中药CRO业务发展 - 国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》预计将激发中药新药研发热情,催生中药CRO服务需求 [2][3] - 公司每年开展中药临床研究及临床前研究项目各约30个,2021年将中药业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营 [3] - 杏林中医药目前有临床业务人员约30人,药学部分30多人,河南子公司40余人从事上市后再评价业务 [3] - 公司预计未来中药CRO业务增速将快于整体CRO业务 [6] 公司业务布局 - 公司药物评价中心2018年首次获得GLP认证,2021年增加猴子实验认证,业务范围拓展至生物药 [5] - 2022年安评业务有较大增长,承接了猴子药代动力学实验,预计未来保持较快增速 [5] - 医疗器械板块由子公司九泰药械独立运营,每年新增订单约6000万,营收约3500万 [5] - CDMO业务由控股子公司广州博济生物医药科技园运营,2022年申报8个品种,2023年预计申报10个品种 [5] 公司业绩与订单 - 2022年新增订单金额8.4亿元,同比增长53% [6] - 2023年目标新增订单保持53%增速,营业收入增长30%以上,净利润率达到10%以上 [6] - 截至2022年底,公司在手未确认收入订单金额预计为15-16亿元 [8] - 当年签订合同约有20%金额会在当年确认收入 [8] 公司竞争优势 - 公司成立21年,具有丰富的项目经验和规模优势,作为上市公司规范性、抗风险能力更强 [4] - 公司有中药CRO储备人才及完善的工作体系,在行业中有一定知名度和市场认可 [4] - 公司合作的临床试验机构有700多家,其中中医药临床试验机构接近50% [7] 行业发展趋势 - 国内批准的中药品种约9000个,中药文号约58000个 [3] - 2026年7月1日后仍为"尚不明确"的中成药将不予再注册,预计将推动中药说明书完善 [3] - 中医药未来将在老龄化群体中发挥重要作用,如高血脂、高尿酸、高血压等疾病的预防和调理 [8]
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