财务数据关键指标变化 - 净销售额 - 2020年第二季度和上半年公司财务表现与2019年同期相比有大幅负面变化，二季度净销售额8787000美元，同比降25.8%；上半年净销售额19869000美元，同比降12.8%[31] 财务数据关键指标变化 - 利润指标 - 2020年二季度和上半年毛利、营业利润、税前利润、净利润等指标相比2019年同期均下降，二季度净利润（美国公认会计原则）1313000美元，同比降62.8%；上半年4452000美元，同比降33.2%[31] - 剔除不利的递延所得税负债调整后，2020年二季度和上半年非美国公认会计原则下净利润和每股收益数据改善，二季度净利润1537000美元，同比降56.4%；上半年4677000美元，同比降29.8%[31] - 2020年第二季度公司毛利润较2019年同期减少2550美元（34.0%），上半年减少2487美元（17.4%）[50] - 2020年第二季度营业利润为1977美元，占销售额的22.5%，2019年第二季度为4481美元，占比37.8%；2020年上半年为5840美元，占比29.7%，2019年上半年为8582美元，占比38.0%[58] - 2020年第二季度净非营业收入为0美元，2019年第二季度为85美元；2020年上半年为125美元，2019年上半年为120美元[58] - 2020年第二季度税前利润（EBT）为1977美元，占销售额的22.5%，2019年第二季度为4565美元，占比38.5%；2020年上半年为5965美元，占比30.3%，2019年上半年为8702美元，占比38.5%[59] - 2020年第二季度调整后综合息税折旧摊销前利润（EBITDA）为3800美元，较2019年第二季度的6397美元下降40.6%；2020年上半年为9572美元，较2019年上半年的12062美元下降20.6%[62] - 2020年第二季度美国公认会计原则（US GAAP）净收入为1313美元，占销售额的14.9%，较2019年第二季度下降62.8%；2020年上半年为4452美元，占比22.6%，较2019年上半年下降33.2%[63][64] 财务数据关键指标变化 - 利润率指标 - 2020年二季度和上半年公司毛利率、营业利润率、净利率相比2019年同期均下降，二季度毛利率56.3%，2019年同期63.3%；上半年59.9%，2019年同期63.2%[35] 财务数据关键指标变化 - 外汇汇率影响 - 2020年美元兑其他货币走强，不利的外汇汇率使二季度总合并销售额降低0.5%（43000美元），上半年降低0.6%（121000美元）[31] - 2020年6月30日英镑、欧元、澳元、加元兑美元汇率较2019年6月30日分别下降2.7%、1.3%、1.8%、3.9%[36] - 2020年第二季度和上半年，外汇汇率变化对所有外币销售的加权平均负面影响均为2.7%，分别使报告的美元销售额较2019年同期减少43美元和121美元[44] 财务数据关键指标变化 - 资产负债情况 - 2020年6月30日公司资产负债表无债务，现金及投资为4240万美元，较2019年12月31日的4280万美元有所减少[36] - 2020年6月30日公司合并总资产为103545美元，较2019年12月31日减少6242美元；合并总负债为8258美元，较2019年12月31日减少437美元 [73][74] - 2020年6月30日公司爱尔兰子公司欧元计价资产和负债换算汇率较2019年末高0.1%，英国子公司英镑计价资产换算汇率低6.8%，澳大利亚子公司澳元计价资产换算汇率低2.0%，加拿大子公司加元计价资产换算汇率低4.8% [75] - 2020年6月30日公司净无形资产较2019年末下降4557美元，占合并总资产比例从2019年末的40%降至38% [78] - 2020年6月30日公司Femcare IIA递延税项负债余额为2135美元，2019年12月31日为2239美元，2019年6月30日为2339美元 [79] - 2020年6月30日和2019年12月31日公司总负债率均为8%，2019年6月30日为9% [80] 财务数据关键指标变化 - 其他财务指标 - 2020年上半年公司投资70万美元购置新设备，支付210万美元现金股息，回购640万美元股票[36] - 2020年上半年综合总务及行政（G&A）费用为4852美元，占销售额的24.6%，2019年上半年为4580美元，占比20.3%，增加272美元[53] - 2020年上半年销售及营销（S&M）费用为844美元，占销售额的4.3%，2019年上半年为883美元，占比3.9%；2020年第二季度为424美元，占比4.8%，2019年第二季度为466美元，占比3.9%[54] - 2020年上半年研发（R&D）费用为250美元，占销售额的1.3%，2019年上半年为228美元，占比1.0%；2020年第二季度为116美元，占比1.3%，2019年第二季度为113美元，占比1.0%[56] - 2020年第二季度营业费用为2973美元（占销售额的33.8%），2019年同期为3019美元（占销售额的25.5%）；上半年营业费用为5946美元（占销售额的30.2%），2019年同期为5691美元（占销售额的25.2%）[50] - 2020年第二季度美国公认会计原则每股收益（EPS）为0.359美元，较2019年第二季度下降62.0%；2020年上半年为1.207美元，较2019年上半年下降32.3%[65] - 2020年第二季度末流通股数量为3642946股，2019年末为3721757股；2020年第二季度稀释股份为3658626股，2019年第二季度为3735070股；2020年上半年为3689878股，2019年上半年为3736872股[65][66] - 2020年第二季度公司向股东支付股息1035美元（每股0.280美元），2019年同期为1028美元（每股0.275美元）；2020年上半年支付股息2077美元（每股0.280美元），2019年同期为2055美元（每股0.275美元）[67] - 2020年上半年公司年化净资产收益率（ROE）为10%，2019年同期为15%，管理层目标是达到20% [68] - 2020年上半年公司经营活动提供的净现金为9352美元，2019年同期为5043美元，增加4309美元 [69] - 2020年上半年公司财产和设备资本支出为711美元，2019年同期为130美元；折旧为335美元，2019年同期为355美元 [70] - 2020年上半年公司现金股息支付为2077美元，2019年同期为2055美元，差异源于股息年增长1.8%和流通股平均数量降低0.5% [71] 各条业务线数据关键指标变化 - 国内销售 - 2020年二季度美国国内销售额比2019年二季度低21%，上半年比2019年上半年低7%[32][40] - 2020年二季度美国国内直接销售额（不含Filshie销售）比2019年二季度低22%，上半年低13%；OEM销售额二季度比2019年二季度高9%，上半年高5%；Filshie销售额二季度比2019年二季度低43%，上半年低3%[41] 各条业务线数据关键指标变化 - 境外销售 - 2020年二季度境外销售额比2019年二季度低32%，上半年比2019年上半年低21%[32][40] - 2020年第二季度境外销售为3274美元，2019年同期为4850美元；2020年上半年境外销售为7733美元，2019年同期为9788美元[42] - 2020年第二季度境外外币销售为1583美元，占境外销售的48%和总合并销售的18%；2019年同期分别为3385美元、70%和29%[42] - 2020年第二季度与2019年同期相比，境外Filshie销售（以美元计）下降60%，国内Filshie销售下降43%[42] - 2020年第二季度爱尔兰子公司以美元计价的贸易销售占境外销售的46%，2019年同期为33%；2020年上半年占34%，2019年同期为30%[45] - 2020年第二季度英国子公司Femcare UK以美元计价的贸易销售占境外销售的12%，2019年同期为26%；2020年上半年占21%，2019年同期为27%[46] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品销售占比 - Filshie Clip System销售损失影响较大，2020年第二季度占合并销售的24%，上半年占30%；2019年同期分别为38%和36%[50] 销售预期 - 公司预计2020年下半年销售低于2019年下半年，但可能不会像第二季度那样下降26%[50]

财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度净销售额为1.0902亿美元，较2019年第一季度的1.0732亿美元增长1.6%，毛利润为683.6万美元，增长0.9%，但营业收入下降5.8%，为386.3万美元[29] - 2020年第一季度各利润率较2019年第一季度均有下降，毛利润率从63.1%降至62.7%，营业利润率从38.2%降至35.4% [29] - 2020年第一季度营业利润比2019年第一季度低23.8万美元，原因是收购Filshie分销权的摊销费用增加36.8万美元[32] - 2020年3月31日现金及投资为3960万美元，较2019年12月31日的4280万美元减少，主要用于回购股票和支付股息[34] - 2020年第一季度全球营收1.0902亿美元，2019年第一季度为1.0732亿美元；OUS营收2020年第一季度为4459万美元，2019年第一季度为4938万美元[45] - 2020年第一季度毛利润比2019年第一季度高63美元（0.9%），但毛利率从2019年第一季度的63.1%降至2020年第一季度的62.7%[46] - 2020年第一季度运营费用为2973万美元（占销售额的27.3%），2019年第一季度为2671万美元（占销售额的24.9%）[47] - 2020年第一季度综合G&A费用为2419万美元（占销售额的22.2%），2019年第一季度为2140万美元（占销售额的19.9%）[48] - 2020年第一季度S&M费用为419万美元（占销售额的3.8%），2019年第一季度为416万美元（占销售额的3.9%）；R&D费用2020年第一季度为135万美元（占销售额的1.2%），2019年第一季度为115万美元（占销售额的1.1%）[49] - 2020年第一季度运营收入为3863万美元（占销售额的35.4%），2019年第一季度为4102万美元（占销售额的38.2%）[50] - 2020年第一季度非运营净收入为125万美元，2019年第一季度为36万美元[53] - 2020年第一季度税前收入（EBT）为3988万美元（占销售额的36.6%），2019年第一季度为4137万美元（占销售额的38.5%）[54] - 2020年第一季度净利润为3140万美元，2019年第一季度为3139万美元；2020年第一季度和2019年第一季度平均综合所得税准备金率分别为21.3%和24.1%[58] - 2020年第一季度经营活动提供的净现金为5674万美元，2019年第一季度为3360万美元[65] - 2020年第一季度物业和设备资本支出为454美元，2019年第一季度为12美元；折旧为175美元，2019年第一季度为179美元[66] - 2020年第一季度支付给股东的现金股息为1042美元，2019年第一季度为1027美元；2020年第一季度行使员工股票期权收到47美元，发行674股，平均价格为每股70.47美元；2019年第一季度收到97美元，发行2991股，平均价格为每股32.33美元[67] - 截至2020年3月31日，合并总资产较2019年12月31日减少6593美元至103193美元，主要因现金和投资减少3174美元、其他流动资产减少489美元和净无形资产减少2830美元[69] - 2020年第一季度末净无形资产减少，源于1630美元的摊销费用和英镑兑美元汇率下降4.4%；截至2020年3月31日，净无形资产占合并总资产的40%，与2019年末持平，2019年3月31日为46%[70] - 合并物业、厂房和设备的账面价值减少100美元，因新采购454美元、折旧175美元和汇率变动导致账面价值减少379美元；美国的PP&E资产增加162美元，美国以外地区减少262美元[71][72] - 截至2020年3月31日，营运资金为47422美元，2019年12月31日为51438美元，2019年3月31日为38625美元；流动资产较2019年末减少3662美元，流动负债增加354美元[73] - 截至2020年3月31日，Femcare Ltd IIA的递延税项负债余额为2008美元，2019年12月31日为2239美元，2019年3月31日为2496美元；截至2020年3月31日，总债务比率为9%，2019年12月31日为8%，2019年3月31日为12%[74] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度Filshie设备国内销售额比2019年第一季度高76.4万美元（+83%），但3月比1 - 2月平均水平低25%；国外销售额低51.3万美元（19%）[29] - 2020年第一季度国内销售额为644.3万美元，较2019年第一季度增长11%，国外销售额为445.9万美元，下降10% [38] - 假设4月销售率持续到6月，2020年第二季度美国Filshie设备直接销售额预计为70万美元，远低于2019年第二季度的197.9万美元[40] - 按4月订单率推算，2020年第二季度合并收入预计比2019年第二季度低40% [42] 外汇汇率影响 - 2020年第一季度外汇汇率变化对财务结果有影响，英镑、欧元、澳元、加元兑美元平均汇率较2019年第一季度分别下降1.6%、2.3%、8.1%、0.5% [30] - 外汇汇率变化使2020年第一季度报告的美元销售额相对2019年第一季度减少7.8万美元，按固定汇率计算，总销售额增长24.7万美元（+2.3%）[31] - 2020年3月31日、2019年12月31日和2019年3月31日，欧元兑美元汇率分别为0.9071、0.8907和0.8906；英镑兑美元汇率分别为0.8029、0.7537和0.7672；澳元兑美元汇率分别为1.6285、1.4226和1.4083；加元兑美元汇率分别为1.4118、1.2962和1.3644[79] 公司运营计划 - 公司2020年运营计划包括整合跨国业务能力和资源、营销Filshie Clip System、开发新产品、实现盈利和稳定工作环境、向股东支付股息和回购股票、寻找收购机会[75] 外汇风险管理 - 公司在多个国家有业务，涉及多种货币，汇率受市场波动影响；公司通过多种方式管理外汇风险，不进行单独套期保值交易[79]

公司股权与股东回报 - 1982年公司向公众出售股票，金额为1750美元（扣除321美元发行成本前）[15] - 1992年以来，公司以股票回购形式向公众股东返还117,872美元，现金股息58,800美元[15] 收购业务销售占比 - 四次收购产品或其衍生品销售占公司2019年合并销售额的59%[16] 产品适用情况 - 公司软硅胶杯适用于超过90%有真空辅助分娩指征的情况[22] - 美国医院阴道手术分娩占所有分娩的3 - 4%[22] 产品研发与上市历程 - 1987年推出INTRAN，1991年推出INTRAN PLUS，1995年停用INTRAN I[22] - 2014年公司扩展产品线，增加Bari - Belts™和Bari - Bands™[23] - 2015年公司获得FDA批准销售新的机械宫颈成熟装置CVX - RIPE™导管[23] - 2000年公司获得PICC - NATE®产品的FDA上市前批准[31] - 2006年公司开发出NUTRI - LOK®肠内喂养延长套件[32] - 2006年公司完成Gesco产品线中所有可能接触新生儿患者的DEHP增塑剂PVC材料的替换[33] - 2007年10月公司为NUTRI - CATH/NUTRI - LOK肠内喂养设备系列增加带互锁连接器的分配注射器，同年开发出用于宫颈可视化的专利超亮灯OptiSpec®[32][42] - 2008年公司扩展NUTRI - LOK系统，增加用于GI管和与流体泵连续连接的专用延长套件，还增加了可与多种流体加热系统配合使用的DIALY - NATE版本[32][34] - 2009年公司增加Tecoflex聚氨酯材质的仅口腔连接的Nutri - Cath系列，增加适用于某些头颈手术的加长版OptiMicro针[30][43] - 2010年公司推出用于LETZ手术时防止干扰阴道镜的专利电极附件，还推出允许更高容量手动腹膜透析应用的分叉系统[40][34] - 2011年公司收购Femcare的一次性使用套管针和套管等产品，还增加用于NUTRI - CATH的适配器和延长套件的变体[42][32] - 2012年公司完成FINESSE + 电外科发生器的重大重新设计并获得最新EN 60601国际安全标准认证[41] - 2013年1月公司获得FINESSE + 的FDA上市前批准，自2013年起为DIALY - NATE增加额外定制配置[41][34] - 2016年公司推出采用符合ENFit™ ISO 80369 - 3标准连接器的替代肠内喂养设备系列[32] - 1996年公司开发出EPITOME电外科手术刀[43] - 2013年公司推出以Add - a - Cath导引器为特色的耻骨上导尿术套件，现以“Supra - Foley”品牌直接分销给美国终端用户[54] - 2007年公司的TVUS/HSG - Cath设计并上市，2011年收购Femcare的Spackman Style子宫套管[57] - 1998年推出DELTRAN PLUS，2009年公司继续配置新生儿Deltran定制套件[61] Filshie夹子相关情况 - 2011年3月公司收购Femcare，获得Filshie夹子系统[44] - 2019年Filshie夹子、施夹器及配件销售额占公司美国美元计价总销售额的36%[44] - 传统输卵管结扎方法失败率约为3%，Filshie夹子失败率比双极电凝低一个数量级[45] - 临床期刊表明Filshie Clip迁移发生率为6%，其发明者认为超25%的患者会出现一个或多个夹子迁移[50] - 1996年美国FDA批准Filshie Clip在美国上市，涉及5454名植入该夹子的女性的前瞻性临床试验[52] - 2016年末FDA批准Femcare的Sterishot一次性施夹器用于Filshie Clip[52] - 2019年2月公司从CooperSurgical Inc.获得Filshie夹子系统的美国独家分销权[44] 销售业务数据 - 2019年公司向美国147家其他公司销售组件和成品设备（OEM销售）[68] - 2019年OUS销售占合并总美元销售额的41%，2018年为50% [70] - 2019年销售给Med/Surg分销商的产品占国内直接销售总额的9% [74] - 2017 - 2019年，公司10%的独立OUS分销商占间接OUS销售的78% [77] - 2019年来自境外客户的贸易收入为19411美元，占总销售额41%，2018年为20806美元，占比50%，2017年为21129美元，占比51%[97] - 2019年美国出口到境外客户的贸易销售额为4322美元，2018年为5427美元，2017年为5357美元，分别占境外贸易销售总额的22%、26%和25%[97] 公司人员与知识产权 - 2019年12月31日，公司有182名员工、8名常规顾问、21名独立制造商销售代表和11名分包生产员工[81] - 公司拥有9项未到期美国专利和32项美国注册商标[84] 特许权使用费情况 - 2019年，销售成本中的特许权使用费为171美元，收到特许权使用费收入6美元，2018年为76美元，2017年为86美元[86] 积压订单情况 - 截至2020年1月1日，90天内可发货的积压订单为1627美元，2019年1月1日为3164美元，2018年1月1日为3140美元[100] 产品责任与诉讼情况 - 公司在41年历史中运送超5000万件成品设备和超4亿个组件，从未有产品责任判决[103] - 过去27年公司平均每年的辩护成本低于20美元[103] - 自2011年以来，Filshie Clip System诉讼平均每年成本为8美元[104] - 过去27年UTMD共成为9起诉讼的被告[104] - 4起涉及UTMD VAD分娩杯或手动泵的手术阴道分娩患者受伤诉讼，最终UTMD均被驳回为被告[104] - 第5起关于EndoCurette使用的诉讼于2010年以非重大金额和解[104] - 第6起关于Finesse电外科发生器的诉讼于2012年在无UTMD参与或责任的情况下和解[104] - 自2011年收购Femcare以来有3起Filshie Clip System诉讼，均在调查结束前被驳回[104] - 过去8年除Filshie Clip System索赔外无其他产品责任诉讼[104] - 自1995年以来UTMD分发超1亿个成品设备和OEM组件，无因产品设计、制造缺陷或信息材料问题的索赔判决[105] 公司前瞻性陈述与财务估计 - 报告包含基于管理层信念和假设的前瞻性陈述，存在风险和不确定性[106] - 财务估计可能变化，公司无义务更新或披露修订[106] 公司分销商情况 - 公司全球有超260家分销商，其中120家在2019年购买了至少5000美元的医疗设备[14] - 公司在海外通过超260家独立区域分销商销售设备 [71] 内部产品开发费用 - 内部产品开发费用预计保持在销售额的1 - 2%[80]

总资产变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为104,094美元和99,768美元[8] - 2019年9月30日总资产为104094000美元，2018年12月31日为99768000美元[8] 净销售额变化 - 2019年第三季度和2018年同期，公司净销售额分别为12,494美元和10,390美元；2019年前九个月和2018年同期，净销售额分别为35,073美元和32,242美元[9] 净利润变化 - 2019年第三季度和2018年同期，公司净利润分别为3,705美元和6,762美元；2019年前九个月和2018年同期，净利润分别为10,369美元和15,162美元[9] - 2019年第三季度净收入为3705000美元，2018年同期为6762000美元；2019年前九个月净收入为10369000美元，2018年同期为15162000美元[9] - 2019年第三季度净利润为3705千美元，2018年同期为6762千美元[25] - 2019年前九个月净利润为10369千美元，2018年同期为15162千美元[25] 经营活动净现金变化 - 2019年前九个月和2018年同期，公司经营活动产生的净现金分别为11,415美元和12,351美元[10] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为11415000美元，2018年同期为12351000美元[10] 投资活动净现金变化 - 2019年前九个月和2018年同期，公司投资活动使用（提供）的净现金分别为 - 21,252美元和681美元[10] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为21252000美元，2018年同期为提供681000美元[10] 融资活动净现金变化 - 2019年前九个月和2018年同期，公司融资活动使用的净现金分别为 - 3,258美元和 - 2,582美元[10] - 2019年前九个月融资活动使用的净现金为3258000美元，2018年同期为2582000美元[10] 现金及现金等价物净变化 - 2019年前九个月和2018年同期，公司现金及现金等价物净增加（减少）分别为 - 13,719美元和9,477美元[10] - 2019年前九个月现金及现金等价物净减少13719000美元，2018年同期净增加9477000美元[10] 现金及投资变化 - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及投资分别为37,393美元和51,112美元[8] 股东权益变化 - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司股东权益分别为94,986美元和88,992美元[8] - 2019年9月30日股东权益总额为94,986千美元，2018年9月30日为88,831千美元[11] - 2019年9月30日股东权益为94986000美元，2018年12月31日为88992000美元[8] 支付所得税现金变化 - 2019年前九个月和2018年同期，公司支付的所得税现金分别为3,957美元和3,820美元[10] 库存总额变化 - 2019年9月30日库存总额为6,711千美元，2018年12月31日为5,412千美元[16] 基于股票的薪酬成本变化 - 2019年第三季度和前九个月，公司分别确认基于股票的薪酬成本29千美元和85千美元，2018年同期分别为11千美元和53千美元[17] - 2019年第三季度和前九个月，公司分别确认29千美元和85千美元的股票薪酬成本，2018年同期分别为11千美元和53千美元[17] 全球营收情况 - 2019年第三季度全球营收为12,494千美元，前九个月为35,073千美元[20] 新租赁准则影响 - 2019年1月1日新租赁准则生效，使合并资产负债表增加使用权资产和租赁负债452千美元[14] 租赁成本及相关情况 - 2019年第三季度租赁成本为15千美元，加权平均剩余租赁期限为12年，加权平均折现率为5.4%[22] - 2019 - 2023年及以后的经营租赁付款分别为15千美元、60千美元、60千美元、45千美元、45千美元和344千美元[22] 资产购买情况 - 2019年2月1日，公司以21,000千美元购买FILSHIE Clip System美国独家分销权，并以约2,100千美元购买剩余库存[24] 租赁期限情况 - 停车场剩余租赁期限为12年，汽车为28个月，无续租或终止选项[21] 保修准备金情况 - 截至2018年12月31日和2019年9月30日，因现有保修义务 immaterial，未计提保修准备金[18] 基本每股收益变化 - 2019年第三季度基本每股收益为1.00美元，2018年同期为1.81美元；2019年前九个月基本每股收益为2.79美元，2018年同期为4.07美元[9] - 2019年第三季度基本每股收益为1.00美元，2018年同期为1.81美元；2019年前九个月基本每股收益为2.79美元，2018年同期为4.07美元[25] 摊薄每股收益变化 - 2019年第三季度摊薄每股收益为0.99美元，2018年同期为1.80美元；2019年前九个月摊薄每股收益为2.77美元，2018年同期为4.04美元[9] 基本加权平均股数变化 - 2019年第三季度基本加权平均股数为3720千股，2018年同期为3733千股[25] - 2019年前九个月基本加权平均股数为3722千股，2018年同期为3730千股[25] 股票期权摊薄效应变化 - 2019年第三季度股票期权摊薄效应为17千股，2018年同期为20千股[25] - 2019年前九个月股票期权摊薄效应为16千股，2018年同期为22千股[25] 摊薄股数变化 - 2019年第三季度摊薄股数为3737千股，2018年同期为3753千股[25] - 2019年前九个月摊薄股数为3738千股，2018年同期为3752千股[25] 总负债变化 - 2019年9月30日总负债为9108000美元，2018年12月31日为10776000美元[8]

财务数据关键指标变化 - 收入类 - 2019年第二季度和上半年净销售额分别为1.1846亿美元和2.2578亿美元，同比增长8.0%和3.3%[30] - 2019年第二季度和上半年美国国内销售额分别增长28%和19%，美国以外销售额分别下降12%和12%[42] - 2019年2季度国内销售额为6997美元，高于2018年2季度的5481美元；2019年上半年国内销售额为12791美元，高于2018年上半年的10736美元[43] - 2019年2季度国外销售额为4850美元，低于2018年2季度的5484美元；2019年上半年国外销售额为9788美元，低于2018年上半年的11116美元[45] - 2019年上半年全球销售额增长3%，尽管国际新生儿产品销售额下降828美元，其他国际外币计价销售额因美元走强下降431美元[55] - 公司预计2019年下半年美国国内Filshie设备直接终端用户销售额将比2018年下半年增长约3000美元（+317%）[53] 财务数据关键指标变化 - 利润类 - 2019年第二季度和上半年毛利润分别为7500万美元和1.4273亿美元，同比增长7.4%和2.6%[30] - 2019年第二季度和上半年营业收入分别为4481万美元和8582万美元，同比下降11.4%和14.4%[30] - 2019年第二季度和上半年毛利率分别为63.3%和63.2%，较2018年略有下降[33] - 2019年2季度毛利润比2018年2季度增加516美元（+7.4%），2019年上半年毛利润比2018年上半年增加366美元（+2.6%）[53] - 2019年第二季度合并税前利润为45.65亿美元（占销售额38.5%），2018年同期为55.56亿美元（占销售额50.7%）；2019年上半年合并税前利润为87.02亿美元（占销售额38.5%），2018年同期为105.65亿美元（占销售额48.3%）[68] - 2019年第二季度净利润为35.25亿美元，较2018年同期的43.08亿美元下降18.2%；2019年上半年净利润为66.64亿美元，较2018年同期的84.00亿美元下降20.7%[72][73] 财务数据关键指标变化 - 费用类 - 2019年上半年无形资产摊销费用1842万美元，导致营业利润率大幅降低[34] - 2019年2季度营业费用为3019美元（占销售额25.5%），高于2018年2季度的1928美元（占销售额17.6%）；2019年上半年营业费用为5691美元（占销售额25.2%），高于2018年上半年的3880美元（占销售额17.8%）[53] - 2019年2季度综合总务及行政费用为2440美元（占销售额20.6%），高于2018年2季度的1382美元（占销售额12.6%）；2019年上半年综合总务及行政费用为4580美元（占销售额20.3%），高于2018年上半年的2810美元（占销售额12.9%）[56][57] - 2019年2季度销售及营销费用为466美元（占销售额3.9%），略高于2018年2季度的430美元（占销售额3.9%）；2019年上半年销售及营销费用为883美元（占销售额3.9%），略高于2018年上半年的839美元（占销售额3.8%）[61] - 2019年第二季度研发费用为1.13亿美元（占销售额1.0%），2018年同期为1.17亿美元（占销售额1.1%）；2019年上半年研发费用为2.28亿美元（占销售额1.0%），2018年同期为2.30亿美元（占销售额1.1%）[64] - 2019年第二季度总运营费用为30.19亿美元，2018年同期为19.28亿美元；2019年上半年总运营费用为56.91亿美元，2018年同期为38.80亿美元[66] 财务数据关键指标变化 - 其他收支类 - 2019年第二季度和上半年非营业收入分别为85万美元和120万美元，低于2018年的501万美元和538万美元[35] - 2019年第二季度净非运营收入为8500万美元，2018年同期为5.01亿美元；2019年上半年净非运营收入为1.20亿美元，2018年同期为5.38亿美元[66][69] 财务数据关键指标变化 - 税率类 - 2019年第二季度和上半年合并实体所得税税率分别为22.8%和23.4%，高于2018年的22.5%和20.5%[36] 财务数据关键指标变化 - 资产类 - 2019年6月30日现金及投资为3290万美元，较2018年12月31日的5110万美元减少[37] - 2019年6月30日，公司合并总资产为103,361美元，较2018年12月31日增加3,593美元[85] - 2019年6月30日，公司营运资金为42,405美元，较2018年12月31日的55,643美元有所下降[86] - 2019年6月30日，公司净无形资产较2018年底增加18,063美元，占合并总资产的45%，而2018年底为29%[87] 财务数据关键指标变化 - 负债类 - 2019年6月30日，Femcare IIA的递延所得税负债余额为2,339美元，低于2018年12月31日的2,541美元和2018年6月30日的2,827美元[88] - 2019年6月30日，公司总负债率为9%，低于2018年底的11%[89] 财务数据关键指标变化 - 每股指标类 - 2019年第二季度摊薄后每股收益为0.944美元，较2018年第一季度的1.148美元下降17.8%；2019年上半年每股收益为1.783美元，较2018年上半年的2.239美元下降20.4%[74] - 2019年第二季度公司向股东支付股息1.028亿美元（每股0.275美元），2018年同期为1.006亿美元（每股0.270美元）；2019年上半年支付股息2.055亿美元（每股0.275美元），2018年同期为2.011亿美元（每股0.270美元）[77] 财务数据关键指标变化 - 其他指标类 - 2019年第二季度末公司收盘价为95.70美元，较2019年第一季度末的88.25美元上涨8%，较2018年末的83.08美元上涨15%[78] - 2019年上半年公司年化净资产收益率（派息前）为15%，2018年上半年为21%[79] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为50.43亿美元，2018年上半年为77.47亿美元[80] 财务数据关键指标变化 - 汇率影响类 - 2019年上半年29%的合并销售为外币，外汇汇率波动影响财务结果，2019年第二季度和上半年外汇汇率变化对所有外币销售的加权平均负面影响分别为5.6%和6.1%[31] - 2019年上半年全球Filshie Clip System销售额因汇率影响下降2%[52] - 公司爱尔兰子公司以欧元计价的资产和负债换算成美元时，汇率较2018年底低0.6%[85] - 公司英国子公司以英镑计价的资产换算成美元时，汇率较2018年底低0.4%[85] - 公司澳大利亚子公司以澳元计价的资产换算成美元时，汇率较2018年底低0.5%[85] - 公司加拿大子公司以加元计价的资产换算成美元时，汇率较2018年底高4.3%[85] - 2019年6月30日、2018年12月31日和2018年6月30日，欧元兑美元汇率分别为0.8785、0.8729和0.8564 [91] 各条业务线数据关键指标变化 - Filshie Clip System业务 - 2019年2季度Filshie Clip System销售额占妇科/电外科/泌尿科产品类别销售额的67%，2019年上半年占65%[55]

财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度净销售额为1.0732亿美元，较2018年第一季度的1.0887亿美元下降1.4%；毛利润为6773万美元，下降2.2%；营业收入为4102万美元，下降17.5%；税前收入为4137万美元，下降17.4%；净利润为3139万美元，下降23.3%；每股收益为0.84美元，下降23.1%[32] - 2019年第一季度毛利润率为63.1%，2018年第一季度为63.6%；营业利润率为38.2%，2018年为45.7%；税前利润率为38.5%，2018年为46.0%；净利润率为29.2%，2018年为37.6%[32] - 2019年第一季度总合并销售额较2018年下降15.4万美元，降幅1.4%；按固定汇率计算增长8.3万美元，增幅0.8%；美国国内销售额增长10%，美国以外销售额下降12%[42] - 2019年第一季度全球总营收为1.0732亿美元，2018年第一季度为1.0887亿美元；海外营收2019年第一季度为4938万美元，2018年第一季度为5633万美元[47] - 2019年第一季度毛利润比2018年第一季度低149美元（2.2%），预计2019年第四季度毛利率才会显著改善[48] - 2019年第一季度营业费用为2671美元（占销售额24.9%），2018年第一季度为1952美元（占销售额17.9%）[48] - 2019年第一季度综合一般及行政费用为2140美元（占销售额19.9%），2018年第一季度为1429美元（占销售额13.1%）[49] - 2019年第一季度销售及营销费用为417美元（占销售额3.9%），2018年第一季度为409美元（占销售额3.8%）；研发费用2019年第一季度为115美元（占销售额1.1%），2018年第一季度为113美元（占销售额1.0%）[50] - 2019年第一季度营业利润为4102美元（占销售额38.2%），2018年第一季度为4971美元（占销售额45.7%）[51] - 2019年第一季度税前利润为4137美元（占销售额38.5%），2018年第一季度为5008美元（占销售额46.0%）[51] - 2019年第一季度净利润为3139美元，比2018年第一季度的4092美元低23.3%[53] - 2019年第一季度每股收益比2018年第一季度低23.1%，摊薄股份2019年第一季度为3738373股，2018年第一季度为3747780股[54] - 2019年第一季度经营活动提供的净现金为3360美元，2018年第一季度为3766美元[60] - 2019年第一季度物业和设备资本支出为12美元，2018年第一季度为173美元；折旧为179美元，2018年第一季度为200美元[61] - 2019年第一季度向股东支付现金股息1027美元，2018年第一季度为1005美元[61] - 2019年第一季度员工行使股票期权公司获97美元，发行2991股，平均价格32.33美元/股；2018年第一季度获147美元，发行8620股，平均价格43.17美元/股[62] - 2019年3月31日现金及投资为3270万美元，较2018年12月31日的5110万美元减少，主要因投资2310万美元收购分销权和库存以及支付100万美元现金股息；股东权益在三个月内增加320万美元[38] - 2019年3月31日总合并资产较2018年12月31日增加5283美元至105051美元，主要因无形资产净值增加20197美元，流动资产减少15234美元[63] - 2019年3月31日净无形资产较2018年底增加20197美元，占总合并资产的46%，2018年底为29%，2018年3月31日为33%[65] - 2019年3月31日Femcare Ltd IIA递延税项负债余额为2496美元，2018年12月31日为2541美元，2018年3月31日为3111美元[66] - 2019年3月31日公司总负债率为12%，2018年12月31日为11%，2018年3月31日为15%[66] - 2019年3月31日营运资金为38625美元，2018年12月31日为55643美元；流动负债增加1784美元，应付账款增加1939美元[64] 汇率对销售的影响 - 2019年第一季度GBP、EUR、AUD、CAD兑USD平均汇率较2018年第一季度分别下降6.3%、7.5%、9.4%、4.8%，外币销售受负面影响为7.2%，使报告的美元销售额减少23.7万美元；按固定汇率计算，2019年第一季度总销售额增加8.3万美元，增长1%[32] - 2019年第一季度美国以外销售额为4938万美元，2018年为5633万美元；外币销售额因汇率变化减少23.7万美元，占美国以外销售额下降的34%；美国新生儿设备出口销售额减少41.8万美元[44] - 2019年3月31日欧元、英镑、澳元、加元兑美元汇率分别为0.8906、0.7672、1.4083、1.3644；2018年12月31日分别为0.8729、0.7837、1.4193、1.3359；2018年3月31日分别为0.8119、0.7130、1.3008、1.2895[71] 各业务线数据关键指标变化 - 2019年第一季度美国OEM销售额增长54%，美国新生儿设备出口因巴西和中国经销商重新注册而暂停[34] - 2019年第一季度国内销售额为5794万美元，2018年为5254万美元；直接销售额增长26万美元，增幅8%；OEM销售额增长48.4万美元，增幅54%；Filshie销售额下降20.4万美元，降幅18%[43] 利润率变化原因 - 2019年第一季度营业利润率因2.1亿美元购买美国Filshie分销权的73.7万美元摊销费用而大幅降低，无形资产摊销费用占合并销售额的11.7%，排除该费用后营业利润率约为50%[36] - 2019年第一季度净利润率大幅低于2018年，原因包括新无形资产摊销费用影响以及所得税预提率从2018年的18.3%升至24.1%[37] 公司2019年计划 - 公司2019年计划包括整合跨国业务能力和资源、营销FILSHIE Clip System、开发新产品等[70]

公司股权与股东回报 - 公司在1982年向公众出售股票，金额为1750美元（扣除321美元发行成本前）[13] - 公司自1992年以来，已通过股票回购返还117,474美元，现金分红返还54,688美元给公众股东[13] 公司收购与业务拓展 - 公司在1995年成立了位于爱尔兰的全资子公司Utah Medical Products Ltd[14] - 公司在1997年收购了Columbia Medical, Inc[14] - 公司在1998年第三季度收购了Gesco International的新生儿产品线[24] - 2019年初，公司从CooperSurgical Inc.收购了Femcare的FILSHIE Clip System在美国的独家分销协议剩余4.75年的使用权[14] - 2011年公司收购Femcare后开始向终端用户直接营销[68] 产品销售数据 - 四次收购的产品或其衍生品销售占公司2018年合并销售额的62%[14] - 2018年FILSHIE夹子、施夹器及配件销售额占公司美国美元计价总销售额的35%[42] - 2018年公司向美国152家其他公司销售组件和成品设备（OEM销售）[65] - 2018年OUS销售占合并总美元销售额的50%，2017年为51% [67] - 2018年销售给Med/Surg分销商的产品占国内直接销售总额（不包括向CSI销售的FILSHIE Clip系统）的14% [71] - 2016 - 2018年，10%的独立OUS分销商占公司间接OUS销售的79% [75] - 2018年来自境外客户的贸易收入为20,806美元，占总销售额的50%，2017年为21,129美元，占比51%，2016年为19,809美元，占比50%[92] - 2018年美国出口到境外客户的贸易销售额为5,427美元，2017年为5,357美元，2016年为5,587美元，分别占境外贸易总销售额的26%、25%和28%[92] 产品技术与适用情况 - 公司的VAD系统适用于超过90%有指征的病例[20] - 阴道手术分娩在美国医院分娩中占比3 - 4%[20] - INTRAN于1987年推出，1995年被INTRAN PLUS取代[20] - INTRAN PLUS于1991年推出，1996年增加视口增强功能，1997年推出多种变体[20] - 传统输卵管结扎方法失败率约为3%，FILSHIE夹子失败率比双极电凝和波默罗伊技术低一个数量级[43] 产品研发与上市 - 2000年公司获得PICC-NATE®产品的FDA上市前批准[29] - 2006年公司开发出NUTRI-LOK®肠内喂养延长套件[30] - 2006年公司完成Gesco产品线中所有可能接触新生儿患者的DEHP增塑剂PVC材料的替换[31] - 2008年公司为DIALY-NATE增加可与多种液体加热系统配合使用的版本[32] - 2012年公司完成FINESSE+电外科发生器的重大重新设计并获得最新EN 60601国际安全标准认证[39] - 2013年1月公司获得FINESSE+的FDA上市前批准[39] - 2014年公司扩展产品线，包括Bari - Belts™和Bari - Bands™；2015年获得FDA批准销售CVX - RIPE™导管[21] - 2016年公司推出采用ENFit™ ISO 80369 - 3标准连接器的替代肠内喂养设备系列[30] - 2007年公司设计并推出TVUS/HSG - Cath用于子宫相关检查[55] - 2009年公司继续配置新生儿Deltran定制套件[59] - 2013年公司推出以Add - a - Cath导引器为特色的耻骨上导尿术套件[52] - 1998年公司推出可弯曲版本的EPITOME电外科手术刀[41] 产品相关临床数据 - 临床期刊表明FILSHIE Clip迁移发生率为6%，发明者认为超25%的患者会经历一个或多个夹子迁移[49] - 1996年美国FDA批准FILSHIE Clip在美国上市，涉及5454名植入该夹子的女性的前瞻性临床试验[50] 公司人员与知识产权 - 2018年12月31日，公司有173名员工、8名常规顾问、21名独立制造商销售代表和11名分包生产员工[79] - 公司拥有11项未到期和1项待批的美国专利，32项美国注册商标[82] 公司费用与收入 - 内部产品开发费用预计占销售额的1 - 2%[78] - 2018年，销售成本中的特许权使用费为209美元，收到特许权使用费收入76美元，2017年为86美元，2016年为91美元[84] 公司订单情况 - 截至2019年1月1日，90天内可发货的积压订单为3,164美元，2018年1月1日为3,140美元，2017年1月1日为1,774美元[94] 公司法律诉讼与成本 - 过去26年，公司产品责任辩护的平均成本为每年17美元[98] - 过去25年，公司共涉及8起诉讼，近7年除2011年收购的FILSHIE Clip System外无产品责任诉讼[99] - 自2011年收购Femcare以来，公司处理两起绝育失败索赔案，期间约使用200万枚夹子[100] - 2014年，一名患者称放置FILSHIE夹子八年后怀孕索赔，医生曾告知其怀孕几率为1%，该案件因患者未回应而驳回[100] - 2017年，一名经历正常怀孕分娩的患者向公司提起诉讼，针对主治医生的医疗事故诉讼在2015年已提起，但医生保险公司破产，案件调查仍在进行[100] - 公司预计当前案件最终将以微不足道的成本解决，与过去经验一致[100] - 自1995年以来，公司已分销超过一亿个成品设备和原始设备制造商组件，未因产品设计、制造缺陷或信息材料问题产生判决[101] 公司分销情况 - 公司全球有超270家分销商，其中129家在2018年购买了至少5000美元的医疗设备[12]