财务表现 - 2016年公司营业收入为7215万，利润为209万，是有史以来最低的 [1] - 2017年一季度营业收入为1030万，同比增长21.28%，但利润为-293万，主要由于营业成本同比上升36.38% [2] - 公司2017年第一季度承接业务订单远好于往年，行业复苏明显 [2] - 公司2017年目标是5亿订单 [4] 行业政策与趋势 - 一致性评价政策涉及200多个医保目录中口服固体制剂，1万多个文号，30%以上品种需进行一致性评价 [2] - 化药分类制度改革缩短了仿制药研发周期 [2] - 2016年有200多个创新药申报 [2] - 药品上市许可持有人制度允许研发机构和个人取得药品上市许可 [2] - 新药审批程序提速，审批时间大幅缩短 [2] - 中药工艺核查和中药注射剂再评价政策利好CRO公司 [3] 业务布局与优势 - 公司业务涵盖临床前药学研究、质量分析研究、药物评价、临床试验、注册申报等一站式全流程服务 [2] - 公司是国内为数不多能承接临床前到临床业务的CRO公司，提供一致性评价全流程服务 [4] - 公司在苏州建立了BE试验血样分析检测实验中心并已投入运营 [4] - 公司能同时进行30-40个BE项目，一年能完成40-70个BE项目 [5] - 公司临床前业务毛利率为40%左右 [7] - 一致性评价业务毛利率为30%左右，深度合作医院BE试验毛利率达40% [7] 研发投入与创新 - 公司一季度营业成本增加主要与人员增加有关，包括一致性评价研究人员储备和创新药研发投入 [3] - 公司投入了一项1类抗癌药的开发研究，预计后续全年对新药自主研发投入会略微增长 [3] - 公司药效学评价中心正在扩建，安全性评价中心准备在7月份申请国家GLP认证 [6] 国际化布局 - 公司成立了国际业务部和国际临床部，布局国际多中心临床试验 [4] - 公司收购了一家帮助中国大型制药企业进行美国和加拿大药品注册申报的美国公司 [4] - 公司聘请了拥有丰富跨国公司临床试验经验的人员和曾任美国FDA审评官的专家 [5] - 公司国际业务尚处在起步阶段，后续会继续发力 [5] 产能与订单 - 公司自有12000平方米实验中心，临床前业务产能不存在太多瓶颈 [4] - 临床试验机构数量不足是临床业务瓶颈，但国家正在积极解决 [4] - 公司新增1.3亿订单，业务占比未详细说明 [3]