2021年Q4业绩亮点 - 总营收同比增长59%[7] - 与辉瑞签署SOLA酶促DNA合成技术的早期访问合作和许可协议[7] - 发布SARS-CoV-2奥密克戎变体全长合成基因组，扩展COVID - 19工具目录[7] - 宣布与RNAimmune合作优化未来mRNA合成和递送试剂盒[7] - 完成对Eton Bioscience的收购[7] - SOLA酶促DNA合成项目取得重要里程碑，合成流感病毒全长基因[7] 营收增长情况 - 产品销售增长65%，是营收增长关键驱动力[9] - 渠道扩张带来1.1亿美元收入，包括直接渠道和美国以外渠道合作伙伴[9] - 合作/伙伴收入8亿美元，其中辉瑞协议贡献6.6亿美元[9] 合作协议 - 与辉瑞的许可和合作协议价值高达5亿美元，含里程碑付款和特许权使用费[12] 2022年业绩指引 - 全年总营收预计在1900万至2100万美元之间[20] - 毛利率预计为42%至46%[20] - 运营费用预计约7000万美元，研发投入约3100万美元[20] 投资亮点 - 拥有合成生物学端到端自动化系统和服务，商业增长轨迹强劲[23] - 有机会解锁数千亿美元的潜在市场[23] - 拥有超300项专利的大型知识产权组合[23] - 商业管道和技术栈强大，营收来源多元化，毛利率有显著扩张潜力[23]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-40497 Codex DNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 45-1216839 (State or other ju ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度和全年收入分别为310万美元和1100万美元，同比分别增长59%和68% [5] - 截至2021年12月31日，公司现金及短期投资为8280万美元，不包括1月收到的辉瑞800万美元预付款 [29] - 2021年第四季度成本收入为220万美元，上年同期为100万美元，增加120万美元 [30] - 2021年第四季度运营费用为1300万美元，上年同期为610万美元 [31] - 2021年第四季度净亏损为1250万美元，上年同期为560万美元；每股净亏损为0.43美元，上年同期为1.12美元 [32] - 预计2022年总收入为1900 - 2100万美元，同比增长72% - 90% [33] - 预计2022年毛利率在40% - 45%之间，高于2021年 [38] - 预计2022年运营费用约为7000万美元，2021年为4000万美元 [39] - 预计2022年研发费用为3100万美元，2021年为1460万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 BioXp业务 - 2021年全年BioXp 3250仪器安装量约为50台，年底安装基数近200台 [26] - 预计2022年BioXp 3250仪器安装量与2021年相近，前两季度每季度安装量为低两位数，后两季度为中两位数 [34] - 预计BioXp 9600于2022年第四季度商业推出，价格高于3250，预计2022年安装量为中高个位数 [35] - BioXp试剂盒和生物铸造厂服务方面，预计2022年第一季度销售额与第四季度相近，后续季度随客户利用率提高和产品服务增加而稳定增长 [35] Eton业务 - 2021年第四季度Eton贡献约50万美元收入 [29] - 预计2022年Eton无机销售贡献约500万美元，近期资源和产能将用于内部原材料供应、寡核苷酸生产和支持辉瑞合作的研发工作 [36] - 预计2022年第四季度Eton开始扩大寡核苷酸生产，2023年提高产量后将降低原材料成本并增加毛利率 [36] 辉瑞合作业务 - 已收到辉瑞800万美元预付款，将在约2 - 3年内按直线摊销法确认为收入 [37] - 成功实现临床开发和商业里程碑后，独家适应症临床开发里程碑最高可达5500万美元，商业里程碑最高可达1.8亿美元/产品；非独家应用临床开发里程碑最高可达3500万美元，商业里程碑最高可达6000万美元/产品 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是继续寻求增值伙伴关系，利用知识产权和专有技术，包括BioXp自动化解决方案和VMAX平台 [13] - 市场策略分为三类：BioXp自动化平台和消耗品通过直接和分销渠道全球销售；生物铸造厂服务利用相同渠道提供BioXp支持的服务和解决方案；价值创造伙伴关系基于技术组合、知识产权和技术能力满足客户需求并进入终端市场 [14] - 公司认为SOLA技术在保真度、可构建性、可扩展性和成本方面具有优势，是酶促DNA合成技术中构建高保真、更长DNA片段的领先方法 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司具有决定性意义的一年，也是上市第一年，第四季度和全年收入创纪录 [5] - 与辉瑞的合作是变革性的，有望加速mRNA疫苗和疗法上市时间，为公司带来显著财务回报 [10] - 公司认为COVID - 19相关商业干扰最严重时期已过去，BioXp 3250系统需求预测的基本驱动因素仍然存在，客户需求前景良好 [26] - 2022年将专注于新产品推出、拓展新老伙伴关系、扩大市场份额和为未来成功投资，对公司基础有信心 [43] 其他重要信息 - 公司将在3月29日举办研发投资者日活动，聚焦SOLA和酶促DNA合成 [18] - 公司发布了SARS - CoV - 2病毒高传染性Omicron变体的全长合成基因组，展示了复杂DNA合成和组装的技术能力和科学专业知识 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2022年增长组成部分，如试剂盒利用率变化，以及Eton业务展望 - 公司暂时将Eton部分资源重新分配以满足辉瑞合作目标和寡核苷酸生产，预计该业务未来会增长；仪器安装基数增长良好，不同客户仪器利用率不同，DNA和mRNA产品试剂盒收入增长强劲，预计BioXp 9600推出后对应客户群体仪器利用率会更高 [47] - 公司对Eton收购满意，预计今年第四季度提高寡核苷酸产量 [48] 问题2: 辉瑞交易宣布后，与其他生物制药客户的对话基调是否改变，是否刺激非现有用户对平台的新兴趣 - 辉瑞交易表明公司SOLA平台与DBC结合是强大组合，该合作改变了与其他潜在合作者对话基调，SOLA技术关注度很高，DBC开发进展符合时间表 [49] 问题3: 能否量化第四季度COVID对收入的影响，推迟到2022年的安装数量，以及对今年下半年管道产品推出的信心 - 公司对BioXp 9600、mRNA快速规模产品和蛋白质产品推出有高度信心，虽9600因供应链问题稍有延迟，但仍预计下半年推出；COVID导致部分机器运输和安装推迟到第一季度，目前认为COVID干扰已过去 [51][52] 问题4: 年底安装基数数量 - 约200台 [56] 问题5: 试剂盒收入是否环比下降 - 第四季度试剂盒收入同比增长强劲，但增速略低于第三季度（第三季度同比增长超一倍） [57] 问题6: 辉瑞里程碑付款是否在2 - 3年内支付 - 是的，指的是预付款 [60] 问题7: 辉瑞预付款支付时间为何有范围 - 公司可提供具体月数供建模参考 [61] 问题8: 收购Eton的现金支出是多少 - 约1300万美元 [62]

公司概况 - 公司使命是应用突破性技术设计和构建DNA，以应对人类重大挑战[6] - 拥有超300项专利的大型知识产权组合[16] 技术产品 - 技术组合包括Gibson Assembly、BioXp Automation、SOLA等[22] - 旗舰产品BioXp 3250可构建DNA、mRNA和蛋白质，能构建长达7.2kb的复杂基因[24] 市场规模 - 2021年DNA衍生产品市场规模达188亿美元，预计2026年将达387亿美元，复合年增长率为15.5%[37] 商业策略 - 采用直接和分布式销售渠道，结合自动化解决方案、生物铸造厂服务和技术合作创造价值[40] 客户与案例 - 客户涵盖CRO、生物技术和制药公司，公司产品可带来20 - 50倍的生产力提升[43][44] - 与辉瑞合作开展mRNA疫苗研发，交易价值最高可达5亿美元[54] 未来技术 - 计划推出BioXp 9600等多款新产品，推动“台式生物铸造厂革命”[71] 财务状况 - 2020 - 2021年总营收增长44%，产品销售增长64%[107] - 截至2021年第三季度末现金余额为1.098亿美元，约有1460万美元债务未偿还[109]

公司概况 - 使命是应用自动化解决方案，为人类重大挑战提供可持续医疗和技术方案[6] - 拥有超300项专利的大型知识产权组合，具备先发优势[8] 产品与服务 - 提供BioXp系统、BioXp套件、BioXp门户等合成生物学综合解决方案[12] - 产品构建DNA或mRNA速度快，如克隆快93%、构建文库快92%等[21] 市场与竞争 - 合成生物学市场规模大，体外转录模板市场2019 - 2024E的复合年增长率为27.6% [57] - BioXp产品适用于中高复杂度、小批量低中通量场景[27] 合作与应用 - 与辉瑞合作，利用SOLA技术加速mRNA疫苗和生物疗法研发，潜在交易价值超5亿美元[30] - 产品在抗体、蛋白质工程等工作流程中可使迭代速度快约35倍，减少约73%的工作量[29] 财务与战略 - 财务战略包括历史稳定增长、未来加速增长、扩大利润率和实现近期盈利[52] - 未来增长驱动因素包括BioXp套件、渠道扩张和颠覆性产品推出[61]

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年9月30日 公司现金和投资为1.09亿美元 [36] - 2021年第三季度收入为280万美元 较上年同期的160万美元增长70% 增长主要由新产品推出带来的产品销售驱动 [36] - 2021年第三季度特许权使用费和其他收入因产品许可收入和合作研究计划收入增加而增长 [37] - 2021年第三季度收入成本为160万美元 上年同期为70万美元 增加的90万美元主要由试剂和生物铸造厂服务销售相关的原材料成本增加、仪器销售数量增加以及合作研究计划成本增加所致 [37] - 2021年第三季度运营费用为1060万美元 上年同期为520万美元 增长主要因业务各部门人员扩张 特别是商业、研发和DNA部门 [44] - 2021年第三季度净亏损为980万美元 上年同期为450万美元 2021年第三季度每股净亏损为0.34美元 上年同期为0.89美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - BioXp业务线在第三季度表现出色 BioXp仪器和试剂盒销售创纪录 试剂盒销售额增长超一倍 主要得益于最近推出的专注于变体文库和更长更复杂构建的DNA应用的强劲贡献 [6][7] - mRNA和蛋白质产品线进展顺利 预计第四季度推出CleanCap mRNA产品 2022年上半年将商业化两款额外的BioXp mRNA试剂盒 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 合成DNA寡核苷酸和试剂的全球市场机会估计约为每天19亿美元 到2026年有望扩大至约40亿美元 受新治疗应用增长和对个性化医疗关注度增加的推动 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发世界上第一条合成生物学自动化平台和应用产品线 以实现让全球研究人员在实验台上一键构建生物学的愿景 这将使公司能够服务更大、更广泛的潜在市场 [9] - 公司正在开发基于酶促DNA合成（EDS）的SOLA平台 该平台有望颠覆现有疫苗和生物制品的发现与开发工作流程 并显著扩大公司的市场机会 [10][14] - 公司计划收购Eton Bioscience 认为这将加速长期增长率、扩大利润率并支持酶促DNA合成产品开发计划 还能增强商业影响力、扩大客户群体、控制寡核苷酸供应和质量并降低成本 [23][24][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SOLA技术的发展取得的重要里程碑感到满意 认为该技术具有变革行业的潜力 并将使公司能够进入全球生物学打印的潜在数十亿美元市场 [12][17] - 公司对BioXp系统的市场需求和商业执行情况感到满意 认为仍处于BioXp 3250仪器产品生命周期的早期阶段 [32] - 公司预计通过与供应商合作、收购Eton Bioscience和推出SOLA平台等措施 逐步改善毛利率 [38][40][43] 其他重要信息 - 公司在第三季度发布了SARS - CoV - 2病毒高传染性德尔塔变体的全长合成基因组 证明了其在复杂基因组合成领域的技术能力和科学专业知识 [32][33] - 公司继续加强领导团队 招聘了首席法律官Rob Cutler 未来几个季度将继续在关键岗位招聘 特别是商业部门 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度BioXp仪器的安装数量、新老客户和销售渠道的具体情况 - 第三季度是公司历史上最好的一个季度 仪器和BioXp试剂盒收入都创新高 试剂盒收入几乎翻倍 [54] - 销售渠道方面 去年建立的渠道开始有显著贡献 约30家经销商主要在世界其他地区和欧洲部分非直销地区带来了不少销售 [55] - 客户主要是终端用户 而非演示单位 新增了很多新客户 主要由新产品推动 [56][59] 问题2: Eton收购相关问题 包括可接触的客户类型、业务增长率和损益表情况 以及扩大寡核苷酸生产所需的资本支出 - 公司客户主要是中小型生物技术客户和大型制药客户 Eton的客户主要是学术客户 两者互补 公司可将BioXp系统作为演示单位放入Eton在北美的设施 以接触其客户群体 [61][62][63] - Eton在2021年前九个月的收入约为500万美元 历史毛利率与公司相似 净收入基本持平 公司对其业务增长的预期较为温和 交易的价值主要来自确保寡核苷酸供应、提高质量和为客户提供更好的价值 预计2023年开始对毛利率有显著提升 [67][68] - 扩大寡核苷酸生产需要建造约五个系统 会有一些资本支出 年底审查年度运营计划（AOP）后会提供修订后的预估 [65] 问题3: 第四季度基础业务的收入增长方向、Eton的贡献以及第三季度运营费用是否为未来的运行率 - 第四季度Eton的贡献将取决于交易完成的时间 可能相当有限 [70] - 公司不准备提供季度运营费用指导 但会继续在研发项目和整个业务中进行投资 [70] 问题4: 前九个月的仪器安装数量是否超过2020年 - 是的 [73][74] 问题5: mRNA试剂盒推出后的客户反馈、新仪器订单情况以及TriLink许可协议的相关情况 - 公司看到mRNA产品线的采用率有所增加 部分仪器用于RNA工作流程 客户可能使用ARCA或打算使用CleanCap 但暂无具体使用比例数据 [76] - CleanCap产品将于第四季度推出 目前不确定是否有订单积压 但公司对该技术的进展感到满意 [77][78] - 目前BioXp业务仍以DNA为主 mRNA市场尚处于早期 公司认为CleanCap产品和2022年上半年推出的另外两款试剂盒将覆盖mRNA小规模快速合成市场的很大一部分 [79] 问题6: 酶促合成商业化的下一步步骤、面临的挑战以及是否加速了寡核苷酸打印机的时间表 - 公司在开发从预制零件库构建寡核苷酸的稳健工艺方面取得了很大进展 下一步是优化该工艺 并将生成的重叠寡核苷酸转化为合成基因 同时寻找在其他领域利用该工艺的机会 [81][82]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to _____________ Commission file number 001-40497 CODEX DNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Del ...

For the transition period from ___________ to _____________ Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-40497 CODEX DNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及投资为1.238亿美元 [24] - 2021年第二季度营收为290万美元，较上年同期的160万美元增长76%，增长与新产品推出、特许权使用费和合作研究项目收入增长有关 [24] - 2021年第二季度营收成本为190万美元，上年同期为60万美元，增加130万美元，主要因单位销量增加带来的标准成本上升以及试剂销售和生物铸造厂服务相关的原材料成本上升 [24] - 2021年第二季度运营费用为850万美元，上年同期为430万美元，增长源于业务人员扩充、销售和营销及产品开发力度加大以及作为上市公司的额外费用 [25] - 2021年第二季度净亏损为920万美元，上年同期为410万美元；每股净亏损为1.06美元，上年同期为0.82美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度对BioXp合成工作流程进行多项改进，推出首款BioXp系统mRNA试剂盒，这是三条mRNA试剂盒产品线中的第一条，旨在满足mRNA疫苗开发和RNA疗法市场需求 [16] - 推出更长基因片段构建能力，可实现长达7.2kb的纠错从头合成基因的过夜生产，拓展了应用范围 [17] - 7月与TriLink Biotechnologies签署许可和供应协议，计划将mRNA加帽技术集成到BioXp系统的自动化mRNA合成试剂盒和生物铸造厂服务中，有望提高mRNA合成工作流程的生产率和产量 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是应用DNA、mRNA和蛋白质合成自动化解决方案的突破，让科学家能够编程和打印合成生物学，为人类重大挑战提供可持续医疗和技术解决方案 [10] - 团队在合成生物学领域创新多年，推动诸多行业重大科学成就，如发明Gibson Assembly方法，被引用超6000次 [11] - 认为合成生物学下一次革命将由快速编写或重新编码DNA的应用驱动，公司BioXp自动化平台有潜力开启DNA编写革命，为台式设备带来该技术，获得大市场机会 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度取得重大进展，成功完成IPO，加强领导团队和董事会多元化，实现新的下游mRNA应用，扩大客户群并实现营收增长，对未来机会充满信心 [6] - 公司有能力在此基础上扩大全球业务，为更多客户提供快速创建可持续合成生物学解决方案的能力，推动精准医学、生物制药发现、疫苗开发、基因组编辑以及细胞和基因疗法发展 [7] 其他重要信息 - 第二季度公司董事会新增三名关键成员，分别是Jami Nachtsheim、Christine Tsingos和Andrea Jackson，他们在销售、营销、财务和风险投资等领域经验丰富 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度BioXp系统的放置情况如何？ - 公司未按季度公布BioXp系统放置情况，此前表示第一季度末累计放置约162台，第一季度放置13台，将在年底公布累计放置情况 [30] 问题2: XP业务中试剂盒业务的拉动情况如何？ - 有少数客户购买BioXp系统试剂盒的费用接近或超过系统资本成本，公司看到系统利用率在上升 [31] 问题3: TriLink交易中的加帽技术何时商业化可用？ - 目前计划在第四季度推出 [33] 问题4: 生物铸造厂服务业务有无变化？ - 生物铸造厂业务规模较小，公司对业务方向满意，业务基调无变化，将继续执行 [34] 问题5: 4月推出的小型mRNA试剂盒的使用情况和客户兴趣如何？ - 试剂盒按时推出且符合规格，目前处于商业推广阶段，公司对其发展方向满意，期待第四季度CleanCap技术推出，该技术将使公司进入更大的mRNA工作流程市场，目前已有mRNA订单 [39][40][41] 问题6: 美国以外市场的商业渠道激活情况如何？ - 美国以外，公司在西欧主要采用直销渠道，近期招聘人员并任命区域经理，人员配备充足；公司在其他地区有40家分销商，渠道正在激活，已有系统通过该渠道销售，未来将继续招聘，BioXp业务全球机会多，明年很大一部分将来自渠道拓展 [42][43] 问题7: 本季度毛利率下降的原因是什么，后续如何看待该指标？ - 毛利率下降是因为更换主要供应商，在销量增加前某些原材料定价不利，预计随着销量增加，商品成本将下降，这是暂时情况 [44] 问题8: 过去一年半在生物制药客户中仪器放置成功，近期采用仪器的客户对仪器的使用情况如何？ - 公司主要客户中有15家是前25大制药客户，有少数客户试剂采购成本与系统资本成本相当，客户会提高到较高利用率，但每个客户提升速度不同，取决于项目进展、购买系统数量等因素，目前看到客户快速参与、下单，且通常是多产品订单 [49][50] 问题9: 自动化mRNA合成试剂盒的未来路线图如何？ - 未来六个月（2022年初）将推出另外两款mRNA BioXp试剂盒，分别是快速规模mRNA合成试剂盒和大规模mRNA合成试剂盒，前者可让已有克隆构建体的客户生成50 - 100微克信使RNA并使用自定义克隆载体，后者利用长达7.2kb的从头合成技术，让客户将更大构建体克隆到自定义载体中，也可生成50 - 100微克信使RNA；公司计划将CleanCap技术集成到这三款产品中，认为这三款产品能很好覆盖快速增长的mRNA发现市场 [51][52][56]