文章核心观点 瑞士制药巨头诺华公司预计在2025年4月29日公布2025年第一季度财报，公司盈利有望超预期，其第一季度销售可能受多种药物强劲增长推动 [1][2] 财报信息 - 扎克斯共识预计诺华第一季度收入为128.6亿美元，每股收益为2.12美元 [1] - 诺华在过去四个季度均实现盈利超预期，平均超预期幅度为6.25%，上一季度盈利超预期幅度为9.39% [1] 盈利预测 - 公司盈利预测模型显示诺华此次盈利将超预期，盈利ESP为+1.26%，扎克斯排名为3 [2][3] 增长驱动因素 - 诺华自2023年10月分拆山德士业务后，专注于心血管、肾代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四个核心治疗领域 [4] - 第一季度销售可能受Kisqali、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio、Scemblix和Fabhalta等药物强劲增长推动 [4] - 心血管药物Entresto在2024年第四季度同比大幅增长，第一季度有望延续这一势头，扎克斯共识和模型预计其第一季度销售额分别为22.4亿美元和22亿美元 [5][6] - 银屑病药物Cosentyx销售额可能因近期在美国的新适应症和静脉注射制剂推出以及其他地区核心适应症的销量增长而激增，扎克斯共识和模型预计其第一季度销售额分别为15.7亿美元和16.2亿美元 [6][7] - 多发性硬化症药物Kesimpta在待报告季度的销售额可能因需求增加而增长，扎克斯共识和模型预计其第一季度销售额分别为8.72亿美元和8.746亿美元 [7] - 乳腺癌药物Kisqali可能推动第一季度营收增长，扎克斯共识和模型预计其第一季度销售额均为9.36亿美元 [8][9] - Pluvicto在第一季度的销售额可能因美国和欧洲的强劲需求而增长，扎克斯共识和模型预计其第一季度销售额分别为3.81亿美元和3.857亿美元 [9][10] - 降胆固醇药物Leqvio在第一季度的销售额可能强劲增长，扎克斯共识和模型预计其第一季度销售额分别为2.43亿美元和2.44亿美元 [10] - 其他增长驱动因素如Jakavi和Tafinlar + Mekinist的需求可能增加 [10] - 慢性髓性白血病药物Scemblix的销售势头在第一季度可能延续，但Tasigna的销售可能受仿制药竞争影响 [11] 近期关键事件 - 2025年2月，诺华同意以9.25亿美元的预付款收购临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics，该收购将为诺华的产品线增加后期候选药物abelacimab [12] 股价表现 - 诺华股价年初至今上涨16.6%，而行业下跌2.4% [13] 其他可考虑股票 - 福泰制药（VRTX）盈利ESP为+1.49%，扎克斯排名为2，将于2025年5月5日公布第一季度财报 [16][17] - 吉利德科学（GILD）盈利ESP为+3.07%，扎克斯排名为3，将于2025年4月24日公布第一季度财报 [17] - 阿斯利康（AZN）盈利ESP为+2.73%，扎克斯排名为3，将于2025年4月29日公布第一季度财报 [18]

文章核心观点 - 投资者看重投资回报，收益型投资者关注稳定现金流，股息是重要来源，诺华公司是有吸引力的投资机会 [1][2][7] 投资者偏好 - 投资者希望从投资组合获得高回报，收益型投资者注重从流动资产投资中产生稳定现金流 [1] - 股息是公司向股东分配的收益，投资者常通过股息收益率衡量，学术研究表明股息在长期回报中占比大 [2] 诺华公司情况 股价与股息 - 诺华是医疗股，总部位于巴塞尔，今年股价变化为13.93%，目前每股股息2.52美元，股息收益率2.27% [3] 股息增长 - 公司当前年化股息2.52美元，较去年增长3.7%，过去五年年均增长4.93% [4] 盈利与派息 - 公司当前派息率31%，意味着将过去12个月每股收益的31%作为股息支付 [4] - 2025年Zacks共识预期每股收益8.51美元，同比盈利增长率8.96% [5] 行业与投资建议 - 大型制药行业股息收益率2.53%，标准普尔500指数股息收益率1.69% [3] - 大型盈利稳定公司更倾向发放股息，高收益股票在利率上升期表现不佳，诺华是有吸引力的投资机会，目前Zacks评级为3（持有） [6][7]

文章核心观点 - 瑞士制药巨头诺华计划五年内在美国投资230亿美元用于基础设施建设，以应对特朗普对药品进口加征关税的举措，公司还计划未来五年在美国业务上投资近500亿美元，支持其2024 - 2029年5%的复合年增长率销售指引 [1][11] 诺华股价表现 - 公司股票在盘前上涨，年初至今诺华股价上涨8.7%，而行业下跌8.2% [2] 特朗普关税政策 - 上周特朗普宣布对几乎所有贸易伙伴加征新关税，包括对中国进口商品征收34%的税、对欧盟征收20%的税以及对所有国家进口商品征收10%的基础税，以推动国内制造业 [4] - 本周初特朗普披露对药品进口加征新关税的计划，此前药品进口一直免税，旨在鼓励制药公司将业务转移到美国 [5] - 美国从其他国家大量进口成品药和活性药物成分，其中很大一部分来自中国，中国已提高关税进行报复，特朗普称药品进口关税将迫使公司离开中国 [6] - 全球股市因新关税可能导致的经济放缓而暴跌，随后特朗普宣布对未报复国家暂停90天互惠关税 [7] 诺华美国扩张计划 - 诺华通过投资10个设施扩大其在美国的制造和研发业务，其中7个是全新设施 [8] - 未来五年诺华将在加利福尼亚州圣地亚哥建立生物医学研究创新中心，预计2028 - 2029年开放 [8] - 公司将在三个州建造四个新的制造设施，其中三个从事生物制药、药品、设备组装和包装，一个从事化学药品、口服固体制剂和包装 [9][10] - 诺华还计划在佛罗里达州和得克萨斯州建造两个新的放射性配体疗法制造设施，并扩大印第安纳波利斯、新泽西州米尔本和加利福尼亚州卡尔斯巴德的三个放射性配体疗法制造设施 [10] 其他制药公司情况 - 诺和诺德和礼来等其他制药公司已扩大其在美国的制造能力，主要是为了满足其畅销减肥药的需求 [11] 股票评级及相关公司表现 - 诺华目前的Zacks排名为3（持有） [12] - 制药/生物技术领域排名较好的股票有拜耳和ADMA生物制品，目前Zacks排名均为2（买入） [12] - 过去60天里，拜耳2025年每股收益预期从1.14美元增至1.19美元，2026年从1.23美元增至1.28美元，过去三个月拜耳股价飙升15% [13] - 过去60天里，ADMA生物制品2025年每股收益预期从69美分增至71美分，2026年从87美分增至93美分，年初至今股价上涨8.9% [14]

文章核心观点 分析师凭借丰富从业经验，计划在Seeking Alpha分享各行业和资产类别见解，提供基于实际经验的研究评论，助读者应对复杂全球市场并遵循风险意识和基本面驱动的投资方法 [1] 分析师从业背景 - 拥有超10年投资银行从业经验，业务覆盖多个大洲 [1] - 在迪拜开发并领导私人银行部门，为中东及其他地区富裕客户定制投资方案 [1] - 参与印尼跨境并购交易管理，在新兴市场有成功交易发起和执行记录 [1] 分析师计划分享内容 - 在Seeking Alpha分享各行业和资产类别见解 [1] - 研究高增长科技股、被低估蓝筹股和利基市场机会 [1] - 提供基于实际经验的研究评论 [1]

文章核心观点 - 诺华公司的Vanrafia获FDA加速批准用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者蛋白尿，这加强了其肾脏疾病产品组合，公司还有多个在研药物，同时推荐关注拜耳和吉利德科学等排名更好的股票 [1][7][11] 诺华公司药物获批情况 - Vanrafia获FDA加速批准用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者蛋白尿，商品名为Vanrafia [1] - 这是诺华肾脏疾病产品组合在美国过去一年获得的第三次批准 [8] - 上个月，监管机构批准Fabhalta用于治疗C3肾小球病成人患者以减少蛋白尿，该药物于2024年8月获IgA肾病适应症加速批准，还分别于2023年12月和2024年5月获FDA和欧盟委员会批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿成人患者 [8] IgA肾病情况 - IgA肾病是一种进行性罕见肾脏疾病，约50%持续性蛋白尿患者在确诊后10至20年内进展为肾衰竭 [2] Vanrafia药物特点 - Vanrafia是一种每日一次的非甾体口服疗法，可添加到包括肾素 - 血管紧张素系统抑制剂（有或无钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂）的支持性治疗中 [4] - FDA的加速批准基于后期ALIGN研究的预先指定中期分析，该研究测量了36周时与安慰剂相比蛋白尿的减少情况 [4] - 在正在进行的III期ALIGN研究中，接受Vanrafia联合RAS抑制剂治疗的患者与安慰剂相比，蛋白尿减少了36.1%，结果早在第6周就已观察到，并持续到第36周 [5] - ALIGN研究表明Vanrafia具有与先前报告数据一致的良好安全性 [5] - 现有数据无法证实Vanrafia是否能减缓IgA肾病患者肾功能下降，其持续批准可能取决于正在进行的III期ALIGN研究对临床益处的验证，诺华预计2026年获得eGFR数据以支持传统FDA批准 [6] 诺华公司肾脏疾病产品组合及研发情况 - Vanrafia的批准加强了诺华的肾脏疾病产品组合，该组合包括Fabhalta [7] - 诺华正在评估Fabhalta用于多种罕见肾脏疾病，包括非典型溶血性尿毒症综合征、免疫复合物膜增生性肾小球肾炎和狼疮性肾炎 [9] - 诺华还在评估皮下注射抗APRIL单克隆抗体zigakibart，目前处于IgA肾病III期开发阶段，预计2026年出结果 [9] 诺华公司股票表现及业务展望 - 诺华股价年初至今上涨16.5%，而大盘制药行业增长1.6% [2] - 新药批准和现有药物标签扩展应在Tasigna、Promacta和Entresto面临仿制药竞争后进一步推动销售，诺华有多个有前景的候选药物 [10] 其他推荐股票情况 - 拜耳目前Zacks排名为2（买入），过去30天，其2025年每股收益估计从1.14美元增至1.19美元，2026年从1.23美元增至1.28美元，过去三个月股价飙升15% [11][12] - 吉利德科学目前Zacks排名为2（买入），过去60天，其2025年每股收益估计从7.55美元增至7.87美元，2026年从8.17美元增至8.31美元，年初至今股价飙升20%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为19.47% [11][13]

文章核心观点 - 投资者追求金融投资组合高回报，收益型投资者注重从流动资产投资中产生稳定现金流，诺华公司是有吸引力的投资机会 [1][7] 现金收益相关 - 现金流可来自债券利息、其他投资利息和股息，股息是公司向股东分配的收益，股息贡献在长期回报中占比显著 [2] 诺华公司情况 股价与股息 - 诺华是医疗股，总部位于巴塞尔，今年迄今股价变化为12.64%，目前每股股息2.52美元，股息收益率2.29%，高于大盘股制药行业的2.23%和标准普尔500指数的1.59% [3] 股息增长 - 公司目前年化股息2.52美元，较去年增长3.7%，过去5年有4次年同比增加股息，年均增幅4.66%，未来股息增长取决于盈利增长和派息率，当前派息率31% [4] 盈利增长 - 2025年Zacks共识预期每股收益8.47美元，同比增长率8.45% [5] 投资建议 - 投资者因多种原因喜欢股息，但并非所有公司都提供季度派息，高增长公司或科技初创公司很少提供股息，大型成熟公司是较好的股息选择，利率上升时高收益股票表现不佳，诺华是有吸引力的投资机会，不仅是强劲的股息投资，目前Zacks评级为3（持有） [6][7]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华公司的Pluvicto用于特定前列腺癌患者，扩大的适应症使符合用药条件的患者数量约增加两倍，该药物在临床试验中展现出良好疗效和安全性，公司还为患者提供支持并积极拓展放射性配体疗法（RLT）领域 [2][3][7] 药品获批信息 - FDA批准Pluvicto用于已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 [2] - 扩大的适应症基于III期PSMAfore试验结果，使符合用药条件的患者数量约增加两倍 [3] 临床试验结果 - 在PSMAfore试验中，与更换ARPI治疗相比，Pluvicto使PSMA阳性mCRPC患者的影像学进展或死亡风险降低59%（HR = 0.41；95% CI：0.29，0.56；p<0.0001），中位影像学无进展生存期延长一倍多（11.6个月 vs. 5.6个月） [3] - 最终总生存期（OS）分析数值上倾向于Pluvicto，但无统计学意义；调整交叉治疗因素后，OS风险比为0.59（95% CI：0.38，0.91） [4] - PSMAfore研究显示Pluvicto安全性良好，最常见的全级别不良事件主要为1 - 2级，包括口干（61%）、疲劳（53%）、恶心（32%）和便秘（22%），且不影响患者后续接受化疗的能力 [5] 行业现状与需求 - 每年有超过3.5万名男性死于前列腺癌，且发病率呈上升趋势；约一半mCRPC患者无法存活到接受第二种治疗 [6] - 激素疗法和化疗是mCRPC的重要治疗方法，但并非适用于所有患者，许多患者和医护人员因副作用希望避免或延迟化疗，治疗指南也建议避免使用多种ARPI [6] 公司支持措施 - 诺华作为唯一拥有专门商业RLT产品组合的公司，建立了强大的基础设施，确保患者能够获得Pluvicto，并提供多种给药方式，包括预充式注射器 [9] - 公司可在5天内将Pluvicto送达美国近600个RLT治疗点，以确保及时开始治疗 [9] - 诺华推出创新解决方案，如新成立的RLT研究所，以教育和简化RLT融入常规临床实践的过程 [10] - 诺华患者支持部门可帮助符合条件的患者开始治疗，包括协助了解保险覆盖范围和确定潜在的经济援助选项 [11] 药品介绍与研究方向 - Pluvicto是一种静脉注射放射性配体疗法，将靶向化合物与治疗性放射性核素结合，给药后可结合并破坏表达PSMA的前列腺癌细胞 [12] - 基于两项III期研究，Pluvicto是唯一被证明能显著改善rPFS并在紫杉烷治疗前后均展现出良好安全性和耐受性的PSMA靶向药物，也是首个用于化疗前PSMA阳性mCRPC患者的靶向放射性配体疗法 [13] - 诺华正在研究Pluvicto在疾病早期阶段的应用，包括转移性激素敏感性前列腺癌和寡转移性前列腺癌 [14] 公司在RLT领域布局 - 诺华利用RLT重新构想晚期癌症患者的治疗方案，旨在将治疗直接送达体内任何部位的靶细胞 [15] - 公司正在研究广泛的RLT产品组合，探索新的同位素、配体和联合疗法，将研究范围拓展至乳腺癌、结肠癌、肺癌和胰腺癌 [16] - 诺华已在全球建立专业知识，扩大了多个生产基地的生产能力，并在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立第三个美国RLT制造基地 [16]

文章核心观点 - 诺华公司的药物Fabhalta获FDA批准用于治疗C3肾小球病，公司业绩表现良好且有收购计划，同时还介绍了其他相关药企情况 [1][6][11] 药物获批情况 - Fabhalta获FDA批准用于治疗C3肾小球病成人患者以减少蛋白尿，这是首个且唯一获批用于该病症的治疗方法 [1] - Fabhalta于2023年12月和2024年5月分别获FDA和欧盟委员会批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿，2024年8月在美国获加速批准用于降低原发性IgA肾病蛋白尿成人患者疾病快速进展风险 [4] - 上个月Fabhalta在欧洲药品管理局的人用药品委员会关于C3G的评估中获积极意见，在中国和日本针对该适应症的监管审查正在进行，欧盟委员会预计两个月内作出最终决定 [5][7] 药物研究数据 - Ⅲ期APPEAR - C3G研究数据支持Fabhalta用于C3G适应症的标签扩展，该研究显示每日两次口服Fabhalta治疗C3G成人患者可使蛋白尿有临床意义的减少，最早14天可见效果并持续12个月，开放标签期换用Fabhalta的参与者也出现蛋白尿减少 [2][3] 公司股价与业绩 - 过去一年诺华股价上涨20.3%，而大盘制药行业下跌2% [2][6] - 2024年第四季度公司业绩好于预期，收益和收入均超预期，预计2025年净销售额将实现中到高个位数增长，核心营业收入将实现高个位数到低两位数增长 [6][9] 公司药物销售与研发 - 2024年第四季度Fabhalta销售额达5700万美元，受全球阵发性夜间血红蛋白尿和美国原发性IgA肾病销量适度增长推动 [4] - 公司正在评估Fabhalta用于多种罕见肾病的治疗，同时推进另外两种原发性IgA肾病疗法的后期开发，分别是atrasentan和zigakibart [7][8] 公司收购计划 - 公司将收购Anthos Therapeutics，收购完成时将支付9.25亿美元预付款，根据特定监管和销售里程碑可能额外支付最高21.5亿美元，该收购将增加用于预防房颤患者中风和全身性栓塞的后期候选药物abelacimab [11][12] 其他药企情况 - 拜耳2025年和2026年每股收益预估在过去30天有所提高，过去三个月股价飙升33.8% [14] - 吉利德科学2025年和2026年每股收益预估在过去30天有所提高，过去四个季度收益均超预期，平均惊喜率为19.47% [15]

文章核心观点 - 诺华公司的口服药物Fabhalta获FDA批准用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以减少蛋白尿，这是首个获批用于该疾病的治疗方法，为C3G患者带来新希望，公司还在推进多种肾脏疾病治疗药物的研发 [1][2][3] 分组1：C3G疾病介绍 - C3G是一种进行性超罕见肾脏疾病，全球每年每百万人中约有1 - 2人新确诊，平均诊断年龄约23岁，约半数患者在确诊10年内进展为肾衰竭，患者会出现疲劳、行动不便及心理健康问题 [3][12] - C3G中补体替代途径过度激活，导致C3蛋白在肾小球沉积，引发炎症和损伤，造成蛋白尿、血尿和肾功能下降 [13] 分组2：Fabhalta药物获批情况 - 2025年3月20日，Fabhalta获FDA批准用于治疗成人C3G以减少蛋白尿，是首个且唯一获批用于该疾病的治疗方法 [1] - 2024年8月，Fabhalta获FDA加速批准用于降低有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿；2023年12月，获FDA首次批准用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH） [9] - 上月，Fabhalta获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）关于C3G的积极意见，在中国和日本的该适应症监管审查正在进行中 [7] 分组3：Fabhalta药物疗效和安全性 - 关键III期APPEAR - C3G研究显示，每日两次口服Fabhalta治疗C3G成人患者，最早14天可见蛋白尿有临床意义的减少，并持续至12个月，开放标签期换用Fabhalta的参与者也有蛋白尿减少 [4][5] - Fabhalta安全性良好，无新的安全信号，C3G患者中最常见的不良反应（≥10%）是鼻咽炎和病毒感染 [6] 分组4：诺华公司肾脏疾病治疗布局 - 除Fabhalta外，诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的IgAN疗法的后期开发，即阿曲生坦和齐加基巴特 [10] - 诺华致力于在肾脏健康领域实现突破和变革护理，其管线针对疾病的根本原因，旨在保护肾脏健康，延迟或预防透析和/或移植 [23] 分组5：APPEAR - C3G研究介绍 - APPEAR - C3G（NCT04817618）是一项III期多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，评估每日两次口服Fabhalta（200 mg）治疗原发性肾脏C3G患者的疗效和安全性 [11] - 研究包括6个月双盲期（患者随机1:1接受Fabhalta或安慰剂加支持治疗）和6个月开放标签期（所有患者接受Fabhalta），双盲期主要终点是6个月时Fabhalta与安慰剂相比，通过24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）测量的蛋白尿从基线的减少 [11] - 除成人C3G患者结果外，青少年C3G患者单独队列的入组正在进行中 [11]

文章核心观点 - 诺华口服药物Fabhalta获FDA批准用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者以减少蛋白尿，这是首个且唯一获批用于该病症的治疗方法，公司持续推进多种肾脏疾病治疗药物研发 [1][2] 药物获批情况 - 诺华宣布口服Fabhalta获FDA批准用于治疗C3G成人患者以减少蛋白尿，为该病症首个且唯一获批治疗方法 [1][2] - 这是Fabhalta第三个美国批准，也是自2024年8月以来在诺华肾脏疾病产品组合中的第二个批准，其曾于2023年12月获FDA批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），2024年8月获加速批准用于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者减少蛋白尿 [11] - 上个月，Fabhalta获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）关于C3G的积极意见，在中国和日本针对该适应症的监管审查正在进行中 [8] C3G疾病情况 - C3G是一种进行性超罕见肾脏疾病，全球每年每百万人中约有1 - 2人新诊断，平均诊断年龄约23岁，预后差，约一半患者在诊断后10年内进展为肾衰竭，需终身透析和/或肾移植，患者可能出现疲劳、行动不便及心理健康症状 [4][14] - C3G中，免疫系统替代补体途径过度激活导致C3蛋白在肾小球沉积，引发炎症和肾小球损伤，导致蛋白尿、血尿和肾功能下降 [15] 药物数据支持 - 关键III期APPEAR - C3G研究评估每日两次口服Fabhalta在C3G成人患者中的疗效和安全性，研究包括6个月随机双盲治疗期（Fabhalta与安慰剂对比并辅以支持治疗）和6个月开放标签治疗期（所有参与者接受Fabhalta） [5] - Fabhalta治疗导致临床意义上的蛋白尿减少，最早14天可见且持续至12个月，开放标签期换用Fabhalta的参与者也出现蛋白尿减少 [6] - Fabhalta显示出良好安全性，无新安全信号，C3G患者中最常见不良反应（≥10%）为鼻咽炎和病毒感染，可能导致包膜细菌引起的严重感染，仅通过风险评估和缓解策略（REMS）提供，需特定疫苗接种 [7] 公司其他进展 - 除Fabhalta外，诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的IgAN疗法后期开发，即阿曲生坦（一种研究性口服内皮素A受体拮抗剂，2024年第二季度获FDA申请受理，预计2025年上半年有决定）和齐加基巴特（一种研究性皮下注射抗APRIL单克隆抗体，目前处于III期开发） [12] 公司使命与目标 - 诺华基于始于移植领域的40年传统，致力于在肾脏健康领域实现突破和变革护理，其管线针对疾病根本原因，旨在保护肾脏健康、延迟或预防透析和/或移植，目标是帮助患者按自己意愿生活，并通过与多方合作提高认识、加速诊断和让患者更快获得正确治疗 [16]