SAN JOSE, Calif., Jan. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outset Medical, Inc. (Nasdaq: OM) (“Outset”), a medical technology company pioneering a first-of-its-kind technology to reduce the cost and complexity of dialysis, today announced that Chair & CEO Leslie Trigg will present at the 43rd annual J.P. Morgan Healthcare conference on Wednesday, January 15, 2025, at 8:15 a.m. Pacific time. A live and archived webcast of the presentation will be available on the “Investors” section of the Outset website at https:/ ...

贷款与财务条款 - Outset Medical, Inc. 作为借款人签署了1.25亿美元的信贷协议和担保[2][3] - 文档主要涉及贷款、还款和利息支付等财务条款[4] - 文档包含借款程序和违约条款[4] - 文档涉及税务和合规性相关内容[4] - 文档包含财务陈述和重大不利变化的条款[4] - 文档涉及政府批准和法律合规性[4] - 公司获得了一笔总额为1.25亿美元的延迟提款贷款，其中1亿美元在关闭日可用，另外2500万美元在2027年7月14日之前可用[13] - 贷款协议由Outset Medical, Inc.与Perceptive Credit Holdings IV, LP等贷款方签署，Perceptive Credit Holdings IV, LP同时担任行政代理和抵押代理[11] - 贷款协议包括账户控制协议，确保行政代理对指定账户的控制权[15] - 公司总承诺金额为1.25亿美元[42] - 适用保证金为每年8.00%，可能根据条款增加[25] - 延迟提款贷款的最高本金金额为2500万美元[58] - 初始贷款金额不超过1亿美元[108] - 提前还款溢价根据还款日期不同，分别为10%、8%、4%、2%和0%[165] 财务数据与业绩 - 公司未提供具体的财务数据或业绩总结[4] - 公司股东权益为577.1亿美元[1] - 子公司及投资总额为57亿美元[2] - 受限支付金额为9.0[6] - 债务支付金额为7.8[6] - 财政年度变更[8] - 收入定义为借款人和其子公司在相关财年内的合并总净收入，按GAAP准则计算[198] - 收入违约条款的定义见第10.03节[199] 监管与合规 - 公司可能面临监管批准失效或无效的风险[20] - 公司可能因未能提交或提交不完整的监管文件而面临风险[20] - 公司可能因临床试验或测试不符合法规而面临风险[20] - 公司可能因收到FDA或其他监管机构的警告信或通知而面临风险[20] - 公司可能因产品召回、安全警报或制造设施关闭而面临风险[21] - 公司可能因与FDA或其他监管机构达成和解协议而面临风险[21] - 公司可能因未能持有必要的监管批准而面临风险[20] - 公司可能因未能遵守适用的法律或产品标准而面临风险[20] - 监管批准和反腐败政策[7.19] - 监管批准包括与产品或产品开发与商业化活动相关的政府批准[189] - 监管机构包括FDA和其他具有监管权限的政府机构[191] - 制裁指由美国政府、联合国安理会、欧盟或其成员国、英国财政部或其他相关制裁机构实施的国际经济制裁[200] 业务运营与支付义务 - 业务运营和支付义务[8.03] - 保险和合规事项[8.05] - 知识产权和诉讼合作[8.14] - 产品开发与商业化活动包括研究、开发、制造、进口、使用、销售等活动[170] - 产品相关信息包括产品协议、书籍、记录、列表、文件、合同等[171] - 禁止支付包括贿赂、回扣、影响支付、回扣或其他支付或礼物[172] 公司治理与协议 - 重大协议和限制性协议[7.14] - 房地产和养老金事项[7.16] - 抵押品和担保权益[7.18] - 与关联方的交易[7.20] - 财务报告和重大事件通知[8.01] - 公司与关联方的交易情况[7] - 限制性协议的修改和终止[7] - 会计变更的合规性[7] - 财务契约中的最低流动性要求[7] - 财务契约中的最低收入要求[7] - 违约事件的定义和处理[7] - 管理代理的任命和职责[7] - 管理代理的辞职和替换[7] - 担保方的义务和无条件性[7] - 担保方的补救措施[7] - 公司定义“重大不利变化”为对业务、财务状况、运营或资产产生重大负面影响的事件，包括影响贷款文件合法性和执行力的情形[128] - 公司定义“重大协议”为任何12个月内支付或收款金额超过500万美元的合同，包括合同制造、产品分销和特许权支付相关协议[130] - 公司定义“重大债务”为任何债务人未偿还本金总额超过100万美元的债务[131] - 公司定义“重大知识产权”为对公司产品开发和商业化活动至关重要的知识产权，其损失可能导致重大不利影响或市场价值超过500万美元[132] - 公司定义“重大监管事件”为可能导致单次罚款或损失超过500万美元，或累计超过1000万美元的监管事件，或导致产品召回超过60天的事件[133] - 公司定义“净现金收益”为扣除合理费用和税款后的保险赔偿或资产出售收益[138] - 公司允许的收购交易总价不得超过1000万美元，且需符合财务契约要求[154] - 公司要求收购交易需提前10个工作日通知行政代理，并提供尽职调查摘要[155] - 允许的现金等价物投资包括美国或其任何机构发行的市场直接债务，到期日不超过两年[156] - 允许的再融资不得增加未偿还本金金额，除非等于应计利息和溢价[159] - 比例份额根据贷款人的承诺金额或未偿还本金金额计算[174] - 参考利率过渡事件包括参考利率管理员停止提供参考利率的公告[182] - 限制性协议禁止或限制借款人或其子公司为担保方在其财产或资产上设立任何留置权[197] - 限制性协议禁止或限制子公司支付股息或其他分配，或向借款人或其子公司提供贷款或担保[197] 市场与用户数据 - 未提及用户数据或市场扩张计划[4] - 未涉及新产品或新技术研发相关内容[4] - 未提供未来业绩指引或市场展望[4] - 未提及并购或其他新策略[4] - 公司市场资本化计算方式为过去30个交易日的日均加权平均股价乘以已发行普通股总数，并考虑股票分红、拆股等调整[127] 法律与知识产权 - 知识产权包括所有专利、商标、版权和技术信息，无论是否注册[110] - 债务包括借款、债券、担保、资本租赁义务等，且不包括应付账款和商业信用证[104] - 政府批准包括任何政府机构颁发的同意、授权、许可、证书等[94] - 担保是指任何人对他人债务的担保或具有经济效果的担保[98] - 医疗保健法律包括所有适用于借款人业务的法规，如《联邦反回扣法》和《斯塔克法》[100] - 对冲协议包括利率交换协议、外汇交换协议、商品价格保护协议等[102] - 环境法涉及污染、环境保护和危险材料处理的相关法规[71] - 股权权益包括代表公司所有权或参与利润分配的权益[72] - ERISA事件包括养老金计划的终止或撤回导致的潜在责任[75] - 排除账户包括用于工资、工资税和员工福利支付的存款账户[80] - 不合格股权包括在到期日前91天内可转换为债务的股权[65] - 美元为美国的法定货币，国内子公司为在美国注册的子公司[66] - EEA金融机构包括受EEA监管的信贷机构和投资公司[67] - 外国子公司是指借款人的任何直接或间接子公司，且不属于国内子公司[91] - 投资包括任何直接或间接的股权或证券收购、贷款、资本贡献、担保或债务承担[115] - 设备营销申请包括FDA的510(k)通知和欧盟的CE标志申请[63] - 指定签署人为John Geraci，VP Corporate Controller[61]

Secures New Debt Financing of up to $125M Maturing in 2030 with Plans to Retire $200M in Prior Debt Reports Unaudited Fourth-Quarter Revenue of $29 million and 2024 Revenue of $113 million SAN JOSE, Calif., Jan. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outset Medical, Inc. (Nasdaq: OM) (“Outset”), a medical technology company pioneering a first-of-its-kind technology to reduce the cost and complexity of dialysis, today announced that it has entered into a definitive securities purchase agreement for a private placement ...

Management Changes, Appointment of New Directors and Stock Option Grants NOT FOR DISTRIBUTION TO U.S. NEWSWIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES MONTRÉAL, Dec. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Osisko Metals Incorporated (the "Company" or "Osisko Metals") (TSX-V: OM; OTCQX: OMZNF; FRANKFURT: OB51) announces, further to its news release dated November 18, 2024 (entitled "Osisko Metals Expands Leadership Team and Announces C$100 Million Bought Deal Financing"), the following changes to Osisko Meta ...

NEW YORK, Dec. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized shareholder rights law firm, is investigating potential claims against Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM) on behalf of long-term stockholders following a class action complaint that was filed against Outset Medical on August 29, 2024 with a Class Period from August 1, 2022 to August 7, 2024. Our investigation concerns whether the board of directors of Outset Medical have breached their fiduciary duties to the com ...

SAN JOSE, Calif., Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outset Medical, Inc. (Nasdaq: OM) (“Outset”), a medical technology company pioneering a first-of-its-kind technology to reduce the cost and complexity of dialysis, today announced that members of management will present at the 2024 Stifel Healthcare conference on Tuesday, November 19, 2024, at 10:20 a.m. Eastern time. A live and archived webcast of the presentation will be available on the “Investors” section of the Outset website at https://investors.outs ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为2870万美元，较上季度增长5%，较去年同期下降6%，产品营收2030万美元，较第二季度增长6%，较去年同期下降14%，服务和其他营收840万美元，较上季度增长3%，较去年同期增长22%，非GAAP净亏损2020万美元或每股0.39美元，较上季度下降18%，较2023年第三季度下降43% [14][16] - 非GAAP毛利率为36.4%，较去年增长近11个百分点，较第二季度下降1个百分点，产品毛利率为44.9%，服务和其他毛利率为15.8% [15] - 截至2024年第三季度末，公司拥有现金、现金等价物、短期投资和受限现金1.79亿美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 治疗业务营收增长14%，服务业务营收增长22%，推动经常性营收达到历史新高，本年度截至第三季度经常性营收较2023年同期增长23%，控制台平均销售价格较2023年第三季度提高18% [6] - 产品营收中，Tablo墨盒销售和服务经常性营收达到2100万美元，较上季度增长4%，较去年同期增长17% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在急性和亚急性市场，使用Tablo的场所数量较去年同期增长15%，亚急性市场提供者约占Tablo安装基数的15%左右，家庭市场90日留存率保持在90%以上，1年累计退出率约为10%，Tablo家庭项目地点数量在过去18个月内增长了40% [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行商业转型，调整商业团队，注入具有企业销售形象和技能的人员，实施新的资本销售流程，加强销售管理监督，预计2025年第一部分将看到销售转型的全部红利，目前已看到早期积极影响 [8] - 公司拥有广泛的产品和服务综合提供能力，具有强大的竞争优势，对长期营收增长前景保持乐观 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管过去一年面临挑战，但公司对第四季度和2025年充满信心，安装基数接近6000个控制台，数百个设施在全国范围内使用Tablo，数万名护士和数千名医生接受过培训，证据基础已增长到70多个出版物和摘要，每年接近100万次治疗，这些都为经常性营收业务模式提供了支持 [12] - 公司将继续专注于实现盈利，通过降低运营费用、减少库存水平等措施，目标是将2025年的现金使用量较2024年减少约一半 [17] 其他重要信息 - 公司在飓风后与急性护理客户密切合作提供透析服务，Tablo设备在飓风期间具有优势，未受飓风影响，本季度新家庭启动数量强劲 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 全年营收指引暗示第四季度可能低于第三季度，是保守还是有其他因素？ - 公司对第三季度表现满意，传递第三季度的超预期表现，在考虑全年和第四季度时较为谨慎，希望在有更多季度证据表明公司正在好转之前保持保守态度，但对第四季度和2025年的信心很高 [21][22][23] 问题: 能否提供订单管道的更多细节，如第三季度百万美元以上交易规模的指标是否增加？ - 公司的订单管道规模不断扩大，2025年订单管道中近一半的机会处于销售流程的后期阶段，这是一个积极的领先指标，此外，2025年资本销售代表将进入完整任期，销售变化已实施，TabloCart重新上线，经常性营收基础不断加强，这些都为未来几个季度提供了良好的可见性 [25][26] 问题: 飓风是否对本季度有影响？ - 飓风对公司没有负面影响，本季度新家庭启动数量强劲，Tablo设备在飓风期间具有优势，并且公司有机会为客户提供支持 [27] 问题: 2025年是否有两位数增长的可能性，能否提供2025年营收数据？ - 目前公司尚未给出指引，将在明年第一季度初给出，从增长角度看，基于2024年的指引范围，预计2024年经常性营收约为8000万美元，随着安装基数的增长，2025年经常性营收将增长，即使控制台销售同比持平，总营收也能增长 [30] - 公司看到现有客户扩展和新客户购买Tablo的健康组合，在急性、亚急性和家庭市场分布良好，基于第三季度的活动和销售组织流程变化的预期收益，公司有信心在2025年恢复全年健康增长 [31] 问题: 能否描述各业务板块的增长率？ - 家庭业务约占总营收的20%，过去几年一直如此，家庭业务通过中型透析组织和熟练护理设施两个渠道实现增长，预计2025年将有更多活动 [33][34] 问题: TabloCart对本季度达成大型交易有多大帮助？ - 公司平均销售价格同比增长18%，主要驱动因素包括各终端市场的定价纪律、Tablo Pro Plus的高附着率以及TabloCart with prefiltration的重新上市销售，TabloCart的回归推动了一些交易的达成，并体现在第三季度的超预期表现中 [36] 问题: 毛利率动态是否会在2025年中期恢复正常？ - 第三季度毛利率受吸收影响，目前公司尚未给出2025年的指引，但公司仍致力于在不久的将来以相对线性的方式实现50%的毛利率 [37] 问题: 销售组织转型处于什么阶段，对第四季度有何影响？ - 公司团队在短时间内完成了销售组织转型的多项工作，目前需要更多时间来继续利用新的企业销售专业知识，确保变革持续产生预期结果，转型将在2025年第一部分完全完成，第三季度已看到一些积极的领先指标结果，预计第四季度也会受益 [40] 问题: TabloCart相关交易在管道中的情况，是否有交易失败，是否仍有营收机会？ - 第三季度没有交易退出管道，所有机会仍然活跃，销售周期保持稳定，约为9 - 12个月，大型交易的销售周期可能长达12个月，小型交易可能早于9个月完成，TabloCart的回归对业务有帮助，Tablo的核心价值主张仍然是新老客户采用和扩展的首要原因 [41][42]

Outset Medical, Inc. (OM) came out with a quarterly loss of $0.39 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.42. This compares to loss of $0.71 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 7.14%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.43 per share when it actually produced a loss of $0.47, delivering a surprise of -9.30%.Over the last four quarters, the company has surpas ...

营收情况 - 2024年第三季度总营收2870万美元2023年同期为3040万美元2024年前三季度总营收8420万美元2023年同期为9990万美元[53] - 2024年9月30日止三个月产品营收20305千美元较2023年同期减少3226千美元降幅14%九个月为59971千美元较2023年同期减少20669千美元降幅26%[64] - 2024年9月30日止三个月服务及其他营收8361千美元较2023年同期增加1530千美元增幅22%九个月为24251千美元较2023年同期增加5022千美元增幅26%[64] - 2024年9月30日止三个月总营收28666千美元较2023年同期减少1696千美元降幅6%九个月为84222千美元较2023年同期减少15647千美元降幅16%[64] 成本与盈利相关 - 公司在重症监护室可将透析项目成本降低80%[51] - 扩大毛利率取决于销售相关产品及降低成本等能力[59] - 实现和维持盈利取决于多项关键因素[60] 市场相关 - 家庭血液透析市场存在重大增长机会[57] - 计划继续扩大重症护理市场的装机量[56] 公司运营情况 - 2024年9月30日公司销售和服务团队占全职员工总数的50%[53] - 2023年7月收到FDA警告信2024年5月恢复相关产品分销[54] - 公司供应链未出现重大中断但未来可能面临约束[61] 财务数据（毛利润、毛利率等） - 2024年9月30日止三个月毛利润9820千美元较2023年同期增加2663千美元增幅37%九个月为27817千美元较2023年同期增加6529千美元增幅31%[66] - 2024年9月30日止三个月毛利率34.3%较2023年同期提升10.7个百分点九个月为33.0%较2023年同期提升11.7个百分点[66] 费用情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用8139千美元较2023年同期减少7937千美元降幅49%九个月为30508千美元较2023年同期减少14267千美元降幅32%[67] - 2024年9月30日止三个月销售和营销费用15417千美元较2023年同期减少9303千美元降幅38%九个月为54593千美元较2023年同期减少19445千美元降幅26%[67] - 2024年9月30日止三个月一般及行政费用10103千美元较2023年同期减少1712千美元降幅14%九个月为34231千美元较2023年同期减少661千美元降幅2%[67] 利息相关 - 2024年9月30日止三个月利息收入及其他收入净额2149千美元较2023年同期减少424千美元降幅16%九个月为7718千美元较2023年同期减少171千美元降幅2%[68] - 2024年9月30日止三个月利息费用6068千美元较2023年同期增加2855千美元增幅89%九个月为18046千美元较2023年同期增加8788千美元增幅95%[68] 现金及资金情况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资1.79亿美元[69] - 2024年前9个月经营活动使用净现金9981.5万美元[70] - 2024年前9个月投资活动使用净现金421.5万美元[70] - 2024年前9个月融资活动提供净现金6880.8万美元[70] - 2024年前9个月经营活动使用净现金源于1.023亿美元净亏损等因素[71] - 2024年前9个月投资活动使用净现金源于1.505亿美元短期投资证券购买等[72] - 2024年前9个月融资活动提供净现金源于6650万美元借款净收益等[73] - 公司认为现有资金可满足未来12个月预期需求[69] - 公司自成立以来运营和资本支出主要通过多种方式融资[69] 会计相关 - 公司关键会计估计无新的重大变化[74]

SAN JOSE, Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outset Medical, Inc. (Nasdaq: OM) (“Outset” or the “Company”), a medical technology company pioneering a first-of-its-kind technology to reduce the cost and complexity of dialysis, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2024. “During the quarter, we made significant progress, achieving sequential revenue growth, expanding the Tablo footprint in both the acute and home care settings, boosting gross margin compared to last year an ...