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PAVmed(PAVM)
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PAVmed Subsidiary Veris Health Completes $2.5 Million Direct Equity Financing
Prnewswire· 2025-06-24 20:01
融资情况 - Veris Health完成私募股权融资,筹集250万美元资金,每股价格为1.40美元,融资前估值为3500万美元 [1][2] - 此次融资补充了今年早些时候完成的240万美元融资 [1] - 融资资金将用于推进植入式生理监测器通过FDA审批(预计2026年)以及一般公司用途 [2] - 投资者每购买一股Veris普通股,将获得一份认股权证,可以1.40美元的价格额外购买一股,权证可在FDA批准后60天内由Veris赎回 [2] 公司业务与技术 - Veris Health是一家数字健康公司,专注于通过植入式生物传感器和无线通信技术实现远程患者监测,提供个性化癌症护理 [2][4] - 公司主要产品为Veris Cancer Care Platform,该平台整合远程生理数据收集、症状报告、远程医疗功能和电子健康记录 [4] - 平台通过早期并发症检测、减少计划外住院、提供生理和临床数据趋势分析等功能提升癌症护理效果 [4] - Veris正在开发植入式生理监测器,可与血管接入端口一起植入,进一步增强平台的临床和商业价值 [5] 产品与服务 - VerisBox™包含一系列连接医疗设备,通过嵌入式蜂窝连接将生理数据传输至云端临床门户 [5] - 患者门户允许患者通过智能手机应用程序报告症状、健康状况和生活质量参数,并邀请护理人员和家属参与护理过程 [5] - 植入式生理监测器将提供不依赖患者依从性的远程生理数据 [5] 母公司背景 - PAVmed是一家多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗设备、诊断和数字健康领域 [7] - 旗下子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断,商业化产品包括EsoGuard®食管DNA检测和EsoCheck®食管细胞采集设备 [7] 商业展望 - 此次融资反映了投资者对Veris商业潜力的信心,公司已具备足够资金支持植入式生理监测器的开发和商业化 [3] - 植入式监测器将成为Veris Cancer Care Platform的关键商业差异化因素 [3]
Major California Health System Launches Comprehensive Esophageal Precancer Testing Program Using Lucid Diagnostics' EsoGuard® Esophageal DNA Test
Prnewswire· 2025-06-19 00:02
核心观点 - Lucid Diagnostics与Hoag合作扩大EsoGuard食管癌前病变检测在其医疗网络中的覆盖范围 [1] - EsoGuard是首个商业化非侵入性食管DNA检测工具,旨在通过早期检测预防癌症 [3] - 过去40年食管癌发病率增长10倍,但高风险患者普遍未被识别 [2] 合作细节 - Hoag将在消化健康、初级护理和特约医疗项目中整合EsoGuard检测 [1] - 合作目标是将Orange County打造为无食管癌地区,检测仅需3分钟非内窥镜流程 [2] - Hoag拥有1800名顶级医生、17家急诊机构及2家获奖医院,是加州Top 10医疗系统 [5] 产品与技术 - EsoGuard配合EsoCheck细胞采集设备,通过非侵入性门诊程序完成样本收集 [3] - 产品针对胃食管反流病(GERD)患者群体,这类人群存在食管癌前病变高风险 [3] 市场拓展 - 此次合作被视为EsoGuard进入大型医疗系统的里程碑,未来或复制至其他领先医疗机构 [2] - Lucid母公司PAVmed为纳斯达克上市公司(代码PAVM),Lucid自身代码为LUCD [1][3]
PAVmed Subsidiary, Veris Health, Enters into Strategic Partnership Agreement with The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
Prnewswire· 2025-06-03 20:31
战略合作与商业化进展 - PAVmed旗下数字健康子公司Veris Health与OSUCCC – James达成长期战略合作伙伴关系,共同推进Veris Cancer Care Platform™的商业化应用[1][2] - 合作内容包括扩大平台在癌症护理服务线的商业使用、电子健康记录(EHR)集成、启动大型临床注册研究及植入式生理监测器的临床试验[3] - 双方将共同开发临床癌症护理路径、优化平台软件并制定植入式监测器的最佳临床实践方案[3] Veris Cancer Care Platform技术细节 - 平台通过植入式生物传感器和无线通信实现远程患者监测,配套定制化外部设备实现个性化癌症护理[2][5] - 功能包括生理数据远程采集、症状报告、远程医疗及EHR集成,旨在早期发现并发症、减少非计划住院[4] - 患者使用VerisBox™连接医疗设备上传数据至云端临床门户,配套患者门户支持症状报告及生活质量参数追踪[5] 市场定位与临床价值 - OSUCCC – James为全美顶级癌症中心之一,年治疗数千名患者,合作验证平台临床效用并加速商业化落地[4][11] - 植入式生理监测器计划与化疗端口同步植入,通过独立于患者依从性的数据采集进一步提升平台价值[5][7] - 平台目标包括提高医患满意度、提供纵向生理数据趋势及数据驱动的风险管理工具[4] 公司背景与行业地位 - PAVmed为多元化商业阶段医疗技术公司,覆盖医疗器械、诊断和数字健康领域,Veris Health为其控股子公司[7] - OSUCCC – James为美国少数同时开展NCI I/II期临床试验的综合性癌症中心,拥有全美第三大癌症医院(356床位)[10][11] - Veris另一控股子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断,商业化产品包括食管癌早期检测工具EsoGuard®[7]
PAVmed(PAVM) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-16 03:52
业绩总结 - 2025年第一季度EsoGuard收入为80万美元,测试量为3,034个[17] - 2025年第一季度总收入及管理费用为315.8万美元,同比下降352,000美元[23] - 2025年第一季度运营费用为545.4万美元,同比下降9,592,000美元[23] - 2025年第一季度净收入为186.2万美元,较2024年第一季度的净亏损185.1万美元增加37,135,000美元[23] - 2025年第一季度EBITDA为1,900.7万美元,较2024年第一季度的负14.8万美元增加33,820,000美元[23] - 2025年第一季度非GAAP调整后每股亏损为0.07美元,较2024年第一季度的0.99美元改善0.92美元[23] 资产负债表 - 通过公开发行普通股,公司的资产负债表得到了加强,净收益约为1,610万美元[17] - 2025年第一季度现金余额为270万美元,较2024年第四季度的118.5万美元增加151.5万美元[22] - 2025年第一季度股本法投资(Lucid)为466.41万美元,较2024年第四季度的256.37万美元增加210.04万美元[22] - 2025年第一季度优先股发行量为24,480股[22]
PAVmed(PAVM) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-15 21:32
PAVmed (PAVM) Q1 2025 Earnings Call May 15, 2025 08:30 AM ET Company Participants Matt Riley - Director - Investor RelationsLishan Aklog - Chairman and CEODennis McGrath - President & CFO Conference Call Participants Jeremy Pearlman - Equity AnalystEdward Woo - Director of Research & Senior Analyst Operator Good morning and welcome to the PAVmed First Quarter twenty twenty five Business Update Conference Call. At this time, all lines are in listen only mode. Following the presentation, we will conduct a que ...
PAVmed(PAVM) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-15 21:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP净收入为1860万美元,GAAP基本每股收益为2.28美元,摊薄后每股收益为0.34美元 [23] - 第一季度非GAAP亏损为91万美元,部分由第四季度90万美元的NIH赠款和本季度240万美元的融资资金支持 [24] - 第一季度运营费用约为540万美元,包括100万美元的基于股票的薪酬费用和20万美元的交易费用 [24] - 第一季度末预估现金为4000万美元,资金可支撑到2026年以后 [11] - 负债减少约2500万美元,其中可转换票据减少约2300万美元,应计费用减少200万美元,优先股增加约2500万美元 [19] - 截至3月31日,权益法投资余额近4700万美元,反映了3130万股Lucid股票的市值,自去年年底以来实现2100万美元的收益,Lucid股价在此期间上涨82% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid - 上一季度收入为80万美元,测试量为3034次,处于每季度2500 - 3000次测试目标范围的上限 [10] Verus - 近期完成融资,重启关键可植入生理监测仪的开发,并重新与FDA接触,预计工作将持续到今年,目标是在2026年上半年提交FDA申请 [12] 孵化器 - 专注于PortIO可植入骨内装置,与约十几家战略合作伙伴进行了持续讨论,希望达成战略合作伙伴关系并获得战略投资,以重启BORD并启动临床试验以获得批准 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为多元化商业生命科学公司,旗下有多个独立融资的子公司,通过共享服务模式运营 [5] - 计划扩展到生物制药领域,与一位董事合作审查有吸引力的生物制药资产,希望在近期完成合作 [9][10] - 利用与俄亥俄州立大学(OSU)的合作关系,制定可在其他国家癌症研究所指定的癌症中心复制的模板和模式 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在稳定公司结构和资产负债表后,处于有利地位,能够作为多元化商业生命科学公司运营 [5] - 预计Concierge Initiative和Employer Market Initiative将在今年下半年对收入产生影响,且认为EsoGuard获得医疗保险覆盖即将实现 [12] - 管理层对Lucid和Verus的未来充满信心,认为它们在近期将创造价值 [52] 其他重要信息 - 公司正在进行多步骤流程以符合纳斯达克最低股权上市标准,并于2月达成该标准,同时为公司的长期财务稳定做好准备 [17] - 截至目前,公司是Lucid Diagnostics的最大股东,持有约29%的流通普通股,但不再拥有投票控制权,不过董事会和管理层仍对Lucid有重大影响,拥有超过27%的投票权 [20] - 目前流通股约为1840万股,本季度末GAAP流通股为1680万股,此外还有约25000股C系列优先股,若按每股1.7美元的转换价格转换,将增加约2300万股普通股 [21] - Z认股权证转换价格为24美元,在最初五年期限基础上延长一年后,于4月30日到期 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 试点项目完成后,能否分享医生和患者的反馈,以及这些反馈是否会影响平台全面商业化前的调整 - 试点项目有预先指定的指标,包括患者满意度、临床成功和结果等,所有指标均已达成,大家对该技术充满热情,预计平台无需立即调整,核心软件平台受到好评并满足所有指标,同时公司从实施过程中吸取了一些经验教训,如如何利用OSU的呼叫中心和定制警报等 [31][32][33] 问题2: OSU是否拥有Verus平台的独家权利,公司是否还在与其他大型中心进行谈判 - OSU只有一些本地推进的权利,不影响公司的整体发展,公司期望该商业协议包括患者登记和可植入设备的登记,OSU将是第一个进行可植入设备植入的地点,公司计划利用与OSU的合作关系制定可在其他癌症中心复制的模式 [34][35][36] 问题3: 公司扩展到生物制药领域的战略理由,以及融资方式 - 公司在过去6 - 8个月调整了公司结构和资产负债表,使其能够灵活寻找股东价值,与董事会成员Cindy Agarwal医生合作,认为公司的基础设施、服务管理结构、获取公共资本的历史以及独立融资子公司的模式在生物制药领域具有吸引力,目前有大量处于临床前后期或临床一期的肿瘤和心脏代谢资产需要临床研究,公司有临床研究团队和成功经验,相信可以利用现有基础设施,融资方式将与其他子公司一样,由子公司自行筹集资金,公司认为不会影响其他业务的推进 [38][39][40] 问题4: 市场波动是否影响公司筹集资金的能力 - 公司在第一季度的融资表明投资者认可公司的愿景,公司认为有机会获得投资者的支持,无论是Verus的后续融资还是生物制药领域的资产,公司都相信能够获得所需的私人资本和最终的公共资本 [47][48]
PAVmed(PAVM) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-15 20:25
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度Lucid的EsoGuard食管DNA测试收入为80万美元,处理了3034次测试[6] - 2025年第一季度,公司GAAP归属于普通股股东的净收入约为1770万美元,摊薄后每股0.34美元[8] - 2025年第一季度,公司非GAAP调整后亏损约为90万美元,每股亏损0.07美元[8] - 2025年第一季度公司收入为8000美元,2024年同期为101万美元[10] - 2025年第一季度公司净收入为1862.3万美元,2024年同期净亏损为1851.2万美元[10] - 2025年第一季度公司摊薄后每股净收入为0.34美元,2024年同期每股净亏损为2.62美元[10] - 2025年第一季度公司归属于普通股股东的净收入为1769.5万美元,2024年同期净亏损为2278.8万美元[10] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度公司运营费用为545.4万美元,2024年同期为1504.6万美元[10] 其他财务数据 - 股票发行使公司资产负债表增强,净得约3060万美元,第一季度末预计现金超过4000万美元[8] - 2025年3月31日,公司现金及现金等价物为270万美元,而2024年12月31日为120万美元[8]
PAVmed Provides Business Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-05-15 20:01
公司业务更新 - Lucid Diagnostics在1Q25获得充足资金支持,期末账面现金超过4000万美元,确保关键里程碑推进[1] - Veris Health完成1Q25融资后重启植入式生理监测仪开发,并与俄亥俄州立大学James癌症医院达成长期商业合作[7] - PAVmed计划利用现有基础设施向生物制药领域扩张,正在评估临床及临床前阶段资产[4] 财务表现 - 1Q25总营收8千美元(去年同期101万美元),主要来自Veris癌症护理平台订阅收入[6][11] - 运营费用550万美元(含100万美元股权激励费用),GAAP净利润1770万美元(每股0.34美元)[8][11] - 通过股票发行净融资3060万美元,期末现金及等价物270万美元(较上季度120万美元增长125%)[7][12] 产品进展 - Lucid的EsoGuard检测在1Q25产生80万美元收入,完成3034例检测,NCI研究证实其对非GERD高危患者食管癌前病变检测有效性[5][7] - Veris癌症护理平台完成试点项目,即将启动首个商业化合作[7] - PMX孵化器就PortIO产品与多个战略合作伙伴推进洽谈[7] 非GAAP财务指标 - 调整后EBITDA为1900万美元(去年同期亏损1480万美元),非GAAP调整后亏损91万美元(每股0.07美元)[13] - 剔除股权激励等非现金费用后,净运营费用443万美元(去年同期1256万美元)[15] 公司架构 - PAVmed采用多元化商业模式,旗下Lucid专注癌症早诊(EsoGuard/EsoCheck产品),Veris开发癌症远程监测系统[16] - 子公司独立融资运营,母公司通过管理服务收入获益(1Q25从Lucid获得320万美元收入)[6][8] 投资者沟通 - 业务更新电话会定于2025年5月15日8:30 AM EDT举行,提供电话及网络接入选项[2] - 电话会录音将在公司官网保留30天[3]
PAVmed(PAVM) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-15 09:32
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度收入不到0.1百万美元,较2024年同期的1.0百万美元减少1.0百万美元[192] - 2025年第一季度收入成本不到0.1百万美元,较2024年同期的1.7百万美元减少1.7百万美元[193] - 2025年第一季度销售和营销成本约为0.2百万美元,较2024年同期的4.3百万美元减少4.1百万美元[194] - 2025年第一季度一般及行政成本约为4.4百万美元,较2024年同期的6.7百万美元减少2.3百万美元[195] - 2025年第一季度研发成本约为0.8百万美元,较2024年同期的1.9百万美元减少1.1百万美元[196] - 2025年第一季度收购无形资产摊销为零,较2024年同期的0.4百万美元减少0.4百万美元[197] - 2025年3月31日公司对Lucid投资公允价值为46.6百万美元,第一季度确认未实现收益21.0百万美元[200] - 2025年第一季度公司净收入约为18.6百万美元,经营活动使用现金约1.6百万美元,融资活动提供现金3.1百万美元,季末现金余额为2.7百万美元[203] 融资活动情况 - 2025年2月27日,Lucid获800万美元美国国立卫生研究院(NIH)R01资助,用于开展为期五年的临床研究[172] - 2025年4月17日,公司与Maxim Group LLC签订销售协议,可出售不超288万美元的普通股,佣金为总销售价格的3.0%[173] - 2025年2月18日,公司和Veris与投资者达成认购协议,出售2574350股普通股和预融资认股权证,认购756734股普通股,发行价0.7115美元/股,总收益237万美元[175] - 2025年4月11日,Lucid以1.20美元/股价格出售14375000股普通股,净收益约1610万美元[176] - 2025年3月5日,Lucid以1.10美元/股价格出售13939331股普通股,净收益约1490万美元[177] - 2024年11月22日,Lucid以私募方式出售本金2197.5万美元、利率12.0%的2029年到期高级有担保可转换票据,净收益1830万美元[180] - 2025年第一季度公司通过多种方式发行普通股,包括通过股权融资工具、偿还可转换票据、优先股转换等,总收益约为3.27百万美元[208] - 2025年第一季度,公司通过股权发售机制出售1216565股,扣除3%佣金后净收益约80万美元[211] - 2025年4月17日,公司与Maxim Group LLC签订销售协议,可出售不超过288万美元的普通股,需支付3%佣金[212] - 2024年11月15日,公司与持有人达成债务交换协议,以2230万美元本金及利息交换22347股C系列优先股,2025年1月17日完成交易[214] - 2024年11月20日,公司与持有人签订证券购买协议,以取消260万美元无担保债务为代价,出售2653股C系列优先股,2025年1月24日完成交易[215] 业务进展与成果 - 2025年3月18日,Lucid的ENVET - BE临床效用研究被接受发表,研究显示EsoGuard阳性患者确诊性上消化道内镜检查(EGD)对巴雷特食管(BE)的阳性诊断率比预期高2.4倍,符合ACG筛查标准的患者中近3倍[170] - 2025年3月,NCCN临床实践指南更新,新增BE筛查部分,推荐EsoGuard作为检测食管癌前病变的可接受替代方法[169] - 2025年3月13日,Highmark Blue Cross Blue Shield发布食管癌症前病变和癌症非侵入性筛查的积极保险政策,将覆盖符合标准的EsoGuard检测[171] - 2024年11月,Lucid向MolDx提交完整临床证据包,申请重新审议LCD中的非保险条款,以确保EsoGuard获得医疗保险覆盖[168] 优先股相关情况 - C系列优先股年股息率7.875%,按季支付,清算时优先于普通股,与B系列优先股同顺位[216][217] - 2025年2月18日至3月31日,C系列优先股临时转换价格降至0.40美元,期间转换不超100万股[218] - 触发事件发生后,C系列优先股可按较低的替代转换价格转换,最低不低于0.2136美元[219] 其他重要内容 - 预融资认股权证行使价0.01美元,2030年2月18日到期,可现金或无现金行使[229] - 截至2025年3月31日的三个月内,公司关键会计估计无重大变化[231] - 公司需满足高级可转换票据相关财务契约,持有人同意豁免至2025年12月31日,截至2025年3月31日公司符合财务测试要求[209]
PAVmed to Hold a Business Update Conference Call and Webcast on May 15, 2025
Prnewswire· 2025-05-01 20:31
公司动态 - PAVmed将于2025年5月15日美国东部时间上午8:30举行业务更新电话会议和网络直播,内容包括公司运营概况、增长战略以及2025年第一季度财务业绩[1] - 电话会议可通过公司官网投资者关系页面或拨打电话接入,美国境内拨打1-800-836-8184,国际听众拨打1-646-357-8785[2] - 会议结束后30天内可在公司官网投资者关系页面获取回放[3] 公司业务 - PAVmed是一家多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗器械、诊断和数字健康领域[4] - 子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断,商业化产品包括EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备[4] - 另一子公司Veris Health致力于通过植入式生物传感器和无线通信技术实现远程患者监测,提供个性化癌症护理方案[4] - Veris正在开发一种可植入生理监测器,设计用于与化疗端口一起植入,并将与Veris癌症护理平台对接[4]