纪要涉及的行业或者公司 - 公司：美迪西（上海美迪西生物医药股份有限公司）、美斯医药 [1] 纪要提到的核心观点和论据 - 美迪西成就与荣誉：美迪西是有二十年历史的生物科技企业，专注一站式生物医药临床前研发服务，构建综合服务平台，2023 年获业务创新奖、中国医药 CIO 十强等多项荣誉，被评为硬科技领军企业及创新型企业总部之一 [1] - 行业竞争影响盈利能力：2023 年度美迪西营业收入同比减少 17.68%，净利润及扣非净利润分别下降 109.82%和 118.76%；2024 年第一季度，营业收入和净利润分别同比下降 42.5%和 136.98/140.77，主要因市场竞争加剧、订单价格下降和部分项目延迟执行 [1] - 美斯医药业绩与实力：2023 年度美斯医药收入达 3.87 亿元，境内客户贡献 9.78 亿元，有全面一站式临床研究服务平台并获多项国内外认证，2015 年以来累计完成 421 项新药及仿制药项目，拥有超 410 种肿瘤模型和 240 多种非主流药效模型，研发人员本科以上学历占比超 80% [1] - 公司经营计划：美迪西计划提升研发服务能力和链接，扩大生物医药临床前一体化服务等；在技术开发和创新方面构建网络安全业务等平台；致力于国内市场挖掘和海外市场拓展；优化管理架构和发展业务 [1][2] - 新药获批流程：新药进入临床前，需经过早期药物发现成药性研究，再进入药学研究和临床前研究阶段，整理文件提交国家药品监督管理局批准 [2] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 美迪西 2024 年收入 3.87 亿元，境内客户贡献显著，完成大量新药及仿制药项目并通过多国审批进入临床试验 [1] - 美迪西拥有 20 年研发经验和 2600 名员工，实验室面积超 8.5 万平方米，具备全面研发服务能力，研究质量符合中美药品监管标准，专业研发团队占比达 86% [1] - 美斯医药计划加强全球研发网络，在多地建立研发中心，力争成为一流新药研究及国际申报中心 [1]