Exhibit 99.1 Spyre Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update On track for 6 proof-of-concept readouts in 2026 across the SKYLINE and SKYWAY Phase 2 trials Part A readouts from SKYLINE platform trial in ulcerative colitis ("UC") expected to begin in the second quarter, with enrollment continuing ahead of schedule Enrollment on track in Phase 2 SKYWAY basket trial evaluating TL1A inhibition in rheumatoid arthritis ("RA"), psoriatic arthritis ("PsA") ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 _________________________________________________________ FORM 10-K _________________________________________________________ x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______ to Commission file number 001-37722 ___ ...

Reported positive interim Phase 1 results for SPY003, a next-generation anti-IL-23 antibody, demonstrating the molecule was well-tolerated and exhibited an ~85-day half-life supporting quarterly or twice annual maintenance dosing Initiated Phase 2 SKYWAY basket study of SPY072 evaluating TL1A inhibition in rheumatoid arthritis ("RA"), psoriatic arthritis ("PsA"), and axial spondyloarthritis ("axSpA") Exhibit 99.1 Spyre Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update O ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________ FORM 10-Q ____________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37722 SPYRE THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specifi ...

Exhibit 99.1 Waltham, Mass, August 5, 2025 - Spyre Therapeutics, Inc. ("Spyre" or the "Company") (NASDAQ:SYRE), a clinical-stage biotechnology company utilizing best-in-class antibody engineering, dose optimization, and rational therapeutic combinations to target improved efficacy and convenience in the treatment of inflammatory bowel disease ("IBD") and other immune-mediated diseases, today announced its second quarter 2025 financial results and provided program and corporate updates. "Spyre is entering a ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________ FORM 10-Q ____________________________ (Mark One) (Address of principal executive offices including zip code) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37722 SPYRE ...

Announced first participant dosed in Phase 1 trial of SPY003, with interim PK and safety data readout on track for the second half of 2025 Exhibit 99.1 Spyre Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update On track for mid-year initiations of planned Phase 2 studies in ulcerative colitis ("UC") and rheumatoid arthritis ("RA"), providing for 7+ proof-of-concept readouts in 2026 & 2027 Reported extended follow-up Phase 1 data for SPY001, supporting that the molecule is ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________ FORM 10-Q ____________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37722 SPYRE THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified i ...

财务数据 - 2023年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为4010万美元和2.756亿美元[76] - 2022年和2021年，公司净亏损分别为8380万美元和6580万美元[76] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为2.036亿美元[67] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为7.012亿美元[76] 股权交易 - 2023年6月22日完成对Spyre的资产收购，以固定换股比例，用普通股、A类优先股及承担期权交换Spyre全部股权[32][38][39][47] - 2023年6月公司向投资者出售721,452股A系列优先股，总收益约2.1亿美元，每股将自动转换为40股普通股[84] - 出售股东拟转售的普通股总数为18,809,064股[9] - 截至2023年11月9日，公司有4,048,927股普通股和1,086,339股A类优先股流通在外[51] 业务运营 - 2023年7月27日公司将pegzilarginase全球权利卖给Immedica，获1500万美元预付现金及最高1亿美元里程碑付款[34][45] - 2023年9月8日公司进行1比25的普通股反向拆分[37][48] 未来展望 - 公司预计在可预见的未来继续产生重大费用和运营损失，费用会随业务推进大幅增加[81] - 公司未来成功很大程度取决于SPY001和SPY002项目，预计2024年分别开展一期临床试验[96] 风险因素 - 公司尚未有产品获批销售，预计短期内无法实现，未来收入受多种因素影响，潜在市场小可能无法盈利[69][72][80] - 公司需筹集额外资金维持运营和偿还债务，否则无法持续经营，筹资方式可能带来不利影响[67][82] - 产品研发需大量资金，预计研发费用将随临床试验推进增加，临床开发存在多种延误或阻碍因素[68][91][95] - 公司面临来自各类机构的竞争，竞争对手资源和专业知识更丰富[86][87] - 公司所有项目处于临床前阶段，预计多年后才能商业化，无法保证获得监管批准[90] - 公司利用半衰期延长技术开发项目的科研尚在进行，临床数据有限，长期安全性和有效性未知[101] - 临床研究中患者入组和维持困难可能导致试验延迟、成本增加甚至放弃试验[109] - 公司公布的数据可能改变，未来临床试验可能揭示严重不良事件或副作用[111][113] - 即使产品获批，也可能因多种因素无法实现商业成功，无法产生收入[118] - 公司开发同一适应症的多个项目可能相互竞争，限制未来收入[121] - 公司计划在美国境外开展临床试验，存在多种风险，FDA可能不接受相关数据[122][123] - FDA和外国监管机构审批流程漫长、不可预测，获批困难，生物制品获批后可能面临更早竞争[124][130][131] - 公司可能因医疗立法改革、定价和报销政策、进出口控制等法律约束面临困难[135][137][138] - 公司保护专利和其他专有权利的能力不确定，可能面临专利侵权索赔等问题[143][153] - 公司依赖第三方合作、临床研究、制造等，若第三方出现问题，可能影响业务[175][180][183] - 公司预计员工数量和业务范围将显著增长，可能难以有效管理扩张和招聘培训人才[186] - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务战略实施[187] 其他 - 2023年8月7日公司向美国证券交易委员会提交Form S - 3注册声明，10月6日转换为Form S - 1注册声明[5] - 公司是“较小报告公司”，需遵守简化的上市公司报告要求[13] - 截至2023年11月9日，公司有26名员工[187]

股权与交易 - 公司拟将S - 3表格注册声明修改为S - 1表格注册声明[6] - 出售股东拟出售普通股总数为43,971,369股[8] - 每股A类优先股经批准后自动转换为约40股普通股[9] - 2023年9月8日公司进行1比25的反向股票分割[22][37][49] - 截至2023年9月22日，公司有4,048,687股普通股和1,086,339股A类优先股流通在外[52] 财务数据 - 2023年10月5日，公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告售价为每股10.66美元[12] - PIPE投资中投资者以每股291.08美元认购721,452股A类优先股，筹集约2.1亿美元[40] - 2023年7月27日，出售培齐拉金酶全球权利获1500万美元预付现金和最高1亿美元或有里程碑付款[34][45][74] - 截至资产收购日，公司因Paragon协议产生1900万美元未支付费用[110] - 行使SPY001研究计划期权后，公司将向Paragon支付最高2200万美元开发和临床里程碑费用[118] 市场与产品数据 - 美国约有170万IBD患者，每年新增约7万例，其中UC患者约90万，CD患者约80万[79] - 2022年，武田的Entyvio销售额为53亿美元，更新年度销售峰值指引为75 - 90亿美元[88] - Merck的PRA023在UC和CD有不同临床缓解率和内镜改善率[93] - Roivant的RVT - 3101在UC患者2b期研究有相关临床缓解率和内镜反应率[93] - 强生VEGA研究中抗TNFα和抗IL - 23抗体组合诱导期临床缓解率为47%[101] 产品研发 - SPY001预计2024年上半年进入首次人体试验[91] - SPY001在非人类灵长类动物中半衰期比维多珠单抗增加约2倍[90] - 公司预计2024年下半年开展SPY002首次人体研究[95] - 公司目标是单剂皮下注射，每八周或更长时间给药一次SPY002和SPY003[98][105] 资产收购与业务 - 2023年6月22日公司完成资产收购，获斯派尔全部已发行股权[32][38][39][48][72][104] - 2023年7月27日，公司将培齐拉金酶全球权利出售给伊美迪卡制药[34][45][74] - 2023年7月12日，公司行使期权获得SPY001项目知识产权许可权[73] - 公司业务重组为专注于IBD下一代疗法的临床前生物技术公司[75] 法规与政策 - 美国生物制品上市需经多步骤，受多项法规监管[126] - 《降低通胀法案》2023年起逐步生效，有多项规定影响公司[183] - 违反GDPR及相关数据保护法，公司可能面临高额罚款[194] - 欧盟临床试验法规（CTR）2022年1月31日生效，改革监管[198]