财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为60万美元 同比增长32% [20] - 第三季度运营费用同比下降10% 前三季度运营费用同比下降18% 主要原因是人员成本和研发费用降低 [20] - 第三季度经营活动所用净现金为360万美元 同比下降33% [20] - 第三季度净亏损同比下降8% 前三季度净亏损同比下降20% [20] - 本季度通过注册直接发行获得120万美元 季末后通过公开发行获得约610万美元净收益 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nu Q VET癌症检测是全球兽医市场最畅销的肿瘤检测产品 但大规模增长有待集中化实验室自动化平台实现 [46] - Nu Q Discover服务表现超出预期 已拥有数十家客户 Hologic已实现首次销售 [47] - Nu Q NETs检测在欧洲14家医院网络中使用 涉及23种不同NETs相关用途 预计明年开始临床效用研究 [48] - 人类诊断领域收入目前以产品销售为主 未来随着技术大规模应用 授权收入将占主导地位 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是与全球领先的诊断和液体活检公司达成授权协议 利用合作伙伴的装机基础 疾病专业知识和客户覆盖 [10] - 与Werfen签署抗磷脂综合征研究许可和独家商业选择权协议 Werfen将评估Nu Q NETs检测在APS患者管理中的临床效用 [5] - 与Hologic签署Nu Q Discover服务的联合营销协议 Hologic拥有庞大客户群和国际覆盖 将加速该服务收入增长 [9] - 兽医市场战略是通过集中化实验室自动化加速增长 目标是将检测纳入年度宠物健康检查套餐 从而大幅提升销量 [23] - 公司拥有突破性的CAPTCHA seq液体活检技术 可富集目标DNA 180倍 去除超过995%的背景DNA 目前正与第三方进行积极讨论 [15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 癌症和败血症诊断的总可寻址市场合计约为每年250亿美元 为公司和合作伙伴提供巨大的收入机会 [25] - 未来几个季度对公司而言将是变革性的 重点在于执行授权协议 [26] - 当前资本市场环境严峻 公司需要在控制开支和推进产品商业化之间取得平衡 [57] - 随着与Werfen和Hologic等大型公司达成协议 公司在与其他潜在合作伙伴的谈判中信誉度和记录得到提升 预计将签署更多协议 [39] 其他重要信息 - 抗磷脂综合征是一种复杂的自身免疫系统疾病 全球约400万人受影响 诊断和监测的总可寻址市场约为每年8500万美元 [6][8] - 在法国 使用Nu Q H3K27三甲基检测进行肺癌患者管理的结果持续优异 预计不久将在法国一组医院引入临床实践 [19] - 公司预计在未来几个季度内 在所有产品支柱领域都有经过同行评审的出版物发表 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题 抗磷脂综合征市场的规模以及与其他潜在NETs应用的比较 - APS影响约400万人 TAM约为8500万至9000万美元每年 是一个良好的起点 但NETs更大的市场是败血症和急性肾损伤等 Revvity正在欧洲销售检测并分析APS之外的21种用途 [27][28] 问题 Werfen和Hologic合作对第三季度收入的贡献以及对2026年收入趋势的影响 - Werfen合作尚未产生收入 目前处于临床样本验证阶段 预计未来关系会扩大 Hologic已实现首次销售 收入将体现在本季度 两项合作都对增长至关重要 并且促进了与其他潜在合作伙伴的谈判 [32][34][35][36] 问题 正在进行的合作讨论中预计2026年能达成多少协议 - 难以预测具体时间 但公司非常有信心在2026年达成更多协议 因为NETs检测是唯一测量NETs的方法 在肿瘤学领域的基础平台也表现强劲 CAPTCHA seq技术是液体活检领域的重大突破 正在吸引大量兴趣 [37][38][39] 问题 第三季度产品收入的构成以及未来是否会按产品线细分收入 - 收入仍然波动较大 难以预测 所有产品支柱在本季度都取得进展 预计全年都会增长 但目前不会单独披露各支柱收入 未来当某个支柱实现显著增长时会考虑细分报告 [45][51] - 短期收入以产品销售为主 长期目标是授权收入占主导 因为大规模应用将通过合作伙伴进行 公司通过产品销售证明概念和产品有效性 [53] 问题 费用削减计划是否已经结束 当前水平是否为基线 - 费用削减取得进展 但由于比较基准变高 未来改善幅度可能不会像今年这样显著 公司需要在控制开支和交付成果之间取得平衡 当前公司价值更依赖于达成协议和授权安排而非成本削减 [55][56][57] 问题 近期会议上是否有肺癌研究的新初步结果 - 没有新信息 但预计12月芝加哥会议和今年晚些时候或明年初法国里昂会有新数据呈现 公司的基础平台进展顺利 预计不久将首次在人类临床中常规使用 [60] 问题 与Werfen和Hologic的协议中是否有预付款 - Werfen协议包含预付款和持续付款 Hologic是联合营销协议 没有预付款 但已产生首次销售并将贡献收入 [66] 问题 猫科动物癌症检测里程碑付款的时间点 - 里程碑触发条件是论文发表 之后根据协议条款支付付款 研究即将完成 希望尽快完成论文发表并获得付款 [68][69][71] 问题 A类认股权证的里程碑条件是否已达成 - 尚未达成 触发条件是累计里程碑付款达到一定金额 目前尚未达到该门槛 [76]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36833 VOLITIONRX LIMITED (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organiza ...

公司业务进展 - 2025年公司重点是将突破性的Nu.Q®平台在人类诊断市场商业化 [2] - 本季度签署两项重要人类诊断协议：与Werfen就抗磷脂综合征（"APS"）达成的研发许可和独家商业选择权协议，以及与Hologic达成的共同营销和服务协议 [2] - 合作方Werfen和Hologic均为价值数十亿美元（multi-billion dollar）的公司，并在各自专业领域是全球领导者 [3] - 公司目前正与约10家全球领先的诊断和液体活检公司进行讨论，涉及尽职调查、技术转移、临床样本评估、条款清单和合同谈判等多个阶段 [4] - 目标是在人类诊断领域达成一系列许可协议，复制其在兽医市场的成功策略，交易结构多样，可能包括预付款、里程碑付款和未来经常性收入 [6] 技术与研发进展 - Nu.Q®技术在癌症和脓毒症等关键领域显示出广泛的适用性，并作为表观遗传药物开发的生物标志物 [5] - 公司在Capture-Seq™技术方面取得突破，该技术能够浓缩染色质片段和肿瘤DNA，在液体活检领域具有巨大潜力 [5] - 近几个月在多项学术发表方面取得显著进展，预计未来几个季度所有核心领域将有同行评审的出版物发表 [5] - 公司开发的表观遗传学平台旨在为全球数亿人和动物（hundreds of millions）的肿瘤和NETosis检测与监测做出贡献 [6] 财务表现 - 第三季度收入为60万美元（$0.6 million），较去年同期增长32% [8] - 第三季度运营支出同比下降10%，前三季度运营支出同比下降18% [8] - 第三季度净亏损同比下降8%，前三季度净亏损同比下降20% [8] - 第三季度经营活动所用净现金为360万美元（$3.6 million），同比下降33% [8] - 季度结束后，公司通过保密营销公开发行获得净收益约610万美元（$6.1 million），其中包括承销商部分行使超额配售权 [8]

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年11月14日美国东部时间上午8:30举行第三季度财报电话会议 讨论2025年第三季度财务和运营业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议将由集团首席营销与传播官 集团总裁兼首席执行官 集团首席财务官和首席科学官共同主持 内容涵盖第三季度重要事件和即将到来的里程碑 [2] - 会议提供在线音频直播 电话重播服务将提供至2025年11月28日 [3] 公司业务与战略 - 公司是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测和疾病治疗监测来拯救生命并改善患有重大疾病的人和动物的预后 [4] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用 成本效益高的血液测试 用于帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症和与NETosis相关的疾病 如败血症 [5] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办公室 在伦敦设有办公室 [6] 公司融资活动 - 公司宣布完成定价为600万美元的普通股和普通股认股权证的承销公开发行 [9]

公司近期动态 - VolitionRx Limited及其子公司Volition Veterinary Diagnostics Development LLC宣布参与在弗吉尼亚海滩举行的HOPE AACR年度会议 [1] - 公司作为其企业社会责任战略的一部分，向HOPE AACR捐赠了Nu Q® Vet癌症检测产品，以支持为美国受危机和灾难影响的人们提供情感安慰的犬只 [1] 产品与技术 - Nu Q® Vet癌症检测适用于七岁及以上老年犬的常规预防性检查，或用于高风险品种的年轻犬 [3][9] - 该检测是非侵入性且具有成本效益的筛查工具，已在包括美国、英国、德国、日本等超过20个国家上市 [9] - 2024年，该产品的销售量超过10万次 [9] - 公司致力于通过其子公司开发和商业化简单、易用、经济有效的血液检测，以帮助诊断和监测一系列疾病，包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [11] 行业与市场 - Volition是一家跨国表观遗传学公司，专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善患有改变生命疾病的患者和动物的预后 [10] - 公司的研发活动主要集中在比利时，并在美国设有一个创新实验室和办公室，在伦敦设有办公室 [12] - 早期诊断和监测不仅有可能延长患者生命，还能改善其生活质量 [11] 合作与活动 - 公司通过捐赠Nu Q® Vet癌症检测来赞助HOPE AACR的活动 [3] - HOPE AACR是一个全志愿者非营利组织，拥有约300个响应团队，应对人为创伤、自然灾害等灾难 [6] - 公司鼓励参与免费的DVM360网络研讨会，以了解支持Nu Q® Vet的临床证据、如何处理样本、解读结果等 [5]

根据您的要求，我已将提供的所有关键点按照单一主题进行了归类。归类结果如下： 证券发行详情 - 公司发行11,550,000股普通股和11,550,000份认股权证[1] - 公司同意发行1155万股普通股和1155万份认股权证作为交割证券[51] - 公开发行证券包括交割证券和期权证券[36] - 公开发行认股权证包括交割认股权证和期权认股权证[37] - 承销商被授予超额配售选择权，可额外购买最多173.25万股普通股及等量认股权证[52] - 公司将向承销商发行认股权证，可购买总计80.85万股普通股，占交割日或期权交割日所售股票的7.0%[55] - 公司根据ATM销售协议自2025年6月30日起已发行1,064,661股普通股[70] - 公司在一笔私募配售交易中发行了483,870股普通股及可购买额外483,870股普通股的认股权证[70] 发行定价与费用 - 每单位交割证券（一股普通股加一份认股权证）的购买价格为0.4836美元[51] - 交割购买价格需扣除承销折扣和佣金[10] - 期权交割购买价格需扣除承销折扣和佣金[28] - 公司将支付与发行相关的费用，包括最高10万美元的承销商实报实销费用[123] - 承销商Newbridge Securities Corporation将承销11,550,000股普通股和11,550,000份认股权证，总购买价格为5,585,580.00美元[170] 认股权证条款 - 认股权证行权期为自交割日起五年，行权价格为每股0.60美元[48] - 承销商认股权证的行权价为每股0.63美元，可在交割日后180天起行使，有效期为5年[55] - 承销商认股权证及其标的股票有自交割证券销售开始起180天的锁定期限制[55] 发行交割与条件 - 超额配售选择权可在执行日期后30天内行使[54] - 交割证券和期权证券将通过存管信托公司系统交付[56] - 承销商认股权证应在交割日或期权交割日后五个工作日内交付[56] - 公司需满足包括陈述与保证准确性在内的多项交割条件[59] - 公司将在交割日后30天内保留足够数量的普通股以用于超额配售权和承销商认股权证的行使[133] 注册与合规状态 - 公司已向美国证券交易委员会提交了注册声明，该声明于2025年4月18日生效[68] - 公司已按时提交了SEC要求的报告、表格、声明及其他文件[72] - 公司普通股根据《证券交易法》第12(b)条注册，并在过去12个月内未收到交易所有关不合规的通知[88] - 公司将在执行日期后至少两年内维持普通股在交易所法案下的注册[117] - 公司将在执行日期后九个月内保持注册声明有效并包含当前招股书[120] 财务报告与审计 - 公司审计师将对截至2025年12月31日财年的财务报表发表意见[98] - 公司将在执行日期后两年内由独立会计师对前三季度财务报表进行审阅[121] - 公司将在执行日期后十五个月内向证券持有人提供涵盖至少十二个月的收益表[125] 内部控制与治理 - 公司维持内部会计控制系统，确保交易授权、财务报告符合GAAP及资产安全[84] - 公司董事会中至少有一名成员符合《萨班斯-奥克斯利法案》定义的"财务专家"资格[109] - 公司董事会中至少有过半数成员符合交易市场规则定义的"独立"资格[109] - 公司将解决SEC报告中识别的重大内部控制弱点并维持充分的内部控制体系[127] 财务状况与流动性 - 基于截至交割日的合并财务状况，公司资产公允价值超过其现有债务到期应付金额[93] - 公司当前现金流及资产清算收益足以支付其所有负债[93] - 公司预计自交割日起一年内不会申请破产重组或清算[93] - 公司负债定义中包含超过50,000美元的借款或应付款项[23] - 公司负债定义中包含超过50,000美元的租赁付款现值[23] 税务与法律合规 - 公司已提交所有必要的美国联邦、州和地方所得税及外国所得税和特许经营税申报表[96] - 公司已支付所有重要金额的税款及其他政府评估和收费[96] - 公司确认其并非且从未是美国《国内税收法》第897条定义的美国房地产控股公司[102] - 公司遵守所有适用的环境法律并持有必要许可证[111] 业务运营与资产 - 公司拥有开展业务所需的所有重要资产，资产所有权清晰无重大留置权[80] - 公司拥有或有权使用所有必要的知识产权，且在近两年内无重要知识产权将过期或终止[81] - 公司已为董事和高级职员等购买保险，且预计能以合理成本续保现有保险范围[82] - 公司未发生信息安全泄露或系统受损事件[110] - 公司已实施符合行业标准的备份和灾难恢复技术[110] 关联方交易与付款 - 公司与关联方及员工的交易金额门槛为12万美元[83] - 公司未支付任何经纪费、finder's fee或佣金，且未向FINRA成员进行直接或间接付款[85] 近期业务无重大变化 - 自最新经审计财务报表以来，公司未产生任何重大负债（或有或其他），贸易应付款和应计费用除外[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未改变其会计方法[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未宣布或支付任何股息或进行任何其他资本分配[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未向任何高管、董事或关联方发行权益证券[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未有任何高管或董事从公司职位辞职[74] - 除本次发行外，公司无未公开的重大事件、负债或发展需要披露[74] 资金用途与收益 - 公司净收益将按照招股书中"资金用途"部分所述方式运用[124] 发行限制与锁定期 - 根据ATM销售协议发行普通股需在招股说明书最终版日期后30天内禁止[19] - 禁售期内根据ATM销售协议发行普通股价格需为证券购买价格的150%或以上[19] - 公司承诺在最终招股说明书发布后60天内不得发行或处置公司股本或相关可转换证券[135] - 锁定期协议规定，自最终招股说明书日期起60天内，限制方不得直接或间接处置公司普通股或可转换证券[174] - 承销商认股权证及其标的股票有自交割证券销售开始起180天的锁定期限制[55] 锁定期例外情况 - 锁定期内允许在特定条件下进行股份转让，包括作为善意赠与或向直系家庭成员转让，且不得涉及价值处置[175][176] - 普通股交付可基于员工福利计划下的期权行权或限制性股票单位结算，但所获股份仍受协议限制[177] - 允许扣留普通股以支付与股权行权或结算相关的行权价格或税款[177] - 公司可根据股权激励计划向签约方发行奖励或认股权证[177] - 允许在公司控制权变更时进行股份转让[177] - 签约方可订立符合《交易法》Rule 10b5-1的新计划，但在限制期内不得就该计划发布公告或进行销售[178] 承销协议条款 - 若承销商违约数量不超过交割证券或期权证券总量的10%，非违约承销商有义务按比例购买违约部分[139] - 若承销商违约数量超过交割证券或期权证券总量的10%，公司或承销商有权终止协议[139] - 如果协议根据第7.1(a)条终止，公司有义务向承销商支付与其实际且可核算的交易相关自付费用，最高限额为50,000美元[151] - 若承销协议未生效或在股票交付付款前终止，签约方将解除本协议项下所有义务[180] 赔偿与责任分摊 - 公司同意赔偿承销商、精选交易商及其控制人因注册文件中的不实陈述或遗漏所遭受的损失[141] - 承销商同意赔偿公司因其提供的书面信息存在不实陈述或遗漏所导致的损失，但赔偿金额不超过其获得的承销折扣和佣金[145] - 在需要分摊责任时，承销商的责任比例由其承销折扣占首次发行价格的比例决定[146] - 承销商的分摊责任金额不超过其就公募证券获得的承销折扣和佣金总额[146] 协议通用条款 - 协议管辖法律为纽约州内部法律，任何法律程序应在纽约市曼哈顿区的州和联邦法院独家进行[157] - 双方不可撤销地放弃就本协议或所涉交易引起的任何诉讼进行陪审团审判的权利[165] - 如果任何条款被有管辖权的法院认定为无效，协议的其余条款应保持完全有效[161] - 协议可通过传真或电子邮件发送的".pdf"格式数据文件签名执行，具有与原签名同等的效力和约束力[160] - 通知在交易日纽约时间下午5:30之前通过传真或电子邮件发送，即在传输时视为已送达和生效[154] - 对交易文件中普通股股价和股数的所有引用，均需根据拆股、并股、股息等交易进行调整[163] - 本协议的修订或修改需经公司和签约方双方书面同意[181] - 本协议对签约方的继承人和受让人具有约束力，且后者需签订类似协议[182] - 本协议可通过多个副本签署，合并视为同一协议[183] - 公司承诺执行本协议中规定的转让限制[185] 公司类型与所有权 - 公司并非《1940年投资公司法》所定义的投资公司，且业务运作避免成为投资公司[86] - 公司或其任何子公司或关联公司不拥有或控制任何银行或受BHCA监管实体任何类别有表决权证券的5%或以上，或总股本的25%或以上[103] 反收购条款 - 公司已采取必要措施使反收购条款（如毒丸计划）在本交易中不适用[90] 股票交易与结算 - 公司普通股目前符合通过存管信托公司进行电子转账的资格，且支付相关费用及时[89]

融资方案概述 - 公司宣布进行承销公开发行，定价为每股普通股及一份认股权证的组合价格为0.52美元 [1] - 此次发行包括11,550,000股普通股及可认购最多11,550,000股普通股的认股权证 [1] - 每份认股权证的行权价为每股0.60美元，可立即行使，有效期为发行日起五年 [1] 融资规模与潜在收益 - 若承销商未行使超额配售权，本次发行的总募集毛收入预计约为600万美元 [3] - 若所有认股权证被完全行使（且承销商未行使超额配售权），公司可获得额外的约690万美元毛收入 [3] 资金用途与发行细节 - 发行净收益计划用于研发、产品持续开发、临床研究、产品商业化、营运资金及其他一般公司用途，包括潜在的战略收购 [4] - 承销商被授予30天期权，可额外购买最多1,732,500股普通股及相应认股权证，以覆盖超额配售 [2] - 本次发行预计于2025年10月14日左右完成 [4] - Newbridge Securities Corporation担任此次发行的唯一账簿管理人 [5] 公司业务背景 - 公司是一家跨国表观遗传学公司，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来改善人类和动物的生命结局 [8] - 公司通过子公司开发和商业化简便、易用、成本效益高的血液检测方法，以帮助检测和监测一系列疾病，包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [9] - 公司的研发活动主要集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦设有办公室 [10]

市场整体表现 - 美国股指期货在周五早盘交易中走高 [1] Apogee Enterprises Inc (APOG) - 公司公布优于预期的第二季度财务业绩 [2] - 股价在盘后交易中上涨14%至4200美元 [2] Levi Strauss & Co (LEVI) - 公司第三季度业绩超预期并上调2025财年指引 [2] - 季度每股收益为034美元超过分析师共识预期的031美元 [2] - 季度销售额为1543亿美元超过分析师共识预期的1501亿美元 [2] - 股价在盘后交易中下跌77%至2265美元 [2] VolitionRX Ltd (VNRX) - 公司宣布公开发行普通股和普通股认股权证 [2] - 股价在盘后交易中下跌20%至048美元 [2] USANA Health Sciences Inc (USNA) - 公司公布第三季度初步业绩调整后每股亏损015美元销售额为214亿美元 [2] - 股价在盘后交易中下跌114%至2326美元 [2] Nurix Therapeutics Inc (NRIX) - 公司公布第三季度财务业绩差于预期 [2] - 股价在盘后交易中下跌57%至1024美元 [2]

融资活动概述 - 公司宣布拟进行承销公开发行，出售其普通股股份及附带的普通股认股权证 [1] - 承销商被授予30天期权，可额外购买最多相当于本次发行中普通股和认股权证数量15%的证券 [1] - Newbridge Securities Corporation担任此次拟议发行的唯一账簿管理人 [2] 资金用途 - 发行所得净收益计划用于研发和持续产品开发、临床研究、产品商业化、营运资金及其他一般公司用途，包括潜在的战略性收购 [2] 发行法律依据 - 本次证券发行依据一项储架注册声明进行，该声明已于2024年11月8日向美国证券交易委员会提交，并于2025年4月18日被宣布生效 [3] - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附的基座招股书进行 [3] 公司业务介绍 - 公司是一家跨国表观遗传学公司，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [5] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测方法，用于帮助检测和监测一系列疾病，包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [6] - 公司的研发活动主要集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦设有办公室 [7]

网络研讨会概述 - 网络研讨会主题为“超越基因组：跨基质测量表观遗传修饰以用于生物标志物和药物发现” [2] - 研讨会由Volition公司赞助 [2] - 主讲人包括Helio Genomics公司的首席开发官Eric Ariazi以及Volition公司的研发总监Marielle Herzog [2] Volition公司介绍 - Volition是一家跨国公司 在全球拥有同事 并在比利时设有一个研发实验室和服务机构 在美国圣地亚哥设有一个实验室 [4] - 公司的使命是稳定并改善全球数百万人的健康结局 [4] 核心技术背景 - 核小体是染色质的基本结构单元 在将DNA压缩成染色体并使基因组能装入细胞核方面扮演关键角色 [5]