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通化金马(000766) - 2024年5月29日通化金马投资者关系活动记录表
通化金马通化金马(SZ:000766)2024-05-30 16:07

新药研发进度 - 公司新药琥珀八氢氨吖啶片已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19] - 根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进新药注册申请 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19] - 公司新药上市申请预计时间尚无法准确预测,需要根据CDE审批进度确定 [11][12][14][16][17][18] 新药临床试验结果 - 公司新药琥珀八氢氨吖啶片临床试验结果已完成揭盲,详见公司揭盲公告 [1][3][19] - 公司暂不披露新药临床试验统计分析报告和总结报告,符合监管要求 [3][13][19] 新药商业化规划 - 公司正在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜 [11][12][14] - 新药上市后的具体销售情况和盈利预测尚无法准确预测 [11][12][14] 其他信息 - 公司正在深耕实体产业运营,强化创新经济价值,致力于高质量发展 [6][14][19] - 公司暂不具备分红条件 [6][19] - 公司与广发证券和中信证券开展战略合作 [16]