临床研究发表 - 公司VolitionRx Limited宣布NuQ® H31生物标志物的临床研究结果发表在《Critical Care》期刊 该标志物在评估ICU患者的脓毒症、器官衰竭和亚表型方面具有潜在临床价值[1] - 研究样本包括1713名ICU患者 收集了3671份血浆样本 分别在入院第0、2、4天测量H31核小体浓度[5] 技术突破 - NuQ® H31被证实是NETosis(中性粒细胞胞外诱捕网形成)的特异性生物标志物 可作为动态工具用于预后评估、治疗靶向和临床监测[2] - 研究显示H31核小体浓度与脓毒症存在、器官功能障碍严重程度及高炎症宿主反应显著相关 尤其在急性肾损伤、弥散性血管内凝血和急性呼吸窘迫综合征患者中水平显著升高[3] 商业价值 - 该研究为公司在数十亿美元规模的NETosis相关疾病检测市场商业化NuQ® NETs产品提供了强有力支持[4] - 公司专注于通过表观遗传学开发血液检测技术 用于癌症和NETosis相关疾病(如脓毒症)的早期检测和监测[7] 公司背景 - 公司为跨国表观遗传学企业 研发中心位于比利时 在美国设有创新实验室 在伦敦设有办事处[8] - 通过子公司开发简便、低成本的血检技术 旨在延长患者生命并提高生活质量[6][7]

公司动态 - VolitionRx Limited宣布在亚洲动物医学专业会议(AMAMS 2025)上进行两项关于Nu.Q® Vet癌症检测的口头报告 [1] - 两项临床研究由日本兽医专家Dr Masahiko Sato与富士胶片兽医系统合作完成 [1] - 研究结果显示Nu.Q® Vet检测可作为区分犬慢性肠病和胃肠道淋巴瘤等良恶性疾病的有价值诊断工具 [2] - 富士胶片兽医系统首席运营官表示该检测在日本的采用将提高市场认知度和普及率 [2] 产品与技术 - Nu.Q® Vet检测在区分中型至大型细胞胃肠道淋巴瘤方面表现出色 [2] - 公司专注于表观遗传学领域，致力于通过早期检测改善人类和动物的生命质量 [3] - 通过子公司开发商业化简单、易用、经济高效的血液检测方法，用于癌症等疾病检测和监测 [4] 研发与商业布局 - 研发活动主要集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦设有办事处 [5] - 产品线包括癌症早期检测以及脓毒症等NETosis相关疾病的诊断和监测工具 [4] - 公司拥有Nucleosomics™、Capture-PCR™、Capture-Seq™和Nu.Q®等多项技术商标 [8]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用较2024年第一季度下降35%，反映了所有支出类别的成本降低 [5] - 第一季度净现金使用量为430万英镑，较2024年第一季度的830万英镑下降48% [6] - 第一季度收入近25万美元，较2024年第一季度增长44%，包括人类产品销售的首笔收入 [6] - 季度末现金及现金等价物约为260万美元，而2024年底为330万美元 [7] - 第一季度收到注册直接发行所得230万美元、非摊薄贷款融资160万美元和赠款收入20万美元 [7] - 季度末后完成可转换贷款票据，获得625万美元总收益，可在24个月内以现金或股票偿还，有6个月还款宽限期 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症诊断业务 - 与超10家公司就产品授权进行保密讨论，其中7家公司总市值超6000亿美元 [9][10] - 两家大公司正积极评估创新Nu.Q和CaptureSeq技术，预计下季度出首批结果 [12] - 台湾关键肺癌筛查研究进展迅速，超100名患者已入组，目标是10月欧洲肿瘤内科学会大会上展示中期分析结果 [13] Nu.Q NETs业务 - 授权讨论进展顺利，多家潜在授权公司已成功将检测技术转移到其平台上 [15] - 首季在欧洲销售CE标记的Nu.Q Nets自动化产品获得首笔收入，9个国家的5个医院网络已下单评估其临床效用，另有12个医院网络正在洽谈，预计下半年至少9个评估启动 [17][18] Nu.Q Vet业务 - 与Antec、富士胶片兽医系统和IDEXX等领先行业公司有供应协议，3月富士胶片兽医系统延长合同，验证并实施Nu.Q Vet癌症测试的集中自动化平台 [22] Nu.Q Discover业务 - 宣布Nu.Q Discover生物标志物将首次用于一家领先制药公司赞助的人体临床研究，预计该研究将为公司带来可观收入 [26][27] - 首季实现创新高通量合成脓毒症模型的首次商业销售，目前正与5家公司讨论确定项目，目标是2025年该业务支柱收入至少翻番 [28][29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 2025年专注于将Nu.Q平台在人类诊断市场商业化，目标是在人类诊断领域达成多个授权协议，借鉴兽医市场成功策略，采用多样化交易结构，获取持续收入和大额里程碑付款 [9][10] - 与超10家公司就产品授权进行保密讨论，展示了公司技术的全球影响力和潜在市场覆盖范围 [9][10] - 各业务支柱发展战略明确，癌症诊断业务推进临床研究和授权合作；Nu.Q NETs业务通过授权和CE标记产品销售拓展市场；Nu.Q Vet业务加强与合作伙伴合作，推进中央实验室自动化；Nu.Q Discover业务通过参与临床研究和产品销售增加收入 [12][15][22][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是关键一年，公司在实现全年现金流中性目标上取得显著进展，各项财务指标呈积极趋势，支持全年现金流中性目标 [5][8] - 公司技术在人类诊断市场潜力巨大，与多家大公司的授权讨论进展顺利，有望通过合作实现技术的广泛应用和商业价值 [9][10] - 各业务线发展态势良好，多个项目取得重要进展和里程碑，对未来商业成功充满信心 [12][17][26] 其他重要信息 - 公司在多个临床和科学会议上展示成果，并发表重要论文，以加强各业务支柱的临床证据 [30] - 公司已从比利时机构获得赠款和贷款等非摊薄资金支持，授权讨论进展顺利 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度运营费用维持在较低水平，2025年剩余时间能否持续保持这一水平？ - 公司将继续严格控制成本，确保成本低于上一年同期，这一水平是可持续的。公司会将资金投入到商业化和产品开发中，同时通过与大公司合作降低成本 [37][38][39] 问题2: 预计产生里程碑付款的猫科动物癌症测试进展如何？ - 猫科动物癌症测试取得进展，预分析论文已被接受即将发表，目前正进入临床数据阶段 [41][42][43] 问题3: Nu.Q Vet业务与合作伙伴的运营互动情况如何，是否能获得潜在销售流量信息？ - 合作伙伴通常因商业敏感原因不愿提供详细销售信息，公司仅了解其采购和再订购数量 [50][51] 问题4: 研发和销售营销费用下降44% - 45%，营销费用中参加会议的支出后续是否难以保持平稳？ - 公司已规划今年较低的支出水平，参加会议费用已纳入预算。虽支出可能季度间有波动，但全年预算支出低于去年。公司通过不租用展位等方式控制成本，同时确保有效参与会议 [52][55][57] 问题5: Nu.Q Discover业务中人类研究合同何时能产生收入？ - 该临床研究将持续两年，今年和明年产生收入，第二季度开始采集首批样本，收入将在一段时间内分摊 [61][62]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第一季度总运营费用较2024年第一季度下降35%，反映了各支出类别的成本降低 [5] - 第一季度经营活动净现金使用量为430万英镑，而2024年第一季度为830万英镑，同比下降48% [6] - 第一季度营收近25万美元，较2024年第一季度增长44%，包括人类产品销售的首笔营收 [6] - 季度末现金及现金等价物约为260万美元，而2024年末为330万美元 [7] - 第一季度收入包括注册直接发行所得230万美元、非摊薄贷款融资160万美元和赠款收入20万美元 [7] - 季度末后，公司敲定了可转换贷款票据，将提供625万美元的总收益，可在24个月内以现金或股票形式偿还，最初有6个月的还款宽限期 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症诊断业务 - 有两家大公司正在积极谈判，并已开始或计划评估公司的创新Nu. Q和CaptureSeq技术，预计下季度出首批结果 [14] - 台湾的关键最终肺癌筛查研究进展迅速，已招募100多名患者，国立台湾大学医院团队目标是在10月的欧洲医学肿瘤学会大会上展示中期分析结果，若结果积极，Nu. Q测试有望纳入国家肺癌筛查计划，潜在市场超10亿美元 [15] Nu. Q NETs业务 - 许可讨论进展顺利，多家潜在许可公司已成功将公司的检测技术转移到其平台上 [17] - 今年第一季度在欧洲实现了CE标记的Nu. Q Nets自动化产品的首笔销售收入，这是公司从受监管、临床批准的人类产品获得的首笔收入 [19] - 五个国家的九个医院网络已下单并正在评估其在一系列NETs应用中的临床实用性，另有12个医院网络正在洽谈中，预计下半年至少有九个评估将启动 [20] Nu. Q Vet业务 - 与领先行业参与者（如Antec、富士胶片兽医系统和IDEXX）的供应协议有助于扩大Nu. Q Vet癌症测试的全球覆盖范围 [24] - 3月，富士胶片兽医系统延长了与公司的合同，以验证并实施使用IDS' i10的Nu. Q Vet癌症测试集中自动化平台，这是公司的世界首创，有望显著提高周转时间和吞吐量以满足不断增长的需求 [24] Nu. Q Discover业务 - 本季度宣布公司的Nu. Q Discover生物标志物将首次用于一家领先制药公司赞助的人体临床研究，预计该研究将为公司带来可观收入 [28] - 本季度实现了创新高通量合成脓毒症模型的首笔商业销售，目前正与另外五家公司讨论敲定项目，目标是在2025年使该业务支柱的收入至少翻一番 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 癌症和脓毒症两个疾病领域每年的潜在市场总额约为250亿美元 [12] - 重症监护患者的检测和监测市场每年有10亿美元的机会，Nu. Q Nets检测的潜在市场每年可能超过100亿美元 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的关键财务目标是全年实现现金中性，即包括许可收入在内的收入与现金支出相匹配 [5] - 公司专注于在人类诊断市场商业化其开创性的Nu. Q平台，目标是在人类诊断领域达成多个许可协议，借鉴在兽医市场的成功策略，采用多样化的交易结构，包括持续收入和大额里程碑付款 [11] - 公司通过在多个临床和科学会议上展示成果以及发表重要手稿，不断加强支持各业务支柱的临床证据 [33] - 公司计划尽可能筹集非摊薄资金，增加收入，减少开支，并与大型行业参与者达成商业交易，以实现技术的全球商业化，完成拯救生命和改善全球数百万人和动物健康状况的使命 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在实现全年现金中性目标方面取得了显著进展，各项财务指标呈积极趋势，持续获得比利时机构的非摊薄资金支持，许可讨论进展顺利，对实现2025年目标充满信心 [10] - 2025年是公司的关键一年，公司已开发出在兽医肿瘤学领域取得突破的技术平台，并将在人类肿瘤学和脓毒症诊断及治疗方面做出重大贡献，目前有证据支持该平台在一系列临床应用中的使用，接下来需要尽快实现技术的商业化，使技术在全球范围内可用 [35] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议上讨论的部分信息包含前瞻性陈述，受1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款保护，实际未来结果可能因多种因素与陈述有重大差异，公司不承担更新前瞻性陈述的义务 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度运营费用维持在较低水平，这一水平在2025年剩余时间内是否可持续？ - 公司认为控制成本很重要，目前在各成本类别和支出类型上都取得了良好进展，这将是全年的重点，目标是使成本低于上一年同期，该水平是可持续的，公司会将资金投入到商业化和产品开发中，并通过与大公司合作授权，让对方承担实验室工作和机器成本，以保持低成本模式 [41][42] 问题2: 猫科动物癌症测试的进展如何，何时能获得里程碑付款？ - 公司在猫科动物癌症测试方面做了大量工作，关于猫的预分析论文已被接受即将发表，接下来将进行临床数据收集，进展顺利 [45][47] 问题3: 公司与合作伙伴（如德州农工大学、IDEXX、Heska、Antec）在Nu. Q Vet业务上的运营合作情况如何，是否能获得潜在销售流量的信息？ - 公司有九到十个不同的合作伙伴，每个合作伙伴情况不同，大公司通常因商业敏感原因不愿提供详细信息，公司只能了解其购买和再订购数量 [54] 问题4: 研发和销售营销两条线的费用分别下降了44%和45%，营销费用方面，由于合作伙伴要参加会议，后续是否难以保持费用平稳？ - 公司今年已规划较低的支出水平，去年有较多产品发布，支出自然较高，现在部分支出已成为日常业务的一部分，虽然参加会议的费用可能会有波动，但总体预算是今年比去年花费更少，公司通过不租用展位等方式控制成本，同时仍积极参与会议以推动业务发展 [58][60] 问题5: Nu. Q Discover业务中与制药公司签订的人体研究合同何时能产生收入？ - 该临床研究将持续长达两年，今年和明年都会进行，收入将在一段时间内分摊，第二季度将采集首批样本，这是一个长期的临床研究项目，公司对合作金额和合作公司都很满意，但因与大公司合作的规定，在新闻稿中未提及公司名称和金额 [64][66]

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年5月16日美国东部时间上午8:30召开第一季度财务和业务更新电话会议 [1] - 第一季度收入为25万美元 同比增长44% [8] - 运营活动平均每月净现金使用量为140万美元 较2024年第一季度下降近50% [8] - 第一季度获得430万美元融资 其中180万美元来自非稀释性融资 [8] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物为260万美元 较2024年12月31日的330万美元有所下降 [8] - 季度结束后完成可转换票据融资 总额625万美元 可在24个月内以现金或股票偿还 前6个月为还款宽限期 [8] - 2025年目标实现全年现金收支平衡 即收入(包括许可收入)与支出相匹配 [8] 商业进展与战略 - 2025年是关键一年 重点是将NuQ®平台商业化进入人类诊断市场 [2] - 目前与超过10家公司进行保密谈判 其中7家公司的合计市值超过6000亿美元 [2] - 目标是在人类诊断领域达成多项许可协议 采用多样化交易结构 包括持续收入和里程碑付款 [3] - 利用已获得的欧盟CE标志 在欧洲销售NuQ® NETs自动化产品 第一季度首次实现收入 [4] - 这是公司首个获得监管批准并产生收入的临床产品 [4] 公司背景与技术 - 公司专注于表观遗传学领域 致力于通过早期检测改善人类和动物疾病预后 [9] - 开发简单易用 成本效益高的血液检测方法 用于癌症和NETosis相关疾病(如败血症)的检测和监测 [10] - 研发活动主要集中在比利时 在美国设有创新实验室 在伦敦设有办事处 [11] 会议信息 - 电话会议将由公司总裁兼首席执行官Cameron Reynolds 首席财务官Terig Hughes和首席营销官Louise Batchelor主持 [5] - 会议将提供第一季度重要事件更新和即将到来的里程碑 [5] - 提供网络直播和电话重播服务 重播截止日期为2025年5月30日 [6]

公司资产与负债情况 - 截至2025年3月31日，公司总资产为8,520,057美元，较2024年12月31日的9,399,523美元有所下降[21] - 截至2025年3月31日，认股权证负债为77,848美元，较2024年12月31日的97,886美元减少20,038美元[42][44][45] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为260万美元，累计亏损2.35亿美元[48] - 截至2025年3月31日，公司财产和设备成本为976.0237万美元，净值为434.8316万美元[55] - 截至2025年3月31日，公司无形资产（专利和许可证）成本为140.8333万美元，净值为31.7129万美元[58] - 截至2025年3月31日，公司授权发行1.75亿股普通股，已发行和流通股数为1.00746467亿股[62] - 截至2025年3月31日，公司通过2022年股权分配协议出售1945838股普通股，净收益约240万美元，其中本季度出售448706股，净收益约262484美元[73] - 截至2025年3月31日，公司流通在外的普通股权证为36281306份，加权平均行权价格为0.585美元，若全部行权公司将获得21214266美元[77][78] - 截至2025年3月31日，公司流通在外的期权为4571548份，加权平均行权价格为3.89美元[80] - 截至2025年3月31日，2015年计划授权发行9700000股，剩余106429股可发行；2024年计划授权发行7500000股，剩余3452322股可发行[81][82] - 截至2025年3月31日，股票期权未行使数量为4,571,548份，若全部行使公司将获得收益17,765,195美元[83] - 2015计划下，截至2025年3月31日，受限股票单位（RSUs）发行并流通数量为3,365,119份，加权平均授予日公允价值为0.77美元[85] - 2024计划下，截至2025年3月31日，RSUs发行并流通数量为4,047,678份，加权平均授予日公允价值为0.584美元[94] - 截至2025年3月31日，融资租赁未来最低租赁付款总额为414,674美元，最低租赁付款现值为380,026美元；经营租赁未来最低租赁付款总额为633,004美元，最低租赁付款现值为594,032美元[99][103] - 截至2025年3月31日，可偿还赠款总额为441,412美元，其中2025年需偿还63,749美元，2026年需偿还44,228美元等[104] - 截至2025年3月31日，长期债务应付总额为6,394,857美元，2025 - 2029年及大于5年的各期还款金额不同，总计需偿还7,730,846美元[105] - 截至2025年3月31日，未来研究与合作承诺待支付总额为1,130,204美元，涉及多所高校和机构[111] - 截至2025年3月31日，6%特许权使用费协议下已产生211美元应付款，公司累计最低特许权使用费义务为119,031美元[113] - 截至2025年3月31日，公司已确认总补偿费用1,452,150美元，未确认补偿费用72,588美元[116] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约260万美元，2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为430万美元和830万美元，投资活动分别为0和10万美元，融资活动分别为370万美元和 - 20万美元[151][152][153][154] - 截至2025年3月31日，公司各项合同付款总计1042.5193万美元，其中2025年剩余时间需支付255.7783万美元，2026 - 2029年需支付736.7027万美元，超过5年需支付50.0383万美元[157] 公司营收与费用情况 - 2025年第一季度总营收为246,385美元，其中服务收入115,476美元，产品收入130,909美元；2024年同期总营收为171,535美元[24] - 2025年第一季度运营费用为5,768,105美元，运营亏损为5,521,720美元；2024年同期运营费用为8,556,039美元，运营亏损为8,384,504美元[24] - 2025年第一季度净亏损为5,476,627美元，2024年同期为8,472,005美元[24] - 2025年第一季度每股亏损为0.06美元，2024年同期为0.10美元[24] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为4,298,018美元，2024年同期为8,342,384美元[31] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为1,808美元，2024年同期为78,809美元[31] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量为3,667,080美元，2024年同期净现金使用量为209,398美元[31] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少664,087美元，期末余额为2,600,342美元；2024年同期净减少8,957,820美元，期末余额为11,772,163美元[31] - 2025年第一季度，公司净亏损550万美元，经营活动现金流出430万美元[48] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别确认折旧费用24.6248万美元和27.7501万美元[55] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别确认摊销费用5,693美元和 - 14,294美元[58] - 未来五年无形资产年度预计摊销额分别为2025年15,561美元、2026 - 2029年每年20,748美元[59] - 2025年第一季度，与权证相关的股份支付费用为零，2024年同期为5071美元，截至2025年3月31日，未确认的补偿成本为零，权证总内在价值为2973879美元[78] - 2025年和2024年第一季度，股票期权相关的股份支付费用均为0美元，非归属股票期权的总未确认补偿成本为0美元，截至2025年3月31日，已发行股票期权的总内在价值为0美元[83] - 2025年第一季度，2015计划下授予RSUs 204,412份，产生补偿费用122,724美元[86] - 2025年第一季度，2015计划下RSUs归属并结算数量为139,593份，发行股份97,553份，为纳税代扣股份42,040份[88] - 2025年第一季度，2015计划下RSUs取消数量为92,016份[89] - 2025年和2024年第一季度，RSUs相关的股份支付费用分别为347,800美元和406,149美元，非归属RSUs的总未确认补偿成本为2,565,365美元[92] - 2025年第一季度，2024计划下授予RSUs 3,047,678份，产生补偿费用1,745,574美元[97] - 2025年第一季度服务收入11.5476万美元，较2024年的2938美元增长超100%；产品收入13.0909万美元，较2024年的16.8597万美元下降22%；总收入24.6385万美元，较2024年的17.1535万美元增长44%[162] - 2025年第一季度研发费用260.7444万美元，较2024年的462.9527万美元下降44%；管理费用224.3362万美元，较2024年的225.3743万美元下降0%；销售和营销费用91.7299万美元，较2024年的167.2769万美元下降45%；总运营费用576.8105万美元，较2024年的855.6039万美元下降33%[162] - 2025年第一季度净亏损547.6627万美元，较2024年的847.2005万美元下降35%[162] - 研发费用从2024年3月31日止三个月的460万美元降至2025年同期的260万美元，全职等效人员减少14人至52人[165] - 一般及行政费用从2024年3月31日止三个月的230万美元降至2025年同期的220万美元，全职等效人员减少1人至19人[167] - 销售及营销费用从2024年3月31日止三个月的170万美元降至2025年同期的90万美元，全职等效人员减少11人至11人[169] - 2025年3月31日止三个月其他收入为45,093美元，而2024年同期为其他费用87,501美元[171] - 2025年3月31日止三个月净亏损为550万美元，较2024年同期的850万美元减少约300万美元[172] 公司股权与证券交易情况 - 截至2025年3月31日，公司普通股发行及流通股数为100,746,467股，2024年12月31日为96,097,485股[21] - 2025年3月20日，26,200份授予员工的已归属股票期权被取消[64] - 2025年3月24日，公司向内部人士发行2363636股普通股，向权证投资者发行1739087股普通股及购买相同数量普通股的权证，净收益230万美元，发行费用10万美元[67] - 2024年8月8日，公司发行9170000股普通股、可购买3557273股的预融资权证、可购买12727273股的A类权证和B类权证，净收益640万美元，发行费用10万美元[68] - 2024年12月5日，公司向内部投资者发行445648股，向权证投资者发行2857389股及相应权证，净收益190万美元，发行费用10万美元[69][70] - 2024年3月12日，公司以每股0.97美元的价格向EpiCypher发行129132股受限普通股[71] - 2025年1月29日，公司修改2015年计划下部分期权条款，将购买545000股的期权到期日延长至2029年2月11日，产生额外期权费用103573美元[80] - 2025年4月4日，31,667个RSUs结算，发行28,867股普通股，2,800股用于缴税[124] - 2025年4月22日，公司与JonesTrading签订销售协议，最高可募资750万美元，4月22日至5月1日已募资约20,574美元[127][128] - 2025年5月1日，预融资认股权证持有人部分行权，公司获毛收入1,958.27美元[129] - 2025年5月15日公司与Lind签订证券购买协议，10个工作日内满足条件将获625万美元资金，发行750万美元高级有担保可转换本票及13020834股普通股购买认股权证，行权价0.672美元/股，有效期5年，另付21.875万美元承诺费[132][150] - 高级有担保可转换本票无利息，发行6个月后分18个月每月偿还41.6666万美元，Lind最多可选2个月增至100万美元，可按偿还股价发行普通股、1.05倍现金或组合支付[133] - 高级有担保可转换本票转换价0.72美元/股，转换金额按逆序用于支付后续款项，30天后特定条件下可提前全额还款，提前还款时Lind可按较低价转换最多三分之一本金[134] - 2022年3月28日公司与Heska签订协议，授予其独家全球销售权，获1000万美元预付款、1300万美元里程碑付款，最多再获500万美元[144] - 2025年5月15日，公司与Lind Global Asset Management XII LLC签订证券购买协议，将获625万美元资金，发行750万美元高级有担保可转换本票及13,020,834股普通股购买认股权证[201] - Lind本票将在发行日期六个月后分18个月每月偿还416,666美元，Lind可选择最多两次将月还款额增至100万美元[202] - 林氏票据转换价格为每股0.72美元，可调整[203] - 发行普通股受所有权限制，初始为公司已发行普通股的4.99%，超过则增至9.99%，合计超19.99%需股东批准[204] - 发生违约事件，公司需支付林氏票据当时未偿还本金的120%，特定情况降至110%[205] - 控制权变更时，林氏可要求公司提前支付当时未偿还本金的105%[207] 公司财务报告与内部控制情况 - 截至2025年3月31日，公司披露控制与程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[183] - 公司已确定财务报告内部控制存在重大缺陷，缺乏内部控制政策和程序的书面文件[185] 公司未来规划与风险情况 - 公司计划用现金储备支持研发和商业化，因无大量收入，需未来融资执行战略，若融资延迟将优先完成临床验证和维护专利，持续缺乏融资可能停产[158][159] - 公司管理层认为若无进一步融资，公司持续

报告日期相关 - 报告日期为2025年5月15日[1] - 公司于2025年5月15日发布新闻稿，公布2025年第一季度财务业绩和业务更新[6] - 附件99.1为公司2025年5月15日的新闻稿[8][13] 公司上市信息 - 公司普通股面值为每股0.001美元，交易代码为VNRX，在NYSE American, LLC上市[2] 财报电话会议信息 - 公司确认于2025年5月16日上午8:30（美国东部时间）举行财报电话会议[6]

核心观点 - VolitionRx Limited专注于通过其NuQ®平台在人类诊断市场的商业化，2025年是关键一年[2] - 公司正在与超过10家公司进行保密讨论，其中7家公司的总市值超过6000亿美元[2] - 目标是获得人类诊断领域的多个许可协议，包括前期付款和里程碑付款[2] - 癌症和败血症的总可寻址市场约为每年250亿美元[3] - 公司已完成两次直接注册发行，共筹集420万美元[4] 商业进展 - 正在与两家大公司就NuQ®和Capture-Seq™技术进行积极谈判，预计下一季度有结果[5] - 台湾的肺癌筛查研究进展迅速，已招募60名患者，计划在10月欧洲肿瘤医学学会大会上展示中期分析[6] - 阳性结果可能使NuQ®测试被纳入国家肺癌筛查计划，潜在市场超过10亿美元[6] - NuQ® NETs项目已完成两项涉及2500名患者的大规模研究，结果正在发表[7] - 欧洲9家医院已订购CE认证的NuQ® NETs自动化产品[9] 兽医市场 - NuQ® Vet癌症测试的全球扩展是优先事项，与Antech、FujiFilm Vet Systems和IDEXX等公司有供应协议[10] - FujiFilm Vet Systems在3月延长合同，实施集中自动化平台，显著提高周转时间和吞吐量[11] - 自动化平台与人类诊断产品使用相同技术，显示核心NuQ®平台的协同效应[12] 新业务里程碑 - 2月宣布首次商业销售高通量合成败血症模型，用于测量NETs激活和抑制[13] - 正在与5家公司讨论项目，预计NuQ® Discover将成为2025年的关键收入驱动因素[14] - 与一家领先制药公司签署协议，首次在人类临床研究中纳入Volition的生物标志物[15] - 计划在2025年将该业务收入至少翻倍[16] 技术与专利 - NuQ®平台在癌症和败血症领域有广泛应用，技术低成本、稳健且可重复[18] - 拥有大量专利组合，支持技术的全球商业化[18] - 2024年完成多项独立研究，验证技术价值，并有大量出版物在进行中[17] 未来计划 - 2025年重点是获得人类诊断领域的多个许可协议，包括持续收入和里程碑付款[19] - 技术正在由多家公司评估，已完成多项技术转移[19] - 目标是实现人类应用的商业合作伙伴关系，完成长期使命[20]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得120万美元收入，较2023年全年增长59% [28] - 2024年NewQ VET癌症测试收入为80万美元，较上一年增长75%，共售出约12万个NewQ VET癌症测试及测试组件，是2023年销量的两倍多 [28] - 2024年NewQ Discover收入为40万美元，同比增长40%，并首次录得NewQ Nets收入 [29] - 2024年运营费用较2023年全年降低23%，下半年运营费用较上一年降低31% [30] - 2024年经营活动净现金使用量为259万美元，2023年为181万美元（受益于收到HESCA的1300万美元里程碑付款），排除这些里程碑付款后，经营活动净现金使用量同比下降17% [31] - 年末现金及现金等价物约为33万美元，2024年持续获得比利时瓦隆地区机构约18万美元的非稀释性资金支持，年末后又收到比利时机构约18万美元的非稀释性资金以及约25万美元的股权销售所得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 NUQVET - 2024年新QVET癌症测试已在20多个国家向兽医提供，售出约12万个测试，是上一年的两倍多，兽医收入较2023年增长75% [18] - 4月Antec宣布其诊所版NUQ癌症测试在美国和欧洲面向兽医推出，此后在加拿大、澳大利亚、新西兰、英国和亚洲多个国家推出，并计划在全球网络进一步扩展 [19] - 7月波兰领先兽医实验室VetLab和日本Fuji Vet Systems分别引入和全国性推出该测试，年末Fuji延长了使用i10的集中实验室自动化平台的合同 [20] NewQ Discover - 拥有超过10个试剂盒重复客户，包括大型诊断和制药公司 [25] - 2024年在比利时设施处理了超过2600个样本，为13个客户提供服务，其中包括6家制药公司（含两家前10大制药公司），至少3家公司委托了多个项目 [25] - 2024年Discover收入约为40万美元，2025年有更强的业务管道 [25] NUQ Cancer - 一项800名患者的研究表明，NUQ癌症能够区分疑似肺癌患者低剂量CT扫描发现的恶性和良性肺结节，结果于12月公布并于今年3月发表 [38] - 年末后，台湾国立大学团队已招募第一名患者进行最终验证研究，预计2025年底完成，若结果与之前一致，可能会被纳入国家肺癌筛查计划 [40] - 法国里昂的Hospices de Sevilles研究NUQ在患者癌症旅程中的应用，两项手稿正在准备今年发表 [42] - 欧洲肺癌大会上的中期分析显示，NUQ H3K27三甲基化是非小细胞肺癌的强预后标志物，该研究正在撰写，有望在第二季度末提交同行评审发表 [44] - 年末后提交的一份手稿显示，正在开发的自动化NUQ癌症免疫测定法可检测21种不同癌症，有望作为独立的泛癌测试授权许可 [46] NUQ NETS - 2024年处理了超过14000个来自3000多名患者的样本，为H3.1%检测方法提供了重要支持证据 [49] - 今年发表的一篇综述文章已被访问超过2250次，在国际重症监护和急诊医学研讨会上被广泛引用 [50] - 三项临床研究均表明，败血症中循环H3.1%核小体水平升高与死亡、肾衰竭、多器官衰竭、弥散性血管内凝血和感染性休克风险增加相关 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 兽医护理点市场重要且在增长，但仍不到总市场的20%，目前基于手动处理的ELISA平台难以进行大量测试，自动化集中实验室是加速增长的关键 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司专注于生成足够临床数据，以证明新Q平台在诊断筛查和液体活检领域的价值，目标已超预期实现 [10] - 2025年目标是在人类领域签署多个许可协议，目前与多家大公司的商业讨论进展顺利，希望复制在兽医领域的成功，采用多种交易结构，包括持续收入和大额里程碑付款 [11] - 公司致力于扩大新QVET癌症测试的全球覆盖范围，确保兽医能受益于犬癌筛查，通过与行业组织的供应协议实现这一目标 [17] - 公司希望将新Q平台应用于常规临床环境，用于肿瘤学和败血症诊断和治疗，CE标记的NUQ NETS测试已被欧洲三个卓越中心购买，正在与另外10个中心进行讨论，预计2026年投入临床使用 [70] - 公司战略是尽可能筹集非稀释性资金、增加收入、减少开支，并与大型行业参与者签署商业协议，完成人类适应症的商业交易是实现使命的最后一步 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于关键转折点，准备彻底改变动物和人类重大疾病的诊断和监测方式 [12] - 管理层对公司在2024年取得的创新、科学和临床进展感到非常自豪，相信新Q平台具有广泛适用性和巨大潜力 [14] - 2025年公司有望通过签署人类许可协议实现重大突破，各项业务指标呈积极趋势，支持公司在全年实现现金流中性的目标 [34] - 公司技术平台已在兽医肿瘤学领域取得突破，未来将在人类肿瘤学和败血症诊断治疗方面做出重要贡献，有望拯救数百万人和动物的生命并改善其健康状况 [72] 其他重要信息 - 公司团队在2024年迎来了主席Timothy Still和独立董事Ethel Rubin，他们在诊断领域具有丰富的商业和财务经验 [15] - 公司的所有业务支柱均基于核小体定量技术，该技术具有可重复性和成本效益，已在约六种不同的成熟平台上得到验证 [65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 比胡斯卡猫科癌症测试项目进展如何 - 公司在猫科方面做了很多工作，已对平台进行适应猫科的调整，目前处于在实际动物中测试的阶段，预计今年完成，完成后将从Antec获得500万美元的付款 [79][80] 问题: 里昂研究中该测试是否会用于筛查方案或实际应用，研究方是否会在结果发表后实施该测试 - 研究方计划进行前瞻性研究，如果结果得到确认，该测试可能会在癌症项目中迅速得到应用，公司在台湾和里昂的研究有潜在的相互验证作用 [85][86] - 公司与台湾和法国的国家筛查项目进行了积极讨论，台湾项目预计每年有数千次测试，收费高达50美元/次，大型国家的筛查项目潜在测试量可达数十万次 [89][91] 问题: Q4测试销售数量波动的关键驱动因素是什么，2025年影响销售表现的因素有哪些 - 2024年主要客户倾向于批量采购，导致收入不稳定，但全年仍实现了12万个测试的销售，是上一年的两倍 [100] - 2025年中央实验室自动化将开启与参考实验室的更大机会，护理点方面将受益于Antec的Elementi Plus推广，Discover业务将有更大交易和重复客户，重点是在肿瘤学和败血症领域签署大型许可协议 [101][102] 问题: 公司如何管理2025年获得新融资的时间和风险 - 公司已减少现金消耗，大型临床研究已结束，正在进行的小型研究由瓦隆地区的赠款资助，预计该支持将持续，关键是推动许可协议的签署，在此之前将严格控制开支和现金流 [110][111] 问题: 公司有多少数据室，在哪里，会议活动是否会增加数据室的活跃度 - 公司有肿瘤学和败血症两个数据室，新数据的出现有助于推动与大公司的讨论，关键意见领袖对公司技术的支持也有助于推动许可谈判 [119][120] - 会议上公司数据引起了极大兴趣，数据室经过精心策划，展示了大量支持测试科学和技术的未公开数据，对许可讨论非常有帮助 [124][125] 问题: NewQ Discover目前的平均合同金额是多少 - 较小的合同为概念验证，金额在数万美元，下一级约为30万美元，再高可达50万美元以上，如果是伴随诊断合同，利润更高，可达数百万美元 [132] - 目前合同金额正在向数十万中期迈进，预计今年会有更多此类合同，未来几年NewQ Discover收入占比可能会下降 [134][133] 问题: 台湾国立大学医院的500名患者验证研究有何预期 - 研究进展顺利，预计今年完成，希望该研究能复制之前的出色数据，即准确区分良性和癌性结节，减少多达50%的活检，使低剂量CT扫描成为可行的筛查方案 [137][138] - 如果研究继续顺利进行，今年可能会有中期数据支持将该测试纳入国家筛查计划，且无需额外的FDA审批流程 [139][140]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得120万美元收入，较2023年全年增长59% [28] - 2024年运营费用较2023年全年降低23%，下半年运营费用较上一年降低31% [30] - 2024年经营活动净现金使用量为2590万美元，2023年为1810万美元（含1300万美元里程碑付款），排除里程碑付款后，经营活动净现金使用量同比下降17% [31] - 年末现金及现金等价物约为330万美元 [33] - 2024年公司持续获得比利时瓦隆地区机构支持，获得约180万美元非稀释性资金支付，年末后又获得约180万美元非稀释性资金及约250万美元股权销售所得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 NUQVET - 2024年销售约12万份测试，是2023年的两倍多，兽医收入较2023年增长75% [18] NewQ Discover - 2024年有超10个重复客户，处理超2600个样本，收入约40万美元，同比增长40% [25] NUQ Cancer - 一项800名患者的研究表明，NUQ癌症测试能够区分疑似肺癌患者低剂量CT扫描发现的恶性和良性肺结节，结果于12月公布并于今年3月发表 [38] NUQ NETS - 2024年处理超14000个来自超3000名患者的样本，为H3.1%检测提供支持证据 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 兽医市场方面，公司新QVET癌症测试已在超20个国家可用，点护理市场虽重要且增长，但仍占不到总市场的20% [18][22] - 制药表观遗传学市场，NewQ Discover工具为药物开发者和科学家提供表观遗传分析，有超10个重复客户，2025年业务管道更强 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司目标是签署多个人类许可协议，复制兽医领域的成功，有多种交易结构，包括持续收入和大额里程碑付款 [11] - 公司专注于使大型客户实现自动化，以处理更多测试，将测试纳入年度宠物健康检查面板 [23] - 公司积极与大型诊断和液体活检公司就癌症和败血症产品进行商业讨论，推动技术在临床环境中的应用 [48][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已完成大量独立研究，证明新Q平台在肿瘤学和败血症市场的价值，超出预期 [10] - 2025年将公布多项研究成果，有望签署多个许可协议，公司处于关键转折点，将革新疾病诊断和监测 [11][12] - 公司技术平台已在兽医肿瘤学取得突破，将为人类肿瘤学和败血症诊断治疗做出重大贡献 [72] 其他重要信息 - 2024年公司迎来新主席Timothy Still和独立董事Ethel Rubin，他们在诊断领域有丰富商业和财务经验 [15] - 公司新Q平台基于测量循环中的染色质片段，可在约六种不同成熟平台上测量核小体，具有广泛适用性 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Behuska猫科癌症测试项目进展 - 公司已针对猫科进行大量适配工作，进展顺利，预计今年完成，完成后将从Antec获得500万美元付款 [79][80] 问题2：Leon研究相关，测试在筛查方案中的应用及实施可能性 - 若结果得到确认，该测试有望在癌症项目中快速应用，Leon研究侧重于疾病预后和患者病情进展跟踪，与台湾的筛查研究有潜在的相互验证作用 [86][87] - 公司与法国国家筛查项目就筛查、微小残留病、预后价值和姑息治疗等方面进行积极讨论，亚洲和欧洲的大型筛查项目对公司有重要价值 [89][90] 问题3：Q4测试销售波动原因及2025年销售表现影响因素 - 2024年大客户倾向批量采购，导致收入不稳定，但全年仍实现增长，销售12万份测试，是上一年的两倍 [100] - 2025年兽医市场中央实验室自动化将带来更大机会，点护理方面Antec的Elementi Plus推广将增加装机量，Discover业务也将有更大交易和重复客户 [101] - 2025年公司重点是产品和技术的许可协议，有望带来重大改变 [102] 问题4：2025年非稀释融资管理方法 - 公司进入2025年时现金消耗已减少，大型临床研究结束，正在进行的小型研究由瓦隆地区资助 [110] - 公司已获得180万美元资金支持，预计支持将持续，关键是推动许可协议达成，期间将严格控制费用和现金流 [111] 问题5：数据室情况及会议对其活动的影响 - 公司设有肿瘤学和败血症数据室，新数据有助于推动与大公司的讨论，大量数据能证明公司技术的独特性，吸引大公司兴趣 [119] - 公司通过数据室与大公司高层接触，同时借助关键意见领袖向大公司推荐，推动业务进展 [120] 问题6：NewQ Discover平均合同金额 - 早期小合同金额在数万美元，后续可达30万美元，再进一步可达50万美元以上，若参与伴随诊断，利润更高，可达数百万美元 [132] - 目前合同金额正迈向数十万美元中段，预计今年会有相关进展 [134] 问题7：台湾大学医院500名患者验证研究预期 - 研究进展顺利，有望复制之前数据，若成功，可减少多达50%的活检，使低剂量CT扫描成为可行的筛查方案 [137][138] - 若研究顺利，今年可能有中期数据支持，预计年底完成，测试有望加入国家筛查计划，无需额外FDA审批 [139][140]