PREBOOST®业务出售情况 - 2020年12月8日公司出售PREBOOST®业务，交易价格2000万美元，其中1500万美元在交易完成时支付，250万美元应收票据在交易完成12个月后到期，250万美元应收票据在交易完成18个月后到期；2022年3月31日止六个月公司收回12个月到期应收票据250万美元，截至该日仍有250万美元未收回；出售资产净账面价值约160万美元，税前收益约1840万美元；2021年3月31日止六个月出售前该业务税前收入32.7万美元[32] - 2021年上半年公司出售PREBOOST业务实现税前收益1840万美元[155] - 2022年上半年投资活动净现金为200万美元，包括PREBOOST业务应收票据收款250万美元和资本支出50万美元[164] - 2021年上半年投资活动净现金为1500万美元，来自PREBOOST业务出售[164] 嵌入式衍生品负债情况 - 截至2022年3月31日和2021年9月30日，公司按公允价值计量的金融负债（嵌入式衍生品）归类为公允价值层级的第3级；2022年和2021年嵌入式衍生品负债期初余额分别为785.1万美元和418.2万美元，公允价值变动分别为143.8万美元和65.7万美元，期末余额分别为928.9万美元和483.9万美元[35][36] - 2022年3月31日和2021年9月30日确定嵌入式衍生品公允价值的估值方法分别为情景法和蒙特卡罗模拟法；2022年3月31日估计控制权变更日期为2023年9月至2025年9月，折现率为8.6% - 9.0%，控制权变更概率为20% - 90%；2021年9月30日估计控制权变更日期为2022年9月至2025年9月，折现率为6.6% - 7.9%，控制权变更概率为20% - 90%[38] 各业务线净收入情况 - 2022年和2021年第一季度FC2美国处方渠道净收入分别为1159.0466万美元和1031.2742万美元，全球公共卫生部门分别为143.7928万美元和302.7745万美元；2022年和2021年前六个月FC2美国处方渠道净收入分别为2316.4732万美元和1941.4481万美元，全球公共卫生部门分别为399.8794万美元和768.0164万美元；2021年前六个月PREBOOST®净收入为86.2831万美元[42] - 2022年和2021年第一季度公司净收入分别为1302.8394万美元和1334.0487万美元；2022年和2021年前六个月公司净收入分别为2716.3526万美元和2795.7476万美元[42] - 2022年和2021年第一季度美国地区净收入分别为1184.696万美元和1061.2998万美元，其他地区分别为118.1434万美元和272.7489万美元；2022年和2021年前六个月美国地区净收入分别为2375.5485万美元和2096.8836万美元，其他地区分别为340.8041万美元和698.864万美元[42] - 2022年3月31日止三个月，公司净收入1300万美元，净亏损1420万美元，每股亏损0.18美元；2021年同期净收入1330万美元，净亏损280万美元，每股亏损0.04美元，净收入下降2%[137] - 2022年3月31日止三个月，FC2总销量下降49%，平均单价上涨92%；美国处方渠道净收入增长12%，全球公共卫生部门净收入下降53%[138] - 2022年3月31日止六个月，公司净收入2720万美元，净亏损2060万美元，每股亏损0.26美元；2021年同期净收入2800万美元，净收入1440万美元，每股收益0.20美元（基本）和0.18美元（摊薄），净收入下降3%[147] - 2022年3月31日止六个月，FC2总销量下降49%，平均单价上涨97%；美国处方渠道净收入增长19%，全球公共卫生部门净收入下降48%[148] 合同负债与应收账款情况 - 截至2022年3月31日和2021年9月30日，公司合同负债余额分别约为45.2万美元和13.2万美元[42] - 公司标准信用期限为30 - 120天；对巴西经销商信用期限最长达90天；截至2022年3月31日，公司将约140万美元与巴西经销商的贸易应收款归类为长期应收款[43] - 2022年3月31日应收账款净额为8134690美元，2021年9月30日为8794224美元[44] - 2022年3月31日，三位客户应收账款余额占应收账款净额和长期贸易应收款的83%；2021年9月30日，三位客户应收账款余额占应收账款净额的90%[45] 客户净收入占比情况 - 2022年第一季度，两位客户净收入占公司净收入的83%；2021年同期为77%[46] - 2022年前六个月，两位客户净收入占公司净收入的81%；2021年同期为69%[47] 资产情况 - 2022年3月31日存货净额为6415463美元，2021年9月30日为5574253美元[52] - 2022年3月31日厂房和设备净额为1025463美元，2021年9月30日为592603美元[54] - 2022年3月31日无形资产净值为4013095美元，2021年9月30日为4048810美元[55][57] - 2022年3月31日和2021年9月30日商誉账面价值均为690万美元[58] 负债情况 - 2022年3月31日剩余特许权协议负债总额为14954652美元，2021年9月30日为12634347美元[64] - 2022年第一季度与信贷协议和剩余特许权协议相关的利息费用为1212702美元，2021年同期为1251551美元；2022年前六个月为2371384美元，2021年同期为2440734美元[65] 股份相关情况 - 公司A类优先股授权股份为500万股，B类优先股授权股份为1.5万股，截至2022年3月31日和2021年9月30日，两类优先股均无发行和流通股份[67] - 2021年2月22日，公司完成741.9354万股普通股公开发行，发行价为每股15.50美元，净收益约为1.08亿美元[69] - 2016年10月31日，公司发行可购买258.5379万股普通股的认股权证，2021财年上半年，剩余可购买232.6841万股的认股权证以无现金行使方式行权，发行157.4611万股普通股，截至2022年3月31日，无未行使的普通股认股权证[70] - 2020年6月26日，公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，公司有权在36个月内要求其购买最多2390万美元的普通股，截至2022年3月31日，剩余额度为1890万美元[71][74] - 自协议签订以来，公司已向Aspire Capital出售164.4737万股普通股，收益为500万美元，自2020年6月以来未再出售[74] - 2022年和2021年第一季度和前六个月，公司记录的股份支付费用分别为212.4941万美元、100.2281万美元、400.5369万美元和178.7578万美元[77] - 2022年3月29日，公司2018年股权激励计划可发行股份增加至1850万股，截至2022年3月31日，剩余可发行股份为794.4769万股[78] - 2022年3月31日，公司未行使的股票期权为1293.133万股，加权平均行使价格为每股3.82美元，总内在价值为2799.0898万美元[82] - 2022年和2021年前六个月，行使期权的总内在价值分别约为48.9万美元和700万美元，收到的现金分别约为25.7万美元和130万美元[83] 租赁情况 - 2021年6月，公司租赁迈阿密约1.2万平方英尺的新总部，租期八年，自2022年3月1日起，年租金为每平方英尺58美元，每年递增3%，已支付保证金约11.7万美元[88] - 2022年和2021年截至3月31日的三个月总租赁成本分别为199,271美元和136,127美元，六个月分别为346,761美元和268,271美元[89] - 2022年和2021年截至3月31日的六个月，公司为经营租赁负债支付的现金分别为293,000美元和342,000美元[89] - 截至2022年3月31日和2021年9月30日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为7.1年和2.9年，加权平均折现率分别为7.8%和11.5%[90] - 截至2022年3月31日，租赁负债到期情况中，经营租赁总付款额为6,931,153美元，减去利息后总负债为5,283,772美元[91] 保险与税务情况 - 公司产品责任保险覆盖金额为2000万美元[92] - 截至2021年9月30日，公司美国联邦和州净经营亏损结转额分别为3860万美元和2490万美元，英国子公司有6350万美元可无限期结转[97] - 2022年和2021年截至3月31日的三个月所得税费用分别为 - 27,450美元和21,690美元，六个月分别为87,205美元和99,992美元[98] - 截至2022年3月31日和2021年9月30日，净递延所得税资产分别为12,955,959美元和12,961,124美元[98] 盈亏与每股收益情况 - 2022年和2021年截至3月31日的三个月净亏损分别为14,177,830美元和2,845,981美元，六个月分别为20,557,836美元和盈利14,381,720美元[101] - 2022年和2021年截至3月31日的三个月基本每股净亏损分别为 - 0.18美元和 - 0.04美元，六个月分别为 - 0.26美元和0.20美元[101] 药物研发与审批情况 - 公司开发的Sabizabulin 9mg治疗新冠的3期注册试验提前停止，死亡相对减少55.2%（p=0.0043），FDA同意无需额外疗效和安全数据支持EUA或NDA申请，计划2022年二季度提交EUA申请[105][106] - 公司乳腺癌药物管线有三个临床开发项目，分别计划招募约210、186、200名患者[108][110][111] - 公司前列腺癌药物管线中，Sabizabulin 32mg的1b/2期研究在39名和41名男性中进行，3期VERACITY研究计划招募约245名男性；VERU - 100的2期剂量探索研究正在进行，若成功3期计划招募约100名男性；Zuclomiphene citrate计划开展2b期研究[112][113][114][115] - ENTADFI于2021年12月获FDA批准治疗BPH，预计2022年三季度获FDA关于产品放行的明确信息，之后将通过多种渠道销售[116] 产品销售与市场情况 - 公司2022年2月获南非12000万只女用避孕套三年招标57%的供应份额，2020年10月获巴西最多2000万只女用避孕套招标，截至2022年3月31日已发货约970万只，预计巴西无额外发货[119] - 过去五个财年FC2季度销售数据显示，2022年销售总量为10425336只，2021年为37805460只，2020年为32777128只，2019年为37893832只，2018年为25301276只[120] - 公司所有净收入目前来自FC2在商业和公共卫生领域的销售[118] 生产运营情况 - 公司FC2在马来西亚租赁设施生产，部分运营成本为外币，但销售以美元计价，2009年10月1日起英国和马来西亚子公司采用美元为功能货币以降低外汇风险[122] - 因新冠和通胀影响，生产FC2的丁腈聚合物成本增加，马来西亚最低工资提高也将增加生产成本，若无法将成本增加转嫁给客户，销售成本和毛利率可能受不利影响[125] - 2021年6月1日马来西亚政府发布全国封锁令，公司获批以60%员工数量部分运营；7月3日加强封锁，公司停产两周；7月19日恢复60%员工运营[131] - 超95%员工接种两剂疫苗，超75%员工接种加强针，工厂可100%产能运营[132] 费用情况 - 2022年3月31日止三个月，研发费用从760万美元增至1550万美元，销售、一般和行政费用从480万美元增至740万美元[142][143] - 2022年3月31日止六个月，研发费用从1330万美元增至2560万美元，销售、一般和行政费用从920万美元增至1410万美元[152][153] 现金流情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1260万美元，包括净亏损2060万美元、调整项增加670万美元和经营资产与负债变化增加130万美元[161] - 2021年上半年经营活动使用现金190万美元，包括净收入1440万美元、调整项减少1560万美元和经营资产与负债变化70万美元[163] - 2022年上半年投资活动净现金为200万美元，包括PREBOOST业务应收票据收款2