行业政策与市场环境 - 2015年医药行业政策频出，临床试验数据自查核查对行业要求提高，影响很大 [2] - 国家出台多项利好政策，如上市许可人制度、一次性评价、备案制度和化学药品注册分类改革，对CRO企业有利 [2] - 一次性评价工作难度大、要求高、时间紧，品种多，市场巨大 [2] - 持有人制度在10个省试点，将药品上市许可和生产许可分开，激发研发积极性 [2] 一致性评价 - 一致性评价每个品种投入初步估算为500-600万元或更高，对品种多的药企压力较大 [3] - 经济效益较好的药企不会轻易放弃文号，但实力较小的药企可能不进行一致性评价 [3] - 公司去年底成立“化药口服固体制剂一致性评价中心”，选择了10多个药物进行研究 [3] - 目前签署的一致性评价相关合同约三、四个，预计下半年业务会非常多 [3] - 一致性评价服务的毛利率在40-50%左右 [5] 临床试验与订单 - 公司目前临床试验在研项目约100个，尚未确认收入的订单约三个多亿 [3] - 公司临床试验人员200-300人，主要客户包括广药集团、北京四环、四环科宝等 [3] - 临床研究业务中化药占80%，中药占20%，化药中三类药占70-80% [3] - 临床试验进度预计第三季度回升，第四季度更好 [5] BE试验与临床机构 - 中国有400多家药物临床试验机构，其中100多家开展过I期临床试验，真正能接项目的只有50-60家医院 [4] - 一个BE试验需要20天到1个月，一个机构满负荷运作一年能做15-20个项目 [4] - 公司负责I期临床的部门有20人，每人一年负责2-3个项目，共50-60个项目 [4] - 公司与10家医院合作较多，正在扩充规模和人员数量 [4] 竞争与优势 - 泰格医药是行业内优秀企业，规模较大，但公司与泰格在业务招标时没有太多直接竞争 [4] - 公司在CFDA国内项目审评中具有优势，累计为客户获得新药证书四、五十个 [4] - 公司提供药学、药理、动物BE、人体BE一站式服务，是CRO公司中少有的 [5] 市值管理与员工激励 - 公司上市前实施了覆盖面较广的股权激励，中层以上人员稳定性强 [5] - 公司股东结构中，除董事长和副总经理外，其他高管持股较少，但已考虑后续员工激励 [5] 临床试验进度与价格 - 医院临床试验积极性下降，项目进度缓慢，预计下半年恢复程度达80% [5] - 标准提高后，原有项目价格可能变更，具体看每个项目分析 [5]