公司基本信息 - 证券代码 300238，证券简称冠昊生物 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，时间 2014 年 8 月 22 日上午 10:30，地点在广州市萝岗区玉岩路 12 号公司 506 会议室 [1] - 参与单位包括华泰联合、广发基金、融通基金等多家机构 [1] - 上市公司接待人员为副总经理、财务负责人兼董事会秘书周利军先生和董事会办公室助理邱懿儒女士 [1] 技术与平台建设 - 公司专注再生医用技术及产品领域，已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台，正在搭建细胞及干细胞应用及研究平台 [2][3] - 动物组织为来源的生物材料技术平台属多学科交叉领域，拥有组织固定、蛋白质力学改性、组织诱导、多方位除抗原四大核心技术 [2] - 细胞及干细胞应用及研究平台包括细胞治疗（如免疫细胞）、支架 + 细胞（如 ACI 技术）等技术路线 [2] 研发战略与项目进展 - 研发战略是关注再生医学领域发展，拟与国内外科研机构合作，新设立两个全资研发型公司，实施研发项目制管理，适时引入外部资金 [3] - 生物型组织补片已过专家审核，在整理专家评审会发补资料，无需补充临床试验，近期可提交评审中心，获批后将用于整形美容等领域且为首个获批同类产品 [3] - 优得清人工角膜截至 6 月 30 日已完成 30 余例临床试验，多数患者视力恢复到脱盲预期目标 [3] 公司发展规划 - 2013 年前以动物源性生物材料产品为主，也涉及高分子材料等其他生物材料；2013 年后进入细胞领域，搭建细胞治疗技术平台，包含体细胞与干细胞治疗 [4] - 体细胞治疗方面，2013 年初引进 ACI 技术；干细胞治疗方面，与北大成立干细胞研究院；免疫细胞方面，6 月底与台湾鑫品生医签订合作协议 [4] 细胞治疗项目 - 已搭建好人源细胞生产质量体系平台，ACI 项目已在临床应用阶段，引进的是第三代改良技术 [4][5] - 6 月底与台湾鑫品生医签订技术授权合同书，准备开展免疫细胞存储业务 [5] 细胞治疗对比与优势 - 国内大多做 DC、CIK 等早期“广谱”免疫细胞治疗技术，国外最新趋势是 T 细胞，更有针对性 [5] - 公司细胞治疗按 GMP 标准“标准化、规范化”生产，在安全性、有效性上有较大提高 [5] - 公司在广州总部历时 9 个月搭建细胞生产体系平台，倡导“前店后厂”模式，获国家监管部门认同和支持，计划引领产业按国际标准规范化发展 [6]