Slide 1 Forward-looking statements Certain statements in this presentation, other than purely historical information, may constitute "forward-looking statements" within the meaning of the federal securities laws, including for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995, express or implied statements regarding future plans and prospects, including statements regarding the expectations or plans for discovery, preclinical studies, clinical tr ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________________ to _________________ Commission File Number: 001-38541 Dianthus Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) ...

财务与交易支付 - 在支付3000万美元近期及预付款项后，公司预计备考现金约为5.25亿美元[15] - 公司支付给Leads Biolabs的款项总额高达3800万美元，包括3000万美元预付款及近期里程碑付款[7] - 公司就启动其主导的1期研究向Leads Biolabs支付800万美元里程碑付款，可选择现金或普通股支付[7] 现金及投资状况 - 截至2025年9月30日，公司预计拥有现金、现金等价物和投资约5.55亿美元[15] 合作协议条款 - 公司获得LBL-047（DNTH212）在大中华区以外的独家开发和商业化全球权利[6] - 成立联合指导委员会监督DNTH212的生产、开发和商业活动[8] - 协议包含非竞争条款，禁止双方在对方区域内研发或商业化竞争产品[9] 潜在未来付款义务 - Leads Biolabs有资格获得高达9.62亿美元的开发和监管批准里程碑及销售里程碑付款[7] - Leads Biolabs有资格获得大中华区以外净销售额的分级特许权使用费，从中个位数百分比到低双位数百分比[7] - 协议涉及五个适应症的开发和监管批准里程碑[7]

收入和利润 - 2025年第二季度总营收为19.3万美元，较2024年同期的186.3万美元下降89.6%[18] - 2025年第二季度公司确认与Tenacia许可协议相关的许可收入为20万美元，上半年总计140万美元[107] - 截至2025年6月30日的六个月，公司确认与Tenacia协议相关的里程碑收入为100万美元[104] - 2025年第二季度净亏损为3162.9万美元，较2024年同期的1760.7万美元扩大79.6%[18] - 2025年上半年净亏损为6114万美元，较2024年同期的3135.5万美元扩大95.0%[18] - 2025年上半年净亏损为6110万美元，而2024年同期为3140万美元[44][58] - 2025年第二季度净亏损为3162.9万美元，第一季度净亏损为2951.1万美元[21] - 2025年第二季度每股基本及摊薄净亏损为0.88美元，较2024年同期的0.51美元扩大72.5%[18] - 2025年第二季度净亏损为3162.9万美元，每股基本及摊薄净亏损为0.88美元；上半年净亏损为6114.0万美元，每股亏损1.71美元[108] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为2625.1万美元，较2024年同期的1807万美元增长45.3%[18] - 2025年第二季度总运营费用为3512万美元，较2024年同期的2406.7万美元增长45.9%[18] - 2025年上半年研发费用为5325.4万美元，相比2024年同期的3114.8万美元有显著增加[58] - 2025年上半年一般及行政费用为1620.6万美元，相比2024年同期的1163.7万美元有所增长[58] - 2025年第二季度公司确认与Alloy许可协议相关的研发费用为10万美元，上半年也为10万美元[111] - 2025年第二季度公司确认与IONTAS合作协议相关的研发费用为20万美元，上半年为40万美元[113] - 2025年上半年股权激励费用为1102.1万美元，相比2024年同期的513.6万美元增加115%[24] - 2025年上半年基于股票的薪酬总支出为1102.1万美元，其中研发支出493.4万美元，一般行政支出608.7万美元[91] 现金流和流动性 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1323.7万美元，较2024年12月31日的2279.2万美元下降41.9%[16] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为1346.8万美元，较期初2302.2万美元减少955.4万美元[24] - 现金及现金等价物总额为3.078亿美元，较2024年末的3.563亿美元下降13.6%[64] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为5152.2万美元，相比2024年同期的2946.9万美元增加75%[24] - 2025年上半年投资活动提供现金净额4123.9万美元，主要来自投资证券到期收益1.4175亿美元[24] - 公司预计现有现金及投资足以支持自财务报表发布之日起至少12个月的运营[44] 投资和资产 - 截至2025年6月30日，短期投资为2.44152亿美元，长期投资为5170.5万美元[16] - 可出售证券总投资公允价值为2.959亿美元，其中未实现净收益为98万美元[59] - 预付费用及其他流动资产为6177万美元，较2024年末的4856万美元增长27.2%[62] - 物业及设备净值为207万美元，折旧费用为3万美元（三个月）和5.7万美元（六个月）[63] - 2025年第二季度利息和投资收益为340.3万美元，较2024年同期的470.8万美元下降27.7%[18] - 利息及投资收入总额为340万美元（三个月）和719万美元（六个月）[61] 累计赤字和资本结构 - 公司累计赤字从2024年12月31日的1.74392亿美元扩大至2025年6月30日的2.35532亿美元[16] - 截至2025年6月30日，累计赤字为2.3553亿美元，较2024年底的1.7439亿美元扩大35%[21] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为2.355亿美元[44] - 公司普通股流通股数从2024年12月31日的3111.5万股增至2025年6月30日的3217.6万股[21] - 2025年第二季度加权平均流通股数为35,822,308股，上半年为35,806,591股[108] 业务性质和运营 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于为严重自身免疫和炎症性疾病患者开发下一代补体疗法[26] - 公司运营单一报告分部，专注于开发新一代补体疗法，尚未产生产品销售收入[52][54] 融资活动 - 合并前融资筹集约7200万美元，发行2,873,988股普通股和210,320份预融资权证，每股价格约23.34美元[35] - 2024年1月私募融资筹集约2.3亿美元，发行14,500,500股普通股（每股12.00美元）和4,666,332份预融资权证（每份11.999美元）[36] - 公司通过ATM发行计划出售1,503,708股普通股，获得净收益3920万美元[37] - 2025年上半年通过行使股票期权和员工购股计划融资728.9万美元[24] - 公司已提交注册声明，计划发行总额高达5亿美元的证券，其中包括2亿美元的ATM发行计划[37] - ATM股权发行计划剩余融资额度为1.608亿美元，2025年上半年未进行股份发售[72] 股权激励 - 2025年上半年授予股票期权2,008,800股，加权平均行权价为每股21.14美元[88] - 截至2025年6月30日，流通在外股票期权总额为6,233,517股，加权平均行权价为每股18.46美元[88] - 2025年上半年股票期权行权53,870股，加权平均行权价为每股11.13美元，产生内在价值47.2万美元[88] - 截至2025年6月30日，与已授予股票期权相关的未确认薪酬总成本为6040万美元，预计在剩余2.9年内确认[92] - 根据员工购股计划，2025年上半年发行了6,938股普通股，截至2025年6月30日仍有155,140股可供发行[84] - 截至2025年6月30日，为未来发行预留的普通股总额为11,678,916股，较2024年12月31日的11,187,790股有所增加[76] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股32,176,482股，授权上限为1.5亿股[75] 合作协议和负债 - Tenacia许可协议首付款为250万美元，于2024年10月支付[99] - Tenacia协议开发里程碑总额达1500万美元，此前Zenas协议为1100万美元[104] - 销售提成费率在中等个位数至低十位数百分比之间[99] - 截至2025年6月30日，公司应收账款为3.9万美元，未开票应收账款为10万美元，当期递延收入为50万美元，非当期递延收入为180万美元[107] - 应计费用总额为13999万美元，其中应计外部研发费用为9423万美元[66] - 经营租赁负债现值为1330万美元，加权平均剩余期限为65个月，贴现率为8.4%[70][71] - 经营租赁总成本为10.8万美元（三个月）和24.3万美元（六个月）[68] - 2024年1月24日私募发行中，公司发行了14,500,500股普通股及可购买4,666,332股普通股的预融资权证[73] - 截至2025年6月30日，与上述私募相关的未行使预融资权证为3,665,999份[73]

Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS AND REPORTS Q2 FINANCIAL RESULTS Phase 2 MaGic trial of claseprubart (DNTH103) in generalized Myasthenia Gravis (gMG) top-line results anticipated in September 2025; the first of three catalysts for the claseprubart neuromuscular franchise by YE'26 Phase 3 CAPTIVATE trial of claseprubart in Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ongoing; interim responder analysis anticipated in 2H'26 Phase 2 MoMeNtum trial of clase ...

收入和利润表现 - 总营业收入从2024年第一季度的87.4万美元增至2025年第一季度的116.3万美元，增加28.9万美元或33.1%[18] - 2025年第一季度公司确认与Tenacia协议相关的里程碑收入100万美元[103] - 公司确认2025年第一季度与Tenacia许可协议相关的许可收入总额为120万美元[106] - 净亏损从2024年第一季度的1374.8万美元扩大至2025年第一季度的2951.1万美元，增加1576.3万美元或114.6%[18] - 2025年第一季度净亏损2951.1万美元，较2024年同期的1374.8万美元增长114.8%[24] - 截至2025年3月31日止三个月，公司净亏损2950万美元，较2024年同期的1370万美元有所增加[44] - 公司2025年第一季度净亏损为2951万美元，每股基本及摊薄净亏损为0.82美元[107] - 每股基本及稀释净亏损从2024年第一季度的0.54美元增至2025年第一季度的0.82美元[18] 成本和费用表现 - 研发费用从2024年第一季度的1307.8万美元大幅增至2025年第一季度的2700.3万美元，增加1392.5万美元或106.5%[18] - 截至2025年3月31日止三个月，DNTH103项目的研发费用为1659万美元，其中临床运营活动费用为1174万美元，CMC活动费用为381万美元[56] - 截至2025年3月31日止三个月，公司总研发费用为2700万美元，总一般及行政费用为734万美元[56] - 2025年第一季度股票薪酬支出为531.5万美元，较2024年同期的203.5万美元增长161.2%[24] - 2025年第一季度总租赁成本为13.5万美元，较2024年同期的11.1万美元增长21.6%[66] - 2025年第一季度折旧及摊销费用为2.7万美元，较2024年同期的2.2万美元有所增加[24] - 截至2025年3月31日的三个月内，股权激励费用总额为531.5万美元，其中研发费用247.5万美元，一般行政费用284万美元[91] 现金流状况 - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为2763万美元，较2024年同期的1494.1万美元增长84.9%[24] - 2025年第一季度通过投资活动获得现金净额1479.4万美元，主要来自有价证券到期收回8214.2万美元[24] 现金及投资资产 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的2279.2万美元下降至2025年3月31日的1011.6万美元，减少1267.6万美元或55.6%[16] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金总额为1034.7万美元，较2024年同期的3.2979亿美元大幅下降96.9%[24] - 现金及现金等价物总额从2024年12月31日的219.46百万美元下降至2025年3月31日的92.54百万美元，降幅约57.8%[57] - 短期投资从2024年12月31日的25244.9万美元微增至2025年3月31日的25311.4万美元，增加66.5万美元或0.3%[16] - 可出售证券公允价值从2024年12月31日的334.177百万美元微降至2025年3月31日的321.422百万美元，降幅约3.8%[57] - 以公允价值计量的金融资产总额从2024年12月31日的3.56271亿美元降至2025年3月31日的3.30819亿美元，降幅约7.1%[62][63] - 利息和投资收益从2024年第一季度的422.2万美元降至2025年第一季度的379.1万美元，减少43.1万美元或10.2%[18] - 利息和投资收入从2024年第一季度的422.2万美元降至2025年第一季度的379.1万美元，降幅约10.2%[58] 累计赤字与资本结构 - 累计赤字从2024年12月31日的17439.2万美元扩大至2025年3月31日的20390.3万美元，增加2951.1万美元[16] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字为2.039亿美元，较2024年12月31日的1.7439亿美元增加2951.1万美元[21] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字为2.039亿美元[44] - 加权平均流通普通股股数从2024年第一季度的2566.5475万股增至2025年第一季度的3579.07万股，增加1012.5225万股或39.5%[18] - 2025年第一季度普通股加权平均流通股数从3111.5万股增至3212.6万股，主要因行使预融资认股权证100.0万股[21] - 2025年第一季度加权平均普通股股数为35,790,700股，包括3,665,999份股权分类的预融资认股权证[107] 融资活动与资本资源 - 公司于2024年1月24日完成私募配售，以每股12.00美元的价格发行14,500,500股普通股，并以每股11.999美元的价格发行可购买4,666,332股普通股的预融资权证，募集资金总额约2.3亿美元[36] - 公司于2024年10月9日生效的储架注册声明允许发行总计高达5亿美元的证券，其中包括一项市场发行计划，可出售高达2亿美元的公司普通股[37] - 在截至2024年12月31日的年度内，公司通过市场发行计划出售了1,503,708股普通股，获得净收益3920万美元[37] - 公司ATM发行计划剩余额度为1.608亿美元[70] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资足以支持自财务报表发布之日起至少12个月的运营义务[44] 业务性质与风险 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于为严重自身免疫和炎症性疾病患者开发新一代补体疗法[26] - 公司尚未从产品销售中产生任何收入，其运营依赖于外部资本[38][54] - 公司面临与生物技术行业早期阶段公司相关的风险，包括产品开发和商业化的不确定性，以及能否成功筹集额外资金[38] 其他资产和负债变动 - 预付费用及其他流动资产从2024年12月31日的485.6万美元增至2025年3月31日的676.9万美元，增幅约39.4%[60] - 物业和设备净值从2024年12月31日的19.4万美元微降至2025年3月31日的19.1万美元[61] - 应计费用从2024年12月31日的1307.4万美元降至2025年3月31日的797.9万美元，降幅约39.0%[64] - 截至2025年3月31日，公司应收账款为100万美元，未开票应收账款30万美元计入预付费用及其他流动资产[106] - 截至2025年3月31日，公司递延收入为240万美元（流动部分50万美元，非流动部分190万美元）[106] 股权激励计划 - 截至2025年3月31日，与私募配售相关的未行使预融资认股权证为3,665,999份[71] - 截至2025年3月31日，公司已发行并流通的普通股为32,125,933股[74] - 截至2025年3月31日，为未来发行预留的普通股总数为11,729,465股，较2024年12月31日的11,187,790股有所增加[75] - 2018年修订计划下的股份预留数量于2025年1月1日根据常青条款自动增加1,555,767股[81] - 截至2025年3月31日，2018年修订计划下尚有1,883,781股普通股可供授予[82] - 在截至2025年3月31日的三个月内，公司根据员工购股计划发行了6,938股普通股，截至该日ESPP下尚有155,140股可供发行[84] - 员工购股计划下的股份预留数量于2025年1月1日增加了62,500股[85] - 截至2025年3月31日，股票期权流通量为5,927,868份，加权平均行权价为每股18.50美元，加权平均剩余合约期为8.8年[87] - 在截至2025年3月31日的三个月内，授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股16.99美元[88] - 截至2025年3月31日，与已授予股票期权相关的未确认补偿费用总额为6120万美元，预计在剩余加权平均3.1年内确认[91] 承诺与或有事项 - 公司对OmniAb的潜在商业里程碑付款义务为按净销售额低至中个位数百分比支付特许权使用费[110] - 公司对Alloy的潜在付款义务包括：首个抗体开发里程碑最高180万美元，商业里程碑最高1100万美元；第二个抗体开发里程碑最高310万美元，商业里程碑最高1500万美元[109] - 公司对IONTAS的潜在付款义务：首个开发项目开发里程碑最高310万英镑（约400万美元），商业里程碑最高230万英镑（约300万美元）；第二个开发项目开发里程碑最高250万英镑（约320万美元）[112] - 截至2025年3月31日，公司对Zenas的投资公允价值为10万美元，计入其他资产和受限现金[121]

根据您提供的任务要求，我对关键点进行了分析和归类。以下是按照单一主题分组的結果： 财务数据关键指标变化：收入 - 2025年第一季度总营收为116.3万美元，去年同期为87.4万美元[23] 财务数据关键指标变化：净亏损 - 2025年第一季度净亏损为2950万美元，每股亏损0.82美元，去年同期净亏损为1370万美元，每股亏损0.54美元[11][23] 成本和费用：研发费用 - 2025年第一季度研发费用为2700万美元，较2024年同期的1310万美元增长106%[11] 成本和费用：一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为730万美元，较2024年同期的560万美元增长30%[11] 其他财务数据：现金及股东权益 - 现金及投资总额为3.315亿美元，预计资金可支撑运营至2027年下半年[2][11] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为3.286亿美元[22] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字为2.039亿美元[22] 各条业务线表现：gMG (全身型重症肌无力) - 针对gMG的二期MaGic试验已完成65名患者入组，超出60名目标，顶线结果预计在2025年9月公布[6] 各条业务线表现：CIDP (慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病) - 针对CIDP的三期CAPTIVATE试验中期应答者分析预计在2026年下半年进行[7] 各条业务线表现：MMN (多灶性运动神经病) - 针对MMN的二期MoMeNtum试验顶线结果预计在2026年下半年公布[8]