公司资产情况 - 截至2023年12月31日，公司总资产为516.91万美元，较3月31日的1456.32万美元有所下降[11] - 截至2023年12月31日，公司总资产为516.91万美元，较3月31日的1456.32万美元大幅减少[11] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，现金及现金等价物总额分别为13.7416万美元和1010.5135万美元[30] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，公司现金及现金等价物总额分别为13.7416万美元和1010.5135万美元，库存总额分别为367.1533万美元和175.4852万美元[30][31] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为13.74万美元，较3月31日的1010.51万美元大幅减少[11] 公司销售与亏损情况 - 2023年第四季度和前九个月公司均无销售，2022年第四季度销售为3017美元，前九个月为77044美元[13] - 2023年第四季度和前九个月，公司销售额均为0美元，而2022年同期分别为3017美元和7.70万美元[13] - 2023年前九个月净亏损596.81万美元，较2022年的946.09万美元有所收窄[13] - 2023年前九个月，公司净亏损596.81万美元，较2022年同期的946.09万美元有所收窄[13] - 2023年前九个月公司净亏损596.8086万美元，经营活动使用现金720.3676万美元，持续经营能力存疑[21] - 由于持续亏损和经营活动现金使用，公司持续经营能力存在重大疑问[21] 公司费用情况 - 2023年前九个月研发费用为133.27万美元，高于2022年的98.09万美元[13] - 2023年前九个月，公司研发费用为133.27万美元，较2022年同期的98.09万美元有所增加[13] - 2023年前九个月支付利息92.1万美元，2022年为152.24万美元[18] 公司现金流量情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为720.37万美元，高于2022年的609.02万美元[18] - 2023年前九个月，公司经营活动使用现金720.37万美元，较2022年同期的609.02万美元有所增加[18] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为7.68万美元，低于2022年的43.88万美元[18] - 2023年前九个月，公司投资活动使用现金7.68万美元，较2022年同期的43.88万美元有所减少[18] - 2023年前九个月融资活动净现金使用量为267.83万美元，低于2022年的327.39万美元[18] - 2023年前九个月，公司融资活动使用现金267.83万美元，较2022年同期的327.39万美元有所减少[18] - 2023年前九个月现金及现金等价物净减少995.87万美元，2022年为980.28万美元[18] 公司股东与负债情况 - 截至2023年12月31日，股东赤字为1782.66万美元，较3月31日的1181.42万美元有所增加[11] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，未实现递延收入分别为118.4412万美元和114.5451万美元[28] - 公司与DB Pharma的独家营销权协议将于2024年3月到期，预计将续约五年，截至2023年12月31日和3月31日，未摊销递延收入分别为118.4412万美元和114.5451万美元[28][29] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，存货总额分别为367.1533万美元和175.4852万美元，2023年前九个月存货额外减值约10.4万美元[31] - 2023年9个月内，公司库存额外一般减记约10.4万美元[31] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，流通在外期权和认股权证对应的普通股数量分别为527.3551万股和161.3098万股[34] - 截至2023年12月31日和2022年，公司流通在外的期权和认股权证对应的普通股数量分别为527.3551万股和161.3098万股[34] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，按公允价值计量的负债总额分别为73.4295万美元和382.373万美元[39] - 截至2023年12月31日和3月31日，公司按公允价值计量的金融负债总额分别为73.4295万美元和382.373万美元[39] - 2023年前九个月，认股权证衍生负债公允价值变动为减少260万美元，期末余额为49.2万美元[40] - 2023年9个月内，认股权证衍生负债公允价值变动为减少260万美元，期末余额为49.2万美元[40] - 截至2023年12月31日的九个月，与关联方的期初往来款为920,782美元，期末为800,403美元；2022年同期期初为 - 101,297美元，期末为 - 25,320美元[45] - 2023年和2022年9个月内，公司与关联方Pharma的往来款期末余额分别为80.0403万美元和 - 2.532万美元[45] - 2023年12月31日认股权证负债公允价值为492,000美元，3月31日为3,092,000美元；对应股价分别为0.22美元和0.90美元，无风险利率为3.84%和3.60%，预期波动率为110%和108%，预期寿命为4.59年和5.34年[47] - 2023年12月31日认股权证负债公允价值为49.2万美元，3月31日为309.2万美元，对应股价分别为0.22美元和0.90美元，无风险利率分别为3.84%和3.60%[47] - 2023年12月31日外汇合约负债公允价值为242,295美元，名义金额2,000,000美元，杠杆金额4,000,000美元；3月31日分别为731,730美元、4,250,000美元和8,500,000美元[50] - 2023年12月31日外汇合约负债公允价值为242,295美元，3月31日为731,730美元，对应名义金额分别为200万美元和425万美元[50] - 截至2023年12月31日，应付票据总额为19,916,995美元，扣除未摊销债务折扣后为19,643,038美元；3月31日分别为20,797,234美元和20,030,151美元[51] - 2023年12月31日应付票据总额为1991.6995万美元，3月31日为2079.7234万美元，扣除未摊销债务折扣后分别为1964.3038万美元和2003.0151万美元[51] - 截至2023年12月31日的九个月内，记录债务折扣摊销49.3125万美元，未摊销债务折扣为27.3958万美元[57] - 截至2023年12月31日的九个月，债务折扣摊销为493,125美元，未摊销债务折扣为273,958美元[57] 公司业务与协议情况 - 公司主要从事连续血糖监测系统sugarBEAT®的研发和制造，可用于糖尿病患者和肥胖人群[20] - DDL与公司总裁兼首席执行官控制的Nemaura Pharma Limited有服务协议，按成本加成计费[44] - 2021年2月公司签订外汇远期合约，最大名义金额6,250,000美元，最大杠杆金额12,500,000美元，每月结算250,000美元[48][49] - 外汇合约期限为25个月，始于2022年7月止于2024年8月，初始名义金额最高为625万美元，杠杆金额最高为1250万美元，每月结算25万美元[49] - 2023年1月公司完成股权发行，发行4,796,206份认股权证，认股权证负债按公允价值计量[46] - 2023年1月，公司完成股权发行，发行479.6206万份认股权证，公司将认股权证公允价值分类为负债[46] - 2023年10月5日，公司就应付票据2和3签订展期协议，支付展期费1,300,000美元；终止应付票据4和5，支付本金3,000,000美元，剩余4,940,657美元加入票据2和3本金[51][52] - 2023年10月5日公司就应付票据2和3签订展期协议，支付展期费130万美元并加入本金，同时终止应付票据4和5，支付本金300万美元，剩余494.0657万美元加入票据2和3本金[51][52] - 应付票据2初始金额为2401.5万美元，2023年12月31日未偿余额为1355.1346万美元，每月需计提约10%年利率的PIK费用[53][54] - 应付票据3初始金额为601.5万美元，2023年12月31日未偿余额为636.5649万美元，每月需计提约10%年利率的PIK费用[55][56] - 2023年8月发行应付票据4和5，面值781万美元，原始发行折扣131万美元，隐含年利率9.5%，10月终止，债务折扣131万美元全额费用化[58][59][60] - 应付票据4和5于2023年10月修改协议后被注销，公司支付300万美元本金，剩余余额和利息转至票据2和3，同时承担额外费用367,306美元，并注销全部债务折扣1,310,000美元[60] - 2023年11月公司与Streeterville Capital LLC签订1000万美元的信贷额度协议，年利率10%，原始发行折扣20%，尚未提款[61] - 2023年11月公司与Streeterville Capital LLC签订1000万美元的信贷额度协议，年利率10%，原始发行折扣20%，期限一年，尚未提款[61] 公司外部影响情况 - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[42] - 公司认为目前通胀未对其运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[42] - 公司认为近期发布但尚未生效的会计准则若现在采用，不会对财务报表产生重大影响[43] - 管理层认为近期发布但尚未生效的会计准则若现在采用，不会对公司财务报表产生重大影响[43]

公司资产情况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为891.8639万美元，较2023年3月31日的1456.3233万美元有所下降[10] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物总计437.8219万美元，其中托管账户300万美元；2023年3月31日为1010.5135万美元[29] - 截至2023年9月30日，存货总计291.139万美元，其中原材料274.5499万美元，产成品16.5891万美元；2023年3月31日为175.4852万美元[30] - 2023年9月30日现金及现金等价物总计437.8219万美元，较2023年3月31日的1010.5135万美元减少[29] - 2023年9月30日存货总计291.139万美元，较2023年3月31日的175.4852万美元增加，6个月内额外减值15万美元[30] - 截至2023年9月30日，公司总资产为891.8639万美元，较2023年3月31日的1456.3233万美元有所下降[10] 公司销售与亏损情况 - 2023年第三季度和上半年公司均无销售，2022年同期销售为7.4027万美元[12] - 2023年第三季度净亏损为120.3454万美元，上半年为380.6608万美元，亏损幅度小于2022年同期[12] - 2023年第三季度和上半年，公司均无销售业绩，而2022年同期销售分别为7.4027万美元和7.4027万美元[12] - 2023年第三季度净亏损为120.3454万美元，上半年为380.6608万美元，亏损幅度较2022年同期有所收窄[12] - 2023年上半年公司记录净亏损380.6608万美元，经营活动使用现金572.4109万美元，引发对公司持续经营能力的重大怀疑[20] - 2023年上半年公司净亏损380.6608万美元，经营活动使用现金572.4109万美元，持续经营能力存疑[20] 公司费用情况 - 2023年第三季度研发费用为49.1803万美元，上半年为104.156万美元，较2022年同期均有增加[12] - 2023年第三季度研发费用为49.1803万美元，上半年为104.156万美元，较2022年同期有所增加[12] - 2023年上半年支付利息92.1万美元，2022年同期为129.9万美元[17] 公司现金流情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为572.4109万美元，高于2022年同期的454.9084万美元[17] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为6.6379万美元，2022年同期为38.1167万美元[17] - 2023年上半年融资活动净现金为32.1739万美元，2022年同期为 - 157.4282万美元[17] - 2023年上半年现金及受限现金净减少546.8749万美元，2022年同期为650.4533万美元[17] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为572.4109万美元，高于2022年同期的454.9084万美元[17] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为6.6379万美元，低于2022年同期的38.1167万美元[17] - 2023年上半年融资活动净现金为32.1739万美元，而2022年同期为净使用157.4282万美元[17] 公司股东与股权情况 - 截至2023年9月30日，公司股东赤字为1586.9961万美元，较2023年3月31日的1181.4198万美元有所增加[10] - 截至2023年9月30日，流通在外认股权证和股票期权对应的普通股数量为540.9304万股；2022年同期为161.3098万股[33] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行和流通股数为2889.9402万股，与2023年3月31日持平[10] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，流通期权和认股权证对应的普通股数量分别为540.9304万股和161.3098万股[33] 公司负债情况 - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的金融负债总计203.9748万美元，其中外汇合约衍生负债54.4748万美元，认股权证衍生负债149.5万美元；2023年3月31日为382.373万美元[38] - 2023年上半年认股权证衍生负债公允价值变动为 - 159.7万美元[39] - 9月30日公司应付票据总额2255.0823万美元，扣除未摊销债务折价后为2091.1657万美元，其中流动部分1755.1356万美元，非流动部分336.0301万美元[51] - 截至9月30日，公司四份应付票据未偿还本金总额2241.9032万美元，应计利息总额13.0667万美元[58] - 10月5日公司就应付票据2和3签订展期协议，支付展期费130万美元并计入本金[59] - 10月5日公司终止应付票据3和4，释放300万美元保证金偿还本金，368.0247万美元计入票据2和3本金[60] - 2023年9月30日金融负债公允价值总计203.9748万美元，较2023年3月31日的382.373万美元减少[38] - 认股权证衍生负债2023年9月30日余额为149.5万美元，较期初减少159.7万美元[39] - 2023年9月30日和3月31日，公司应付票据总额分别为2255.0823万美元和2079.7234万美元[51] - 截至2023年9月30日，公司四份应付票据未偿还本金总额2241.9032万美元，应计利息13.0667万美元[58] - 2023年10月5日，公司就应付票据2和3签订展期协议，支付展期费130万美元[59] - 2023年10月5日，公司终止应付票据3和4，释放300万美元托管现金偿还本金[60] 公司经营影响因素 - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[41] - 管理层认为近期发布但尚未生效的会计准则若现在采用，不会对公司未经审计的合并财务报表产生重大影响[42] - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能受通胀和利率压力影响[41] - 管理层认为近期发布但未生效的会计准则若采用，不会对财务报表产生重大影响[42] 公司关联交易情况 - 2023年上半年公司与Pharma的交易中，Pharma向DDL等开票290.7192万美元，DDL向Pharma付款373.5011万美元，期末对关联方应付款为9.5797万美元[44] - 2023年6个月与关联方Pharma交易后，期末应付款项为9.5797万美元，2022年同期为12.2381万美元[44] 公司业务相关情况 - 公司通过子公司进行医疗器械研究和制造连续血糖监测系统sugarBEAT®，用于糖尿病患者及相关筛查和减肥项目[19] - 公司与DB Pharma的独家营销权协议2024年3月到期，预计续约五年，截至2023年9月30日未实现收入，未实现收入余额为106.8万美元[27][28] - 截至2023年9月30日，未实现递延收入为87.5万英镑（106.8万美元），2022年同期为96.6667万英镑（108万美元），2023年无相关交易或收入确认[28] 公司融资与票据情况 - 2023年1月公司完成股权发行，发行479.6206万份认股权证，9月30日认股权证负债公允价值为149.5万美元，3月31日为309.2万美元[46][47] - 2021年2月公司签订外汇远期合约，初始名义金额625万美元，杠杆金额1250万美元，9月30日名义金额275万美元，杠杆金额550万美元，公允价值54.4748万美元[48][49][50] - 2023年8月公司发行两份新应付票据，金额781万美元，收到现金650万美元，产生折价131万美元[56] - 9月30日后公司开始与Chicago Ventures协商1000万美元信贷额度，截至11月9日协商仍在进行中[61] - 2023年上半年应付票据债务折价摊销分别为32.875万美元（协议3）和10.9166万美元（协议4和5）[55][57] - 2023年1月公司完成股权发行，发行4796206份认股权证，认股权证负债按公允价值计量[46] - 2023年9月30日和3月31日，认股权证负债公允价值分别为149.5万美元和309.2万美元[47] - 2021年2月公司签订外汇远期合约，最大名义金额625万美元，最大杠杆金额1250万美元[48][49] - 2023年9月30日和3月31日，外汇合约负债公允价值分别为544748美元和731730美元[50] - 2023年8月公司发行两份新应付票据，金额781万美元，收到现金650万美元[56] - 2023年9月30日后，公司与芝加哥风险投资公司就1000万美元信贷额度进行谈判[61] 公司持续经营评估 - 公司评估持续经营状况，认为未来运营资金可通过股权和/或债务融资获取，但无法保证资金可得性和有利条款[21]

公司业务 - 公司主要从事连续血糖监测系统sugarBEAT®的医疗设备研发和制造[12] 财务亏损与费用 - 2023年第二季度净亏损260.3154万美元，较2022年同期的388.891万美元有所收窄[9] - 2023年第二季度研发费用为54.9757万美元，高于2022年同期的33.0055万美元[9] - 2023年第二季度运营费用总计205.82万美元，高于2022年同期的159.73万美元[9] - 2023年第二季度净亏损260.32万美元，较2022年同期的388.89万美元有所收窄[9] - 2023年第二季度研发费用为54.98万美元，高于2022年同期的33.01万美元[9] 现金流情况 - 2023年第二季度运营活动使用现金252.1327万美元，2022年同期为238.4143万美元[11] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为400.9691万美元，低于3月31日的1010.5135万美元[11] - 2023年第二季度经营活动净现金使用量为252.13万美元，高于2022年同期的238.41万美元[11] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为400.97万美元，低于2023年3月31日的1010.51万美元[11] 股份与认股权证 - 截至2023年6月30日，加权平均流通股数量为2889.9402万股，2022年同期为2410.2866万股[9] - 截至2023年6月30日，普通股相关认股权证和股票期权对应的股份数量为640.9304万股，2022年同期为117.5753万股[28] - 截至2023年6月30日，加权平均流通股数量为2889.94万股，高于2022年同期的2410.29万股[9] - 截至2023年6月30日，流通在外的认股权证和股票期权对应的普通股数量为640.93万股，高于2022年同期的117.58万股[28] - 2023年1月公司完成股权发行，发行4,796,206份认股权证，截至6月30日和3月31日，认股权证负债公允价值分别为3,204,000美元和3,092,000美元[43][45] - 2023年1月，公司完成股权发行，发行479.6206万份认股权证，认股权证负债按公允价值计量，在每个报告期末重新计量[43][44] 库存情况 - 截至2023年6月30日，库存总额为235.1286万美元，高于3月31日的175.4852万美元[23] - 截至2023年6月30日，库存总计235.13万美元，高于2023年3月31日的175.49万美元[23] 持续经营与融资 - 公司持续经营能力存重大疑虑，管理层考虑通过股权和/或债务融资获取资金[13][14][16] - 2023年8月10日，公司同意发行应付票据，金额781万美元，净收益650万美元[16] - 公司持续经营能力存在重大疑问，管理层考虑通过股权和/或债务融资获取资金[13][14][16] - 2023年8月10日，公司同意发行应付票据，金额为781万美元，净收益为650万美元[16] - 2023年8月，公司同意发行本金为781万美元的有担保本票，到期日为2025年8月，原始发行折扣为130万美元（16.7%），净收益为650万美元[53] - 2023年8月公司同意发行本金7,810,000美元的有担保本票，原始发行折扣1,300,000美元（16.7%），净收益6,500,000美元[53] 金融负债与衍生负债 - 截至2023年6月30日和3月31日，公司金融负债公允价值分别为3,711,648美元和3,823,730美元，其中外汇合约衍生负债分别为507,648美元和731,730美元，认股权证衍生负债分别为3,204,000美元和3,092,000美元[36] - 2023年第一季度至第二季度，认股权证衍生负债公允价值增加112,000美元，从3,092,000美元增至3,204,000美元[37] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司总负债分别为371.1648万美元和382.373万美元，外汇合约衍生负债分别为50.7648万美元和73.173万美元，认股权证衍生负债分别为320.4万美元和309.2万美元[36] - 2023年第一季度至第二季度，认股权证衍生负债公允价值增加11.2万美元，从309.2万美元增至320.4万美元[37] - 2023年第一季度至第二季度，外汇合约衍生负债公允价值从73.173万美元降至50.7648万美元，合约名义金额从425万美元降至350万美元，杠杆金额从850万美元降至700万美元[48] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司分别存入39.0173万美元和90.9666万美元作为外汇远期合约的抵押品[48] 应付票据情况 - 截至2023年6月30日和3月31日，公司应付票据净额分别为17,087,163美元和20,030,151美元，其中非流动部分分别为119,477美元和3,087,651美元[49] - 2023年第二季度债务折扣摊销164,375美元，截至6月30日，未摊销债务折扣为602,708美元[52] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司应付票据净额分别为1708.7163万美元和2003.0151万美元，其中流动部分分别为1696.7686万美元和1694.25万美元，非流动部分分别为11.9477万美元和308.7651万美元[49] - 2023年第二季度，债务折扣摊销为16.4375万美元，截至6月30日，未摊销债务折扣为60.2708万美元[52] 关联方交易 - 2023年第二季度和2022年第二季度，公司与关联方Pharma交易中，Pharma开票金额分别为1,514,497美元和949,713美元，公司支付金额分别为2,079,039美元和1,074,796美元[42] - 公司与Nemaura Pharma Limited有服务协议，2023年和2022年第二季度，Pharma向公司开具的发票金额分别为151.4497万美元和94.9713万美元，公司支付金额分别为207.9039万美元和107.4796万美元[41][42] 外汇远期合约 - 2021年2月公司签订外汇远期合约，初始名义金额6,250,000美元，截至2023年6月30日和3月31日，名义金额分别为3,500,000美元和4,250,000美元，公允价值分别为507,648美元和731,730美元[46][48] - 2021年2月，公司签订外汇远期合约，合约期限25个月，至2024年8月结束，初始名义金额625万美元，杠杆金额1250万美元[46][47] 股权奖励估值 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型对股权奖励进行估值，输入主观假设包括预期波动率、预期期限和无风险利率[29][30] 公允价值估值方法 - 公司将外汇合约衍生负债按二级公允价值估值，认股权证负债按三级公允价值估值[35]

财务数据对比 - 2023财年公司销售收入为77,044美元，2022财年为503,906美元[237] - 2023财年公司毛亏损为1,476,392美元，2022财年毛利润为159,606美元，2023财年销售成本受旧库存减值1,478,107美元影响[240] - 2023和2022财年研发费用分别为1,538,615美元和1,556,988美元，预计未来与sugarBEAT®相关研发费用将减少[241] - 2023和2022财年一般及行政费用分别为6,580,227美元和6,173,049美元，预计未来仍会维持较高成本[242][244] - 2023和2022财年其他综合收入分别产生836,946美元和257,885美元的费用[245] 财务状况 - 2023财年公司净亏损14,143,735美元，经营活动使用现金8,451,781美元，引发对持续经营能力的重大怀疑[246] - 2023财年发行4,796,536股普通股，总收益8,394,056美元，扣除融资成本后净收益7,656,398美元[248] - 截至2023年3月31日，公司净营运资金缺口为8,730,734美元，现金余额为10,105,135美元，应付票据为16,942,500美元[249] 业务合作与战略 - 公司收到合作伙伴TPMENA为沙特阿拉伯产品注册准备的170万传感器临时采购订单[225] - 公司管理层战略评估包括支持sugarBEAT®在英国和欧盟推出、在美国等其他国家获得监管批准等[236] 财务报表编制 - 编制合并财务报表需进行估计和假设，影响资产、负债报告金额及或有资产、负债披露[261] - 估计基于历史经验和其他合理因素，实际结果可能与估计不同[261] - 重大会计政策在年度报告10 - K表格的合并财务报表附注中有详细描述[261] 信息披露规定 - 较小报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[262]

财务数据对比 - 2022年第四季度销售额为3017美元，2021年同期为183628美元；2022年前九个月销售额为77044美元，2021年同期为183628美元[9] - 2022年第四季度净亏损1716278美元，2021年同期为3431568美元；2022年前九个月净亏损9460888美元，2021年同期为10269557美元[9] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为6090181美元，2021年同期为4353494美元[12] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为438805美元，2021年同期为880008美元[12] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为3273859美元，2021年同期为3421933美元[12] - 2022年第四季度和前9个月，公司销售额分别为3,017美元和77,044美元；2021年同期分别为183,628美元和183,628美元[9] - 2022年第四季度和前9个月，公司运营亏损分别为633,329美元和5,308,451美元；2021年同期分别为1,792,384美元和5,127,856美元[9] - 截至2022年12月31日九个月净亏损946.09万美元，2021年同期为1026.96万美元[12] - 2022年第四季度和前9个月，归属于普通股股东的净亏损分别为1,716,278美元和9,460,888美元，基本和摊薄后每股亏损分别为0.07美元和0.39美元[71] - 2021年第四季度和前9个月，归属于普通股股东的净亏损分别为3,431,568美元和10,269,557美元，基本和摊薄后每股亏损分别为0.15美元和0.44美元[71] 累计财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损47192364美元[11] - 截至2022年12月31日，公司现金为7340840美元[12] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司无现金等价物[35] - 截至2022年12月31日，有1,573,098份认股权证未行使；2021年第四季度，通过股权分销协议出售22,524股，总收益118,791美元，相关成本4,382美元[70] - 截至2022年12月31日累计亏损4719.24万美元[11] - 截至2022年12月31日现金为734.08万美元，2023年1月完成注册直接发行和私募后现金增加765.60万美元[12][21] - 截至2022年12月31日，一年内到期的长期债务为1151.2711万美元，两年内到期的为855.7548万美元，总计2007.0259万美元[68] 亏损预期与业务合作 - 公司预计在通过许可费或产品销售产生收入之前，将继续出现经营亏损，但随着临床项目完成，亏损预计将随时间减少[18] - 公司已与英国、欧洲、卡塔尔和海湾合作委员会国家的第三方签订许可、供应或合作协议[19] - 公司预计在通过许可费或产品销售产生收入前将继续运营亏损，但亏损会随时间减少[18][19] - 公司已与英国、欧洲、卡塔尔和海湾合作委员会国家的第三方签订许可、供应或合作协议[19] 资金获取与持续经营 - 公司认为有合理预期通过股权融资、债务融资、出售许可证等方式获得资金，但因资金需求触发且未搭建资金桥梁，存在对持续经营能力的重大疑虑[21][24] - 公司可通过股权融资、债务融资和出售许可证等方式筹集资金[21][22][23] 业务计划 - 公司计划用现有现金在目标市场建立sugarBEAT®设备和传感器贴片的商业制造业务[25] - 公司战略计划包括支持sugarBEAT®在英国和欧盟推出、在美国等其他国家获得监管批准等[26] - 公司计划利用现有现金在目标市场建立sugarBEAT®设备和传感器贴片的商业制造业务[25] - 公司战略计划包括支持sugarBEAT®在英国和欧盟推出、在美国等国家获得监管批准等[26] 财务分类调整 - 2022年3月31日，公司将440,196美元从其他负债和应计费用重新分类为外汇合约，对净亏损无影响[31] 收入相关 - 2014年3月，公司与第三方签订独家营销权协议，收到100万英镑预付款，截至2022年12月31日和2022年3月31日，递延收入分别约为70,000美元和259,000美元[50] - 2022年前九个月，Pharma向DDL开具发票金额为2,833,546美元，DDL向Pharma开具发票金额为 - 3,159美元，DDL向Pharma付款2,785,487美元[52] - 公司收入主要来自许可和特许权使用费，在将功能性知识产权转让给客户时确认收入[36][37][39] - 2014年3月公司与第三方签订独家营销权协议，获100万英镑（2022年12月31日约120万美元，2022年3月31日约131万美元）预付款，截至2022年12月31日和2022年3月31日，递延收入中分别有7万美元和25.9万美元列为流动负债[50] 票据协议 - 2020年4月15日，公司签订Note Purchase Agreement 1，发行6,015,000美元有担保本票，原始发行折扣为1,000,000美元（16.7%），该协议于2022年4月22日全额结算[53][54][55][57] - 2021年2月8日，公司签订Note Purchase Agreement 2，发行24,015,000美元有担保本票，原始发行折扣为4,000,000美元（16.7%）[58] - 2022年10月21日，公司与投资者就2号票据购买协议达成修订，将到期日延至2024年7月1日，公司需支付相当于未偿还余额5%的展期费，计813,834美元[61] - 2022年5月20日，公司签订3号票据购买协议，发行本金601.5万美元的有担保本票，投资者支付500万美元现金，扣除相关费用后，购买价格为470万美元[65][66] - 2020年4月15日公司签订Note Purchase Agreement 1，发行601.5万美元有担保本票，原始发行折扣100万美元（16.7%），借款期24个月，该协议于2022年4月22日全额结算[53][54][55][57] - 2021年2月8日公司签订Note Purchase Agreement 2，发行2401.5万美元有担保本票，原始发行折扣400万美元（16.7%），借款期原定为24个月，2022年10月21日协议修改，到期日延至2024年7月1日，公司支付813,834美元延期费[58][60][61] - 2022年6月至2023年2月最大月赎回金额从200万美元降至50万美元，2023年3月起至协议付清降至100万美元，违约时恢复至200万美元[62] - 2022年5月20日公司签订Note Purchase Agreement 3，发行601.5万美元有担保本票，原始发行折扣100万美元（16.7%），借款期24个月[64][65][66][67] 股权交易 - 2022年第四季度，公司通过股权分销协议出售股票，总收益696美元，相关成本273美元；2021年前9个月，366,892份认股权证行权，产生收益2,963,658美元[69] - 2023年1月27日，公司进行注册直接发行和私募配售，出售4,796,206股普通股及同等数量认股权证，总收益840万美元，扣除费用后净收益7,655,974美元[75] - 2022年第四季度，公司通过与H.C. Wainwright & Co.的股权分配协议出售股票，总收益696美元，相关成本273美元[69] - 2021年1 - 9月，366,892份认股权证行权，产生总收益2,963,658美元[69] - 2023年1月27日，公司向两家美国医疗保健机构投资者进行注册直接发行和私募配售，出售4,796,206股普通股及认股权证，总收益840万美元，扣除成本后净收益7,655,974美元[75] 资产与税务核算 - 公司无形资产包括部分地区已授予和部分地区待授予的传感器和算法专利，已发行专利成本资本化并按20年摊销，开发中专利成本当期费用化[44] - 公司按资产和负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债，管理层认为资产很可能实现时才确认递延所得税资产[47][48] 服务协议 - 公司与Nemaura Pharma Limited有服务协议，Pharma按成本加成向公司开票，提供开发、制造和监管审批服务[51] 股份支付 - 公司股份支付按授予日公允价值计量，在归属期内确认为薪酬费用[46]

FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: September 30, 2022 or UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) NEVADA 46-5027260 (I.R.S. Employer Identification No.) 57 West 57th Street Manhattan, NY 10019 (Address of Principal Executive Of ices) (Zip Code) 646-416-8000 ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE ...

市场机会与用户数据 - 全球有超过4.63亿人患有糖尿病，2019年美国在糖尿病相关医疗支出上花费超过7600亿美元[4] - 总可寻址市场超过1500亿美元[5] - 在关键的欧盟地区和英国，每月开具的相关药物处方超过210万份[12] - 英国市场已下单20万个传感器，预计未来两年每月再采购约10万个，总计超过200万个传感器[32] - Miboko的市场目标是覆盖美国超过8000万的前驱糖尿病患者以及健康意识强的个体和肥胖市场[50] 产品与技术研发 - sugarBEAT®已获得欧洲CE认证，FDA的申请正在审查中[30] - sugarBEAT®的技术使得糖分通过皮肤表面收集并测量，提供非侵入性的血糖监测解决方案[41] - 通过间歇性监测，HbA1c显著降低，生活质量显著改善[14] - 通过每月连续3天的7点血糖监测，HbA1c显著降低，治疗调整更早且更频繁[18] - Miboko的未来产品机会包括持续乳酸监测和体温监测，以支持运动员的表现和监测病毒感染[58][60] 财务状况与市场表现 - Miboko的现金余额约为1480万美元（截至2022年6月30日），最近一个季度的现金消耗率约为每季度160万美元（加上债务偿还）[64] - Miboko在BETA发布的前几周内注册用户超过5000人，转化率超过60%[53] - Miboko的非侵入性传感器平台具有先发优势，简单的收入生成模型包括直接面向消费者的订阅服务和直接销售给企业及保险公司[63] 市场竞争与扩张 - Miboko专注于在英国及其他地区扩大传感器销售，已开始产生传感器销售收入[62] - Miboko的竞争对手Noom在2020年拥有超过5000万订阅用户，收入超过4亿美元[55] - 可穿戴温度传感器市场预计在2021-2026年期间的年复合增长率为8.3%[58] - 全球治疗药物监测设备市场预计到2024年将达到33.7亿美元[60] 知识产权与战略 - Miboko的知识产权包括多个已申请的专利和大量的专业知识[61] - 预计传感器的成本在大规模生产后将低于每个1美元[11] - 在欧洲和英国，传感器的价格为每盒5个传感器12.50欧元，市场推出12个月后降至10欧元；在美国为每盒5个传感器20美元[11]

市场机会与用户数据 - 全球有超过4.63亿人患有糖尿病，2019年美国在糖尿病相关医疗支出上花费超过7600亿美元[4] - 总可寻址市场超过1500亿美元[5] - Miboko计划针对美国超过8000万名有前驱糖尿病的人群及健康意识强的个体[43] - Miboko在BETA阶段推出的前几周内注册人数超过5000，转化率超过60%[46] - Nemaura的糖尿病管理计划BEAT®diabetes基于12年的临床证据，旨在实现长期可持续的体重减轻[40] 产品与技术研发 - Nemaura的sugarBEAT®传感器在欧洲获得CE认证，FDA的申请正在审查中[22] - Nemaura的传感器预计在大规模生产后成本将低于每个1美元[13] - Nemaura的传感器采用非侵入性技术，避免了传统传感器的皮肤创伤和疼痛问题[49] - 公司正在进行FDA PMA审查，拥有非侵入性传感器平台的首发优势[57] - 公司致力于通过酒精监测和药物监测来支持个人健康目标和个性化治疗计划[53] 财务状况与收入模型 - 公司现金余额超过1700万美元（截至2022年3月31日），最近一个季度的烧钱率约为每季度160万美元（加上债务偿还）[58] - 公司开始为传感器销售产生收入，重点在于扩大在英国及其他地区的传感器销售[56] - 公司计划通过直接面向消费者的订阅服务和直接销售给企业及保险公司来实现简单的收入生成模型[57] 市场竞争与团队建设 - Miboko的竞争对手Noom在2020年拥有超过5000万订阅用户，收入超过4亿美元[48] - 公司正在建立一支世界级团队，已包括来自Dexcom、Lifescan、Abbvie和Eli Lilly等公司的高级别任命[54] - 公司拥有多个已申请专利和大量专有技术的知识产权[55] 市场趋势与前景 - 全球治疗药物监测设备市场预计到2024年将达到33.7亿美元[53] - 可穿戴温度传感器市场预计在2021-2026年期间的年复合增长率为8.3%[53] - 公司在运动员表现阈值最大化和危重病人早期复苏方面的持续乳酸监测技术具有重要应用[51]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2022 or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38355 Nemaura Medical Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) NEVADA 46-5027260 (State or other jurisdiction of i ...

For the fiscal year ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K For the transition period from _________ to _________ Commission File Number 001-38355 NEMAURA MEDICAL INC. ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation ...