Exhibit 99.1 Korro Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates CAMBRIDGE, Mass., Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Korro Bio, Inc. (Korro) (Nasdaq: KRRO), a biopharmaceutical company focused on developing a new class of genetic medicines based on editing RNA for both rare and highly prevalent diseases, today reported financial results for the third quarter of 2024 and provided an update on its recent progress and anticipated milestones. "Korro is delivering across key scientif ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________ to _____________________ Commission File Number: 001-39062 Korro Bio, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawar ...

公司基本信息 - 公司是生物制药公司，致力于基于RNA编辑开发新型基因药物[28] - 2023年11月3日完成业务合并并更名为Korro Bio, Inc. [17,18] - 普通股面值为每股0.001美元[5] 财务数据 - 2023 - 2024年部分季度净亏损分别为8120万、5800万、1960万、1960万美元[64] - 截至2024年3月31日，累计亏损2.026亿美元[64] - 截至2024年3月31日，现金及等价物1.388亿美元，含受限现金1.458亿美元[64][74] - 4月22日PIPE融资出售1249283股普通股，筹集约7000万美元[48] - 截至2023年12月31日，联邦净运营亏损（NOL）3.025亿美元，州NOL 2.663亿美元[81] - 截至2023年12月31日，联邦研发税收抵免结转额为1560万美元，州研发税收抵免结转额为870万美元，州投资税收抵免结转额为20万美元[81] 产品研发 - 公司计划2024年下半年提交KRRO - 110监管申请，预计2025年下半年有中期临床数据读出[47] - KRRO - 110在体外肝细胞中编辑效率超50%[45] - KRRO - 110静脉注射在小鼠模型中有相关蛋白分泌和表达效果[51] 市场情况 - 全球约有340万AATD患者，目前增强疗法年销售额约14亿美元[42] 股份出售 - 公司拟出售普通股最高数量为1213569股[5] - 出售股东将出售1213569股普通股，公司无收益[59] 未来挑战 - 公司需大量额外资金，否则可能影响研发和商业化工作[72][73] - 产品开发和商业化存在不确定性，面临技术、监管、市场等多方面风险[86][87][96] - 临床开发可能失败或延迟，影响公司业务[104] - 制造产品候选物可能遇困难[108] - 产品获批和市场接受度不确定，影响公司盈利[128] - 制药行业竞争激烈，公司可能无法成功商业化产品[131] 其他信息 - 公司为小型报告公司，满足条件可利用简化披露规定[56] - 合并后，前Legacy Korro股东持有约91%完全摊薄普通股，合并前股东持有约9%[61] - 公司作为新兴成长型公司，持续至最早满足四个条件之一，如年总收入至少123.5亿美元等[55]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________ to _____________________ Commission File Number: 001-39062 Korro Bio, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawa ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number 001-39062 Korro Bio, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organiz ...

业绩数据 - 2021 - 2023年前9个月净亏损分别为2200万、5800万、5570万美元，2022年前9个月净亏损4200万美元[51] - 截至2023年9月30日，累计亏损1.576亿美元[51] - 截至2022年12月31日，联邦和州净运营亏损分别为7210万和7030万美元[69] - 截至2022年12月31日，联邦研究与开发税收抵免结转额为350万美元，2040 - 2042年到期；州为260万美元，2034 - 2037年到期[70] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物和短期投资不含受限现金为4610万美元，含受限现金为5130万美元；合并和私募融资完成时现金余额约1.7亿美元[63] 用户数据 - 全球约有340万AATD缺乏等位基因组合患者[37] 未来展望 - 现有资金预计至少可支持运营至2026年[57][63] - 预计通过RNA编辑使超50%的A1AT RNA被纠正[38] - KRRO - 110预计2024年下半年提交监管申请[39] 新产品和新技术研发 - 业务处于早期阶段，所有项目仍处于研究或临床前阶段，新药研发通常需10 - 15年[66] - RNA编辑技术未临床验证，基于此开发疗法的方法未经证实，可能无法产生可上市产品[84] 市场扩张和并购 - 2023年7月14日签订合并协议，11月3日完成业务合并，更名为Korro Bio, Inc.[20][21] - 合并后原Legacy Korro股东持有约91%的完全稀释普通股，原股东持有约9% [48] 其他新策略 - 拟公开发售不超过1,714,570股普通股，面值为每股0.001美元[7][8] - 近期通过私募获得1.173亿美元融资[57]

公司基本信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“KRRO”[9] - 2023年11月3日，公司完成业务合并，Frequency更名为Korro Bio, Inc [18] - 公司是“新兴成长型公司”，选择遵守某些减少的上市公司报告要求[9] - 作为新兴成长公司，在满足年总收入至少达10.7亿美元等特定条件前保持该身份[40] - 作为较小报告公司，在非关联方持有的普通股市值小于2.5亿美元或年收入少于1亿美元且非关联方持有的普通股市值小于7亿美元时可享受简化披露[41] 股票发售 - 公司拟发售普通股数量最多为2,077,864股，每股面值0.001美元[6] - 2023年11月30日，公司普通股在纳斯达克的收盘价为每股41.91美元[9] - 出售股东将出售2077864股普通股，公司不收取此次出售所得款项[44] - 公司注册普通股转售，不意味着出售股东将出售所有或任何普通股[7] - 公司不会从出售股东出售普通股中获得任何收益[8] - 公司将承担与出售股东注册转售普通股相关的费用，但不包括承销折扣、佣金或转让税[8] - 出售股东可通过多种方式和价格出售普通股[7] 业绩情况 - 公司2021年、2022年、2022年前9个月和2023年前9个月净亏损分别为2200万美元、5800万美元、4200万美元和5570万美元[49] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损1.576亿美元[49] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资，不包括受限现金为4610万美元，包括受限现金为5130万美元；合并和私募融资完成时现金余额约为1.7亿美元[61] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净运营亏损分别为7210万美元和7030万美元，联邦研发税收抵免结转额为350万美元，州研发税收抵免结转额为260万美元[67][68] - 自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[38][49] - 从未从产品销售中获得收入，且多年内可能都无法实现，实现盈利取决于成功完成产品研发、获得监管批准并商业化等能力[56] 产品研发与展望 - 全球约有340万AATD患者，公司AATD产品候选药物有望提高治疗标准并扩大治疗患者数量[35] - AATD产品候选药物旨在使Z突变个体超过50%的RNA被纠正以产生正常A1AT蛋白[36] - 计划在2023年下半年提名AATD开发候选药物，并在2024年下半年进行监管申报[36][37] - 所有产品开发项目仍处于研究或临床前阶段，目前未产生产品销售收入，且多年内可能都无法产生收入[74][85] 并购情况 - 并购后原Legacy Korro股东持有公司约91%的完全稀释普通股，原公司股东持有约9%[46] 融资情况 - 近期通过私募获得1.173亿美元融资，预计截至2023年9月30日的现金、现金等价物和短期投资，加上此次融资所得以及前身公司合并的净现金，至少能满足运营费用和资本支出需求至2026年[55] 风险因素 - 若发生“所有权变更”，使用净运营亏损和其他税收属性抵减变更后收入或税款的能力可能受限[69] - 税法变化可能对公司业务和财务状况产生不利影响，无法预测税法变更情况及对公司的影响[70] - 基因编辑领域，尤其是RNA编辑相对较新且发展迅速，可能无法成功识别和开发产品候选物，其他基因编辑技术可能带来竞争[71] - 开展美国临床试验需获FDA对未来研究性新药申请的接受，并敲定试验设计，其他国家也有类似流程和风险[77][86] - 即便完成临床试验，也无法预测何时或是否能获美国或其他地区监管批准，且不同国家审批不相互保证[78][79] - 产品商业化需获得制造供应、产能和专业知识，建立商业组织并进行大量营销工作，不成功将损害业务[80][87] - RNA编辑技术新颖，未获临床验证，开发疗法的方法未经证实，可能无法产生适销产品[81] - 未来成功高度依赖OPERA平台、细胞递送方法和技术的治疗应用开发，但现有基因编辑技术有局限性[82] - RNA编辑领域开发活动面临知识产权相关风险[83] - 临床前和临床试验历史失败率高，依赖非人类灵长类动物进行某些临床前研究，但目前供应受限[89] - 产品候选药物在测试各阶段都可能失败，临床前和临床试验中会有诸多意外事件影响审批或商业化[90] - 无法成功开展临床试验，可能因各种过程相关因素影响业务计划[93] - 临床研究面临患者招募、疫情影响、制造供应等多方面挑战[94][96] - 制造寡核苷酸复杂且有生产困难、质量变化等风险[99] - 制造产品候选物可能因多种因素受影响，CMO也可能遇困难[100][101] - 资源有限可能使公司错过更有潜力的产品候选物或适应症[102][103] - RNA编辑技术未经临床试验验证，结果可能不可预测[104] - 未来产品候选物可能有不良副作用，影响临床试验和审批[106] - 若出现不良事件，临床试验可能被暂停或终止，影响商业前景[107] - 无法成功识别受益患者，会影响产品商业潜力[110] - 无法开发或获批伴随诊断测试，会延误临床试验和损害业务[111] - 无法建立销售和营销能力或与第三方合作，将无法产生收入[114] - 产品商业化可能因战略联盟伙伴资源投入不足或不可控因素失败，影响产品销售收入[115] - 若无法建立销售、营销和分销能力，可能无法产生足够产品收入和实现盈利[116] - 即使产品获监管批准，市场可能不接受，导致公司无法盈利[117] - 面临来自已批准药物和正在开发的新药的激烈竞争，竞争对手在资源、经验等方面有优势[120][121][123] - 新产品定价、保险覆盖和报销情况不确定，若无法获得或维持足够报销，将影响产品销售和收入[125] - 对产品市场机会的估计可能不准确，若实际市场机会小于预期，公司潜在收入和业务将受影响[127] - 寻求产品的快速审批等指定，但不能保证成功获得，即使获得也可能无法实现预期效益[128][130] - 开发的寡核苷酸药物临床试验结果可能不足以获得监管批准，监管审查过程复杂、不确定且时间长[136] - 现有和未来的立法可能增加公司产品获批和商业化的难度和成本，并影响产品定价[137] - 医疗改革立法或使公司获批产品面临更严格医保覆盖标准和价格下行压力[139] - 立法和监管提案将扩大药品获批后要求并限制销售及促销活动，可能影响产品候选药物营销审批[140] - 在基因药物领域临床经验不足，监管机构可能不认可临床试验终点的临床意义，数据也难分析[141] - 临床前研究或试验若未达监管机构对安全性和有效性的要求，产品候选药物开发和商业化可能面临成本增加、延迟或无法完成的问题[144] - 临床试验中可能出现诸多意外事件，导致无法获得营销批准或使产品候选药物无法商业化[146] - 若需开展额外临床试验或测试，或试验结果不佳，可能面临营销批准延迟、获批适应症变窄等问题[150] - 患者入组延迟或困难会导致获得必要监管批准延迟或受阻，还可能增加成本、延长开发时间或导致试验终止[151] - 即使完成临床前研究和试验，也无法预测能否及何时获得监管批准，且获批适应症可能比预期窄[152] - 产品候选药物获批可能因多种原因延迟或被拒，如监管机构不同意临床试验设计或实施等[155] - 获得FDA和其他监管机构批准的时间不可预测，通常需数年，且标准不统一、会变化，可能导致公司面临意外延迟或成本增加[160] - 产品获批后可能面临营销用途、标签等限制，FDA有权要求REMS计划，可能限制产品市场规模和第三方支付报销[162] - 受国内外众多监管要求约束，FDA批准不确保其他国家监管机构批准[163] - 产品获批后需满足大量上市后监管要求，违规可能面临处罚、产品限制或撤市[164] - 不遵守欧盟安全监测、儿科产品开发、个人信息保护等要求，会导致重大财务处罚[168] - 公司及其合作方等若不遵守持续监管要求，可能面临罚款、禁令、暂停或撤销批准等后果[173] - 产品可能面临不利定价法规、第三方报销政策或医疗改革举措影响，影响商业推广和潜在收入[174] - 产品商业化依赖政府、保险公司等的覆盖和报销，报销不足会影响投资回报[175] - 新产品获得医保覆盖可能延迟且覆盖范围有限，报销可能基于低成本药物，不同支付方报销差异大[178] - 美国医疗改革举措可能增加药品定价和报销压力，影响公司预期收入和财务状况[179] - 产品候选药物可能无法获得孤儿药独占权，即使获得也可能无法有效防止竞争，独占权可能因多种原因丧失[180] - 研发和制造过程使用危险材料，虽有安全程序但风险无法完全消除，若发生事故可能承担重大赔偿责任，且未购买环境责任或有毒侵权索赔保险[184] - 公司或合作伙伴等若违反医疗保健法律法规，可能面临多种执法行动，影响产品开发、销售和声誉[185][186][187] - 员工、顾问和合作伙伴可能存在不当行为，若引发相关行动且公司辩护失败，可能面临重大罚款或制裁[189] - 产品责任诉讼可能使公司承担重大责任，限制产品商业化，无论结果如何，索赔可能导致需求下降、声誉受损等后果[190][193] - 预计开展临床试验和产品商业化时需增加保险覆盖，但保险费用增加，可能无法以合理成本维持足够保险[191] - 内部计算机和信息系统或合作方系统可能出现故障或安全漏洞，导致开发项目重大中断[192][194] - 可能无法充分保护信息系统免受网络攻击，成功的网络攻击可能造成严重负面后果[195] - 若未获得国际监管批准，将无法在美国以外市场销售产品，可能导致市场缩小和商业前景下降[196][197] - FDA和其他政府机构的中断可能阻碍产品开发、批准和商业化，影响公司业务[198][199] - 若违反隐私和数据安全法律，可能面临重大罚款和处罚，影响声誉、业务、财务状况和经营成果[200]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39062 FREQUENCY THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-2324450 (State or other ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39062 FREQUENCY THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-2324450 (State or other juri ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39062 FREQUENCY THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-2324450 (State or other jur ...