公司概况 - 公司是一家位于美国东西海岸的合同开发和制造组织（CDMO），专注于小分子药物的开发和生产，拥有145,000平方英尺的先进设施[253] 产品与生产 - 2023年，公司获得FDA批准生产一种商业片剂产品，并在乔治亚州盖恩斯维尔的设施开始商业生产[255] 供应链与风险 - 公司面临全球经济和供应链挑战，依赖第三方制造商供应关键组件和材料，可能面临供应中断和价格上涨的风险[260] 财务表现 - 公司营收分为制造、利润分享和开发三种类型，2023年总营收为9460万美元，较2022年的9020万美元增长440万美元[265][279] - 2023年，公司因新商业产品推出和主要客户需求增加，营收增加440万美元，但部分被新客户库存减少所抵消[280] - 2023年，公司销售成本增加940万美元，主要因商业制造收入增加和新的无菌填充/完成生产线固定成本增加[282] - 2023年，公司利息支出减少420万美元，主要因债务再融资后本金总额和利率降低[285] - 2023年，公司利息收入增加，受益于美国利率上升环境，增加了现金和现金等价物的利息收入[286] - 2022年12月，公司因全额偿还Athyrium的贷款，记录了500万美元的债务清偿损失[287] - 公司2022年收入为90.2百万美元，相比2021年的75.4百万美元增长了14.8百万美元[288] - 2022年营业费用总额为89.9百万美元，其中销售成本为67.1百万美元，销售、一般和管理费用为21.9百万美元，无形资产摊销为0.9百万美元[288] - 2022年净亏损为19.9百万美元，相比2021年的11.4百万美元有所增加[288] - 2022年销售成本增加了11.5百万美元，主要由于收购圣地亚哥设施和2021年员工激励税收抵免未重复导致的费用增加[289] - 2022年销售、一般和管理费用增加了3.5百万美元，主要与债务再融资成本和人员成本增加有关[290] - 2022年无形资产摊销减少了0.1百万美元，主要是由于IriSys无形资产摊销减少[292] - 2022年利息支出减少了1.0百万美元，主要由于延长了先前定期贷款的到期日，推迟了部分利息支出[293] - 2022年债务清偿损失为5.0百万美元，而2021年为3.3百万美元的收益[294] 资本结构与融资 - 截至2023年12月31日，公司拥有8.1百万美元的现金和现金等价物[295] - 2023年8月，公司通过公开发行股票筹集了约7.4百万美元的净收益[296] - 2022年，公司通过发行优先股和普通股获得净收益3300万美元，从加拿大皇家银行获得定期贷款3690万美元，通过出售和回租商业制造园区获得3730万美元，部分抵消了1.03亿美元的债务偿还、220万美元的融资成本和20万美元的员工股权奖励税款[313] - 2021年，公司通过发行普通股获得净收益3210万美元，部分抵消了1010万美元的债务偿还、140万美元的融资成本和70万美元的员工股权奖励税款[314] - 截至2023年12月31日，公司的债务义务总额为3950万美元，其中3910万美元将在一年内到期，利息支出为730万美元[318] 重组与裁员 - 公司于2023年9月进行战略重组，裁员35人，重组费用总计180万美元，其中100万美元计入销售成本，80万美元计入销售、一般和管理费用[264] 债务与财务承诺 - 公司的合同承诺包括：总债务义务为1.557亿美元，其中5670万美元将在一年内到期，1390万美元在1-3年内到期，1060万美元在3-5年内到期，7450万美元在5年以上到期[318] - 公司的债务义务包括：3510万美元的定期贷款本金、410万美元的票据和少量融资租赁，由于存在继续经营的重大疑虑和可能的违约，所有本金均列为一年内到期[319] - 公司的购买义务包括：与库存、资本支出和其他商品或服务相关的可取消和不可取消的购买承诺，总额为850万美元，其中780万美元将在一年内到期[320] 租赁与资产 - 公司的运营租赁包括：加利福尼亚和乔治亚州的开发设施租赁，分别于2031年和2025年到期，均包含延期选项[321] 前瞻性因素 - 公司面临的前瞻性因素包括：可能通过股权或债务融资、出售房地产或其他资产来筹集额外资金[315] - 公司可能使用现有现金和现金等价物、增加债务、股权融资、出售房地产或其他资产或通过许可收入来资助运营或收购[316] - 在合并协议有效期内，公司受到业务活动的限制，包括在未经CoreRx事先同意的情况下，无法进行并购、资产出售、投资、证券发行、支付股息、资本支出等[317]

公司基本信息 - 公司设施总面积达145,000平方英尺，位于佐治亚州盖恩斯维尔和加利福尼亚州圣地亚哥[115] 业务进展 - 2023年第一季度，公司获FDA批准成为一款商业片剂产品的制造商，并于年中开始商业生产[116] 业务影响因素 - 2023年前九个月，临床开发活动放缓导致公司积压订单延迟和减少[122] - 2022年，Lannett占公司收入的16%，2023年5月其启动破产程序，6月成为私人控股公司[126] 战略重组 - 2023年9月，公司进行战略重组，裁员26人并取消9个职位，产生约110万美元费用[124] 资产摊销政策 - 公司对收购的客户关系、积压订单和商标及商号分别按7.0年、2.4年和1.5年直线摊销[134] 利息费用相关 - 本期利息费用主要与3690万美元新定期贷款和3900万美元售后回租金融负债有关，上期主要与1亿美元高级担保定期贷款有关[135] - 由于本金总额和可变利率较低，2023年前九个月利息费用降低，未来也将保持较低水平[136] 净运营亏损与递延所得税 - 截至2022年12月31日，公司有1.256亿美元联邦净运营亏损结转，1.354亿美元州净运营亏损结转2028年开始到期[137] - 公司认为递延所得税资产很可能无法实现，因此设有全额估值备抵[137] 营收情况 - 2023年第三季度营收2.36亿美元，较2022年的2.16亿美元增加200万美元[139] - 2023年前三季度营收6.69亿美元，较2022年的6.59亿美元增加100万美元[143] 销售成本情况 - 2023年第三季度销售成本1.99亿美元，较2022年的1.61亿美元增加380万美元[139] - 2023年前三季度销售成本5.65亿美元，较2022年的4.96亿美元增加690万美元[143] 利息支出情况 - 2023年第三季度利息支出300万美元，较2022年的360万美元减少60万美元[139] - 2023年前三季度利息支出740万美元，较2022年的1050万美元减少310万美元[143] 现金及等价物情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为820万美元[147] 融资情况 - 2023年8月，公司完成包销公开发行，净收益740万美元[148] 资本支出情况 - 2023年前三季度，公司资本支出为750万美元[149] 经营活动净现金情况 - 2023年前三季度，经营活动净现金使用量为250万美元，较2022年的560万美元减少310万美元[157] 债务及相关义务情况 - 截至2023年9月30日，公司债务本金总额为39900万美元，其中1年内到期9900万美元，1 - 3年到期29700万美元，3 - 5年到期100万美元，5年以上到期200万美元[160] - 截至2023年9月30日，公司债务利息总额为8200万美元，其中1年内到期3900万美元，1 - 3年到期4200万美元，3 - 5年到期100万美元[160] - 截至2023年9月30日，公司采购义务总额为9000万美元，其中1年内到期8300万美元，1 - 3年到期700万美元[160] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁总额为8800万美元，其中1年内到期1200万美元，1 - 3年到期2300万美元，3 - 5年到期2300万美元，5年以上到期3000万美元[160] - 截至2023年9月30日，公司其他长期负债总额为9.19亿美元，其中1年内到期3600万美元，1 - 3年到期7500万美元，3 - 5年到期8000万美元，5年以上到期7.28亿美元[160] - 截至2023年9月30日，公司合同承诺总额为15.78亿美元，其中1年内到期2.69亿美元，1 - 3年到期4.44亿美元，3 - 5年到期1.05亿美元，5年以上到期7.6亿美元[160] 会计政策与风险评估 - 公司关键会计政策和估计在年报“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”部分披露[161] - 公司对市场风险敏感性的评估较年报无重大变化[162]

公司设施情况 - 公司设施总面积达14.5万平方英尺，位于佐治亚州盖恩斯维尔和加利福尼亚州圣地亚哥[115] - 公司在加州和佐治亚州的开发设施有两份经营租赁，分别于2031年和2025年到期，均有续租选择权[166] - 公司在佐治亚州有一份DEA许可设施的租赁，于2042年到期，有续租选择权，该义务主要部分按美国公认会计原则分类为负债[167] 业务运营情况 - 2023年上半年临床开发活动放缓使公司积压订单减少，后续可能继续减少[123] - 2023年第一季度，公司获FDA批准成为一款商业片剂产品的制造商，并于年中开始生产[117] - 公司依赖第三方制造商供应材料，供应链持续中断或价格上涨会影响业绩[121] - 公司预计2023年原材料、劳动力和物流将面临持续通胀压力[124] - 公司确认三种类型的收入：制造、利润分享和开发[125] 客户相关情况 - 2022年Lannett占公司收入的16%，2023年5月其启动破产重组，6月成为私有公司[126] 财务摊销情况 - 公司对收购的客户关系、积压订单和商标及商号分别按7.0年、2.4年和1.5年直线摊销[134] 利息费用情况 - 本期利息费用主要源于向加拿大皇家银行3690万美元的新定期贷款及佐治亚州商业制造园区售后回租的金融负债，前期主要源于与Athyrium的1亿美元高级有担保定期贷款及相关融资成本摊销[135] - 2023年上半年利息费用降低，因本金总额和可变利率保证金低于Athyrium借款[136] 净运营亏损情况 - 截至2022年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约1.256亿美元，州净运营亏损结转1.354亿美元[137] 收入与亏损变化情况 - 2023年第二季度与2022年同期相比，收入从2.32亿美元降至2.18亿美元，减少140万美元；净亏损从310万美元增至320万美元[140] - 2023年上半年与2022年同期相比，收入从4.43亿美元降至4.33亿美元，减少100万美元；净亏损从740万美元增至790万美元[144] 现金及流动性情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为470万美元，信贷协议要求到2024年6月30日季度最低流动性为400万美元[149] 资本支出情况 - 2023年上半年资本支出为550万美元[150] 贷款还款情况 - 公司与加拿大皇家银行的定期贷款原融资3690万美元，2024 - 2026年分别需偿还230万、320万和90万美元，最终还款日期为2025年12月16日[151] 房地产相关情况 - 若2023年12月14日前未出售佐治亚州盖恩斯维尔制造园区附近的房地产，公司需支付40万美元费用，并将每季度本金还款增加20万美元[152] - 2022年9月签署协议出售约121英亩土地，预计收入910万美元，预计2024年上半年完成交易[153] 现金流量变化情况 - 2023年上半年与2022年同期相比，经营活动现金使用量减少450万美元，融资活动现金使用量增加280万美元[158][159] 合同承诺情况 - 截至2023年6月30日，公司合同承诺总额为1.584亿美元，包括债务、采购、经营租赁和其他长期负债[162] 高管相关承诺情况 - 公司与高管签订的雇佣协议规定，若因便利原因终止高管或控制权变更后发生特定事件，severance承诺最高达140万美元[168] 或有事项情况 - 若控制权变更后发生特定事件，公司可能面临最高460万美元的其他或有事项[168] 会计政策与市场风险情况 - 公司关键会计政策和估计在年报“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”部分披露[169] - 公司对市场风险敏感性的评估与年报相比无重大变化[170]

公司设施情况 - 公司设施总面积达145,000平方英尺，位于佐治亚州盖恩斯维尔和加利福尼亚州圣地亚哥[110] 业务获批与生产计划 - 2023年第一季度，公司获FDA批准成为一款商业片剂产品的制造商，预计今年晚些时候在佐治亚州盖恩斯维尔工厂开始商业生产[112] 客户破产情况 - 2022年Lannett占公司收入的16%，2023年5月其在美国特拉华州区破产法院启动预打包第11章破产程序[120] 资产摊销情况 - 公司对收购的客户关系、积压订单和商标及商号分别按7.0年、2.4年和1.5年的估计使用寿命直线摊销[128] 利息支出情况 - 本期利息支出主要与向加拿大皇家银行新借的3690万美元定期贷款以及佐治亚州盖恩斯维尔商业制造园区售后回租产生的3900万美元其他负债有关，上期主要与向Athyrium Opportunities III Acquisition LP的1亿美元优先有担保定期贷款及相关融资成本摊销有关[129] 净运营亏损结转情况 - 截至2022年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约1.256亿美元，基本都有无限期结转期；还有1.354亿美元州净运营亏损结转可用于抵消未来应税收入，若未使用将从2028年起陆续到期[131] 业务发展风险 - 公司预计临床开发活动将普遍放缓，2023年业务发展机会数量可能减少，且将面临原材料、劳动力和物流的持续通胀压力[118] 供应链风险 - 公司依靠第三方制造商供应生产组件、物资和相关材料，供应链持续中断可能对业绩产生不利影响[116] 外部环境风险 - 公司密切关注全球经济发展和地缘政治冲突，如俄乌冲突，其对美国和全球市场及供应链有不利影响[117] 业绩评估指标 - 公司评估业绩的关键指标包括安全和人力资本管理、运营卓越、新业务增长和财务运营结果[132] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2023年第一季度营收2.15亿美元，较2022年同期的2.12亿美元增加0.3亿美元[134] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2023年第一季度运营费用2.41亿美元，较2022年同期的2.21亿美元增加0.2亿美元，其中销售成本增加310万美元，销售、一般和行政费用减少110万美元[134][135][136] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2023年第一季度净亏损470万美元，2022年同期净亏损430万美元[134] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为630万美元[139] 财务数据关键指标变化 - 资本支出 - 2023年第一季度资本支出为340万美元[140] 债务偿还情况 - 公司与加拿大皇家银行签订的定期贷款本金为3690万美元，2024 - 2026年需分别偿还210万、300万和180万美元[141] - 若在2023年12月14日前出售特定房地产，需偿还1000万美元本金，否则需支付40万美元费用并增加季度还款额[142] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用量 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为290万美元，较2022年同期的810万美元减少520万美元[146] 合同承诺情况 - 截至2023年3月31日，公司合同承诺总额为1.626亿美元，包括债务、采购、租赁等义务[151] 运营现金与资本需求影响因素 - 公司未来运营现金使用和资本需求受产品投资、制造支出、合作关系等多种因素影响[148][149]

公司业务范围和能力 - 公司是一家跨海岸的合同开发和制造组织，主要专注于小分子药物，提供从药物开发到商业制造和包装的全方位服务[234] - 公司目前与主要商业合作伙伴生产以下关键产品：Ritalin LA®、Focalin XR®、Verelan PM®、Verelan SR®、Verapamil PM、Verapamil SR和Donnatal液体和片剂[235] - 公司在2021年第三季度收购了IriSys，扩展了其除口服固体剂型外的能力，包括无菌和非无菌注射剂、液体和粉末填充胶囊、片剂、口服液、脂质体和纳/微粒以及局部制剂[236] - 公司的制造和开发能力包括从配方开发到临床试验和商业制造的产品开发，专门从事固体口服剂型，专注于改良释放技术和处理高效化合物和受控物质的设施[237] 公司财务状况 - 公司使用业务产生的现金主要用于资助CDMO业务的增长和根据信贷协议进行支付[238] - 公司的收入主要来自制造、利润分享和研发三种类型的收入[243] - 公司的营业额在2022年和2021年的比较中增加了14.8百万美元，主要受益于欧洲Ritalin LA需求的增加以及与Verapamil SR产品唯一竞争对手的市场份额增长相关的Teva的收入增加[259] - 2021年，公司营收增加了8.9百万美元，主要是由于收购IriSys以及临床试验材料业务的收入增加，包括商业产品技术转移项目的收入[266] - 2021年，销售成本增加了1.5百万美元，主要是由于收购IriSys导致的圣地亚哥设施成本增加，部分抵消了2021年裁员和雇佣激励税收抵免的成本降低[267] - 2021年，销售、一般和管理费用增加了0.3百万美元，主要与收购IriSys相关的交易和整合成本以及圣地亚哥团队的行政费用增加有关[268] - 2021年，无形资产摊销减少了1.6百万美元，主要是由于2021年摊销IriSys无形资产的金额较低，相比2020年和2021年初的历史无形资产金额较高，以及2021年IriSys收购前约四个月没有摊销无形资产[269] - 利息支出减少了4.1百万美元，主要是由于Athyrium信贷协议下的减少的贷款借款以及Athyrium信贷协议下我们的贷款的LIBOR基准利率降低。这一减少部分抵消了IriSys收购购买价格的一部分的卖方票据利息的增加[270] 公司风险管理 - 全球经济和供应条件继续对公司业务构成障碍，包括与COVID-19大流行相关的挑战[239] - 公司继续密切关注与COVID-19和其他疾病以及地缘政治冲突相关的经济发展，这些因素继续对美国和全球市场产生不利影响[241] - 公司预计由于临床失败和/或缺乏足够资金继续前进，临床开发活动将普遍放缓[242] - 公司暴露于市场风险，主要是利率波动[308] - 公司的投资组合具有短期持有期限和低风险特性，即使利率突然上升，也不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响[309] 公司其他信息 - 公司与高管签订的雇佣协议中包括了最高130万美元的解雇补偿[295] - 公司在财务报表中使用了美国通用会计准则（U.S. GAAP）[296] - 公司进行业务收购时，会根据估计的公允价值确认资产和负债，并将剩余的购买价格记录为商誉[298] - 公司对商誉进行年度审查，以确定是否存在减值可能性[303] - 公司在2022年通过定性测试得出结论，认为商誉不会因减值而受到影响[306]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36329 Societal CDMO, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Pennsylvania 26-1523233 (State or other jurisdiction of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36329 Societal CDMO, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Pennsylvania 26-1523233 (State or other jurisdiction of incor ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36329 Societal CDMO, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Pennsylvania 26-1523233 (State or other jurisdiction of inco ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36329 Recro Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Pennsylvania 26-1523233 (State or other jurisdiction of incorporat ...

FORM 10-Q UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36329 Recro Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Pennsylvania 26-1523233 (State or other jurisdiction of i ...