® SAN DIEGO, Dec. 16, 2025 /PRNewswire/ -- Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) ("Inhibrx" or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing therapeutics for oncology today announced an update on the INBRX-106 Phase 2/3 clinical trial in combination with Keytruda (pembrolizumab) as a first-line treatment for patients with locally advanced unresectable or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and the Phase 1/2 trial evaluating patients with checkpoint ...

公司临床进展 - 公司报告2025年第三季度财务业绩，目前有两个项目处于持续临床试验中[1] - 2025年10月23日，公司宣布其软骨肉瘤注册试验的积极顶线结果，并为结直肠癌和尤文肉瘤扩展队列提供更新[2] - Ozekibart (INBRX-109)在软骨肉瘤试验中达到主要终点，与安慰剂相比显示中位无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善[6] - 关键次要终点强化主要获益，显示疾病控制和患者生活质量的显著改善[6] - 公司计划在2026年第二季度向美国FDA提交生物制剂许可申请[6] - 结直肠癌和尤文肉瘤扩展队列的中期数据显示，在难治性、重度预处理患者中具有高应答率和疾病控制率[6] 公司财务表现 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1.531亿美元，较2025年6月30日的1.866亿美元有所下降[6] - 2025年第三季度研发费用为2850万美元，较2024年同期的3890万美元下降，主要与合同生产组织合作伙伴的工艺开发和制造活动减少以及人员相关费用减少有关[6] - 2025年第三季度一般及行政费用为530万美元，较2024年同期的790万美元下降，主要与法律程序结束后的法律费用减少以及人员相关费用减少有关[6] - 2025年第三季度其他费用为140万美元，而2024年同期为其他收入290万美元，当期费用包括320万美元的债务利息支出[6] - 2025年第三季度净亏损为3530万美元，每股亏损2.28美元，较2024年同期的净亏损4390万美元，每股亏损2.84美元有所收窄[6] 公司背景与交易 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，拥有新型生物治疗候选药物管线[4] - 在2024年5月完成将INBRX-101出售给赛诺菲以及前母公司同时分拆业务后，公司当前临床管线包括Ozekibart (INBRX-109)和INBRX-106[1][4] - 在前母公司向赛诺菲出售INBRX-101项目之前，公司通过一系列内部重组交易获得了某些公司基础设施及其他资产和负债，前母公司还向其普通股股东分配了公司92%的已发行流通股[4]

公司近期活动安排 - 公司将于2025年11月5日在第21届行业/学界精准肿瘤学与放射医学研讨会上进行报告，主题为DR5激动剂在软骨肉瘤、结直肠癌和尤文氏肉瘤中的临床数据 [1] - 公司将于2025年11月14日在结缔组织肿瘤学会2025年年会上展示其四价死亡受体5激动剂ozekibart在传统软骨肉瘤中的随机、注册性2期ChonDRAgon研究结果 [2] - 公司将于2025年11月22日在神经肿瘤学会2025年年会上以海报形式展示ozekibart作为单药及与TMZ联合在GBM模型中的抗肿瘤活性数据 [3] 核心产品管线 - 公司当前临床阶段治疗候选药物管线包括ozekibart和INBRX-106，两者均采用多价形式，可根据靶点优化价数以介导适当的激动剂功能 [4] - ozekibart也称为INBRX-109，是一种四价死亡受体5激动剂，其临床数据将在多个学术会议中披露 [2][3] 公司背景与架构 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型生物治疗候选药物的广泛管线 [1][4] - 公司成立于2024年1月，是Inhibrx, Inc的直接全资子公司，在Inhibrx, Inc将其INBRX-101项目出售给赛诺菲后，通过内部重组交易获得了某些公司基础设施及其他资产和负债 [4] - Inhibrx, Inc曾向其普通股股东分配了公司92%的已发行流通股 [4]

行业整体表现 - 2025年10月30日，一批临床阶段和商业化的生物制药公司股价创下52周新高，主要受突破性试验数据、战略交易和盈利超预期推动[1] Metsera Inc (MTSR) - 公司专注于开发用于治疗肥胖、超重及相关代谢疾病的注射和口服营养刺激激素类似物肽[2] - 诺和诺德提交了90亿美元未经请求的收购提案，被董事会认定为“ Superior Company Proposal”，触发了与辉瑞重新谈判的4天窗口期[3] - 2025年9月30日公布GLP-1受体激动剂MET-097i的积极2b期结果，显示28周后安慰剂校正减重达14.1%，支持2025年底启动3期试验[4] - 股价从2025年6月10日的32.35美元上涨至2025年10月30日的52周新高66.10美元，涨幅达104.3%[5] Indivior Plc (INDV) - 公司开发并商业化基于丁丙诺啡的处方疗法，用于治疗阿片依赖及相关物质使用障碍[6] - 2025年第三季度净收入4200万美元，每股收益0.33美元，高于去年同期的2200万美元和0.16美元每股，调整后收益9300万美元，每股0.72美元，远超华尔街0.41美元的共识预期[7] - 营收同比增长2.3%至3.14亿美元，去年同期为3.07亿美元[7] - 股价从2025年7月31日的20.86美元上涨至2025年10月30日的52周新高30.55美元，涨幅达46.5%[7] Insmed Inc (INSM) - 公司专注于开发针对严重和罕见疾病的疗法，主要产品包括ARIKAYCE以及针对支气管扩张症、肺动脉高压、杜氏肌营养不良症等的研发项目[8] - 2025年第三季度净亏损3.7亿美元，每股亏损1.75美元，去年同期净亏损2.205亿美元，每股亏损1.27美元，净产品收入从去年的9340万美元增至1.423亿美元[9] - 公司将2025年全年ARIKAYCE全球收入指引从4.05亿-4.25亿美元上调至4.2亿-4.3亿美元，同比增长15%-18%[10] - 股价从2024年7月21日的76.54美元上涨至2025年10月30日的52周新高194.70美元，涨幅达154.4%[10] Ventyx Biosciences Inc (VTYX) - 公司专注于开发用于自身免疫、炎症和神经退行性疾病的口服小分子疗法，研发管线包括针对早期帕金森病、复发性心包炎和炎症性肠病的候选药物[11][12] - 2025年10月22日报告其口服NLRP3抑制剂VTX3232在肥胖和心血管风险因素患者中的积极2期结果，显示良好的安全性和耐受性[13] - 股价从2025年9月30日的3.01美元上涨至2025年10月30日的52周新高8.52美元，涨幅超过183%[14] Inhibrx Biosciences Inc (INBX) - 公司宣布其注册性ChonDRAgon研究获得积极顶线结果，评估ozekibart作为单药治疗晚期或转移性、不可切除软骨肉瘤[15] - 股价从2025年7月8日的18.35美元上涨至2025年10月30日的52周新高83.78美元，涨幅达356.6%[16] ABIVAX Société Anonyme (ABVX) - 公司在柏林联合欧洲胃肠病学会议上公布了obefazimod的额外3期数据，显示在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中具有有意义的疗效[17] - 股价从2025年7月1日的7.83美元上涨至2025年10月30日的历史新高106.73美元，涨幅达1263%[18] Arrowhead Pharmaceuticals Inc (ARWR) - 公司专注于开发基于RNAi的疗法，研发管线包括针对脂质和肝脏疾病的多个3期候选药物，以及与主要合作伙伴的合作项目[19] - 2025年10月21日与诺华就靶向帕金森病的临床前RNAi疗法ARO-SNCA达成全球许可和合作协议，包括2亿美元首付款、高达20亿美元的里程碑付款以及未来销售的分级特许权使用费[20][21] - 股价从2025年9月15日的29.70美元上涨至2025年10月30日的52周新高43.33美元，涨幅超过45%[21] Kodiak Sciences Inc (KOD) - 公司宣布其新型双特异性抗体KSI-101的1b期APEX研究获得积极数据，显示快速且有意义的视力改善，超过50%的患者在12周内视力表改善≥15个字母，超过90%的患者在8周内实现视网膜干燥[23][24] - 股价从2025年1月10日的8.98美元上涨至2025年10月30日的52周新高21.17美元，涨幅达135.7%[22] Arcutis Biotherapeutics Inc (ARQT) - 公司2025年第三季度净利润740万美元，每股收益0.06美元，去年同期净亏损4150万美元，营收同比增长122%至9920万美元，主要由ZORYVE驱动[26] - 公司制定了增长战略，目标ZORYVE峰值年销售额为26亿-35亿美元，2026年营收指引为4.55亿-4.70亿美元[26] - 股价从2025年1月13日的14.99美元上涨至2025年10月30日的52周新高27.08美元，涨幅超过80%[27] Maze Therapeutics Inc (MAZE) - 公司宣布其口服SLC6A19抑制剂MZE782的积极1期结果，显示健康志愿者中强大的靶点参与度、安全性和药效学效应，支持其治疗苯丙酮尿症和慢性肾脏病的潜力[28] - 2025年9月11日公司达成证券购买协议，进行超额认购的私募配售，总收益约为1.5亿美元[29] - 股价从2025年5月28日的11.21美元上涨至2025年10月30日的52周新高34.29美元，涨幅达206%[29] Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) - 公司专注于中枢神经系统疾病，其市场产品包括用于ADHD、帕金森病和癫痫的药物，研发管线包括针对抑郁症、癫痫、ADHD等的候选药物[30] - 华尔街分析师预计公司2025年第三季度每股收益为0.82美元，营收为1.8022亿美元[31] - 股价从2025年1月15日的38.21美元上涨至2025年10月30日的52周新高57.65美元，涨幅超过50%[31]

公司股价表现 - 公司股价盘中一度上涨近10% 截至发稿上涨4.75%至3.09港元 成交额400.6万港元 [1] 核心产品研发进展 - 合作伙伴Inhibrx公布四价死亡受体5激动型抗体ozekibart的注册性临床研究取得积极主要结果 [1] - 该研究评估ozekibart单药对比安慰剂在晚期或转移性不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 [1] - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交该产品的软骨肉瘤适应症上市许可申请 [1] 公司商业权益 - 公司拥有ozekibart在中国香港澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益 [1]

股价表现 - 创胜集团-B(06628)盘中一度涨近10%，截至发稿涨4.75%，报3.09港元，成交额400.6万港元 [1] 临床研究进展 - 合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc (INBXUS)公布四价死亡受体5(DR5)激动型抗体ozekibart注册性临床研究积极主要结果 [1] - 研究评估ozekibart单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 [1] 产品上市计划 - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart的软骨肉瘤适应症上市许可申请 [1] 公司权益 - 创胜集团目前拥有ozekibart在中国、香港、澳门及台湾的独家开发和商业化权益 [1]

核心观点 - 合作伙伴Inhibrx公布了在研药物ozekibart针对软骨肉瘤的注册性临床研究的积极主要结果，并计划于2026年6月底前向美国监管机构递交该适应症的上市许可申请 [1] - 公司拥有ozekibart在大中华区的独家开发和商业化权益，该药物是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 [1] 临床研究结果 - 注册性临床研究ChonDRAgon评估了ozekibart单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效，该研究纳入206名患者 [1] - 研究取得了积极的主要结果，ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 [1] - 目前软骨肉瘤尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 后续计划与权益 - 基于临床研究结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益 [1] - 积极的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的价值 [1]

药物临床结果 - 合作伙伴Inhibrx公布ozekibart注册性临床研究ChonDRAgon的积极主要结果 该研究评估了药物在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 入组患者数为206名 [1] - Ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 目前该疾病尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 监管申请与商业化 - 基于积极临床结果 Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益 [1] - 积极的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的价值 [1]

文章核心观点 - 合作伙伴Inhibrx公布了ozekibart在晚期或转移性软骨肉瘤注册性临床研究中的积极主要结果，该药物是首个在随机对照试验中显著改善患者无进展生存期的在研药物 [1] - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司拥有ozekibart在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益，积极临床数据证实了该产品在公司拥有独家授权地区的价值 [1] 临床试验结果 - 注册性临床研究ChonDRAgon评估了ozekibart单药相较安慰剂在206名晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效，结果积极 [1] - 目前软骨肉瘤尚无任何获批的系统性治疗方案，ozekibart的研究结果具有重要临床意义 [1] 适应症拓展探索 - 除软骨肉瘤外，Inhibrx还在推进ozekibart的扩展队列，评估其与基于伊立替康的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗 [2] - 早期结果显示出令人鼓舞的信号，支持进一步探索ozekibart在这些医疗需求远未得到满足的难治性肿瘤中的潜力 [2]

文章核心观点 - 合作伙伴Inhibrx公布了ozekibart在晚期或转移性软骨肉瘤注册性临床研究的积极主要结果 该药物是首个在随机对照试验中显著改善患者无进展生存期的在研药物 [1] - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司拥有ozekibart在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益 积极临床数据证实了该产品在公司授权地区的价值 [1] 临床试验结果 - 注册性临床研究ChonDRAgon评估了ozekibart单药对比安慰剂在206名晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 结果积极 [1] - 目前软骨肉瘤尚无任何获批的系统性治疗方案 ozekibart的临床数据令人鼓舞 [1] 药物后续开发计划 - 除软骨肉瘤外 Inhibrx还在推进ozekibart的扩展队列 评估其与基于伊立替康的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗 [2] - 早期结果显示出令人鼓舞的信号 支持进一步探索ozekibart在这些难治性肿瘤中的潜力 [2]