行业趋势和政策影响 - CFDA 2017年出台了一系列改革政策，包括仿制药口服固体制剂一致性评价、新药审评审批制度改革、已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求、药物临床试验机构资格认定调整为备案管理等，这些政策对CRO行业是重大利好 [3] - 2017年有约150家医院获得新的临床试验机构资质，还有300多家医院正在申请，临床试验机构的增多将改善研究单位供不应求的状况 [4] 公司业绩和规划 - 2017年公司预计出现亏损，主要原因是临床试验成本提高导致毛利率下降、GLP实验室试运行阶段只有支出没有效益、自主研发项目投入增加 [3] - 2018年BE临床收入预期占公司总收入的35%左右，公司与3家临床单位的Ⅰ期研究机构深度合作 [4] - 公司投入建设的中试生产平台预计春节后获得药品生产许可证 [4] - 公司布局是提供新药研发全产业链的"一条龙"技术服务，包括临床前研究、临床研究、临床用药与模拟剂的生产，同时提供中美双报的注册服务 [7] 业务发展 - 公司GLP实验室经过2017年完整年度的试运行，预期在较快时间内可以通过GLP认证 [3] - 2017年公司既定的任务为5亿订单量，基本达到预期，2018年BE订单在公司商务规划上有一定比例的增长 [5] - 2018年将是BE订单相对集中爆发的阶段，2017年大部分一致性品种还在药学研究阶段 [5] - 公司有控股的检测公司、数据公司、SMO公司，对BE临床的把控能力比较强 [6] 研发和项目 - 2017年公司研发投入主要体现在自主研发项目的投入，公司培育了一些有市场前景的项目 [4] - 公司会入股部分项目，分享项目后期获得的上市后或者转让收益，例如"9591"项目公司占项目权益的40% [5] - 公司转让的"9591"项目专利预计在2018年确认收入 [5] 毛利率和成本 - 2017年公司毛利率下降较多，主要是医院研究成本增加 [6] - 药学研究部分的毛利率比BE研究部分高一些，2018年BE临床的成本也会下降 [5]