业务合作与收入预期 - 公司收到强生公司5000万美元的预付款，并有望获得约10亿美元的里程碑付款，还可获得含PIPE - 307产品净销售额低两位数至高十几%的分层特许权使用费[117] 各业务线研发费用变化 - 2024年第一季度PIPE - 791直接外部开发计划费用为286.1万美元，2023年为110.6万美元[120] - 2024年第一季度PIPE - 307直接外部开发计划费用为207.5万美元，2023年为61.4万美元[120] - 2024年第一季度CTX - 343直接外部开发计划费用为31.2万美元，2023年为7.7万美元[120] - 2024年第一季度其他直接外部开发计划费用为110.4万美元，2023年为83.8万美元[120] 整体研发费用变化 - 2024年第一季度研发总费用为777.8万美元，2023年为363.2万美元[120] - 2024年第一季度研发费用777.8万美元，2023年同期363.2万美元，增加414.6万美元[128] 运营费用与亏损预期 - 公司预计运营费用将显著增加，净亏损可能会因临床试验的时间和范围以及其他研发活动的支出而出现季度和年度的大幅波动[108] 业务线临床试验计划 - 公司计划在2024年向英国药品和保健品监管局提交临床试验申请，开展PIPE - 791的1b期开放标签试验[104] - 公司已启动PIPE - 307治疗复发缓解型多发性硬化症的2期试验[105] - 2024年1月，公司提名并开始了CTX - 343的临床前研究[106] 其他费用与收入变化 - 2024年第一季度行政及一般费用215.2万美元，2023年同期148.3万美元，增加66.9万美元[128] - 2024年第一季度利息收入163.6万美元，2023年同期40.1万美元，增加123.5万美元[128] 资金筹集与亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司通过发行可转换优先股和本票筹集约1.94亿美元，获强生许可协议预付款5000万美元，累计亏损8360万美元；2024年4月，公司通过首次公开募股额外筹集1.08亿美元[133] 资金状况与运营支持 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.179亿美元，管理层认为现有资金和首次公开募股所得将至少支持12个月运营[134] 现金流量变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为797.5万美元，2023年同期为524.4万美元[137] - 2024年第一季度投资活动提供净现金873.1万美元，2023年同期为935.5万美元[137] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量约为1.8万美元，2023年同期为61.7万美元[137] 租赁协议承诺 - 截至2024年3月31日，公司租赁协议的合同承诺总额约为780万美元[147] 公司身份与准则适用 - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，新兴成长公司身份将持续至2029年12月31日等条件满足为止[154] 报告公司信息披露豁免 - 公司为《交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[157] 披露控制与程序情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制与程序有效，能达到合理保证水平[157] 财务报告内部控制变化 - 截至2024年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[158]

财务数据关键指标变化 - 净亏损为840万美元，较2023年同期的480万美元增加360万美元[15] - 每股基本和稀释净亏损为3.55美元，较2023年同期的2.12美元增加1.43美元[15] - 利息收入为160万美元，较2023年同期的40万美元增加120万美元[15] 成本和费用 - 研发费用为780万美元，较2023年同期的360万美元增加420万美元，增幅达116.7%[9] - 一般及行政费用为220万美元，较2023年同期的150万美元增加70万美元，增幅达46.7%[10] 现金及资本状况 - 首次公开募股（IPO）净收益为1.08亿美元，使公司预计现金可支撑运营至2027年底[3] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物和有价证券为1.179亿美元，较2023年底的1.252亿美元减少730万美元[8] - 计入IPO净收益后，2024年3月31日的预估现金余额为2.259亿美元[3] 其他财务数据 - 加权平均流通普通股为2,369,067股，较2023年同期的2,277,555股增加91,512股[15] - 总资产为1.236亿美元，较2023年底的1.304亿美元减少680万美元[14]

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注神经科学、炎症和免疫学疾病小分子疗法[21] - 2009年成立，历经多次更名，2023年11月更名为Contineum Therapeutics, Inc.[54] 产品管线 - 主导资产PIPE - 791是新型脑渗透小分子LPA1R拮抗剂，用于治疗特发性肺纤维化和进行性多发性硬化症[22] - 第二个候选药物PIPE - 307是新型小分子M1R选择性抑制剂，用于治疗抑郁症和复发缓解型多发性硬化症，已启动2期试验[22] - 2024年1月公司提名并开始对CTX - 343进行临床前研究[23] 市场数据 - 2017年美国约有13万特发性肺纤维化患者，全球约300万例[27] - 2020年全球多发性硬化症（MS）患者约为280万，其中进展型MS患者超75万[31] - 全球抑郁症患者约2.8亿，近20%的美国成年人受该疾病困扰[38] 财务数据 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损7510万美元[52] - 2022 - 2023年，公司许可收入从0增至5亿美元，研发费用从1689.4万美元增至2760.3万美元，总运营费用从2272万美元增至3392.3万美元[69] - 2022年净亏损2425.3万美元，2023年净利润2272万美元[69] - 2022 - 2023年，基本每股净亏损/收益从 - 10.81美元变为1.36美元，摊薄每股净亏损/收益从 - 10.81美元变为0.08美元[69] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券实际为125,190千美元，预计形式调整后为261,828千美元[71] - 截至2023年12月31日，营运资金实际为122,222千美元，预计形式调整后为258,860千美元[71] - 截至2023年12月31日，总资产实际为130,386千美元，预计形式调整后为266,649千美元[71] - 截至2023年12月31日，可转换优先股为192,620千美元[71] - 截至2023年12月31日，股东权益（赤字）实际为 - 67,936千美元，预计形式调整后为260,947千美元[71] 发行计划 - 公司拟首次公开发行880万股A类普通股[6][7] - 预计A类普通股首次公开发行价格为每股16 - 18美元[8] - 承销商有权在招股说明书日期后30天内，以公开发行初始价格减去承销折扣的价格，最多额外购买132万股[11] - 发行后A类普通股将发行2532.2452万股（若承销商全额行使选择权则为2664.2452万股），B类普通股将发行173.3338万股[62] - 预计本次发行净收益约1.366亿美元，若承销商全额行使选择权则为1.575亿美元，用于推进LPA1R拮抗剂项目、完成PIPE - 307的2期临床试验及其他研发活动和一般公司用途[62] 合作情况 - 公司就PIPE - 307与强生达成独家全球许可协议，获5000万美元预付款，有资格获最高约10亿美元里程碑付款及低两位数至高十几%的分层特许权使用费，还获强生2500万美元股权投资[37] - 2023年2月公司与J&J达成许可协议，获5000万美元不可退还、不可抵减款项[155] - 公司与J&J合作，可获PIPE - 307产品净销售额低两位数到高十几%的分层特许权使用费[155] 未来展望 - 公司认为PIPE - 791经进一步临床开发和FDA批准后，有望每日一次给药治疗特发性肺纤维化[29] - 公司现有现金、等价物和证券，加上此次发行预计净收益，预计至少可支撑到2028年底运营[151] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损，因为要继续开发PIPE - 791、完成PIPE - 307的2期临床试验等[141] 风险提示 - 公司业务面临多种风险，包括依赖早期临床阶段药物候选物、临床试验结果不确定、监管审批难、运营费用高和依赖第三方等[50][52] - 临床研究面临多种风险，如监管分歧、患者招募困难、成本增加等，可能导致试验延迟或终止，影响药物商业化前景[90, 91] - 获得FDA和外国监管机构的药物批准过程不可预测且耗时多年，可能因多种原因被延迟、限制或拒绝[93, 94, 95, 97] - 公司可能无法成功识别和开发更多药物候选物或新适应症，资源分配可能导致错过商业机会[98, 99, 100, 102] - 潜在的产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿责任，并限制产品商业化，现有和未来的产品责任保险可能不足以赔偿损失[136] - 公司寻求新合作可能面临竞争，且不一定能实现预期财务和其他收益[162] - 公司可能通过引进许可交易或收购药物候选物、产品、技术或业务来发展业务，但存在无法识别、完成交易、整合以及对业务和财务造成损害的风险[168][169] - 公司成功很大程度取决于获得、维护和执行技术及药物候选物的知识产权保护，否则会影响商业化和创收能力[171][172]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on March 15, 2024. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 CONTINEUM THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 27-1467257 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Nu ...