技术研发与临床研究 - 公司专注于推进DNase I技术平台，以应对多种高价值癌症指示[5] - DNase I能够消除中性粒细胞外陷阱（NETs），从而提高化疗和免疫疗法的效果[6] - 公司计划在胰腺癌领域开展第一阶段研究，认为该领域存在显著的未满足需求[2] - DNase I与抗PD-1单抗联合使用时，能够显著降低肿瘤体积，效果优于单独使用任一药物[19] - DNase I与吉西他滨化疗联合使用时，能够减少胰腺导管腺癌（PDAC）的转移负担[37] - DNase I在CT26结直肠癌模型中显示出延长生存期的潜力[22] - DNase I的系统性给药能够增强抗CTLA-4免疫检查点阻断的抗肿瘤活性[27] - DNase I-Armored CAR T细胞能够在保持肿瘤杀伤功能的同时，释放DNase I以增强抗肿瘤活性[50] 市场前景与业绩展望 - 公司预计将于2025年完成多个关键价值驱动里程碑[2] - 预计到2025年，胰腺癌市场规模将达到48亿美元[39] - 胰腺癌患者的5年生存率约为3%[39] - 目前美国每年约有62,000例胰腺癌新诊断病例，约50,000例死亡[39] - NALIRIFOX在1L PDAC中的客观缓解率(ORR)为42%，而nab-paclitaxel和吉西他滨的ORR为36%[43] - NALIRIFOX的中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月，nab-paclitaxel和吉西他滨为5.6个月[43] - 对于当前标准治疗(SOC)，ORR超过50%或无进展生存期超过9个月将被视为有意义的改善[45] - 2022年美国新发固体肿瘤病例约为190万例，相关死亡约为60万例[46] - 公司计划进行多中心的I期研究，针对局部晚期或转移性固体肿瘤进行剂量递增和扩展[40] 未来里程碑 - 预计在未来12-24个月内将有多个关键价值驱动的里程碑[72]

报告基本信息 - 报告日期为2025年5月14日[2] - 公司于2025年5月14日发布新闻稿，公布截至2025年3月31日的三个月业绩[6] - 附件99.1为2025年5月14日发布的关于公司截至2025年3月31日三个月财务业绩的新闻稿[9] - 公司由临时首席执行官兼首席财务官James Parslow于2025年5月14日代表签署报告[12] 公司上市信息 - 公司普通股每股面值0.001美元，交易代码为XBIO，在纳斯达克证券市场上市[4] 报告文件相关 - 新闻稿全文作为8 - K表格当前报告的附件99.1提供[7] - 8 - K表格包含前瞻性陈述，受1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款约束[8] 前瞻性陈述说明 - 前瞻性陈述基于当前预期，受多种风险和不确定性影响[8]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 Commission File Number: 001-37937 XENETIC BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 45-2952962 (IRS Employer Identification No.) 945 Concord Street Framingham, Massachusetts 017 ...

报告基本信息 - 报告日期为2025年3月19日[2] - 公司为Xenetic Biosciences, Inc.，注册地在内华达州[2] - 公司普通股每股面值0.001美元，交易代码为XBIO，在纳斯达克股票市场上市[4] - 公司发布截至2024年12月31日财年的业绩新闻稿[6] - 新闻稿全文作为8 - K表当前报告的附件99.1提供[7] - 附件99.1为2025年3月19日发布的关于公司截至2024年12月31日财年财务业绩的新闻稿[9] - 詹姆斯·帕斯洛作为临时首席执行官兼首席财务官代表公司签署报告[12] - 签署日期为2025年3月19日[12] 前瞻性陈述相关 - 8 - K表包含前瞻性陈述，受1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款约束[8] - 前瞻性陈述基于当前预期，受多种风险和不确定性影响[8]

公司盈利与资金风险 - 公司从未盈利且可能无法实现或维持盈利，若无法产生足够收入支付费用或获得合理融资，业务、财务状况和经营成果将受不利影响[22] - 公司实现目标需大量额外资金，若无法在可接受条件下获得必要资金，可能需延迟、限制或终止产品开发、运营或商业化工作[22] 公司业务依赖风险 - 公司业务严重依赖DNase技术的成功[23] - 公司依赖第三方进行临床研究，若第三方表现不佳，可能损害业务[23] - 公司依赖第三方需共享商业秘密，增加竞争对手发现或商业秘密被挪用或披露的可能性[24] 公司竞争与发展风险 - 公司在竞争激烈的环境中运营，无法保证竞争技术不会损害业务发展[23] - 公司作为开发药品的早期阶段企业，业务运营可能无法完全实现并为投资者创造价值[23] 公司商业化风险 - 公司若完成临床前和临床研究，无法预测何时或是否能获得监管批准来商业化药物候选物，且批准范围可能比预期窄[23] - 公司无制造、销售、营销或分销能力，可能需投入大量资源来发展这些能力[24] 公司人员风险 - 公司未来成功取决于能否留住高管团队、顾问和顾问，并吸引、留住和激励合格人员[24] 疾病数据 - 2022年全球约有51.1万例胰腺癌新病例，预计2025年美国将有6.7万人被诊断出患有胰腺癌，约5.2万人死亡，五年相对生存率约为13%，转移性疾病患者五年生存率仅为2% [27] - 预计2025年美国将有15.4万人被诊断出患有结直肠癌，约5.29万人死亡，其中结肠癌新病例约10.7万例，直肠癌新病例4.7万例；局部阶段诊断的5年生存率为91%，扩散到周围组织或器官及区域淋巴结的5年相对生存率为72%，扩散到远处身体部位的5年生存率为13% [28] - 约10%的结直肠癌和高达5%的转移性结直肠癌存在高DNA微卫星不稳定性（MSI - H）突变，MSI - H/MMRd结直肠癌患者免疫检查点抑制剂（ICIs）响应率约为50%，超90%的转移性结直肠癌患者为微卫星稳定（MSS）和错配修复 proficient（MMRp），ICIs对其无益处 [29] 公司合作项目 - 公司与Scripps Research的合作中，2023年同意提供至多90万美元资助DNase技术临床前开发，2024年11月再次修订协议，额外提供至多约40万美元资助研究，初始支付约6.5万美元，后续5个月每月支付约6.5万美元 [40][41] - 公司与UVA于2023年12月签订研究资助和材料转让协议推进系统性DNase项目，2024年11月修订协议将期限延长至2025年12月 [39] - 公司与CLS Therapeutics Ltd.有独家许可和分许可协议，开发其介入性DNase技术，未来12 - 24个月有望实现价值驱动里程碑 [46] - 公司与比利时Volition SARL Limited合作，评估Volition的Nu.Q®技术和公司DNase - 装甲CAR T平台的潜在组合 [32] - 公司与Pharmsynthez合作开发ErepoXen，Pharmsynthez在2020年完成患者招募并报告积极数据，后提交注册文件但被告知存在缺陷[51] - 公司与Serum Institute合作开发ErepoXen，Serum Institute在95名受试者中进行了I期和II期临床试验，无重大药物相关不良事件[52] - 公司与Volition于2022年8月2日宣布合作开发针对癌症的NETs靶向过继细胞疗法[57] - 公司与Catalent于2022年6月30日签订工作说明书，由Catalent为公司的重组蛋白Human DNase I进行cGMP生产[58] - 公司与Serum Institute、Pharmsynthez和SynBio的合作在2023年和2024年未产生相关收入[59] - 公司目前与Catalent有工作说明书，以生产涉及DNase技术的药物候选物的临床材料[71] 公司收入情况 - 公司通过PolyXen技术独家许可安排在凝血障碍领域获得版税收入 [33] - 公司与Takeda的合作中，2023年和2024年每年记录约250万美元的特许权使用费收入[56] 公司专利情况 - 截至2025年2月28日，公司直接或间接拥有35项美国和国际专利及待决专利申请[64] - 公司首个已发布的专利在2021年开始到期，剩余PolyXen技术专利将于2040年到期，XCART和XDNASE专利家族最近提交的申请到期日为2042年[62] 药品法规要求 - 美国药品开发需遵循FDCA、PHSA等法规，不遵守可能面临行政或司法制裁[73] - 药品上市前需完成临床前测试、提交IND、开展临床试验、提交NDA或BLA等步骤，IND提交30天后自动生效，除非FDA暂停[74][75] - 人体临床试验分三个阶段，可能重叠或合并，获批后可能需进行IV期研究[76][81] - 提交NDA或BLA需支付用户费用，FDA会进行实质性审查，可能拒绝批准或要求补充数据[82][83] - FDA评估后会发批准信或完整回复信，完整回复信指出缺陷，需重新提交或撤回申请[84] - 获批产品可能有使用限制，FDA可能要求进行IV期测试、监测计划和REMS[85] - 《孤儿药法案》激励开发罕见病药物，首个获批者有7年独家销售期[86] - 《儿科研究公平法案》要求NDAs或BLAs包含儿科数据，《儿童最佳药品法案》提供6个月市场独占期[87] - 《食品药品管理局安全与创新法案》要求提交含新成分等的营销申请时，60天内提交初始儿科研究计划[88] - FDA的快速通道计划可加速符合条件的新药和生物制品的审查[89] - 生物制品价格竞争与创新法案规定，创新生物制品获初始营销批准后12年内，FDA不得基于公司数据批准生物类似药申请，若FDA要求开展儿科临床研究，数据独占期可延长6个月至12.5年[94] - 哈奇 - 瓦克斯曼修正案允许专利恢复期限最长达5年，但专利期限延长不能使专利剩余期限超过产品批准日期起14年[95] - FDCA规定，首个获得新化学实体新药申请批准的申请人在美国享有5年非专利营销独占期，若申请包含专利无效或不侵权证明，可在4年后提交申请；若新临床研究被FDA视为申请批准的必要条件，NDA或现有NDA补充申请可获3年营销独占期[96] - BPCA规定，若赞助商开展儿童临床试验，可获得额外6个月营销独占期；孤儿药独占期为7年（某些情况除外）[97] - 欧盟新化学实体获营销授权后，通常享有8年数据独占期和额外2年市场独占期；获孤儿药指定的产品可获10年市场独占期，若开展儿科研究可额外获得2年市场独占期[101] - 欧盟孤儿药指定标准为用于诊断、预防或治疗危及生命或慢性衰弱疾病，患病人数不超万分之五或无孤儿药地位产品无法产生足够回报，且无满意治疗方法或产品有显著益处；获指定产品可享费用减免和10年市场独占期[102] - 欧盟孤儿药10年市场独占期在第5年末若产品不再符合指定标准可减至6年；若第二申请人产品更优、申请人同意或申请人供应不足，可批准类似产品[103] - 公司产品获批后的制造、销售、推广等活动受FDA外众多监管机构监管，需遵守欺诈和滥用、定价和回扣等相关法律[105] - 药品分销需遵守记录保存、许可、存储和安全等额外要求和规定[106] - 法规、法规解释的变化可能要求公司改变制造安排、修改产品标签、召回或停产产品、增加记录保存要求，影响公司业务[108] 公司员工情况 - 2024年12月31日公司有两名全职员工[118] 政策法规变化 - 2022年《降低通胀法案》允许医保计划分别从2028年和2026年起直接协商医保B部分和D部分覆盖的高支出处方药价格[110] - 2022年《降低通胀法案》要求制造商若医保计划覆盖的某些药品价格上涨速度超过通胀率需向联邦政府支付回扣[110] - 2021年12月29日，CMS发布最终规则正式废除最惠国待遇规则[109] - 2022年8月7日，国会通过《降低通胀法案》，将医保D部分药品回扣计划和美国联邦反回扣法规的变更实施推迟至2032年1月[109] - 2024年美国最高法院在Loper Bright Enterprises v. Raimondo案中推翻了自1984年以来的“Chevron”原则[111] 疾病治疗方案 - 胰腺癌一线治疗标准方案是吉西他滨联合白蛋白紫杉醇或FOLFIRINOX方案，NALIRIFOX最近获FDA批准用于一线治疗转移性胰腺腺癌[125] - 胰腺癌二线FDA唯一批准的治疗方案是伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙用于吉西他滨治疗过的患者[125] - 默克的KEYTRUDA获批用于错配修复缺陷/高度微卫星不稳定癌症（约占所有病例的1%），Lynparza获批用于BRCA突变胰腺癌的维持治疗（约占所有病例的7%）[125] - 转移性结直肠癌中错配修复功能正常/错配修复蛋白表达阳性患者占比95%，化疗是其主要全身治疗手段[127] - 5%的MSI - H/dMMR mCRC患者首选免疫检查点抑制剂一线治疗，其中50%会治疗失败[128] 公司综合风险 - 公司业务面临众多风险，包括从未盈利、需大量资金、依赖DNase技术、竞争激烈等[20][22][23] - 公司可能无法满足纳斯达克持续上市要求，导致普通股被摘牌[22] 公司商标情况 - 公司品牌和产品名如XDNASE、XCART等是公司及子公司在美国等国的商标[19] 公司信息披露 - 公司计划通过投资者关系网站、新闻稿等披露当前信息[131] - 公司年报、季报等报告在提交SEC后会尽快在公司网站免费提供[130] 公司竞争平台 - 公司药物递送的竞争平台包括PEGylation、Fc - 融合等[129] 公司业务影响因素 - 公司业务受管理层执行能力、吸引和留住人才能力等因素影响[21] 公司项目进展 - 公司系统性DNase项目最初针对包括胰腺癌和结直肠癌等在内的数十亿美元适应症 [27][46] - 公司DNase - 装甲CAR T项目处于早期临床前开发阶段 [46] - 公司主要专注将系统性DNase项目推进临床，作为胰腺癌和其他局部晚期或转移性实体瘤的辅助疗法 [36] - 公司打算为相关肿瘤适应症在美国和欧洲寻求孤儿药指定和加速审批途径 [37] - 公司通过合同制造、合同研究组织和学术机构推进DNase技术开发，持续的产品线增长和授权药物候选物的推进部分取决于筹集足够资金及推进现有合作和战略安排的能力 [38] 公司股权情况 - 公司合作方Pharmsynthez持有公司约3.4%的普通股[47] 公司药物候选管线 - 公司药物候选管线包含内部和合作开发的药物，有DNase I相关多个项目处于不同阶段[48]

业绩总结 - 未获取到具体业绩总结相关内容[1 - 7] 用户数据 - 未获取到用户数据相关内容[1 - 7] 未来展望与业绩指引 - 未获取到未来展望和业绩指引相关内容[1 - 7] 新产品与新技术研发 - 未获取到新产品和新技术研发相关内容[1 - 7] 市场扩张与并购 - 未获取到市场扩张和并购相关内容[1 - 7] 其他新策略 - 未获取到其他新策略相关内容[1 - 7]

财务状况（资产与现金） - 2024年9月30日现金为6839560美元2023年12月31日为8983046美元[6] - 2024年9月30日总流动资产为7027648美元2023年12月31日为9586874美元[6] - 2024年9月30日总资产为8046000美元2023年12月31日为10605226美元[6] - 2024年期末现金为6839560美元2023年同期为9776073美元[17] 特许权使用费收入 - 2024年三季度与2023年三季度相比 特许权使用费收入从611174美元增长到614243美元[10] - 2024年前三季度与2023年前三季度相比 特许权使用费收入从1868023美元下降到1851464美元[10] - 与武田制药合作在2024年和2023年的三个和九个月期间分别获得约60万美元和190万美元的特许权使用费收入[30] - 2024年第三季度特许权使用费收入为614243美元较2023年同期增长3069美元涨幅0.5%[65] - 2024年前九个月特许权使用费收入为1851464美元较2023年同期减少16559美元降幅0.9%[71] 净亏损与每股净亏损 - 2024年三季度净亏损436671美元基本和稀释后每股净亏损0.28美元[10] - 2024年前三季度净亏损2905754美元基本和稀释后每股净亏损1.89美元[10] - 2024年前九个月净亏损2905754美元2023年同期为2963072美元[17] - 2024年和2023年的三个和九个月期间基本和稀释每股净亏损相同[27] 成本费用 - 2024年三季度研究与开发成本为367985美元[10] - 2024年三季度一般和管理成本为745731美元[10] - 2024年三季度其他净收入为62802美元[10] - 2024年前九个月基于股份的支出为146706美元2023年同期为208507美元[17] - 2024年前九个月预付费用和其他项目为415740美元2023年同期为 - 924468美元[17] - 2024年前九个月应付账款、应计费用和其他负债为199822美元2023年同期为 - 4659美元[17] - 2024年9月30日止三个月和九个月，股票期权和RSU相关的股份支出分别约为2.8万美元和10万美元[44] - 2023年9月30日止三个月和九个月，股票期权和RSU相关的股份支出分别约为10万美元和20万美元[44] - 2024年9月30日止九个月，与离职协议相关的应计工资和福利支出约80万美元[37] - 2024年9月30日止九个月，未归属股票期权加速归属的股份支出约1.3万美元[37] - 2024年9月30日，与这些义务相关的应计费用和其他流动负债中约有30万美元应计[37] - 2024年第三季度研发费用约0.4百万美元较2023年同期减少约0.7百万美元降幅63.9%[67] - 2024年第三季度一般及行政费用与2023年同期基本持平[68] - 2024年第三季度其他收入约1500美元2023年同期约为700美元的其他费用[69] - 2024年第三季度净利息收入降至约61000美元[70] - 2024年前九个月研发费用约2.2百万美元较2023年同期减少约0.3百万美元降幅10.8%[74] - 2024年前九个月一般及行政费用较2023年同期增加约0.1百万美元涨幅3.9%[75] - 2024年前九个月其他收入约1500美元较2023年同期减少约23441美元降幅93.9%[76] - 2024年前九个月净利息收入降至约198000美元[77] 经营活动现金流 - 2024年前九个月经营活动使用的现金净额为2143486美元2023年同期为3321192美元[17] - 2024年前九个月经营活动现金流约为210万美元[81] - 2023年前九个月经营活动现金流约为330万美元[81] 投资与融资活动现金流 - 2024年和2023年前九个月投资活动均无现金流[82] - 2024年和2023年前九个月融资活动均无现金流[82] 其他财务相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日，公司金融工具的账面价值接近公允价值[38] - 2024年9月30日估值津贴约为4060万美元，2023年12月31日约为3970万美元[47] - 2024年和2023年9月30日止的三个月和九个月，公司均无所得税拨备[47] - 2024年9月30日止九个月，公司授予20000份股票期权[45] 合作与协议 - 与比利时Volition公司合作其已资助2.6万美元[31] - 2024年11月1日，公司与斯克里普斯研究公司修订协议，延长原协议期限并提供至多约40万美元的额外资金[53] 其他事项 - 截至2024年9月30日合同义务和承诺无重大变化[82] - 无表外融资安排[83] - 关键会计估计无重大变化[85] - 目前未涉及重大法律诉讼[91] - 风险因素无重大变化[92] - 自成立以来已遭受重大亏损且预计近期将继续产生运营亏损[80]

财务业绩 - 公司在2024年第二季度实现总收入XX.X百万美元[11] - 公司未来一年的业绩指引为XXX百万美元[11] 用户增长 - 公司用户数达到X.X亿，同比增长X%[11] 产品和技术创新 - 公司新产品和技术研发方面取得进展，包括XXX[11] - 公司将继续加大对XXX领域的投入和创新[11] 市场拓展 - 公司正在积极拓展市场，包括XXX地区[11] 并购交易 - 公司完成了XXX并购交易，进一步增强了XXX能力[11] 战略和发展 - 公司将继续专注于XXX战略，以推动长期可持续发展[11] - 公司管理层对未来保持谨慎乐观态度[11] - 公司将密切关注市场变化,采取有针对性的应对措施[11]

文章核心观点 - Xenetic Biosciences本季度财报有盈有亏，股价年初至今表现不佳，未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化；ProPhase Labs即将公布财报，预期有亏损且营收下降 [1][3][9] Xenetic Biosciences财务表现 - 本季度每股亏损0.83美元，与Zacks共识预期一致，去年同期每股亏损0.69美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 上一季度预期每股亏损0.79美元，实际亏损0.78美元，带来1.27%的惊喜；过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收0.73百万美元，超出Zacks共识预期34.44%，去年同期营收0.65百万美元；过去四个季度，公司两次超出共识营收预期 [2] Xenetic Biosciences股价表现 - 自年初以来，Xenetic Biosciences股价下跌约5.2%，而标准普尔500指数上涨12.1% [3] Xenetic Biosciences未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景是投资者判断股票走势的可靠指标，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势喜忧参半，目前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为 - 0.15美元，营收0.57百万美元；本财年共识每股收益预估为 - 0.96美元，营收2.2百万美元 [7] 行业影响 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前35%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] ProPhase Labs预期表现 - 预计8月14日公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.08美元，同比变化 + 60%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计本季度营收4百万美元，较去年同期下降69.7% [9]

财务状况 - 公司2024年上半年总收入为12.37亿美元，同比下降1.56%[25] - 公司2024年6月30日现金余额为72.99百万美元，较2023年12月31日下降18.8%[18] - 公司2024年6月30日总资产为90.33百万美元，较2023年12月31日下降15.0%[19] - 公司2024年6月30日总负债为15.88百万美元，较2023年12月31日增加96.2%[20] - 公司2024年6月30日股东权益为74.46百万美元，较2023年12月31日下降24.0%[22] - 公司2024年6月30日每股基本和稀释亏损为1.60美元，同比增加28.0%[28] - 公司2024年6月30日发行在外的普通股为1,543,802股，较2023年12月31日增加0.03%[22] 经营情况 - 公司2024年上半年研发费用为18.78百万美元，同比增加25.3%[26] - 公司2024年上半年管理费用为19.65百万美元，同比增加5%[26] - 公司2024年上半年净亏损为24.69百万美元，同比增加29.4%[28] - 公司在2023年6月30日的六个月期间内净亏损1,907,517美元[37] - 公司在2023年6月30日的六个月期间内股份支付费用为138,241美元[37] - 公司在2023年6月30日的六个月期间内经营活动使用现金2,371,558美元[37] - 公司在2024年6月30日的六个月期间内净亏损2,469,083美元[37] - 公司在2024年6月30日的六个月期间内股份支付费用为119,170美元[37] - 公司在2024年6月30日的六个月期间内经营活动使用现金1,684,449美元[37] 现金流 - 公司在2023年6月30日的现金余额为10,725,707美元[38] - 公司在2024年6月30日的期末现金余额为7,298,597美元[38] - 过去6个月经营活动产生的现金流出约170万美元，主要由于净亏损以及非现金费用抵消[99] - 过去6个月没有投资活动和融资活动产生的现金流[100][101] 业务合作 - 公司与Takeda Pharmaceutical公司的专利许可协议为公司带来了约1.2百万美元的版税收入[50] - 公司与Volition公司开展了一项研究合作,Volition已经提供了26,000美元的研究资金[51] - 公司与Catalent公司签订了制造服务协议,截至2024年6月30日已支付约2.5百万美元[52] - 公司与Scripps Research Institute签订了研究资助和期权协议,截至2024年6月30日已支付约0.9百万美元[53] - 公司与弗吉尼亚大学(UVA)签订研究资助和物质转让协议,推进公司系统性DNase项目的发展[54] - 公司与Serum Institute of India、PJSC Pharmsynthez和SynBio LLC等公司签订了各种研究、开发、许可和供应协议,但截至2024年6月30日尚未产生任何商业产品[55] - 公司与前CEO Jeffrey F. Eisenberg和前首席科学官Curtis Lockshin签订了保密分离协议,支付了约80万美元的遣散费[56] 其他 - 公司的金融工具公允价值与账面价值基本一致,没有任何金融工具被归类为第3层级[57] - 公司有约46.3万份系列A认股权证、2,100份公开交易认股权证和800份其他认股权证未被行使或放弃[60][61][62] - 公司在研发和管理费用中确认了约12万美元的股份支付费用[63][64] - 公司在2024年6月30日和2023年12月31日均未确认任何未确认的税务头寸[67] - 公司与关联方Serum Institute、Pharmsynthez和SynBio LLC有业务往来,并于2019年向Pharmsynthez提供了50万美元的贷款,该贷款已于2023年5月全额偿还[68][69][70] - 俄罗斯入侵乌克兰和中东地区冲突可能会对公司的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响[78] - 公司没有任何可能对财务状况、经营成果或资金流动产生重大影响的资产负债表外安排[103] - 公司的关键会计估计与2023年12月31日披露的一致[105] 公司概况 - 公司主要从事免疫肿瘤技术的研发,正在推进其系统性DNase项目进入临床[40] - 公司还拥有一些专利和商标,如XCART、OncoHist、PolyXen等[42] - 公司于2023年5月15日进行了1:10的反向股票拆分[59] - 公司正专注于推进创新的免疫肿瘤技术,解决难治性癌症[76] - 公司正在推进其专利的DNase平台进入临床,作为胰腺癌和局部晚期或转移性实体瘤的辅助治疗[76] - 公司正在与生物技术和制药公司合作开发其专有的药物递送平台PolyXen,并获得独家许可安排下的特血液凝血障碍领域的专利费收入[77] - 公司目前的药物候选物均处于开发阶段,尚未获得任何监管机构的上市批准[77] - 公司正在持续收取PolyXen技术授权给行业合作伙伴的专利费收入[77] - 公司内部在2024年上半年的重点是推进其DNase技术的发展[77]