公司合并信息 - 公司拟与Notable Labs, Inc.合并，合并后Notable原股东预计持有约76%普通股，公司原股东预计持有约24%普通股[73] 资产出售信息 - 2023年2月15日，公司签订资产购买协议，以710万美元出售Modi’in制造工厂相关权利及资产，3月9日完成交易[80][81] 累计收入与成本信息 - 公司自成立以来累计收入约1740万美元，主要来自与NanoCarrier的独家许可协议，相关收入成本约160万美元[82] 赠款信息 - 截至2023年3月31日，公司从以色列创新局获得的赠款总额（含应计利息）达3840万美元[87] - 2022年8月，公司获得欧洲创新委员会110万美元赠款用于ofra - vec开发[89] - 公司获批额外140万美元赠款用于ofra - vec项目终止前活动，但不确定能否收到[90] 税务亏损信息 - 截至2022年12月31日，公司有2.505亿美元的结转税务亏损，预计可无限期结转[95] 收入变化信息 - 2023年第一季度无收入，2022年同期为11.3万美元，主要因NanoCarrier许可协议终止[96] 研发净费用变化信息 - 2023年第一季度研发净费用约10万美元，2022年同期约750万美元，减少约740万美元[99] 行政及一般费用变化信息 - 2023年第一季度行政及一般费用为320万美元，较2022年同期略有增加[100] 金融净收入变化信息 - 2023年第一季度金融净收入约为0.05百万美元，较同期的0.1百万美元有所下降[102] 累计筹集资金信息 - 截至2023年3月31日，公司累计筹集327.0百万美元用于运营，其中IIA赠款29.4百万美元，EIC提供1.1百万美元[103] 资金状况信息 - 2023年3月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和受限银行存款总计26.5百万美元，营运资金为19.2百万美元[104] 经营活动现金使用信息 - 2023年第一季度经营活动使用现金约1.7百万美元，主要因净亏损2.6百万美元和非现金费用0.5百万美元，部分被营运资金增加1.4百万美元抵消[108] - 2022年同期经营活动使用现金8.3百万美元，主要因净亏损10.4百万美元，部分被营运资金增加0.8百万美元和非现金费用1.3百万美元抵消[109] 投资活动现金信息 - 2023年第一季度投资活动提供现金约10.1百万美元，主要源于短期银行存款到期3.0百万美元和长期资产出售所得7.1百万美元[110] - 2022年同期投资活动使用现金0.4百万美元，主要用于购买固定资产[111] 融资活动信息 - 2023年第一季度和同期均无融资活动[112] 公司控制与程序信息 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效[113] 法律诉讼信息 - 截至本季度报告日期，公司未涉及重大法律诉讼[115]

公司战略与交易 - 公司探索战略交易，出售Modi’in设施权利，但交易可能不成功或无法达预期价值[9] - 公司与Notable Labs拟合并，合并后Notable原股东预计持有约76%普通股，公司原股东预计持有约24% [26] - 合并协议终止时，终止方可能需支付250万美元终止费，特定情况下还可能需支付最高50万美元的自付费用和开支[29] - 合并后公司董事会最多由7名董事组成，其中1名由公司指定，交易完成后将由Notable首席执行官和管理团队领导[30] - 合并需满足多项条件，包括获得双方股东批准，Notable融资净额不少于500万美元，公司净现金不少于150万美元[31] - 公司与董事和高管签订股东支持协议，他们合计持有约2%已发行普通股，并同意投票支持合并[32] - 2023年2月15日，公司签订资产购买协议，以710万美元出售莫迪因工厂相关资产，所得款项用于满足合并协议中净现金条件[34] - 2022年8月，公司宣布探索战略替代方案以提升股东价值，并聘请Chardan为独家财务顾问[41] - 公司在2023年2月达成协议出售位于以色列莫迪因的基因治疗制造工厂的权益，交易于3月完成，售价710万美元[147] 公司组织架构与人员 - 公司进行组织精简和裁员，员工减少约84%，董事会成员从9人减至6人[24] - 截至2023年3月1日，公司有7名员工，多数为行政岗位，其中3人拥有医学博士或博士学位，除1人在美国外其余均在以色列[148] - 公司员工受以色列劳动法管辖，员工拥有符合以色列法律要求的固定福利养老金计划[149] 公司产品研发 - 公司唯一候选产品VB - 601已提交一期临床试验申请，生产完成，试验启动取决于战略进程[21] - 公司原候选产品ofra - vec三期试验未达主要终点，已停止开发[22] - 公司的单核细胞靶向技术（MTT）基于新靶点MOSPD2，候选药物VB - 601可结合该靶点，阻止单核细胞迁移至炎症组织[36][37] - 基于临床前体内和人体体外数据，VB - 601有望用于多种免疫炎症疾病[39] - 公司已完成VB - 601的IND启用毒理学研究，向以色列卫生部和机构审查委员会提交一期临床试验申请，目前正在敲定启动程序[40] - 产品候选药物需获得FDA批准才能在美国销售，获批过程需完成多项研究和申请，并满足监管要求[48] - 临床试验分三个阶段，一般需两个充分且控制良好的3期试验获FDA批准生物制品许可申请（BLA）[54][55][56] - 临床进展报告至少每年提交给FDA，严重意外疑似不良事件等书面IND安全报告在确定信息符合报告条件后15天提交，意外致命或危及生命疑似不良反应在收到信息后7天内通知FDA[58] - 提交BLA后，FDA需在60天内决定是否受理，标准审评目标为10个月，优先审评目标为6个月，但常因要求补充信息而延长[61] - 每个BLA需附带高额用户费，FDA每年调整，小企业首次申请可免申请费，孤儿药产品BLA一般免用户费[62] - 罕见病生物制品患者人数少于20万或开发成本无法通过销售收回成本时可申请孤儿药认定，获批首个该疾病适应症后有7年市场独占期[70][71] - 快速通道指定产品可增加与FDA互动机会及滚动审评，突破性疗法指定产品在此基础上还有早期高效开发指导和FDA组织承诺[73][74] - 优先审评产品FDA行动目标日期为6个月，标准审评则为10个月[75] - 产品有合理可能预测临床获益的替代终点效应等情况可申请加速批准，但需进行上市后确证性研究[76][77] - 即使产品符合加速开发和审评项目条件，FDA可能判定不再符合或不缩短审评时间，且不改变审批科学或医学标准[78] - 获批产品可能受限使用适应症、需进行上市后研究等，部分变更需进一步测试和FDA审评批准[69] - 儿科市场独占权若获批，可在现有独占期和专利期限基础上增加6个月[80] - 美国专利期限可根据《哈奇 - 瓦克斯曼修正案》最多延长5年，但剩余专利期限自产品批准日起总计不超过14年[85] - 生物类似药申请需在参照产品获FDA首次许可4年后提交，FDA批准需在参照产品首次许可12年后生效[87][88] - 可互换生物类似药的独占期持续至以下较早时间：首次商业销售后1年；专利侵权诉讼解决后18个月；获批后42个月（若专利侵权诉讼仍在进行）；获批后18个月（若未被起诉）[88] - 公司需在产品获批后60天内提交初始儿科研究计划（PSP），或在无2期结束会议时，在3期或2/3期研究开始前尽早提交[79] - 获批生物制品需持续接受FDA监管，包括记录保存、定期报告、产品抽样和分销等要求[81] - FDA可能要求获批产品进行上市后测试和监测，如4期临床试验[82] - 产品出现问题或未遵守监管要求，可能导致产品标签修订、市场限制、召回、罚款等后果[84] - 公司产品若供应联邦供应时间表，需遵守额外法律和要求，如儿童防误食包装要求[90] - 公司产品候选药物VB - 601处于早期阶段，尚未建立销售、营销或产品分销业务[145] - 公司依靠第三方制造商生产产品候选药物VB - 601的供应品，并与其他第三方签订最终药品的配制、标签、包装、储存和分销合同[146] 公司财务与资金 - 公司自成立以来亏损严重，预计未来仍将持续亏损，且从未有产品销售收入[11] - 公司可能需筹集额外资金，但资金可能无法以可接受条件获得[11] - 公司可能无法获得Horizon Europe EIC Accelerator Program全额250万欧元赠款[12] 公司合规与监管 - 公司不符合纳斯达克最低出价要求，若不达标或合并后公司不满足初始上市要求，股票可能被摘牌[10] - 公司依赖第三方进行产品制造等工作，但第三方表现可能不令人满意[17] - 公司可能受各种联邦和州法律约束，包括反回扣法、虚假索赔法、HIPAA等[94] - ACA将大多数品牌处方药的最低基本医疗补助回扣从平均制造商价格（AMP）的15.1%提高到23.1%，并新增“产品线扩展”的回扣计算方式[104] - ACA要求品牌药制造商为医保D部分覆盖缺口的患者提供70%的折扣（自2019年起从50%提高）[107] - 2011年美国预算控制法案规定，自2013年4月1日起，每个财年医疗保险向供应商的付款总额减少2%，该规定将持续到2030年，2020年5月1日至2022年3月31日因疫情暂停，2022年4月1日至6月30日减少1%，2022年7月1日起恢复2%的减少幅度[112] - ACA扩大医疗补助计划的资格标准，允许各州为额外人群提供覆盖，并新增收入在联邦贫困线133%及以下人群的强制资格类别[106] - 美国政府和州立法机构对实施成本控制计划表现出浓厚兴趣，如ACA包含可能降低药品盈利能力的条款，包括增加医疗补助计划药品回扣、扩大回扣范围、强制折扣和年度费用等[100] - 州立法机构通过立法和实施法规控制药品定价，包括价格或患者报销限制、折扣、产品准入限制和营销成本披露等[96][101] - 第三方支付方对药品价格、医疗必要性和成本效益的审查日益严格，公司可能需进行昂贵的药物经济学研究以获得产品的覆盖和报销[98] - 2020年11月30日，HHS发布法规，取消医保D部分制药商向计划赞助商降价的安全港保护，新规实施被推迟至2026年1月1日[118] - 2021年7月9日，拜登签署行政命令支持降低处方药和生物制品价格的立法改革，包括允许医保谈判药价、实施通胀上限等[117] - 公司确保业务安排符合适用医疗保健法律法规将涉及大量成本，违反相关法律可能面临行政、民事和刑事处罚等后果[97] - 欧盟新化学实体获营销授权后一般有8年数据排他期和2年市场排他期，若在初始8年获新适应症额外授权可再获1年市场排他期，孤儿药有10年市场排他期（可能减至6年）[124,134,135,126] - 欧盟EMA评估营销授权申请最长210天（不含时钟停止），加速评估减至150天（不含时钟停止），CHMP给出肯定意见后欧委会67天内做最终决定[132] - 自2021年1月1日起2年内，英国药管局可参考欧委会集中程序新营销授权决定快速授予英国营销授权，但仍需单独申请[133] - 2022年1月31日欧盟新临床试验法规生效，2025年1月31日前所有正在进行的临床试验须过渡到该法规[124] - 英国2020年1月31日正式脱欧，过渡期至2020年12月31日，2021年1月1日起TCA临时适用，5月1日起正式适用[138] - 产品获欧盟孤儿药认定需满足特定条件，可获费用减免等财务激励，申请须在营销授权申请前提交[136] - 公司可能受美国及其他司法管辖区环境、健康和安全法规约束，违规可能承担责任和成本[120,122,123] 公司知识产权 - 截至2023年2月28日，公司前肿瘤项目和VTS平台技术有超148项授权专利和28项待决申请[141] - 截至2023年2月28日，公司VB - 601项目和MTT有33项授权专利和22项待决申请[141] - 公司依靠专利、商标等多种方式保护知识产权[140] - 公司在多个国家拥有包括“VTS”“VBL THERAPEUTICS”等在内的商标和注册商标[142] - 公司依靠保密和发明转让协议保护专有技术和其他可能无法申请专利的知识产权[143] - 公司可能无法获得、维护和保护开展业务所需的知识产权，可能面临侵犯他人知识产权的索赔[144] 公司基本信息 - 公司于2000年1月31日在以色列注册成立，最初名为Medicard Ltd，2002年2月更名为Vascular Biogenics Ltd [150] - 公司拥有一家美国全资子公司VBL Inc，位于纽约州珍珠河[150]

临床试算应计费用 - 截至2021年12月31日，公司临床试算应计费用约为190万美元[438] 收入情况 - 2021年、2020年和2019年的收入分别为76.8万美元、92.2万美元和56.2万美元，2021年较2020年减少15.4万美元，2020年较2019年增加36万美元[440] 研发净费用情况 - 2021年、2020年和2019年的研发净费用分别为2270万美元、1970万美元和1470万美元，2021年较2020年增加300万美元，2020年较2019年增加490万美元[440][443] 一般及行政费用情况 - 2021年、2020年和2019年的一般及行政费用分别为770万美元、540万美元和570万美元，2021年较2020年增加230万美元，2020年较2019年减少40万美元[440][446] 净财务费用（收入）情况 - 2021年、2020年和2019年的净财务费用（收入）分别为10万美元、30万美元和70万美元，2021年较2020年减少20万美元，2020年较2019年减少40万美元[440][449] 公司筹资情况 - 自成立至2021年12月31日，公司共筹集3.257亿美元，其中2920万美元来自IIA赠款[450] 公司收益情况 - 2021年，公司通过公开发行普通股和预融资认股权证获得2640万美元净收益，通过认股权证行使等获得2310万美元总收益[451] 公司股票出售协议情况 - 2022年2月11日，公司终止Oppenheimer ATM并与Jefferies签订协议，可出售最高5000万美元的普通股[452] 公司现金及营运资金情况 - 2021年12月31日，公司现金及等价物等为5350万美元，营运资金为4490万美元[453] 经营活动现金使用情况 - 2021年、2020年和2019年经营活动使用的现金分别为2500万美元、2340万美元和1310万美元[456][457][458][459] 投资活动净现金情况 - 2021年12月31日止年度，投资活动使用的净现金为1550万美元，主要因5110万美元短期银行存款投资，被3710万美元短期银行存款到期抵消[460] - 2020年12月31日止年度，投资活动产生的净现金为990万美元，主要因短期银行存款到期[460] - 2019年12月31日止年度，投资活动使用的净现金为610万美元，主要因购买短期银行存款[461] 融资活动净现金情况 - 2021年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为4910万美元，主要来自4月普通股和预融资认股权证承销公开发行所得款项等[462] - 2020年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为1710万美元，主要因2020年5月7日和11日证券购买协议完成发行普通股净收入1640万美元[463] - 2019年12月31日止年度，融资活动使用的净现金为40万美元，因租赁付款[464] 公司高管年龄情况 - 首席执行官兼董事Dror Harats年龄为65岁[468] - 首席财务官Sam Backenroth年龄为37岁[468] - 研究与运营高级副总裁Eyal Breitbart年龄为55岁[468] - 业务运营高级副总裁Erez Feige年龄为48岁[468] 公司董事会组成情况 - 公司现任董事会由九名董事组成[490] 公司薪酬支付情况 - 2021年公司向现任董事、高管和关键员工支付的总薪酬为390万美元，其中包括2021年预留的50万美元奖金[493] 公司期权和受限股单位情况 - 截至2021年12月31日，根据员工持股和期权计划授予董事、高管和关键员工的购买6065642股普通股的期权和受限股单位尚未行使，加权平均行权价为每股2.19美元[493] 非员工董事薪酬方案情况 - 非员工董事新薪酬方案规定，除董事会主席和前主席外，每位非员工董事的年度现金薪酬为35000美元[494] 审计委员会成员薪酬情况 - 审计委员会主席额外年度现金薪酬为15000美元，其他成员为7500美元[494] 薪酬委员会成员薪酬情况 - 薪酬委员会主席额外年度现金薪酬为12000美元，其他成员为6000美元[495] 提名与公司治理委员会等成员薪酬情况 - 提名与公司治理委员会等委员会主席额外年度现金薪酬为8000美元，其他成员为4000美元[497] 非员工董事股权授予情况 - 非员工董事首次任命或当选时一次性股权授予为公司完全摊薄后资本的0.1%，持续董事年度股权授予为公司完全摊薄后股本的0.067%，均不少于2年全部归属[497] 公司董事任命规则情况 - 公司选择不遵循以色列公司法关于任命“外部董事”的要求，而是遵循纳斯达克适用于美国国内公司的独立董事任命规则[501] 公司独立董事情况 - 公司董事会已确定除Dror Harats外，所有董事均为独立董事[502] 公司董事会专业要求情况 - 董事会确定至少需1名具备会计和财务专业知识的董事[506] 公司董事任命选择情况 - 公司法要求上市公司至少有2名外部董事，公司选择遵循纳斯达克规则[507] 公司董事会董事长任命情况 - 公司董事会任命Marc Kozin为董事长[509] 公司委员会设置情况 - 公司设有审计、薪酬、提名与公司治理等法定委员会及商业化、业务和科学委员会[510] 审计委员会组成情况 - 审计委员会由David Hastings、Ruth Alon和Shmuel (Muli) Ben Zvi组成，Hastings任主席[512] 薪酬委员会组成情况 - 薪酬委员会由Marc Kozin、Shmuel (Muli) Ben - Zvi和Michael Rice组成，Kozin任主席[516] 提名与公司治理委员会组成情况 - 提名与公司治理委员会由Bennett Shapiro、Marc Kozin和Ruth Alon组成，Kozin任主席[522] 科学委员会组成情况 - 科学委员会由Bennett Shapiro、Ron Cohen、Allison Finger、Dror Harats组成，Ruth Arnon为顾问，Shapiro任主席[523] 商业和业务委员会组成情况 - 商业和业务委员会由Allison Finger、Marc Kozin和Ron Cohen组成，Finger任主席[524] 公司内部审计师情况 - 公司内部审计师为安永以色列分公司[525] 控制股东定义情况 - 控制股东指持有公司25%或以上投票权且无其他股东持有超过50%投票权的股东[540] 与控制股东交易批准情况 - 与控制股东的特定交易需审计委员会、董事会和特别多数依次批准，超三年的交易每三年需重新批准[540][541] 公司与以色列高级管理层协议情况 - 公司与以色列的高级管理层签订的协议中，非竞争条款在雇佣终止后24个月内有效，终止雇佣需提前3 - 9个月通知[544] 公司与美国子公司高管协议情况 - 公司与美国子公司的高管签订的协议中，非竞争条款在雇佣最后一天后12个月内有效，终止雇佣后有一定福利[545][546] 公司员工情况 - 截至2022年2月1日，公司共雇佣41名员工，其中30人从事研发，11人从事行政，12人拥有医学博士或博士学位[550] 公司期权授予计划情况 - 2000计划、2011计划和2014计划可向公司相关人员授予购买普通股的期权，2022激励计划可向美国新员工授予期权[553] 公司诱导计划情况 - 2022年1月27日，董事会通过2022年诱导计划，目的是授予股权奖励以吸引合格的潜在员工[559] 股东要求特定交易批准情况 - 持有公司至少1%已发行股本的股东可在审计委员会和董事会做出决定后14天内要求特定交易需股东批准[543] 董事薪酬批准情况 - 董事的薪酬需经薪酬委员会、董事会和股东批准，形式多样[548] 公司员工劳动法及养老金计划情况 - 公司员工受以色列劳动法管辖，有符合法律要求的固定福利养老金计划[551] 激励计划股份数量情况 - 激励计划下可发行的最高股份数量为200万股普通股[560] 2014年计划预留池及增加情况 - 2014年计划初始预留池为928,288股普通股，每年1月1日自动增加，数量为完全摊薄基础上已发行和流通股本的4%[560] 2014年计划授予奖励截止日期情况 - 2014年计划授予奖励的截止日期为2034年6月8日，授予美国参与者的奖励截止日期为2024年6月8日[563] 2014年计划期权归属情况 - 2022年1月前，2014年计划授予的期权一般四年归属，2022年1月起改为三年归属，均是授予日一周年时归属25%[564] 2011年计划期限及期权归属情况 - 2011年计划期限为20年，授予的期权一般四年归属，分13期，授予日一年后归属25%，之后每季度归属1/16[567] 2000年计划期限及期权归属情况 - 2000年计划原期限为10年，2013年未行使期权期限延长10年，授予的期权一般四年归属，分三期，授予日两年后归属50%，三年后归属25%，四年后归属剩余25%[571][572] 公司费用计价及汇率影响情况 - 2021年约38%的费用以新以色列谢克尔计价，美元/新以色列谢克尔汇率变动5%，运营费用最多增减2%[706] 新以色列谢克尔兑美元汇率变动情况 - 2021年末新以色列谢克尔兑美元汇率变动为3.27%，2020年末为 - 6.97%，2019年末为 - 7.79%[708] 激励股票期权行权价格情况 - 激励股票期权的行权价格不得低于授予日的公平市场价值，持股超过10%的期权持有人的行权价格为公平市场价值的110%[561] 期权持有人行权期情况 - 期权持有人因无理由终止雇佣关系，可在90天内行使已归属期权；因残疾、死亡终止，有12个月行权期；退休经董事会批准有6个月行权期；因有理由终止，未行使期权立即到期[564][570][574]

临床应计费用 - 截至2020年12月31日，公司临床应计费用约为180万美元[398] 收入情况 - 2020年、2019年和2018年的收入分别为92.2万美元、56.2万美元和58.5万美元，2020年较2019年增加36万美元，增幅64%，2019年较2018年减少2.3万美元，降幅4%[400][401] 研发净费用情况 - 2020年、2019年和2018年的研发净费用分别为1970万美元、1470万美元和1520万美元，2020年较2019年增加490万美元，增幅34%，2019年较2018年减少50万美元，降幅3%[400][403] 行政费用情况 - 2020年、2019年和2018年的行政费用分别为530万美元、570万美元和600万美元，2020年较2019年减少40万美元，降幅6%，2019年较2018年减少30万美元，降幅5%[400][406] 营销费用情况 - 2020年和2019年无营销费用，2018年营销费用为40万美元[408] 净财务费用（收入）情况 - 2020年、2019年和2018年的净财务费用（收入）分别为 - 25.8万美元、 - 68.6万美元和 - 74.9万美元，2020年较2019年收入减少42.8万美元，降幅62%，2019年较2018年收入减少6.3万美元，降幅8%[400][409] 资金筹集情况 - 截至2020年12月31日，公司通过多种方式共筹集资金，包括首次公开募股前股权证券销售1.134亿美元等[410] 股权销售及认股权证收入情况 - 2020年公司通过股权销售获得100万美元，2021年1月1日至3月15日获得350万美元，2020年12月后通过行使认股权证和股份购买获得约880万美元[411] 经营活动现金使用情况 - 2020年、2019年和2018年经营活动使用的现金分别为2340万美元、1310万美元和1568万美元[416][417][418] - 2018年12月31日止年度经营活动所用现金为1570万美元，主要包括2050万美元净亏损和20万美元营运资金净减少，部分被530万美元非现金费用抵消[419] 投资活动现金情况 - 2020年、2019年和2018年投资活动产生（使用）的现金分别为989.1万美元、 - 610万美元和2473.3万美元[416] - 2020年12月31日止年度投资活动产生的净现金为990万美元，主要因短期银行存款到期；2019年该年度投资活动所用净现金为610万美元，主要因购买短期银行存款[420] - 2018年12月31日止年度投资活动产生的净现金为2470万美元，主要因短期银行存款到期，部分被新设施的物业、厂房及设备购买抵消[421] 融资活动现金情况 - 2020年12月31日止年度融资活动提供的净现金为1710万美元，主要因2020年5月发行普通股净收款1640万美元[422] - 2019年12月31日止年度融资活动所用净现金为40万美元，因租赁付款；2018年该年度融资活动提供的净现金为1370万美元，因2018年6月发行普通股净收款1370万美元[423] 协议费用情况 - 与CRO的协议，2015年协议最高支付1870万美元，截至2020年12月31日已产生2200万美元费用；2017年协议约支付3100万美元，截至该日已产生1350万美元费用[425] - 与Tel Hashomer协议，需支付净销售额1%、许可收入2%，IPO后已支付40万美元，许可协议已支付74.7万美元，累计支付约2900万美元后协议义务到期[425] - 与Janssen协议，年许可费12.3万美元，首次监管批准里程碑付款49.2万美元，净销售额特许权使用费0.5%-2.0%[425] 赠款及付款承诺情况 - 截至2020年12月31日，公司从IIA获得约2880万美元赠款，未来付款承诺本金和利息余额约3600万美元，已支付约50万美元特许权使用费[426] 汇率对运营费用影响情况 - 2020年约33%的费用以新以色列谢克尔计价，美元/新以色列谢克尔汇率变动5%将使运营费用增减最多1%[651]

财务数据关键指标变化 - 收入 - 2019年、2018年和2017年公司收入分别为562美元、585美元和13864美元，同比分别下降4%和96%[387] 财务数据关键指标变化 - 研发净费用 - 2019年、2018年和2017年公司研发净费用分别为1550万美元、1590万美元和1780万美元，同比分别下降3%和10%[389] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2019年、2018年和2017年公司一般及行政费用分别为490万美元、520万美元和580万美元，同比分别下降5%和11%[392] 财务数据关键指标变化 - 营销费用 - 2019年无营销费用，2018年和2017年营销费用分别为40万美元和60万美元，同比下降29%[394] 财务数据关键指标变化 - 财务净费用 - 2019年、2018年和2017年公司财务净费用分别为 - 55.7万美元、 - 74.9万美元和 - 51.7万美元，2019年同比增加26%，2018年同比下降45%[395] 财务数据关键指标变化 - 资金筹集 - 截至2019年12月31日，公司通过多种方式共筹集资金11340万美元（首次公开募股前）、4050万美元（首次公开募股毛额）等[396] 财务数据关键指标变化 - 股权销售收益 - 2019年公司通过股权销售获得2000美元，2020年1月1日至3月15日获得34.8万美元[397] 财务数据关键指标变化 - 资产与营运资金 - 截至2019年12月31日，公司现金等资产为3700万美元，营运资金为2910万美元[398] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金使用 - 2019年、2018年和2017年公司经营活动使用现金分别为1270万美元、1570万美元和382.1万美元[402] - 2017年12月31日止年度经营活动所用现金为380万美元，主要由1010万美元净亏损构成，部分被230万美元营运资金净减少和370万美元非现金费用抵消[405] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金 - 2019年12月31日止年度投资活动所用净现金为660万美元，主要因购买短期银行存款；2018年为产生2470万美元净现金，主要因短期银行存款到期，部分被新设施的物业、厂房及设备购买抵消；2017年所用净现金为2080万美元，主要因购买短期银行存款和新设施的物业、厂房及设备[406][407] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2019年12月31日止年度融资活动所用净现金为80万美元，因租赁付款；2018年为提供1370万美元净现金，因2018年6月28日发售普通股净收款；2017年为提供1950万美元净现金，主要因2017年11月16日发售证券净收款1790万美元[408][409] 业务合作费用情况 - 与CRO的2015年协议最高支付1870万美元，截至2019年12月31日已产生2200万美元费用；2017年协议约支付3680万美元，截至2019年12月31日已产生750万美元费用[411] - 与Tel Hashomer协议需支付产品净销售额1%、知识产权许可收入2%，退出事件支付收益1%，2014年支付40万美元，2017年支付74.2万美元，累计支付约2900万美元后其他义务到期[411] - 与Janssen协议有每年13.8万美元许可费、首个产品获批45万美元里程碑付款、净销售额0.5%-2.0%特许权使用费[411] 赠款与特许权使用情况 - 截至2019年12月31日，公司从IIA获得约2690万美元赠款，未来付款承诺本金和利息余额约3340万美元，已支付约50万美元特许权使用费，需支付3%-3.5%特许权使用费，最高不超赠款100%加利息[412] 汇率与费用关系 - 2019年约27%费用以新以色列谢克尔计价，美元/新以色列谢克尔汇率变动5%将使运营费用增减最多1%[645] 汇率变动情况 - 2019年、2018年、2017年末新以色列谢克尔兑美元汇率变动分别为-7.79%、8.10%、-9.83%[647] 通胀影响情况 - 公司认为过去三个财年通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响，若成本受通胀压力，可能无法通过套期保值完全抵消[648] 临床应计费用 - 截至2019年12月31日，公司临床应计费用约为200万美元[384]

员工股份期权相关数据 - 2018年基于Black - Scholes模型计算员工股份期权的风险无风险利率为2.46% - 2.86%，预期股息收益率为0%，预期波动率为97.0% - 100%，预期期限为11年[373] 股份支付费用变化 - 2018年股份支付费用为3867000美元，较2017年的4152000美元减少285000美元[373] 临床应计费用情况 - 截至2018年12月31日，公司临床应计费用约为120万美元[374] 收入关键指标变化 - 2018年、2017年和2016年的收入分别为585000美元、13864000美元和0美元，2018年较2017年减少13279000美元，降幅96% [376] 研发净费用变化 - 2018年研发净费用为1590万美元，较2017年的1780万美元减少180万美元，降幅10% [376][378] 一般及行政费用变化 - 2018年一般及行政费用为520万美元，较2017年的580万美元减少60万美元，降幅11% [376][379] 营销费用变化 - 2018年营销费用为40万美元，较2017年的60万美元减少20万美元，降幅29% [376][380] 财务净费用（收入）变化 - 2018年财务净费用（收入）为 - 749000美元，较2017年的 - 517000美元减少232000美元，降幅45% [376][381] 资金筹集情况 - 截至2018年12月31日，公司通过多种方式共筹集资金24980万美元，包括股权证券销售、首次公开募股等[382] 现金及营运资金情况 - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和短期银行存款为5050万美元，营运资金为4700万美元[384] 经营活动现金使用情况 - 2018 - 2016年经营活动使用现金分别为1570万美元、380万美元和1340万美元[387][388][389] 投资活动现金产生（使用）情况 - 2018 - 2016年投资活动产生（使用）现金分别为2470万美元、- 2080万美元和 - 410万美元[390][391] 融资活动现金提供情况 - 2018 - 2016年融资活动提供现金分别为1370万美元、1950万美元和2200万美元[392][393] 合同义务和承诺情况 - 截至2018年12月31日，合同义务和承诺总计244.5万美元，其中不到1年、1 - 3年、3 - 5年和超过5年分别为63.1万美元、104.1万美元、64万美元和13.3万美元[395] 与合作方协议费用情况 - 与CRO的两项协议，截至2018年12月31日，分别产生费用2170万美元和80万美元[396] - 与Tel Hashomer协议，已支付0.4万美元和34万美元，累计支付约2900万美元后其他支付义务将到期[396] 与Janssen协议条款 - 与Janssen协议，年许可费14.4万美元，里程碑付款46万美元，净销售额特许权使用费0.5% - 2.0%[400] 费用计价及汇率影响 - 2018年约39%的费用以新以色列谢克尔计价，美元/新谢克尔汇率变动5%将使运营费用增减最多1%[638] 新以色列谢克尔兑美元汇率变化 - 2018 - 2016年末新以色列谢克尔兑美元汇率变化分别为8.1%、 - 9.83%和 - 1.5%[640] 通胀影响情况 - 公司认为过去三个财年通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[641]