细胞领域，搭建细胞治疗技术平台，包括体细胞与干细胞治疗，如引进 ACI 技术、与鑫品生医合作免疫细胞、与北大成立干细胞研究院 [3] 细胞治疗项目 - 搭建好人源细胞生产质量体系平台，有 ACI 项目已临床推广，引进的是第三代改良技术 [4] - 6 月底与台湾鑫品生医签订技术授权合同开展免疫细胞存储业务 [4] - 与北京大学共同发起成立北昊干细胞研究院有限公司 [4] ACI 项目前景与收益 - 经半年多临床验证，具备全面推广技术基础，计划 1 - 2 年内在全国开发 30 - 50 家骨科医院 [4] - 每年关节置换手术约 20 万例，膝关节相关手术量约 6 - 7 万例，部分由软骨问题引起，产品治疗效果反馈好 [4] - ACI 技术明年有收入，达产后预计毛利率 70 - 80%，技术使用范围 18 - 55 岁，细胞培养及支架终端价格每例 6 万左右，医院另收手术费 [5] 干细胞治疗方向 - 关注接近临床应用的研究，在研项目有人工肝、细胞存储、治疗、抗衰老等，关注免疫细胞抗衰老及 CIPS 技术等临床应用 [5] 行业障碍与规范 - 国内商业化干细胞主要障碍是政策不明确 [5] - 希望监管部门尽早规范细胞治疗，加强规范提高行业门槛，公司按国际标准建立高标准质量管理体系，利于发展 [5] 细胞存储业务 - 与鑫品生医合作开展免疫细胞存储，人 20 岁时免疫细胞最好，40 岁时下降 40 - 50%，60 岁时可能为 20 岁时的 10 - 20%，癌症高发年龄 50 - 60 岁 [6] - 台湾免疫细胞存储价格约 5 万元，健康保险客户自购，市场策略在设计完善中 [6] 生产优势 - 按 GMP 标准“标准化、规范化”生产，在安全性、有效性上有较大提高 [6]